Тема 6 промислове виробництво таблеток покритих оболонкою. Гранули. Драже. Види покриттів, способи їх нанесення. Обладнання. Випробування.

ВСЕ ПРАВИЛЬНЫЕ ВАРИАНТЫ ОТВЕТОВ «А»

ТЕМА 1 НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ. ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ.

1. Фармацевтическое предприятие осваивает выпуск новой продукции. В каком разделе промышленного технологического регламента описаны внешний вид и физико-химические свойства готового продукта:

A Характеристика конечного продукта производства

B.. Изложение технологического процесса

C. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов

D Характеристика вспомогательного сырья и материалов

E. Информационные материалы

 

2. В каком разделе регламента описана санитарная подготовка производственных помещений:

A. Описание стадий технологического процесса и производственная санитария

B. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария

C. Безопасная эксплуатация производства и охрана окружающей среды

D Информационные материалы

E. Общая характеристика производства

 

3. Укажите аналитический нормативный документ, устанавливающий требования к составу препарата и процесса его производства:

A. Технологический регламент, фармакопейная статья

B. Технический регламент

C. Государственный стандарт (ГОСТ)

D Отраслевой стандарт (ОСТ)

E. Технические условия

 

4. В промышленно-техническом отделе разрабатывают технический регламент. На производстве заменили несколько единиц оборудования. В какой раздел технического регламента нужно срочно внести изменения.

A. Аппаратурная схема

B. Раздел охраны труда

C. Таблица ПДК

D План ликвидации аварии

E. Перечень инструкций

 

5. На фармацевтическом предприятии изготавливают разные готовые лекарственные средства согласно технологическим регламентам. В течении какого срока промышленный регламент является действительным:

A 5 лет

B. 3 года

C. 8 лет

D. 1 год

E. 6 месяцев

 

6. Нормативный документ, в котором установлены требования к конкретной продукции и услугам, регулирующий отношения между поставщиком и потребителем. Какой документ соответствует данному определению:

A. Технические условия;

B. Стандарт;

C. Технический регламент;

D Технологический регламент;

E. Методические указания.

 

7. Что не регламентируют правила GМР:

A. требования к биологической доступности препарата;

B. фармацевтическую терминологию;

C. требования к зданиям и помещениям производства;

D. требования к персоналу;

E. необходимость валидации.

 

8. Расходный коэффициент - это:

+ A. Отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта.

B. Количество вещества, используемого для получения заданного количества препарата.

C. Отношение массы готового продукта к массе исходных материалов.

D Отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов.

E. Сумма масс потерь и исходного материала

 

9. Валидация - это понятие, относящееся к GМР и означающее:

+ A. Что система работает так, как и предполагалось.

B. Рентабельность предприятия.

C. Контроль за работой ОТК предприятия.

D Стерильность продукции.

E. Проверку качества ГЛС.

 

10. Правила GMP регламентируют:

+ A. Все ответы верны.

B. Фармацевтическую технологию.

C. Требования к зданиям и помещениям фармпроизводства.

D Требования к персоналу.

E. Необходимость валидации.

 

11. Правила GMP регламентируют:

+ A. Проведение доклинических испытаний фармацевтических препаратов.

B. Организацию производства ГЛС.

C. Проведения клинических испытаний.

D Правила розничной торговли.

E. Правила оптовой торговли.

 

12. Правила GMP регламентируют:

+ A. Проведение клинических испытаний

B. Организацию производства ГЛС.

C. Проведение доклинических испытаний фармацевтических препаратов.

D Правила розничной торговли.

E. Правила оптовой торговли.

 

13. Материальный баланс - это:

+ A. Соотношение между количеством исходных материалов, готовой продукции, отходами производства и материальными потерями.

B. Количество материальных потерь.

C. Соотношение между количеством готового продукта и отходов.

D Описание технологического процесса.

E. Соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной после его окончания.

 

14. Выберите машину для среднего измельчения растительного сырья:

+ A. Траво-и корнерезка

B. Вибрационная мельница

C. Барабанная мельница

D Стержневая мельница

E. Струйная мельница

 

15. При изготовлении растворов на фармацевтических предприятиях используют различное оборудование. Какие аппараты используют для механического перемешивания жидкостей?

