Об'єкти стандартизації і категорії нормативних документів зі стандартизації.

До об'єктів державної стандартизації відносяться:

1. організаційно-методичні і загально-технічні об'єкти стандартизації, до яких відносяться:

▪ організація проведення робіт з стандартизації;

▪ термінологічні системи з різних галузей знань і діяльності;

▪ класифікація та кодування техніко-економічної та соціальної інформації;

▪ системи та методи забезпечення якості та контролю якості (вимірювань, аналізу), методи випробувань;

▪ метрологічне забезпечення (метрологічні норми, правила, вимоги, організація робіт);

▪ вимоги техніки безпеки, гігієни праці, ергономіки, технічної естетики;

▪ системи технічної та іншої документації загального використання, єдина
технічна мова;

▪ системи величин та одиниць;

▪ типорозмірні ряди і типові конструкції виробів загально-машинобудівного засто­сування (підшипники, елементи кріплення, інструменти, деталі тощо);

▪ інформаційні технології, включаючи програмні та технічні засоби інформаційних систем загального призначення;

▪ достовірні довідкові дані про властивості речовин та матеріалів.

2. продукціяміжгалузевогопризначення (вся номентклатура продукції, яка має міжгалузеве призначення відноситься продукція широкого вжитку).

3. складовісистеми народно-господарських об'єктів державного призначення, зокрема:

▪ системи народно-господарських об'єктів державної власності;

▪ банківсько-фінансова система;

▪ система транспорту, зв'язку;

▪ енергосистема;

▪ охорона навколишнього природнього середовища;

▪ вимоги до використання природних ресурсів;

▪ оборона тощо.

4. об'єкти державних соціальних економічних та державних науково-технічних програм (охоплює комплекс державних соціально-економічних та державних науково-технічних програм).

 

 

Категорії нормативних документів із стандартизації: Всі нормативні документи із стандартизації поділяють за категоріями.

ü державні стандарти України (ДСТУ);

ü галузеві стандарти України (ГСТУ);

ü стандарти науково-технічних та інженерних товариств і спілок України (СТТУ);

ü технічні умови України (ТУУ);

ü стандарти підприємств (СТП).

Державні стандарти України (ДСТУ) — це нормативні документи, що діють на території України та використовуються:

§ всіма підприємствами незалежно від форм власності та підпорядкування,

§ громадянами, які виступають як суб'єкти підприємницької дяльності,

§ міністерствами,

§ органами державної виконавчої влади.

ДСТУ затверджуються Держспоживстандартом України. До ДСТУ прирівнють:

§ державні будівельні норми і правила;

§ державні класифікатори техніко-економічної та соціальної інформації;

§ республіканські стандарти УРСР, які до дати заміни або скасування застосовують як державні стандарти України.

Порядок, правила і методи вирішення завдань стосовно організації робіт із стандартизації та реалізацію окремих вимог держаних стандартів визначають нормативні документи Держстандарту України та методичні вказівки і рекомендації його інститутів.

ДСТУ містить обов'язкові та рекомендовані вимоги. Обов'язкові вимоги державних стандартів України підлягають безумовному виконанню органами державної виконавчої влади, всіма підприємствами і громадянами, суб'єктами підприємницької діяльності, на діяльність яких поширюється дія цих стандартів.

До обов'язкових вимог державних стандартів України належать:

§ вимоги, які забезпечують безпечність продуккції для життя, здоров'я, майна громадян, їх сумісніть, взаємозамінність, охорону навколишнього природнього середовища та вимоги до методів випробувань цих показників;

§ вимоги техніки безпеки і гігієни праці з посиланнями на відповідні норми і правила;

§ метрологічні норми, правила, вимоги і положення, які забезпечують достовірність та єдність вимірювань;

§ положення, які забезпечують технічну єдність під час розроблення, виготовлення, експлуатації або застосування продукції.

Рекомендовані вимоги до державних стандартів України є обов'язковими, якщо:

§ це передбачено чинними актами законодавства;

§ вимоги включено до договорів на розроблення, виготовлення та поставку продукції;

§ виробник продукції документально заявив про відповідність продукції цим стандартам.

Галузеві стандарти України (ГСТУ). Галузеві стандарти України розробляють на продукцію, послуги за відсутності державних стандартів України або у разі потреби зазначити вимоги, які перевищують або доповнюють державні стандарти.

Обов'язкові вимоги галузевих стандартів:

§ не суперечити вимогам (повинні узгоджуватись з вимогами) державних стандартів України;

§ підлягають безумовному виконанню підприємствами, установами сфери упавління органу, яких їх затвердив.

Стандарти науково-технічних та інженерних товариств і спілок України (СТТУ). Стандарти науково-технічних та інженерних товариств і спілок України розробляються у разі необхідності розповсюдження та впровадження систематизованих та узагальнених результатів фундаментальних та прикладних досліджень, зроблених у певних галузях знань або сферах професійних інтересів.

