Авторский обзор практики рассмотрения центральным аппаратом фас России жалоб на действия (бездействия) операторов электронных площадок

Чтобы вернуться к регламенту практикума,
нажмите Ctrl и щелкните ссылку

СРЕДА	ПЯТЫЙ МОДУЛЬ	С 16.00 ДО 19.00
РЕФОРМИРОВАНИЕ ГОСЗАКУПОК В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ-2016-2017. ОСОБЕННОСТИ ЗАКУПКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ: ТОНКОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ПРАВОВЫХ НОРМ, РАЗРЕШЕНИЕ СЛОЖНЫХ И СПОРНЫХ ВОПРОСОВ. ТИПОЛОГИЗАЦИЯ НАРУШЕНИИ И СФОРМИРОВАННАЯ ПРАКТИКА КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ МЕДИЦИНСКИХ ЗАКУПОК. РЕКОМЕНДАЦИИ ЭКСПЕРТА ПО ПОДГОТОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ К ПРОВЕРКЕ: ПРАКТИКУМ НА ПРИМЕРАХ ПРОВЕРОК УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. НОВОЕ!!! Законодательное регулирование закупок лекарственных средств и медицинской техники в 2016г. с обзором практики состояшегося аудита закупок в сфере здравоохранения (типологизация нарушений, доказывающих неэффективное использование средств бюджета при закупках в здравоохранении с учетом Постановления Пленума ВАС РФ)

2. НОВОЕ!!! Порядок применения актуальных положений законодательства о закупках для нужд здравоохранения и реализация на практике:

§ порядок применения Федерального закона РФ от 12 апреля 2010г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в редакции ФЗ N 34-ФЗ от 08.03.2015г.

§ Постановление Правительства от 27 декабря 2012г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (ред. от 17.10.2013г.).

§ Постановление Правительства РФ от 05 февраля 2015г. № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

§ Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015г. № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска, происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

3. НОВОЕ!!! ПРАКТИКУМ проверки учреждений здравоохранения с целью выявления превышений предельных объемов закупок до 100 тысяч рублей, запроса котировок

4. НОВОЕ!!! ПРИМЕРЫ применения штрафа к ГЛАВНЫМ ВРАЧАМ в размере 840 тысяч за превышение 5 % СГОЗ

5. Цели, вопросы, критерии оценки деятельности заказчика при осуществлении закупок в сфере здравоохранения

6. Сбор доказательств вины заказчиков при проведении проверок

7. Выявление нарушений законодательства о контрактной системе, содержащих признаки преступлений, и принятие мер реагирования

8. Анализ принятых мер на практическом примере комплексного контрольного мероприятия по проверке аудита эффективности использования средств

9. Рекомендации по подготовке медицинского учреждения к проведению контрольного мероприятия на основе представлений контрольно-счетных органов субъектов РФ

10. Порядок применения Федерального закона РФ от 12 апреля 2010г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

11. Изменение порядка закупок пищевых продуктов для медицинских учреждений в связи с принятием ПП РФ № 99

12. Ошибки выбора способов закупки по обеспечению медицинских организаций лекарственными препаратами, медицинским оборудованием и медицинскими изделиями в 2016г.: обзор сформированной практики контроля, проблемы применения и спорные вопросы

13. НОВОЕ!!! ЗАВЫШЕНИЕ цены заказчиком:

· приемлемые и неприемлемые варианты обоснования (расчета) НМЦК

· практические рекомендации (примеры) по порядку формирования НМЦК в сфере здравоохранения

14. НОВОЕ!!! НЕОБОСНОВАННОСТЬ закупок лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛП, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015г. № 2724-р

15. НОВОЕ!!! ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ заказчику и поставщику по приемке медицинских товаров в учреждениях здравоохранения:

§ действия сторон в случае сомнений в качестве товаров

§ внутрення и внешняя экспертиза

§ уведомление поставщика об обнаруженных недостатках

§ доказательства ненадлежащего качества товара.

