Нозологическая классификация (МКБ-10)

· A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

· A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

· E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

· K30 Диспепсия

· K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная

· K59.1 Функциональная диарея

· K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное

· K63.9 Болезнь кишечника неуточненная

· K76.9 Болезнь печени неуточненная

· K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная

· K86.1 Другие хронические панкреатиты

· K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

· K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная

· K91.1 Синдромы оперированного желудка

· K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

· K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

· R14 Метеоризм и родственные состояния

· T66 Неуточненные эффекты излучения

· Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

· Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

· Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
ядро:
активное вещество:
панкреатин с минимальной энзимной активностью:
липазы	3500 ЕДPh.Eur.
амилазы	4200 ЕДPh.Eur.
протеазы	250 ЕДPh.Eur.
вспомогательные вещества: МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: тальк; гипромеллоза; азорубиновый лак (Е122); симетикон эмульсия 30% (сухая масса); полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса); титана диоксид (Е171); макрогол 6000

В начало ^

Описание лекарственной формы

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

В начало ^

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

В начало ^

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

В начало ^

Показания препарата Мезим^® форте

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

состояния после резекции или облучения желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

В начало ^

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита.

В начало ^

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В начало ^

Побочные действия

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

В начало ^

Взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

В начало ^

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая и запивая водой. Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые — по 1–2 табл. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1–4 табл. У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких мееяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

В начало ^

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ/фольги алюминиевой. Пo 1, 2, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.

В начало ^

Производитель

Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.

При фасовке и упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье»: расфасовано и упаковано ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142303, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.

Тел.: [phone]; факс: [phone].

Адрес для предъявлении претензий: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31 стр.Б.

Тел.: [phone], факс: [phone].

В начало ^

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

В начало ^

Условия хранения препарата Мезим^® форте

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

В начало ^

Срок годности препарата Мезим^® форте

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

 

13. Құрамында темірі бар препараттар бойынша стационармен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогының схемасын дайындаңыз.

Феррум Лек^® (Ferrum Lek^®)

Действующее вещество:

Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate)

АТХ

B03AB05 Железа полиизомальтозат

Фармакологические группы

· Антианемическое средство. Препарат железа [Макро- и микроэлементы]

· Антианемическое средство. Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

· D50 Железодефицитная анемия

· D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)

· D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)

· E61.1 Недостаточность железа

· O25 Недостаточность питания при беременности

Состав

Таблетки жевательные	1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат	400 мг
(в пересчете на железо — 100 мг)
вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты

 

Сироп	5 мл (1 мерная ложка)
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат	200 мг
(в пересчете на железо — 50 мг)
вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.

 

Раствор для внутримышечного введения	1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном	100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

В начало ^

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

В начало ^

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

В начало ^

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

В начало ^

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T_1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

В начало ^

Показания препарата Феррум Лек^®

Таблетки. Сироп.

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

В начало ^

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

Для сиропа дополнительно:

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

I триместр беременности;

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

неконтролируемый гиперпаратиреоз;

декомпенсированный цирроз печени;

инфекционный гепатит.

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

В начало ^