Технічні умови України (ТУУ) — це нормативний документ, який розробляють для визначення вимог, які регулюють стосунки між постачальником (розробником, виробником) і споживачем (замовником) продукції, для якої немає державних або галузевих стандартів або у разі потреби конкретизації вимог, зазначених у документі. ТУ розроблять та затверджують на продукцію, яка освоюється і виробляється малими партіями (один або декілька конкретних об'єктів). ТУ запроваджують на обмежений термін дії.

Державні стандарти України (ДСТУ), галузеві стандарти України (ГСТУ), стандарти науково-технічних та інженерних товариств і спілок України (СТТУ) та зміни до них підлягають державній реєстрації у Держстандарті України. Технічні умови (ТУ) та зміни до них підлягають державній реєстрації у територіальних органах Держстандарту. Стандарти та технічні умови, які не пройшли державної реєстрації не вважаються чинними.

Стандарти підприємств (СТП). Стандарти підприємств розробляють на продукцію, процеси, послуги, які виробляють та використовують лише на конкретному підприємстві. Стандарти підприємств не повинні суперечити обов'язковим вимогам державних та галузевих стандартів.

 

Види стандартів

Відповідно до специфіки об'єкта стандартизації, складу та змісту вимог, вста­новлених ДСТУ1.1-2001 "Державна система стандартизації України. Стандартизація та сумісні види діяльності. Терміни визначення основних понять", розробляють стандарти таких видів:

1) основоположні стандарти;

2) термінологічні стандарти;

3) стандарти на методи випробування;

4) стандарти на продукцію;

5) стандарти на процеси;

6) стандарти на послугу;

7) стандарти на сумісність;

8) стандарти загальних технічних умов.

Основоположні стандарти встановлюють організаційно-методичні та загальнотехнічні вимоги для визначеної галузі стандартизації, а також терміни та визначення, загальнотехнічні вимоги та правила, норми, що забезпечують впорядкованість, сумісність, взаємозв'язок та взаємопогодженість різних видів технічної та виробничої ді­яльності під час розроблення, виготовлення, транспортування та утилізації продукції, охорону навколишнього природного середовища.

Основоположні організаційно-методичні стандарти визначають:

§ цілі, завдання, класифікують структури об'єктів стандартизації різного призначення, загальні організаційно-технічні положення щодо проведення робіт у певній галузі діяльності;

§ правила розроблення, затвердження, впровадження нормативних документів у технічних, конструкторських, технологічних, проектних, програмних документів.

Основоположні організаційно-технічні стандарти (становлять окрему групу) визначають:

§ науково-технічні терміни та їх визначення, які багаторазово використовуються в с/г, науці, техніці, будівництві, охороні здоров'я та інших сферах н/г;

§ умовні позначення (назви, коди, символи) для різних об'єктів стандартизації, їх цифрове, літературно-цифрове позначення, позначення параметрів фізичних величин українськими, латинськими, грецькими літерами, їхня розмірність, закономірності написання;

§ вимоги до побудови, оформлення і змісту різних видів документів (нормативних, конструкторських, проектних, технологічних, програмних);

§ загально-технічні величини, вимоги та норми, які необхідні для технічного забезпечення процесів виробництва.

Ці стандарти визначають:

§ норми точності вимірювань,

§ норми точності статистичних оцінок,

§ вимоги до стандартних зв'язків властивостей,

§ вимоги до складу речовин та метеріалів,

§ параметричні та розмірні ряди,

§ ряди частот і напруг електричного струму,

§ допуски і посадки,

§ вимоги до жорсткості поверхні,

§ норми точності передач,

§ норми до різного виду сполучення деталей і складових одиниць, різбових, зварних, конструкційних виробів,

§ класи точності обладнання,

§ вимоги до різних видів технічної сумісності продукції (конструктивної, електронної, електромігнітної, програмної, діагностичної),

§ значення гранично допустимих викидів і скидів, ГДК шкідливих речовин, ГД шуму та вібрації, радіаційного випромінювання, радіоперешкод, допустимі межі зовнішніх впливів, вимоги технічної естетики і ергономіки, а також їх єдині технічні норми загального виробничого визначення.

Стандарти на терміни та визначення всіх категорій, крім державних, до їх затвердження підлягають погодженню з центральним органом виконавчої влади у сфері стандартизації.

Стандарти на продукцію, послуги встановлюють вимоги до груп однорідної або конкретної продукції, послуги, які забезпечують її відповідність своєму призначенню.

Стандарти на процеси встановлюють основні вимоги до послідовності та ме­тодів (засобів, режимів, норм) виконання різних робіт (операцій) у процесах, що вико­ристовуються у різних видах діяльності та які забезпечують відповідність процесу його призначенню.

Стандарти на методи контролю (випробувань, вимірювань, аналізу) встановлюють послідовність робіт, операцій, способи (правила, режими, норми) і технічні засоби їх виконання для різних видів та об'єктів контролю продукції, процесів, послуг.

 

Державна фармакопея України