§ спорные вопросы по приемке товара (работы, услуги), пути их разрешения

16. НОВОЕ!!! ПРОЕКТ КОНТРАКТА в сфере медицинских закупок, как объект првоерки: обзор основных нарушений:

§ легитимность условий изменения форм выпуска (дозировок, расфасовок) поставляемых лекарств

§ указание неизмененных характеристик закупаемых лекарств в спецификации контракта

§ изменение условий поставки в случае сокращения финансирования (размера субсидии бюджетному учреждению здравоохранения) в рамках внесенных поправок в Бюджетный кодекс от 15 февраля 2016г. №23-ФЗ: реализация новых условий в договорах бюджетных и автономных учреждений

§ ежедневная заявка заказчика на поставку лекарств как управляемое условие контракта и оценка рисков поставщика

§ контрольные образцы лекарств по каждой позиции ассортимента, передаваемые заказчику для проведения экспертизы и приемки: реакция контроля

§ согласованность условий контракта как объект проверки в рамках выявления коррупционных рисков должностных лиц

17. НОВОЕ!!! Практика закупок лекарственных средств:

§ прокурорский контроль реализации ПП РФ № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями»

§ формирование лотов: укрупнение лота, включение в лот лекарственных средств с уникальными (не уникальными) лекарственными формами и дозировками

§ определение объема закупок лекарственных средств за предшествующий год; подходы контрольных органов

§ практикум по подготовке медико-технического задания: указание товарных знаков и международных непатентованных наименований, дозировок, упаковок, классов температурного режима хранения, побочных эффектов, особенностей применения, химического применения:

§ правомерность указания остаточного срока годности в месяцах, днях, процентах на момент поставки лекарственного средства, как требований, ограничивающих количество участников торгов

§ право участника закупок предложить не более одного торгового наименования лекарственного средства в рамках установленного заказчиком МНН

§ химические составы поливитаминных препаратов и биологически активных добавок, пищевых добавок

§ практика защиты в ФАС России требований заказчика о закупке лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием одного производителя

§ легитимные способы защиты от ответственности в случае неправомерного описания лекарств

18. НОВОЕ!!! КОНТРОЛЬ за ценой закупаемых лекарств, в том числе ЖНВЛП в рамках поправок № 390-ФЗ от 29.12.2015г.: практическая реализация. Реализация ПП РФ от 30.11.2015г. №1289:

§ «третий лишний» и иностранные медикаменты, в случае, если на участие в торгах подано не менее двух заявок на поставку лекарств, происходящих из стран ЕАЭС

§ два и более российских поставщика как доказательство согласованных действий хозяйствующих субъектов

§ определение страны происхождения по достаточной степени обработки/переработки с позиции Минэкономразвития России

19. НОВОЕ!!! Требования к участникам закупок: установление лицензии на розничную или оптовую фармацевтическую деятельность, проверки прокуратуры о наличии лицензии у поставщика лекарств, контроль установления лицензии на производство лекарств при проведении запроса котировок на поставки лекарств, реактивов, а также энтерального питания:

§ отличия лицензии на производство лекарственных препаратов и фармацевтической лицензии: позиции территориальных органов ФАС России

20. НОВОЕ!!! ОШИБКИ поставщиков при составлении заявок на закупку лекарственных средств

21. НОВОЕ!!! ТРЕНИНГ по допуску (недопуску) заявок участников закупок в случаях:

§ указания единиц действия, форм выпуска, противопоказаний, точных и неточных показателей, эквивалентного количества действующего вещества

§ деления упаковки и правил пересчета предлагаемого к поставке количества лекарственных препаратов исходя из количества упаковок

§ приложения регистрационного удостоверения и (или) декларации соответствия во второй части заявки, а также регистрационное досье с инструкциями по применению

§ указания дополнительных характеристик предлагаемого к поставке лекарственного препарата

§ противопоказаний, не соответствующих установленным требованиям

§ диапазонных характеристик

§ количества в пересчете на упаковки

§ неконкретных остаточных сроков годности

§ непредоставления регистрационного удостоверения в первой, второй части заявки кода ОКП

§ несоответствия технических (функциональных) и качественных (потребительских) свойств

§ особенности закупок медикаментов иностранного происхождения: практические рекомендации

ПРАКТИКА ЗАКУПОК МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ОБОРУДОВАНИЯ,
И УСЛУГ ПО ИХ УСТАНОВКЕ

22. НОВОЕ!!! ОСОБЕННОСТИ составления медико-технического задания:

§ «закупка среди производителей» либо «среди поставщиков»

§ сравнительные таблицы оборудования и медтехники как доказательство незаконных действий организаторов закупки

§ взаимозаменяемость закупаемого оборудования и закупки единственных моделей медицинской техники

§ объединение поставки и установки в одном лоте

23. НОВОЕ!!! Выявление недостоверных сведений о предлагаемом к поставке оборудовании в заявках участников:

§ разночтения положений заявки и информации на сайте производителя медтехники

§ АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ ЗАКАЗЧИКА, поддерживаемый практикой контроля ФАС России

