Основные действующие нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность в ЛПУ.

Правовое обеспечение фармацевтической деятельности
Федеральный закон № 86-ФЗ	22.06.98	«О лекарственных средствах».
Постановление Правительства РФ № 416	06.07.06	«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Организация снабжения ЛПУ лекарственными средствами
Федеральный закон № 94-ФЗ	21.07.05	«О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Распоряжение Правительства РФ № 2343-Р	29.12.05	«Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».
Порядок хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в отделениях ЛПУ
Приказ МЗ РФ № 472	31.12.99	«О перечне лекарственных средств списков А и Б».
Приказ МЗ РФ № 471	17.09.76	«О неудовлетворительном хранении медикаментов и случаев отравления детей в детской больнице № 3 г. Ярославля. Приложение «Памятка медицинскому работнику по хранению лекарственных средств в отделениях ЛПУ»».
Порядок хранения, учета, отпуска и использования медицинских спиртов в ЛПУ
Приказ МЗ СССР № 245	30.08.91	«О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального развития».
Порядок хранения, учета, отпуска и использования лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в ЛПУ
Федеральный закон № 3-ФЗ	08.01.98	«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Постановление Правительства РФ № 681	30.06.98	«Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
Приказ МЗ РФ № 330	12.11.97	«О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

 

ПОРЯДКЕ ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ И ТРЕБОВАНИЙ-НАКЛАДНЫХ

 

I. Общие требования выписывания лекарственных средств

1.1. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные средства и выписываются рецепты на них.

1.2. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные средства за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только на лекарственные средства, применяемые в стоматологическом кабинете, смотровых кабинетах и кабинетах доврачебного приема без права выдачи их пациентам на руки.

1.3. Все остальные лекарственные средства выписываются на рецептурных бланках формы N 107-1/у.

1.4. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных средств и с учетом действия входящих в их состав ингредиентов на рецептурных бланках, формы которых утверждены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

1.5. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска:

- психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - психотропные вещества Списка III), зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств;

- иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами (далее - иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету);

- анаболических стероидов.

1.6. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II, зарегистрированные в качестве лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке, должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество.

1.7. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.

1.8. Способ применения лекарственного средства обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

1.9. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).

1.10. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах.

1.11. Специальные рецепты на наркотическое средство и психотропное вещество действительны в течение 5 дней со дня выписки; рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, - в течение 10 дней.

Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны в течение 2-х месяцев со дня выписки.

1.13. Право самостоятельно назначать лекарственные средства имеют:

фельдшер и/или акушерка фельдшерско-акушерского пункта (далее - ФАП), ведущие самостоятельный прием больных, - в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания;

фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской помощи - в случаях острых заболеваний, отравлений, травм и других острых состояниях больного;

акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных врачебным персоналом, - пациенткам этих учреждений по профилю деятельности, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу;

зубные врачи, ведущие самостоятельный амбулаторный прием пациентов, - по профилю деятельности.

1.14. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным.

 

II. Порядок оформления требований-накладных в аптечное учреждение (организацию) на получение лекарственных средств

для лечебно-профилактических учреждений

 

2.1. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса лечебно-профилактические учреждения получают лекарственные средства из аптечного учреждения (организации) по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Требование-накладная на получение из аптечных учреждений (организаций) лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать лечебно-профилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного средства, наименование лекарственного средства (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных средств, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке.

Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

Лечебно-профилактические учреждения при составлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке.

2.2. Требования-накладные структурного подразделения лечебно-профилактического учреждения (кабинета, отделения и т.п.) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом лечебно-профилактического учреждения.

При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

2.3. В аптечных учреждениях (организациях) требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - в течение 3-х лет, остальных групп лекарственных средств - в течение одного календарного года.