Приготовить сложные порошки из отличающихся по массе ингредиентов, оценить их качество.

ПОРОШКИ

 

ЗНАЧИМОСТЬ ТЕМЫ

Порошки - официнальная лекарственная форма. Порошки известны со второго тысячелетия до н.э. и не утратили своего значения до настоящего времени. В экстемпоральной рецептуре аптек в разных регионах страны количество порошков колеблется и может составлять до 40% к общему числу лекарственных форм. В условиях промышленного производства эта цифра гораздо меньше. Приготовление порошковых смесей является частью технологического процесса при производстве суспензий, мазей, суппозиториев, таблеток и. др. Поэтому освоение технологии порошков необходимо для правильного выполнения измельчения, просеивания, смешивания, дозирования при производстве перечисленных лекарственных форм, а также при выборе необходимого технологического оборудования.

Оптимальная измельченность лекарственных веществ в любой лекарственной форме влияет на скорость наступления терапевтического эффекта и его величину. Правильно произведенное смешивание веществ обеспечивает однородность смеси, которая влияет на точность дозирования отдельных компонентов, и в итоге - на качество лекарственной формы.

ЦЕЛЬ

· научиться выбирать рациональную технологию для простых и сложных порошков, теоретически ее обосновывать,

· готовить лекарственную форму, проводить постадийный контроль и оценивать качество порошков.

3. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ к теме:

1. Определение порошков как лекарственной формы и дисперсной системы. Характеристика порошков.

2. Классификация порошков по составу, способу применения, дозировке, способу прописывания и др.

3. Требования ГФ к порошкам, их обоснование.

4. Измельчение лекарственных веществ. Теоретические основы измельчения. Факторы, влияющие на измельчение. Правила измельчения.

5. Влияние измельченности, величины удельной поверхности и свободной поверхностной энергии лекарственных средств на терапевтическую эффективность порошков.

6. Стадии технологического процесса производства порошков в аптечных условиях, их обоснование.

7. Оценка качества порошков. Упаковка. Оформление к отпуску. Сроки годности порошков.

8. Средства малой механизации, используемые при приготовлении порошков в аптеке.

9. Правила приготовления простых порошков в аптеке.

10. Правила приготовления сложных порошков в аптеке:

10.1. с ингредиентами, прописанными в равных количествах;

10.2. с ингредиентами, прописанными в разных количествах;

10.3. с трудноизмельчаемыми лекарственными веществами;

10.4. с красящими, легкоподвижными и "пылящими" веществами;

10.5. с экстрактами;

10.6. с лекарственными веществами списка А и Б, прописанными
в малых количествах, использование тритураций;

10.7. с жидкими ингредиентами;

10.8. с полуфабрикатами лекарственных веществ.

УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ

Согласно действующей ГФ ПОРОШКИ - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Технология ПРОСТЫХ порошков состоит из отвешивания одного компонента, иногда с предварительным измельчением.

Технология СЛОЖНЫХ порошков определяется свойствами и количеством лекарственных веществ и предполагает получение однородных сыпучих смесей.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС производства порошков в аптечных условиях состоит из нескольких стадий:

1) подготовительная;

2) измельчение лекарственных веществ;

3) смешивание;

4) просеивание;

5) дозирование;

6) упаковка и оформление к отпуску;

7) оценка качества (стандартизация).

В каждом конкретном случае может отсутствовать та или иная стадия производства. Так, например, в процессе производства простых порошков отсутствует стадия смешивания. Если порошки простые, недозированные, то отсутствует стадия дозирования. Если не требуется регламентированный размер частиц веществ, то просеивание опускают. При производстве сложных по составу присыпок должны быть осуществлены все перечисленные стадии технологического процесса. В промышленных условиях в технологии сложных порошков может быть две стадии просеивания и т.д.