A. Лопастные, турбинные мешалки.

B. Жидкостные свистки.

C. Пульсаторы.

D Реакторы.

E. Барботер.

 

16. При выборе измельчающего оборудования учитывают физико- химические свойства материала. Определить способ измельчения для волокнистого материала с клеточной структурой.

A. Резка, истирание

B. Удар, раскалывание, истирание

C. Раздавливание, удар

D Раздавливание, истирание

E. Удар

 

17. При производстве растворов на фармацевтических предприятиях используют разное оборудование. Какие аппараты применяются для механического перемешивания жидкостей?

А. Лопастные мешалки

В. Компрессоры

С. Пульсаторы

D Жидкостные свистки

Е. Насосы

 

18. На фармацевтическом предприятии применяются разные типы сушилок. Какие сушилки принадлежат к типу контактных?

A. Вальцевые

B. Ленточные

C. Воздушно-циркуляционные

D Пневматические

E. Распылительные

 

19. В процессе изготовления фито- и органопрепаратов используют разные виды сушилок. Какую сушилку наиболее целесообразно использовать для высушивания термолабильных веществ?

A. Лиофильную

B. Вальцевую

C. Ленточную

D Сушильный шкаф

E.Барабанную

 

20. Для фильтрования растворов используют различную аппаратуру. Какие фильтры используют для фильтрования под вакуум:

A. Нутч-фильтры

B. Друк-фильтры

C. Рамные фильтры-прессы

D Фильтры-мешки

E. Центрифуги

 

21. Какой должна быть правильная комплектация одежды при работе в «чистых» помещениях, согласно рекомендации GMP?

A. Комбинезон, шлем, маска, бахилы, перчатки

В. Брючный костюм, маска, бахилы

С. Комбинезон, маска, бахилы, перчатки

D. Брючный костюм, головной убор, перчатки, бахилы

E. Брючный костюм, шлем, бахилы

 

22. Для производства стерильной продукции в заводских условиях GMP ВОЗ классифицируют "чистые" зоны соответственно требованиям к характеристикам воздуха на следующие классы чистоты:

A. A, B, C, D

B. А, Б, В, Г, Д

C. I, II и III

D. I и II

E. А и В

 

23. Согласно требованиям GMP ВОЗ чистые помещения для производства стерильной продукции классифицирует в соответствии требований к характеристикам на классы чистоты. Какого класса чистоты не существует для фармацевтических предприятий?

+ A. Е;

B. В;

C. С;

D. D;

E. A;

 

24. Какой нормативно-технический документ устанавливает требования к качеству лекарственного средства или лекарственного растительного сырья, утверждается на ограниченный срок.

A. Временная фармакопейная статья (ВФС)

B. Фармакопейная статья (ФС)

C. Технологический промышленный регламент (ТПР)

D. Отраслевой стандарт (ОСТУ)

E. Государственный стандарт (ГОСТ)

 

25. Нормативный документ, в котором установлены требования к конкретной продукции и услуг, и регулирует отношения между поставщиком и потребителем. Какой документ соответствует данному определению?

A. Технические условия;

B. Методические указания.

C. Технический регламент;

D. Стандарт;

E. Технологический регламент;

 

ТЕМА 2 Подрібнення. Просіювання. Змішування. Технологія приготування простих та складних порошків. Матеріальний баланс по стадіях технологічного процесу.

 

26. Фармацевтическое предприятие изготовляет порошки. Укажите степени измельчения порошков, приведенные в ГФУ:

A Крупный, среднекрупный, среднемелкий, мелкий, мельчайший, наимельчайший

B Крупный, средний, тонкий

C Крупный, средний, мелкий, коллоидный

D Крупный, среднекрупный, мелкий, наимельчайший

E Крупный, среднекрупный, среднемелкий, мелкий, коллоидный

 

27. Какие аппараты относятся к типу смесителей с вращающимся корпусом:

A. Шаровые мельницы

B. Червячно-лопастные смесители

C. Аппарат с псевдоожиженным слоем

D. Дисмембратор

E. Роторно-пульсационный аппарат

 

28. Предприятие планирует выпуск порошков антибиотиков, предназначенных для приготовления растворов для инъекций. Укажите, какой метод высушивания рационально применять при производстве этих порошков:

A. Сублимационную сушку

B. Высушивание в кипящем слое

C. Радиационное высушивание

D. Высушивание током высокой частоты

E. Воздушное высушивание

29. В производстве порошков отсутствуют стадия:

A. Гранулирования

B. Смешивания

C. Просеивания

D. Измельчения

E. Упаковки

 

30. Оборудование для измельчения классифицируется по способу измельчения. К каким машинам относится валковая дробилка:

A. Раздавливающим

B. Истирающим

C. Ударным

D. Режущим

E. Ударно-центробежным

 

31. Влажность порошка влияет на:

A. Текучесть

B. Фракционный состав

C. Форму частиц

D. Стабильность

E. Размер частиц

32. На фармацевтическом предприятии выпускают порошки. Укажите, как вводят эфирные масла в сложные порошки:

A. Смешивают с небольшим количеством порошка и загружают в смеситель последним или готовят спиртовые растворы и разбрызгивают на смесь порошков

B. Смешивают с небольшим количеством порошка и загружают в смеситель последним

C. Готовят масляные растворы и разбрызгивают на смесь порошков

D. Готовят водные растворы и разбрызгивают на смесь порошков

E. Смешивают с небольшим количеством порошка и загружают в смеситель в первую очередь или готовят спиртовые растворы и разбрызгивают на смесь порошков

 

33. В цеху готовых лекарственных средств для приготовления таблетируемой массы по технологическому регламенту необходимо использовать смесители с вращающимся корпусом. Выберите необходимое оборудование:

A. V-образный, турбула, шаровая мельница, барабанные смесители

B. Циркуляционный, шнековый, кубический, V-образный, турбула

C. Барабанные смесители, шнековая, кубическая, шаровая мельница

D. Смесители корытного типа, шнековая, кубическая, шаровая мельница

E. Вибросмеситель, двухконусный смеситель, кубический, V-образный, турбула

 

34. На фармацевтическом предприятии изготовляют таблетки. Укажите методы приготовления таблеток согласно ДФУ:

A. Прессование, формование, дражирование

B. Пресование, экструзия, формование, лиофильное высушивание

C. Формование, дражирование

D. Прессование, дражирование, экструзия

E. Прессование, гранулирование, лиофильное высушиание

35. Лекарственную форму для внутренного использования в виде крупинок круглой или неправильной формы, содержащую смесь лекарственных и вспомогательных веществ, которая не покрыта оболочкой, называют:

A. Гранулы

B. Спансулы

C. Порошки

D. Драже

E. Таблетки

36. Технологическая свойство порошков, характеризующий способность порошка к когезии под давлением и исчисляется как

A. Соотношением массы полученной таблетки к ее высоте.

B. Коэффициент пресованости

C. Сыпучесть

D. Сила выталкивания таблеток из матрицы Насыпная плотность

E. Пористость

 

37. При определении технологических свойств порошков определяют сыпучесть. Укажите, с помощью каких приборов определяют этот показатель.

A. вибрационная воронка

B. дезинтегратор

C. набор сит

D. фриабилятор

E. дисмембратор

 

38. Фармацевтическое предприятие производит порошки. Укажите степени измельчения порошков, которые приведены в ГФУ:

A. Крупный, середнекрупний, середнемелкий, мелкий, самый мелкий

B. Крупный, середнекрупний, середнемелкий, мельче, коллоидный

C. Крупный, середнекрупний, самый мелкий

D. Крупный, средний, тонкий

E. Крупный, средний, мелкий, коллоидный

 

39. Способность порошкообразной массы высыпаться из ёмкости воронки или "течь" под силой собственного веса и обеспечивать равномерное заполнение матричного канала называется:

a. Текучесть

b. Дражирование

c. Распыление

d. Гранулирование

e. Прессуемость

40. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители:

A. С лопастями, вращающиеся

B. С вращающимся корпусом

C. Пневматические

D. С псевдоожижением

E. Центробежного действия

 

41. Маленькие, сыпучие, сферические частицы, полученные соединением порошков лекарственных и вспомогательных веществ - это:

A. Пеллеты

B. Каплеты

C. Шипучие таблетки

D. Драже

E. Крупка

 

42. На фармацевтическом предприятии выпускают порошки для приготовления инъекционных растворов. Укажите аппаратуру, которую используют для высушивания данных порошков.