24. Состав заявки и условия контракта:

§ в.т.ч. возможность включения гарантийного и послегарантийного обслуживания

§ порядок приобретения расходных материалов в процессе эксплуатации техники

§ подготовка первых частей заявок с учетом требований заказчика

§ отклонение заявок

§ практика обжалований действий заказчика

25. Возможность поставки товаров с улучшенными характеристиками и качеством

26. Практические вопросы размещения заказов на поставку и установку медицинской техники:

§ формирование лотов (в т.ч. возможность объединения поставки и установки)

§ требования к участникам, подготовка технического задания (в т.ч. указание товарных знаков и российских аналогов)

§ требования к гарантийному сроку и объему гарантий качества товара, работы, услуг, к техническому обслуживанию, монтажу и наладке. Сроки и объемы гарантий

§ неправомерное установление требований о лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники: ошибки заказчиков в практике контроля

27. НОВОЕ!!! ТРЕБОВАНИЯ к участникам закупки на поставку и обслуживание медтехники:

§ лицензия на медицинскую деятельность в соответствии с Положением о лицензировании, утвержденном ПП РФ от 16.04.2012г. №291

§ оказание лицензиатом медицинских услуг не по месту оказания, указанному в соответствующем приложении к лицензии, как ГРУБОЕ НАРУШЕНИЕ лицензионных требований: позиции контрольных органов «за» и «против»

§ особенности установления требований о наличии у участников закупок лицензий на производство и обслуживание медицинской техники, а также лицензии по деятельности в области использования источников ионизирующего излучения

§ требование о наличии производственных площадей службы технического обслуживания медицинской техники

28. «ХИТРОСТИ» заказчиков при установлении фактов несоответствия заявок участников закупок

29. ПРАКТИКУМ по составлению заявки на поставку медицинской техники (дискретность и точность неизменяемого значения с позиции контроля ФАС России)

30. ОШИБКИ установления деклараций и сертификатов соответствия с учетом положений ПП РФ от 01.12.2009г. №982 при закупках медицинских аппаратов

ПРАКТИКА ЗАКУПОК ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:

31. НОВОЕ!!! Реестр медицинских изделий: особенности работы с ним с целью определения характеристик закупаемых изделий

32. НОВОЕ!!! Особенности установления технических требований – «очевидность» избыточного описания функциональных и качественных характеристик: позиции контроля и участников закупок с позиции прокуратуры и ФАС России:

§ легитимное использование товарных знаков на примерах практики

§ специфика использования иностранных товарных знаков

§ правила проверки эквивалентности

§ указание уникальных требований, ограничивающих конкуренцию

§ включение в лот блокирующих позиций, исключающих возможности участия в электронном аукционе

§ реализация практики защиты в ФАС России с целью доказательства правомерности (неправомерности) формирования укрупненного лота

33. Тренинг «Тонкости рассмотрения заявок участников закупок в части допуска/недопуска к торгам»:

§ указание срока полного рассасывания шовного материала в течение 70 дней при установлении требований заказчика 56-79 дней

§ указание хранения перчаток при температуре от 15 С и относительной влажности ровно 50 % и т.д.

34. Реализация на практике ПП РФ №102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»: ошибки, контроль, особенности применения

35. НОВОЕ!!! Особенности закупок расходных материалов

36. НОВОЕ!!! Однозначность трактовки несовместимости и невзаимозаменяемости практике контроля

37. НОВОЕ!!! Диапазоны концентраций как неизменнные качественные характеристики: ошибки заказчиков и поставщиков

38. Ошибки спецификации и практики исполнения контракта в сфере закупок медицины:

§ установление сроков поставки без учета процесса изготовления лекарственных форм

§ контроль практики предоставления образцов продукции

§ ошибки графика поставки по минимальной партии требуемых к поставке лекарств

§ изменение условий контракта в случае уменьшения доведенных лимитов бюджетных обязательств

§ неправомерное с позиции прокуратуры улучшение функциональных характеристик закупаемых расходных материалов медицинского назначения

§ проведение экспертиз с целью выявления несоответствующих условиям контракта поставок изделий медицинского назначения в практике

39. Комментарии и анализ спорных ситуаций, возникающих в процессе проведения торгов, а также при заключении контрактов, заключенных по итогам их проведения, с учетом специфики контроля и надзора ФАС, прокуратуры и иных контролирующих органов за соблюдением №44-ФЗ на закупку лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и расходных материалов