В условиях аптеки ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ стадия при получении сложных порошков состоит из операций подготовки рабочего места, расчета количества совместимых ингредиентов, определения их соотношения, выбора ступки, отвешивания ингредиентов на ручных весах типа ВР-1, ВР-5,ВР-20, ВР-100, и весах технических (тарирных) типа ВКТ в соответствии с минимальной и максимальной нагрузкой весов. Перед взвешиванием чашки весов протирают спирто-эфирной смесью (1:1).

Порошки, применяемые для лечения ран, поврежденной кожи и слизистых оболочек, а также порошки для детей первого года жизни должны быть стерильными и готовиться в асептических условиях.

В условиях аптечного производства стадии ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ и СМЕШИВАНИЯ проводятся одновременно в ступках или на малогабаритном технологическом оборудовании. В ступку лекарственные вещества помещают с учетом правил приготовления сложных порошков - первым для затирания пор ступки вещество с наименьшими относительными потерями или вещество общего списка при наличии других веществ списков А или Б. Для получения однородных смесей соотношение веществ должно быть не более, чем 1:20, при смешивании с веществом списка А - 1:1.

Стадия ПРОСЕИВАНИЯ осуществляется только при получении присыпок, глазных порошков в аптеке. Кристаллические порошки для растворения больными перед употреблением должны быть среднемелкими, среднекрупными (0,2-0,3 мм), а присыпки и глазные порошки - тонкими (0,1 мм). В отличие от аптеки, где просеивают смесь порошков, в заводских условиях просеивают каждый компонент по отдельности, после чего смешивают.

ДОЗИРОВАНИЕ порошков предполагает разделение смеси на отдельные равные дозы. Допустимые отклонения в массе отдельных доз регламентируются ГФ ХI изд., ст. "Порошки" и приказом МЗ РФ N 305 от 16.10.97.

Масса порошка, г Отклонения, %

до 0,10 + 15

0,11-0,30 + 10

0,31-1,0 + 5

более 1,0 + 3

УПАКОВКА и ОФОРМЛЕНИЕ к отпуску порошков осуществляется в соответствии с их физико-химическими и фармакологическими свойствами.

Порошки с гигроскопичными и выветривающимися лекарственными веществами упаковывают в капсулы вощеные или парафинированные; с летучими и пахучими веществами - в пергаментные. Иногда, по указанию врача в рецепте порошки с красящими, неприятно пахнущими и имеющими неприятный вкус веществами могут быть упакованы в желатиновые твердые капсулы с крышечкой. Остальные вещества отпускают в капсулах из белой писчей бумаги. Выбор материала упаковки осуществляется согласно ГФ и приказу МЗ РФ N 377 от 13.11.96.

Оформление готовой продукции в аптеке проводят согласно Методическим рекомендациям «Единые правила оформления лекарств в аптеках».

Оценка КАЧЕСТВА порошков как лекарственной формы осуществляется:

- по органолептическим (цвет, запах) показателям;

- однородности;

- сыпучести;

- точности дозирования;

- по качественному составу и количественному содержанию компонентов.

Органолептические показатели порошков должны соответствовать цвету и запаху исходных компонентов.

Однородность и сыпучесть порошков определяется визуально. Согласно ГФ ХI изд. порошки должны быть однородны при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях. Из определения порошков, приведенного в ГФ ХI, порошки должны быть сыпучими. Поэтому при пересыпании они не должны комковаться.

Точность дозирования оценивается с учетом допустимых отклонений в зависимости от массы порошков.

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются порошки для новорожденных, внутриаптечная заготовка, выборочно порошки по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений. Особое внимание уделяется порошкам, содержащим наркотические средства и вещества списка А, а также порошкам для детей.

ЗАДАНИЯ

5.1. Приготовить сложные порошки из отличающихся по массе ингредиентов, оценить их качество.

5.2. Приготовить порошки с экстрактом белладонны (густым, сухим, раствором густого экстракта), оценить их качество.

5.3. Приготовить порошки с трудноизмельчаемыми веществами, оценить их качество.

5.4. Приготовить порошки с красящими веществами, оценить их качество.

5.5. Приготовить тритурации 1:10 и 1:100 и оценить их качество.