A. Сублимационные сушилки

B. Воздушно-циркуляционные сушильные шкафы

C. Камерные вакуум-сушильные аппараты

D. Сушилки СГ - 30 с псевдоожиженным слоем

E. Радиационные сушилки

 

43. Какое устройство используют для измерения сыпучести гранулятов и порошков?

A. вибрационное устройство ВП-12А

B. стандартний шнековий дозатор

C. устройство типа “Вращающаяся корзинка”

D. устройство типа "Качающаяся корзинка"

E. дистанционный фриабилятор

 

44. Выбрать из предложенных свойств те, которые относятся к физико-химическим свойствам порошков (гранулята)?

A. растворимость

B. пористость

C. насыпная масса

D. сила выталкивания

E. прессуемость

45. К каким свойствам порошков относится насыпная масса?

A. технологическим

B. химическим

C. физическим

D. физико-химическим

E. биологическим

 

ТЕМА 3. Фізико-хімічні і технологічні властивості порошків і гранулятів, їх вплив на технологію одержання твердих лікарських форм.

46. Способность порошкообразной массы высыпаться из воронки или “течь” под силой собственного веса и обеспечивать равномерное заполнение матричного канала, называется:

A. Текучестью

B. Прессуемостью

C. Грануляцией

D. Дражированием

E. Распылением

 

47. Укажите технологическое свойство таблеточной массы, от которого главным образом, зависит точность дозирования при производстве таблеток:

A. Сыпучесть

B. Относительная плотность

C. Коэффициент уплотнения

D. Прессуемость

E. Лиофильность

 

48. К каким свойствам порошков относится насыпная масса:

A. Технологическим

B. Химическим

C. Физическим

D. Физико-химическим

E. Биологическим

49. Что такое "насыпная масса":

A. Отношение массы к объему свободно насыпанного материала

B. Отношение высоты порошка в матрице к высоте таблетки

C. Отношение массы таблетки к ее высоте

D. Отношение массы таблетки к ее диаметру

E. Отношение насыпной плотности к истинной плотности

 

50. Укажите прибор, с помощью которого определяют фракционный состав сыпучих материалов:

A. Стандартный набор сит

B. Микроскоп с микрометрической линейкой

C. Прибор ВП-12А

D. Прибор 545Р-АК-3

E. Прибор ХНИХФИ

 

51. На каких ситах можно просеивать влажный материал:

A. Влажный материал просеивают только после предварительного и полного высушивания

B. Сита-трясунки

C. Многоярусные качающиеся сита

D. Вибрационные сита

E. На гирационныхх ситах

52. Укажите из предложенных свойств те, которые относятся к физико-химическим свойствам порошков (гранулятов):

A. Растворимость

B. Пористость

C. Насыпная масса

D. Сила выталкивания

E. Прессуемость

 

53. Гранулометрическое распределение частиц прессуемого материала относится к технологическим свойствам и обозначается термином:

A. Фракционный состав

B. Насыпная плотность

C. Истинная плотность

D. Пористость

E. Сыпучесть

 

54. К какой группе качественных характеристик таблеток относятся: форма таблеток, геометрический вид, масса таблетки, показатели прочности, пористости, объемной плотности, внешний вид:

A. Физические показатели

B. Химические показатели

C. Органолептические

D. Бактериологические

E. Биологические

 

55. От чего зависит накопление статического заряда на сите при просеивании?

A. Влажности материала

B. Толщины слоя материала на сетке

C. Скорости движения материала на сетке

D. Характера движения и длины пути материала

E. Формы и размера отверстий сетки

 

56. Выбрать из предложенных свойств то, которое относится к физико-химическим свойствам порошков (гранулята)?

A. растворимость

B. прессуемость

C. сила выталкывания

D. пористость

E. насыпная масса

 

57. На фармацевтическом предприятии выпускают порошки. Укажите аппаратуру, которую применяют для фасовки порошков.

A. Шнековые и вакуумные дозаторы

B. Дисмембраторы

C. дезинтеграторы

D. Тубонаполнительное дозировочные машины

E. Шнековые и поршневые дозировочные машины

 

58. При определении технологических свойств порошков определяют сыпучесть. Укажите, с помощью каких приборов определяют этот показатель.

