Хлорхинальдол (Chlorchinaldolum)

Препараты группы

НОК (5-NOK)

Интестопан (Intestopanum)

Колпосептин (Colposeptine)

Мексаза (Mcxase)

Мексаформ (Mexaform)

Нитроксолин (Nitroxolinum)

Хиниофон (Chiniofonum)

Хинозол (Chinosolum)

Хлорхинальдол (Chlorchinaldolum)

Энтеросептол (Enteroseptol)

Наименование:5-НОК (5-NOK)

Наименование:5-НОК (5-NOK)

Действующее вещество:

Нитроксолин* (Nitroxoline*)
Фармакологическое действие:
5-НОК лекарственный препарат группы оксихинолинов, обладающий антибактериальным, антипротозойным и противогрибковым действием. В состав препарата входит активное вещество - нитроксолин – синтетическое соединение, производное 8-оксихинолина. Препарат избирательно угнетает синтез ДНК в клетках микроорганизмов, что препятствует их нормальному размножению. Кроме того, нитроксолин способен образовывать комплексные соединения с нуклеиновыми кислотами и с содержащими металлы ферментами клеточной мембраны микроорганизмов. Препарат снижает синтез дыхательных ферментов и мембранных белков, нарушает окислительно-восстановительные процессы в клетках бактерий. Нитроксолин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к действию противомикробных лекарственных средств других групп.

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов:
Грамположительные аэробные и анаэробные микроорганизмы: Streptococcus spp. (включая штаммы Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (включая штаммы Staphylococcus aureus), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis.
Грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы: Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.
Препарат также эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных штаммами Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycobacterium tuberculosis.

Нитроксолин оказывает фунгицидное действие в отношении некоторых грибов, включая дерматофиты, плесневые грибки, грибы рода Candida, некоторые грибы, вызывающие глубокие микозы.
Отмечена способность препарата уменьшать адгезию уропатогенных микроорганизмов к эпителиальному шару мочевыводящих путей и стенке катетеров, использующихся для выведения мочи.
После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 90%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается через 1,5-2 часа после перорального приема. Степень связи с белками плазмы низкая. Наибольшие концентрации нитроксолина отмечаются в моче. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Незначительное количество препарата выводится с желчью. Препарат быстро выводится из организма, период полувыведения составляет 2 часа.

Данных о фармакокинетике препарата у детей, пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек нет.

Показания к применению:
Препарат применяется при различных острых и хронических инфекционных заболеваниях органов мочеполовой системы, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:
- воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
- острый и хронический пиелонефрит;
- простатит;
- эпидидимит;
- инфицированные заболевания предстательной железы, включая аденому и карциному.

Препарат также применяется для профилактики инфекционных заболеваний почек и мочевыводящих путей в послеоперационный период и при диагностических и терапевтических манипуляциях, в том числе после оперативных вмешательств на почках, мочевом пузыре и мочевыводящих путях, цистоскопии, катетеризации.

Способ применения:
Препарат рекомендуется принимать во время еды или после приема пищи. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 100-200 мг препарата 4 раза в сутки. Длительность курса лечения при условии непрерывного приема препарата не должна превышать 1 месяц. Возможен также прием препарата курсами, в таком случае препарат принимают в течение 2 недель, после чего делают 2 недели перерыва и вновь возобновляют прием. Лечение препаратом по такой схеме может длиться несколько месяцев.
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет обычно назначают по 50-100 мг 4 раза в сутки. Длительность курса лечения при непрерывном применении препарата 1 месяц, при применении препарата курсами – несколько месяцев.

Детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года обычно назначают препарат из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу препарата необходимо разделить на 4 приема. Длительность курса лечения от 10 до 21 дня. В случае тяжелой инфекции длительность курса лечения можно увеличить до 1 месяца.
Для профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств и диагностических манипуляций взрослым обычно назначают по 100 мг препарата 4 раза в сутки. Длительность профилактического курса приема препарата составляет 2-3 недели.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина 20 мл/мин обычно назначают 50% от дозы, рекомендованной пациентам с нормальной функцией почек.

Побочные действия:
При применении препарата у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, анорексия, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, полинейропатия, парестезии. При длительном применении возможно развитие неврита зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: окрашивание мочи в ярко желтый цвет, тромбоцитопения, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
Все побочные эффекты, возникающие при применении препарата 5-НОК, быстро проходят при отмене препарата.

Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и производным 8-оксихинолинов;
- катаракта;
- период беременности и лактации;
- препарат не назначают пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Детям в возрасте младше 3 рекомендуется назначать препарат только в крайнем случае, когда терапия другими лекарственными средствами неэффективна.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина 20 мл/мин.