5.6. Приготовить порошки с использованием тритурации, оценить их качество.

5.7. Приготовить многокомпонентные порошки, оценить их качество.

5.8. Приготовить порошки с использованием полуфабрикатов, оценить их качество.

 

Таблица 1

Расчеты для изготовления порошков по рецепту с использованием разных
экстрактов белладонны

Наименование	Общее количество экстракта	Масса 1 дозы порошка	Общая масса порошков	Соотношение ингредиентов
Густой	0,15	0,33	3,35	1:1,3:20
Сухой	0,3	0,35	3,50	1:1,2:11,6
Раствор густого экстракта	0,3	0,35	3,50	1:1,2:11,6

Примечание: Раствор густого экстракта красавки (1:2) готовят путем растворения густого экстракта в смеси воды (6 ч), глицерина (3 ч) и спирта этилового 90% (1 ч), отмеривают каплями; срок годности раствора 15 дней.

 

Технология порошков с густым экстрактом и раствором густого
экстракта белладонны

В ступке №4 измельчают 3 г сахара (вещество общего списка), добавляют 0,2 г папаверина гидрохлорида, смешивают и в последнюю очередь вносят 0,15 г густого экстракта белладонны или 0,3 г раствора густого экстракта, дозируя его каплемером.

Густой экстракт отвешивают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика. Для отделения экстракта от бумаги ее смачивают водой или этанолом. Ингредиенты в ступке перемешивают до однородности смеси.

Таблица 2

Лекарственные вещества, измельчаемые со вспомогательными жидкостями

Вещество	Количество вспомогательной жидкости для измельчения 1 г вещества
	спирт 96%	эфир медицинский
1 группа	10 капель	15 капель
Йод	-"-	-"-
Камфора	-"-	-"-
Ментол	-"-	-"-
Пентоксил	-"-	-"-
Тимол	-"-	-"-
Фенилсалицилат	-"-	-"-
2 группа	5 капель	8 капель
Кислота борная	-"-	-"-
Натрия тетраборат	-"-	-"-
Стрептоцид	-"-	-"-
Кислота салициловая	-"-	-"-

 

Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02

Димедрола 0,03

Камфоры 0,2

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 5

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Порошки выписаны распределительным способом. Дозы папаверина гидрохлорида и димедрола не завышены.

Рабочая пропись: Папаверина гидрохлорида 0,02 ´ 5 доз = 0,1

Димедрола 0,03 ´ 5 доз = 0,15

К амфоры 0,2 ´ 5 доз = 1,0

Общая масса порошков 1,25

Масса 1 порошка 0,25

На весах ВР-1 в ступку №2 отвешивают 1,0 г камфоры, добавляют 10 капель 96% этилового спирта (на 1,0 г вещества I группы требуется 10 капель этанола или 15 капель эфира). Этиловый спирт проникает сквозь трещины частичек порошка и оказывает расклинивающее действие. При этом пленка жидкости на поверхности частиц препятствует их агрегации и стабилизирует порошкообразную массу (эффект Ребиндера). Поры ступки затирают камфорой: при самой большой прописанной массе ее относительные потери будут значительно меньше, чем у других ингредиентов. В ступку к измельченной камфоре добавляют 0,1 г папаверина гидрохлорида и 0,15 г димедрола. Соотношение масс ингредиентов при смешивании не превышает 1:20. Время измельчения и смешивания - 90 сек. Полученный однородный порошок дозируют по 0,25 г на 5 доз.

Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, т.к. камфора - летучее вещество и при использовании вощеной бумаги возможна диффузия камфоры в восковой слой и образование эвтектической смеси с температурой плавления, близкой к комнатной.