A. вибрационная воронка

B. дисмембратор

C. дезинтегратор

D. набор сит

E. фриабилятор

59. Фармацевтическое предприятие производит порошки. Укажите степени измельчения порошков, которые приведены в ГФУ:

A. Крупный, середнекрупний, середнемелкий, мелкий, самый мелкий

B. Крупный, середнекрупний, середнемелкий, мельче, коллоидный

C. Крупный, середнекрупний, самый мелкий

D. Крупный, средний, тонкий

E. Крупный, средний, мелкий, коллоидный

 

 

60. Способность порошкообразной массы высыпаться из ёмкости воронки или "течь" под силой собственного веса и обеспечивать равномерное заполнение матричного канала называется:

A. Текучесть

B. Дражирование

C. Распыление

D. Гранулирование

E. Прессуемость

 

61. К каким свойствам порошков относится насыпная масса?

A. технологическим

B. химическим

C. физическим

D. физико-химическим

E. биологическим

 

62. Технологическая свойство порошков, характеризующий способность порошка к когезии под давлением и исчисляется как

A. Соотношением массы полученной таблетки к ее высоте.

B. Коэффициент пресованости

C. Сыпучесть

D. Сила выталкивания таблеток из матрицы Насыпная плотность

E. Пористость

 

ТЕМА 4 Виробництво таблеток методом прямого пресування. Блок-схема виробництва. Опис технологічного процесу. Обладнання. Випробування.

63. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки натрия хлорида. Укажите, каким методом их готовят:

A. Прямого прессования, без вспомогательных веществ

B. Формование

C. Прямого прессования с добавлением вспомогательных веществ

D. Прессование с предыдущей влажной грануляцией

E. Прессование с предыдущей сухой грануляцией

64. В процессе производства таблеток на промышленном предприятии используют вещества, которые улучшают их выталкивание из матрицы. Какое вещество используют с этой целью?

A. Стеариновая кислота

B. Монопальмитин

C. Индигокармин

D. Альгиновая кислота

E. Ультрамилопектин

65. Назовите детали таблеточной машины, входящие в понятие "пресс- инструмент":

A. Нижний и верхний пуансоны, матрица

B. Загрузочный бункер, матрица

C. Ворошители, верхний пуансон

D. Питатель-дозатор, верхний и нижний пуансоны

E. Матрица, ворошители

66. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки натрия хлорида. Укажите, с какой целью их применяют:

A. Для приготовления изотонического раствора

B. Для приготовления раствора для парентерального питания

C. Для приготовления глазных капель

D. Как антисептическое средство

E. Как противовоспалительное средство

67. На фармацевтическом предприятии планируется выпуск таблеток фенобарбитала, эфедрина гидрохлорида, натрия гидрокарбоната. Какой метод получения является оптимальным?

A. Прямое прессование с добавлением вспомогательных веществ

B. Формирование

C. Прямое прессование без вспомогательных веществ

D. Прессование с использованием влажной грануляции

E. Прессование с использованием сухого гранулирования

 

68. В таблеточном цеху выпускают таблетки разными методами. Из каких лекарственных веществ получают таблетки методом прямого прессования без вспомогательных веществ:

A. Натрия хлорид, калия бромид, аммония бромид

B. Гексаметилентетрамин, сульфадимезин, стрептоцид

C. Натрия хлорид, бромкамфора, стрептоцид

D. Калия йодид, сульфадимезин, ПАСК-натрия

E. Фенилсалицилат, лактоза, гексаметилентетрамин

 

69. Какую технологию должен предложить технолог при промышленном изготовлении таблеток натрия хлорида:

A. Прямое прессование

B. Влажное гранулирование

C. Гранулирование с распылительной сушкой

D. Дражирование

E. Сухое гранулирование

70. При прессовании таблетки прилипают к прессинструменту. В чем состоит технологическая ошибка:

A. Недостаточное количество скользящих веществ

B. Недостаточное количество разбавляющих веществ

C. Недостаточное количество разрыхляющих веществ

D. Недостаточное количество склеивающих веществ

E. Недостаточное количество красящих веществ

 

71. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки нитроглицерина. Укажите верную последовательность технологических стадий и операций при производстве данных таблеток.