Беременность:
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата в период беременности его не рекомендуется назначать.
Препарат противопоказан к применению в период лактации. При необходимости назначения нитроксолина в период лактации рекомендуется временно прервать грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата с производными оксихинолина повышается риск развития токсических реакций. Не рекомендуется назначать одновременно эти препараты.

Передозировка:
На данный момент данных о передозировке препарата 5-НОК не поступало.

Форма выпуска:
Таблетки оранжевого цвета, покрытые оболочкой, по 50 штук в поливиниловом флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.

Синонимы:
Нитроксолин

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Нитроксолин – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

 

6. «Антибиотиктер» группасы бойынша дәрігермен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогының схемасын дайындаңыз.

7. «Антибиотиктер» группасы бойынша дәріханамен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогының схемасын дайындаңыз.

8. «Антибиотиктер» группасы бойынша дистритбьютермен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогының схемасын дайындаңыз..

12«Антибиотиктер» группасы бойынша стационармен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогының схемасын дайындаңыз.

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ, таблетки

Действующее вещество:

Амоксициллин* (Amoxicillin*)

Фармакологическое действие

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C_max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C_max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%.

При отсутствии нарушения функций почек T_1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T_1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Беременность и лактация

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания;

— инфекции органов мочеполовой системы;

— инфекции органов ЖКТ;

— инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодирейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

 

 

9. «Гормондар» группасы бойынша дәрігермен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогының схемасын дайындаңыз.

10. «Гормондар» группасы бойынша дәріханамен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогының схемасын дайындаңыз.

Эутирокс^® (Euthyrox^®)

Действующее вещество:

Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)

АТХ

H03AA01 Левотироксин натрия

Фармакологическая группа

· Тиреоидное средство [Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)]

D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
левотироксин натрия	25 мкг
	50 мкг
	75 мкг
	88 мкг
	100 мкг
	112 мкг
	125 мкг
	137 мкг
	150 мкг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг; желатин — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 65,975/65,95/65,925/65,912/65,9/65,888/65,875/65,863/65,85 мг

В начало ^

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

В начало ^

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

В начало ^

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. C_max в плазме крови достигается примерно через 5–6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T₃) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T_1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.

В начало ^

Показания препарата Эутирокс^®

гипотиреоз;

эутиреоидный зоб;

заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

диффузный токсический зоб, после достижения эутиреоидного состояния на фоне антитиреоидной терапии (в виде комбинированной или монотерапии);

в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

В начало ^

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

нелеченый тиреотоксикоз;

нелеченая гипофизарная недостаточность;

нелеченая недостаточность надпочечников;

применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

В начало ^

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс^® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

В начало ^

Взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного T₄ и T₃. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного T₄.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.

Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Алюминийсодержащие (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение T₄ в T₃. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия. У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы или находящихся в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление продуктов, содержащих сою, может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

В начало ^

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний.

Эутирокс^® в суточной дозе принимают утром натощак, по крайней мере за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс^® назначают в дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет	Начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут; мужчины — 100–150 мкг/сут
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет	Начальная доза — 25 мкг в день
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации показателя ТТГ в крови
При появлении или ухудшении симптомов со стороны ССС провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

 

Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст	Суточная доза левотироксина натрия, мкг	Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела, мкг/кг
0–6 мес	25–50	10–15
6–12 мес	50–75	6–8
1–5 лет	75–100	5–6
6–12 лет	100–150	4–5
Старше 12 лет	100–200	2–3

 

Рекомендуемые дозы левотироксина натрия при различных показаниях
Показания	Рекомендуемые дозы (Эутирокс^®, мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба	75–200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба	75–200
В комплексной терапии тиреотоксикоза	50–100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150–300
Тест тиреоидной супрессии	За 4 нед до теста	За 3 нед до теста	За 2 нед до теста	За 1 нед до теста
		150–200	150–200

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс^® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей на 12,5 мкг/суткаждые 2 нед и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

При гипотиреозе Эутирокс^® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс^® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс^®.

В начало ^

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случае возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

В начало ^

Особые указания

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственнообусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза.

При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение реакции на введение тиреолиберина (ТРГ-тест) или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования препарата на влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

В начало ^

Форма выпуска

Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. По 25 табл. в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой или полипропилена/фольги алюминиевой; по 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА. Франкфуртер Штрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА.

Претензии потребителей направлять в адрес ООО Никомед Дистрибьюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: [phone]; факс: [phone].

[e-mail]

www.nycomed.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эутирокс^®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эутирокс^®

3 года.

 

 

11. «Асқазан ішек жолдарының аурулары» группасы бойынша дәрігермен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогының схемасын дайындаңыз.

14. «Ферменттер» группасы бойынша стационармен жұмыс істейтін медициналық өкіл үшін ақпарат блогы<