Таблица 3

Перечень, свойства и технология лекарственных веществ,
имеющих окраску

Группа	Перечень	Свойства	Технология порошков	Примечание
окрашенные	- дерматол; - сухие экстракты; - меди сульфат; - сера и др.	Не передают окраску другим веществам	По общим правилам	-
красящие	- бриллиантовый зеленый; - метиленовый синий; - калия перманга0 нат; - фурацилин; - этакридина лактат; - рибофлавин; - индигокармин и др.	Передают окраску другим веществам	Помещают между слоями некрасящих веществ, предварительно затерев последними поры ступки (для уменьшения загрязнения окружающих предметов).	Хранят в отдельном шкафу, для приготовления порошков организуют специальные места, используют отдельные ступки, пестики и весочки.

 

Таблица 4

Расчет компонентов для изготовления минимального количества десятичной и сотенной тритурации

Тритурация	Минимальная масса	Количество: г
	тритурации	вещества списка А или Б	сахара молочного (после затирания пор ступки)
1:10	0,5	0,05	0,45
1:100	5,0	0,05	4,95

 

ПРИМЕР. Приготовить 6,0 г тритурации 1:100 вещества списка А.

6,0 г молочного сахара измельчают в ступке N 4 для затирания пор, высыпают на капсулу и взвешивают 5,94 г. В затертой ступке смешивают 0,06 г (приблизительно) молочного сахара с 0,06 г вещества списка А (соотношение 1:1). Оставшийся сахар добавляют в ступку в несколько приемов и перемешивают в течение 120 с. Приготовленную тритурацию помещают в штанглас с этикеткой:

Trituratio (точное название вещества) 1:100 1 г вещества сп. А + 99 г молочного сахара (точное название) (0,0001 г вещества сп. А = 0,1 г тритурации) Дата изготовления

 

Тритурации готовят на срок до 1 месяца, периодически перемешивают в отдельной ступке для предотвращения расслоения компонентов.

ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ

Сахара молочного 0,3

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 пор. 2 раза в день.

3. Возьми: Ментола 0,02

Кислоты ацетилсалициловой 0,25

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз числом 3.

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

4. Возьми: Фенилсалицилата 0,1

Висмута нитрата основного 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 4

Обозначь. По 1 пор. 4 раза в день.

5. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02

Димедрола 0,03

Камфоры 0,3

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 пор. 2 раза в день.

6. Возьми: Ментола 0,02

Анальгина

Антипирина поровну по 0,1

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

7. Возьми: Стрептоцида

Глюкозы

Кислоты борной по 0,1

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. Вдувать во влагалище 1 раз в день.

8. Возьми: Кодеина фосфата 0,03

Камфоры 0,05

Сахара 0,1

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз числом 3.

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

9. Возьми: Натрия гидрокарбоната 1,0

Натрия тетрабората 1,5

Натрия хлорида 2,0

Смешай, пусть будет порошок.

Крахмала 10,0

Смешай, пусть образуется наимельчайший порошок.

Обозначь. Присыпка

14. Возьми: Висмута субнитрата 0,3

Магния карбоната 0,4

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 4

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

15. Возьми: Дерматола 2,0

Талька 4,0

Смешай, пусть будет наимельчайший порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

16. Возьми: Кислоты борной 0,5

Цинка оксида

Талька поровну по 2,5

Смешай, пусть будет наимельчайший порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

17. Возьми: Крахмала

Талька поровну по 5,0

Смешай, пусть будет наимельчайший порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

18. Возьми: Гексаметилентетрамина 2,0

Цинка оксида

Талька поровну по 1,0

Смешай, пусть будет наимельчайший порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

19. Возьми: Висмута нитрата основного

Кальция карбоната по 0,5

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 4.

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

20. Возьми: Ксероформа

Талька

Анестезина поровну по 2,0

Смешай, пусть будет наимельчайший порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

21. Возьми: Анестезина 1,0

Крахмала 4,0

Талька 4,0

Смешай, пусть будет наимельчайший порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

Димедрола 0,02

Сахара 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 4.

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

23. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Магния сульфата 0,25

Натрия гидрокарбоната 0,15

Бромкамфоры 0,1

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 4

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

24. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Бромкамфоры 0,25

Папаверина гидрохлорида

Фенобарбитала по 0,02

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 4.