A. Вспомогательные работы, смешивание сухих порошков, увлажнение смеси связывающими жидкостями, втирание влажной массы в перфорированные пластины, выталкивание массы пуансонами, высушивание таблеток. стандартизация, фасовка, упаковка

B. Увлажнение смеси связывающими жидкостями, втирание влажной массы в перфорированные пластины, таблетирование, стандартизация, упаковка

C. Вспомогательные работы, гранулирование, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка

D. Смешивание сухих порошков, увлажнение смеси связывающими жидкостями, формирование таблеток, стандартизация, фасовка

E. Вспомогательные работы, смешивание сухих порошков, протирки влажной массы через гранулятор, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка

 

72. В таблеточном цехе изготовляют таблетки методом формования. Укажите, какой показатель качества не определяют для этих таблеток

A. механическая прочность

B. Количественное содержание действующих веществ

C. растворимость

D. однородность дозирования

E. распадаемость

 

73. На фармацевтическом предприятии изготавливают различные типы таблеток. Укажите структуру каркасных таблеток.

A. Сетчатая матрица, в которую включено лекарственное вещество

B. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

C. Таблетки, покрытые жирорастворимой оболочкой

D. Таблетки с дражированной оболочкой

E. Дисперсии лекарственных веществ в полиэтилене

 

74. Качество таблеток оценивают по различным показателям. Укажите приборы, применяемые для определения растворения таблеток.

A. Прибор с корзиной, прибор с лопастью, проточный прибор

B. Качающаяся корзинка

C. Проточный прибор

D. Прибор с корзиной, проточный прибор

E. Прибор с лопастью; качающая корзинка

 

75. На фармацевтическом предприятии изготавливают различные типы таблеток. Укажите, с какой целью применяют таблетки - Solublettaе.

A. Для приготовления растворов различного фармацевтического назначения

B. Для имплантации

C. Для сублингвального применения

D. Для приготовления растворов для инъекций

E. Для перорального применения

76. Контроль качества таблеток на фармацевтических предприятиях предусматривает определение прочности на истирание. Укажите, сколько таблеток берут для испытания, если масса таблетки меньше 0,65 г:

A. 20

B. 2

C. 5

D. 100

E. 50

 

77. Контроль качества изготовленных таблеток на фармацевтическом предприятии включает определение содержания вспомогательных веществ талька и аэросила. Укажите, каким методом проводят следующее определение:

A. гравиметрическим

B. титриметрическим

C. спектрофотометрическим

D. фотоколориметрическим

E. хроматографическим

 

78. Для оценки внешнего вида таблетки определяют ее размеры. Укажите, какой прибор используется для проведения данного исследования:

A. штангенциркуль

B. микрометр

C. миллиметровая линейка

D. циркуль

E. сантиметровая линейка

 

79. На фармацевтическом предприятии изготовляют таблетки натрия хлорида. Укажите метод таблетирования для данного вещества:

A. Прямое прессование без видимых изменений

B. Формование

C. Прессование с предыдущим структурным гранулированием

D. Прессование с предыдущим сухим гранулированием

E. Прессование с предыдущим влажным гранулированием

80. Фармацевтическое предприятие изготовляет таблетированные лекарственные формы. Какое свойство таблеточной массы наиболее ответственное за скорость заполнения матричного отверстия таблеточной машины?

A. Текучесть (сыпучесть)

B. Пористость

C. Влажность

D. Насыпная плотность

E. Относительная плотность

 

81. При изготовлении таблеток применяют различные группы вспомогательных веществ. Укажите, с какой целью используют наполнители.

A Для получения определенной массы таблеток

B Для достижения необходимой силы сцепления частиц

C Для улучшения распадаемости

D Для улучшения текучести гранулята

E Для корректировки вкуса

 

82. В процессе производства таблеток на промышленном предприятии используют вещества, облегчающие их выталкивание из матрицы. Вещества используемые с этой целью?

A Стеариновая кислота

B Ультраамилопектин

C Альгиновая кислота

D Индигокармин

E Монопальмитин

 

83. Вспомогательные вещества при производстве таблеток необходимы для придания таблеточной массе необходимых технологических свойств. Какая группа вспомогательных веществ способствует выталкиванию таблетки из матрицы?