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день

25. Возьми: Кодеина 0,02

Экстракта красавки 0,01

Теофиллина 0,2

Смешай, пусть будет порошок

Дай таких доз N 5.

Обозначь. По 1 пор. 2 раза в день.

26. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Экстракта красавки 0,015

Гексаметилентетрамина

Натрия салицилата по 0,3

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 6

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

29. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1

Тиамина бромида

Рибофлавина по 0,015

Глюкозы 0,25

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 4

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

30. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1

Тиамина бромида 0,02

Рибофлавина 0,015

Сахара 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 5

Обозначь. По 1пор.3 раза в день.

31. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Эфедрина гидрохлорида

Тиамина бромида поровну по 0,01

Кальция глицерофосфата 0,3

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 5.

Обозначь. По 1 порошку на ночь.

32. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1

Кислоты никотиновой 0,02

Рибофлавина 0,015

Пиридоксина 0,05

Глюкозы 0,25

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 5

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

33. Возьми: Глюкозы 0,3

Кислоты борной 0,3

Фурацилина 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Обозначь. Присыпка.

34. Возьми: Кодеина

Рибофлавина поровну по 0,02

Димедрола 0,05

Сахара 0,25

Дай таких доз N 3.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Сложные порошки

35. Возьми: Фенобарбитала 0,02

Кофеин- бензоата натрия 0,1

Фенацетина 0,3

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

36. Возьми: Димедрола 0,05

Кальция лактата

Рутина поровну по 0,03

Кислоты аскорбиновой 0,1

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

37. Rp: Кодеина 0,02

Кислоты никотиновой 0,025

Димедрола 0,05

Сахара 0,2

Смешай, пусть будет порошок

Дай таких доз числом 4

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

38. Rp: Кодеина 0,02

Кислоты аскорбиновой 0,1

Димедрола 0,05

Сахара 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

39. Rp: Фенобарбитала 0,02

Кофеин-бензоата натрия 0,1

Анальгина 0,1

Глюкозы 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 порошку на ночь.

40. Rp: Кислоты аскорбиновой 0,3

Анальгина 0,5

Димедрола

Рутина поровну по 0,02

Кальция лактата 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

41. Rp: Анальгина 0,6

Кофеина 0,3

Смешай, пусть будет порошок.

Раздели на равные дозы N 3

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

42. Rp: Димедрола 0,05

Анальгина

Фенацетина по 0,25

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 пор. при болях

43. Rp: Этилморфина гидрохлорида 0,015

Фенобарбитала 0,05

Кофеин бензоата натрия 0,05

Анальгина 0,25

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 4

Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день.

44. Rp: Кодеина фосфата 0,015

Фенобарбитала 0,01

Фенацетина 0,25

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 6. Обозначь.

45. Возьми: Фенобарбитала 0,02

Кофеин-бензоата натрия 0,1

Анальгина 0,1

Глюкозы 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 порошку на ночь.

46. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,3

Анальгина 0,5

Димедрола

Рутина поровну по 0,02

Кальция лактата 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз N 3

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Порошки с полуфабрикатами

 

Прописи полуфабрикатов

1. ДИБАЗОЛА 0,001;0,003; 0,005; 0,008

САХАРА (ГЛЮКОЗЫ) 0,2

2. ДИМЕДРОЛА 0,002; 0,005

САХАРА (ГЛЮКОЗЫ) 0,2

3. ЭУФИЛЛИНА 0,003

САХАРА 0,2

4. ДИМЕДРОЛА 0,005

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 0,25

САХАРА (ГЛЮКОЗЫ) 0,1

5. КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 0,05

САХАРА (ГЛЮКОЗЫ) 0,2

6. КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА

САХАРА (ГЛЮКОЗЫ) поровну по 0,1

7. ОКИСИ ЦИНКА

ТАЛЬКА

КРАХМАЛА поровну

8. ОКИСИ ЦИНКА

ТАЛЬКА поровну

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

1. Возьми: Экстракта белладонны 0,15

Димедрола 0,2

Сахара 2,0

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент приготовил смесь порошков из 20,0 г сахара, 2,0 г димедрола и 1,5 г сухого экстракта белладонны. Полученную смесь развесил в вощеные капсулы по 2,35. Оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.

Дайте оценку действиям студента.

Пример решения.

Студент не обратил внимания на способ прописывания порошков - разделительный. В рецепте указаны количества ингредиентов на 10 доз. Таким образом, нужно приготовить смесь порошков из 2,0 г сахара, 0,2 г димедрола и 0,3 г сухого экстракта белладонны (или раствора густого экстракта) и разделить на дозы по 0,25 г.

2. Возьми: Фенобарбитала

Папаверина гидрохлорида по 0,3

Кислоты аскорбиновой 0,2

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 30

Обозначь. По 1 порошку при головной боли.

После проверки доз веществ списка Б дозы фенобарбитала и папаверина гидрохлорида в рецепте исправлены на 0,1. Правильно ли проведено исправление?

3. Возьми: Атропина сульфата 0,0002

Фенобарбитала 0,02

Бромкамфоры

Анальгина

Анестезина по 0,2

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 20

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

Студент измельчил в ступке N 5 0,4 г фенобарбитала и смешал 0,4 г тритурации атропина сульфата в разведении 1:100, полученной у провизора-технолога по контролю качества лекарств. Затем добавил в ступку по 0,4 г бромкамфоры, анальгина и анестезина. Смесь хорошо перемешал и развесил на дозы по 0,62 г в вощеные капсулы. Оформил к отпуску этикеткой “Порошки”. Дайте оценку действиям студента.

4. Возьми: Атропина сульфата 0,00025

Папаверина гидрохлорида 0,02

Анестезина 0,25

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 20

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

В ступке N 3 студент измельчил 0,4 г папаверина гидрохлорида и смешал с 0,05 тритурации атропина сульфата 1:10, полученной у провизора-технолога по контролю качества лекарств. Затем добавил в ступку 5,0 анестезина, перемешал и развесил на дозы по 0,27 г в вощеные капсулы. Оформил к отпуску этикеткой "Порошки". Дайте оценку действиям студента.

5. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,005

Папаверина гидрохлорида 0,04

Сахара 0,2

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 12

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Имеются в наличии тритурации платифиллина гидротартрата 1:10 и 1:100. Какую из них целесообразно применить при изготовлении порошков по прописи? Назовите особенности технологии и оформления этих порошков к отпуску.

6. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Димедрола 0,02

Папаверина гидрохлорида 0,1

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 10

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент отвесил в ступку N 2 0,18 г экстракта красавки сухого, 0,24 г димедрола, 2,4 г папаверина гидрохлорида. Все перемешал и развесил по 0,27 г в капсулы из писчей бумаги, поместил в коробочку, оформил этикеткой "Порошки". Дайте оценку действиям студента.

7. Возьми: Глюкозы 0,3

Кислоты аскорбиновой 0,1

Рибофлавина 0,005

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 10

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

8. Возьми: Магния оксида

Белой глины по 0,3

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 5

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

9. Возьми: Ментола 0,01

Анальгина 0,3

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 5

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Чем определяются особенности технологии порошков по рецептам 7-9?

Подберите соответствующий ответ:

А - в состав входит трудноизмельчаемое вещество (назовите его)

В - в состав входит красящее вещество (назовите его)

С - в состав входит тритурация вещества списка А (какого?)

Д - в состав входит легкораспыляющееся вещество (назовите его)

Предложите технологию порошков и оформление к отпуску по одному из рецептов.

10. Возьми: Атропина сульфата 0,00025

Эфедрина гидрохлорида 0,015

Папаверина гидрохлорида 0,05

Эуфиллина 0,15

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 20

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Рассчитайте количество ингредиентов, необходимых для приготовления порошков по приведенной прописи рецепта. Определите массу 1 порошка, выберите № ступки и оптимальное время измельчения.

11. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,02

Димедрола 0,03

Анальгина 0,3

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 10

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент взял ступку N 2, измельчил 0,3 г димедрола, смешал с 0,2 г этилморфина гидрохлорида, полученного у провизора-технолога по контролю качества лекарств. Затем добавил 3,0 г анальгина, перемешал и развесил на дозы по 0,35 г в вощеные капсулы. Оформил к отпуску этикеткой "Порошки". Дайте оценку действиям студента.

12. Возьми: Тимола 0,2

Кислоты салициловой

Кислоты борной поровну по 1,0

Крахмала 10,0

Смешай, пусть образуется порошок.

Обозначь. Присыпка.

Студент отвесил в ступку 0,2 г тимола и 1,0 кислоты салициловой, тщательно растер. Затем добавил 1,0 кислоты борной и 10,0 крахмала, перемешал и упаковал в бумажный пакет с прокладкой из вощаной бумаги, снабдив этикеткой "Наружное". Дайте оценку действиям студента.

13. Возьми: Фенобарбитала

Папаверина гидрохлорида поровну по 0,3

Кислоты аскорбиновой

Глюкозы поровну по 0,2

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 30

Обозначь. По 1 порошку при головных болях.

Предложите паспорт письменного контроля для порошков по указанной прописи и выпишите сигнатуру.

14. Возьми: Атропина сульфата 0,0002

Фенобарбитала 0,02

Бромкамфоры

Анальгина

Анестезина поровну по 0,2

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 20

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

Имеются в наличии тритурации атропина сульфата 1:10 и 1:100. Какую из них и в каком количестве целесообразно применить при изготовлении порошков? Как оформить эти порошки к отпуску?

15. Возьми: Кодеина фосфата 0,03

Камфоры 0,05

Сахара 0,25

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 5

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

16. Возьми: Дерматола 2,0

Талька 4,0

Смешай, пусть образуется наимельчайший порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

17. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,003

Папаверина гидрохлорида 0,02

Натрия салицилата

Гексаметилентетрамина поровну по 0,5

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 6.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Чем определяются особенности технологии порошков по рецептам 15-17?

Подберите соответствующий ответ:

А - в состав входит трудноизмельчаемое вещество (назовите его)

В - в состав входит красящее вещество (назовите его)

С - в состав входит тритурация вещества списка А (какого?)

Д - в состав входит легкоподвижное вещество (назовите его)

Предложите технологию порошков и оформление к отпуску по одному из рецептов.

18. Возьми: Атропина сульфата 0,00025

Папаверина гидрохлорида 0,2

Сахара 0,25

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 10

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент взял ступку N 3, измельчил в ней 2,5 г сахара, добавил 2,0 г папаверина гидрохлорида и 0,25 г тритурации атропина сульфата 1:100, полученной у провизора-технолога по контролю качества лекарств. Смесь перемешал и развесил в вощеные капсулы по 0,47 г. Отдельные дозы поместил в пакет. Оформил его этикеткой "Порошки". Дайте оценку действиям студента.

ПРИЛОЖЕНИЯ

10.1. Форма ведения дневника

№	Дата	Содержание рецепта	Свойства ингредиентов	Технология с теоретическим обоснованием	Примечание
		1. Пропись на русском языке. 2. Пропись на латинском языке. 3. Особенности оформления рецепта, срок действия (ссылка на НД)	1. Латинское и русское название ингредиента 2. Физико-химические свойства, касающиеся технологии и данной лекарственной формы. 3. Принадлежность к спискам (А,Б) 4. Дозы и нормы отпуска 5. Применение	1. Определение лекарственной формы по ГФ ХI. 2. Дисперсологическая характеристика. 3. Особенности технологии, чем они обусловлены. 4. Проверка доз и норм отпуска 5. Расчеты 6. Описание технологии с теоретическим обоснованием и ссылками на НД 7. Упаковка, обоснование выбора вида и материала упаковки, ссылки на НД 8. Оформление к отпуску, НД 9. Показатели качества лекарственной формы, НД 10.Срок годности лекарственной формы, НД