A. Антифрикционные вещества

В. Разрыхлители

С. Разбавители

D. Красители

E. Связывающие вещества

 

84. Давление прессования влияет на качество таблеток. Какое давление на РТМ обеспечивает оптимальные фармакотехнологические свойства таблеток?

A. Прогрессивное

В. Критическое

С. Ступенчатое

D. Жесткое

E. Двустороннее

 

85. Выберите вспомогательные вещества - корригенты цвета (красители), применяемые в таблеточном производстве:

A. Индигокармин, тропеолин 00, тартразин, руберозум

B. Крахмал, тальк, аэросил, полиэтиленоксид

C. Сахар, глюкоза, фруктоза, сорбит, аспартам

D. Амилопектин, кислота альгиновая, желатин

E. Ментол, ванилин, флаварозум

 

86. Как называются таблетки, которые имеют большую массу и длина которых превышает ширину и высоту?

A. Каплеты

B. Шипучие

C. Брикеты

D. Вагинальные

E. Прессованные

 

87. При изготовлении таблеток проверяют содержание вспомогательных веществ в таблеточной массе. Количество (%) кальция и магния стеарата допускается применять в производстве таблеток:

A. До 1 %

B. Не более 3%

C. Не более 5 %

D. Не более 10 %

E. 0,2 %

 

88. В каком количестве при производстве таблеток добавляется пластификатор твин - 80:

A. Не более 1 %

B. Не более 0,5 %

C. Не более 3 %

D. Не более 5 %

E. 10 %

 

89. Укажите вспомогательное вещество, количество которого обязательно нормируется в составе таблеток:

A. Тальк

B. Поливинилпирролидон

C. Этилцеллюлоза

D. Крахмал

E. Сахароза

 

90. Вспомогательное вещество, вводимое в массу для таблетирования в количестве более 1 %:

A. Крахмал

B. Твин -80

C. Стеариновая кислота

D. Кальция стеарат

E. Магния стеарат

 

91. Какая группа вспомогательных веществ улучшает смачивание и водопроницаемость таблетки:

A. Разрыхлители

B. Наполнители

C. Связующие вещества

D. Антифрикционные

E. Корригенты

 

92. В производстве таблеток используются различные группы вспомогательных веществ. Какие из перечисленных групп веществ обеспечивают прочность таблеток:

A. Связывающие

B. Разрыхляющие

C. Скользящие

D. Корригенты

E. Смазывающие

 

93. На фармацевтическом предприятии производят таблетки. Укажите методы приготовления таблеток по ДФ Украины:

A. Прессование, формование, экструзия, лиофилизация

B. Прессование, формования, дражирование

C. Формование, прессование, экструзия

D. Прессование, формования, литье, лиофилизация

E. Прессование, гранулирование, формирование, экструзия

 

94. На фармацевтическом предприятии производят таблетки. Укажите, для которых таблеток не определяют механическую прочность:

A. Таблетки нитроглицерина

B. Таблетки натрия хлорида

C. Таблетки стрептоцида

D. Таблетки ацетилсалициловой кислоты

E. Таблетки калия бромида

 

95. В таблеточном цехе производят таблетки. Укажите время распадаемости растворимых таблеток согласно требованиям ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 60 мин

E. 30 мин

96. В таблеточном цехе изготавливают таблетки. Укажите время распадаемости «шипучих» таблеток согласно требованиям ДФ Украины:

A. 5 мин

B. 3 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

 

97. В таблеточном цехе изготавливают таблетки. Укажите время распадаемости таблеток, диспергируемых в ротовой полости, в соответствии с требованиями ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

 

98. На фармацевтическом предприятии производят твердые лекарственные формы. Укажите время распадаемости оральных лиофилизатов согласно требованиям ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

 

99. При изготовлении таблеток в качестве наполнителя используют биологически нейтральные вещества, чаще из класса полисахаридов. Какое вещество наиболее пригодно для этой цели:

A. Декстрин

B. Клетчатка

C. Крахмал

D. Камедь

E. Инулин

 

100. Каким методом на фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки нитроглицерина?