10.2. Параметры аптечных ступок

№ ступки	Диаметр, мм	Рабочая поверхность	Рабочий объем, см^3	Время измельчения, с	Максимальная загрузка, г	Оптимальная загрузка, г
в см^2	коэффициент
						1,0	0,5
						4,0	1,5
						4,0	1,5
						8,0	3,0
						16,0	6,0
						48,0	18,0
						112,0	42,0

10.3. Перечень лекарственных веществ, отпускаемых в парафинированных (вощеных) капсулах

Акрихин	Калия хлорид	Кодеин	Рутин
Амидопирин	Кальция глицерофосфат	Кофеин	Сальсолина гидрохлорид
Аммония хлорид	Салюзид растворимый	Ксероформ	Рибофлавин
Апоморфина гидрохлор.	Скополамина гидробромид	Магния окись	Фтивазид
Атропина сульфат	Сера осажденная	Мегния перекись	Хинина гидрохлорид
Анальгин	Сергозин	Метионин	Хлоралгидрат
Барбамил	Совкаин	Морфина гидрохлорид	Экстракт красавки сухой
Барбитал-натрий	Спазмолитин	Натрия арсенат	Экстракт крушины сухой
Гексаметилентетрамин	Сульгин	Натрия бромид	Экстракт ревеня сухой
Глюкоза	Темисал	Натрия пара-аминосал.	Экстракт солодкового
Дибазол	Теобромин	Натрия сульфат	корня сухой
Дийодтирозин	Теофиллин	Натрия тетраборат	Эметина гидрохлорид
Димедрол	Терпингидрат	Натрия фосфат	Этазол-натрий
Дифеиин	Тропацин	Норсульфазол-натрий	Этаминал-натрий
Железа лактат	Кислота аскорбиновая	Панкреатин	Этилморфина гидрохлорид
Железо восстановленное	Кислота ацетилсалицилат	Папаверина гидрохлорид	Эуфиллин
Йодоформ	Кислота лимонная	Пахикарпина гидройодид	Калия йодид
Калия бромид	Кислота никотиновая	Пиридоксина гидрохлорид	Кислота фолиевая

10.4. Перечень лекарственных веществ, отпускаемых в пергаментных капсулах

Бромкамфора	Тимол	Ментол
Йод	Фенилсалицилат	Хлоралгидрат
Камфора	Эфирные масла	Резорцин

 

10.5. Потери порошкообразных лекарственных веществ при растирании их в ступке № 1

Препарат	Потери, мг	Препарат	Потери, мг
Амидопирин		Метиленовый синий
Аммония хлорид		Метилурацил
Анальгин		Натрия бензоат
Анестезин		Натрия гидрокарбонат
Антипирин		Натрия салицилат
Барбамил		Норсульфазол
Барбитал		Омнопон
Барбитал-натрий		Осарсол
Бензонафтол		Папаверина гидрохлорид
Бромизовал		Пахикарпина гидройодид
Бромкамфора		Пентоксил
Бутадион		Резорцин
Висмута нитрат основной		Ртути окись желтая
Гексаметилентетрамин		Ртути амидохлорид
Гексамидин		Ртути монохлорид
Глина белая		Сальсолина гидрохлорид
Глюкоза		Сахар
Диакарб		Сера очищенная и осажденная
Дибазол		Синтомицин
Железо восстановленное		Спазмолитин
Железа лактат		Стрептоцид
Калия бромид		Стрептоцид растворимый
Калия йодид		Сульгин
Кальция глицерофосфат		Сульфадимезин
Кальция карбонат осажденный		Теальбин
Кальция лактат		Танин
Камфора		Теобромин
Кислота аскорбиновая		Темисал
Кислота ацетилсалициловая		Теофиллин
Кислота бензойная		Терпингидрат
Кислота никотиновая		Трава термопсиса
Кислота салициловая		Уросульфан