A. Формование

B. Прессование с предварительным сухим гранулированием

C. Прямое прессование с добавлением вспомогательных веществ

D. Прямое прессование, без вспомогательных веществ

E. Прессование с предварительным влажным гранулированием

 

101. Вспомогательные вещества при производстве таблеток нужны для придания таблетированной массе необходимых технологических свойств, обеспечения точности дозирования, механической прочности, стабильности таблеток в процессе хранения. Какие вспомогательные вещества улучшают распадаемость или растворение таблеток в организме?

A. Разрыхляющие вещества

B. Скользящие вещества

C. Корригенты

D. Антифрикционные вещества

E. Наполнители

 

102. При прессовании таблеток, пуансоны пресс-инструмента, прилипают к таблетке в гнезде матрицы. Укажите причину из перечисленных

A. вследствие избыточной влажности таблеточной массы и давления

B. вследствие неоднородности гранулята

C. неудовлетворительная текучесть таблеточной массы

D. высокая удельная плотность порошков

E. таблетируемый порошок имеет кристаллы пластинчатой формы

103. Назовите условия необходимые для получения таблеток методом прямого прессования

A. прессуемые вещества должны иметь кристаллы изодиаметрической структуры

B. прессуемые массы должны быть многокомпонентными

C. должны быть таблеточные машины двоного прессования

D. при условии наличия вакуума в матрицах

E. если насыпная масса превышает удельную плотность порошков

 

104. Разрыхлители вводят в состав таблетируемых масс:

A. С целью обеспечения быстрого механического разрушения таблеток в жидкой среде

B. Для получения таблеток определенной массы

C. Для улучшения процесса гранулирования

D. Для облегчения выталкивания таблеток из матрицы

E. Для улучшения вкусовых качеств

 

ТЕМА 4.1 _СРС Приготування тритураційних таблеток.

105. На фармацевтическом предприятии планируется выпуск таблеток рибофлавина с кислой аскорбиновой. Укажите рациональный метод приготовления таблеток:

A. Формование

B. Прессование с предварительной сухой грануляцией

C. Прямое прессование без вспомогательных веществ

D. Прессование с предварительной влажной граунляцией

E. Прямое прессование с добавлением вспомогательных веществ

106. На фармацевтическом предприятии изготовляют таблетки нитроглицерина. Укажите, каким методом их готовят:

A. Формование

B. Прямое прессование, без вспомогательных веществ

C. Прямое прессование с добавлением вспомогательных веществ

D. Прессование с предыдущей влажной грануляцией

E. Прессование с предыдущей сухой грануляцией

 

107. В таблеточном цеху изготавливают таблетки методом формования. Укажите, какой показатель качества не определяют для этих таблеток:

A. Механическую прочность

B. Распадаемость

C. Растворимость

D. Количественное содержание действующих веществ

E. Однородность дозирования

 

108. На фармацевтическом предприятии изготовляют таблетки нитроглицерина. Укажите верную последовательность технологических стадий и операций при производстве данных таблеток.

A. Вспомогательные работы, смешивание сухих порошков, увлажнение смеси связывающими жидкостями, втирание влажной массы в перфорированные пластины, выталкивание втертой массы пуансонами, высушивание таблеток, стандартизация, фасовка, упаковка

B. Смешивание сухих порошков, увлажнение смеси связывающими жидкостями, формование таблеток, стандартизация, фасовка

C. Вспомогательные работы, смешивание сухих порошков, протирка влажной массы через гранулятор, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка

D. Увлажнение смеси связывающими жидкостями, втирание влажной массы в перфорированные пластины, таблетирование, стандартизация, упаковка

E. Вспомогательные работы, грануляция, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка

109. Таблетки, получаемые формованием увлажненных масс, называются:

A. Тритурационные таблетки

B. Шипучие таблетки

C. Таблетки, покрытые оболочками

D. Таблетки с пленочным покрытием

E. Таблетки с модифицированным высвобождением

 

110. В таблеточном цеху изготавливают таблетки методом формования. Укажите, в каких случаях готовят таблетки этим методом:

A. Если нежелательно использование давления; когда доза действующего вещества недостаточна.

B. Если действующее вещество взаимодействует с водой.

C. Если действующее вещество взрывоопасно.

D. Если под действием давления действующее вещество изменяет свои свойства.

E. Если очень большая доза действующего вещества.

 

111. В таблеточном цеху выпускают таблетки нитроглицерина. Укажите аппаратуру, которую используют при изготовлении этих таблеток:

A.