Срок действия лицензии в соответствии с ФЗ №99 от 04. 05. 2011 «о лицензировании отдельных видов деятельности»

А. 1 год

Б. Лицензия действует бессрочно.

В. 5 лет

Г. 10 лет

 

74. Сумма государственной пошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии составляет (в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 221-ФЗ)

А. 3 000 рублей;

Б. 3 500 рублей;

В. 1 500 рублей;

Г. 7 500 рублей;

 

75. Лицензиат имеет право осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия:

А. со дня, следующего за днем принятия решения о предоставлении лицензии

Б. со дня принятия решения о предоставлении лицензии

В. со дня, следующего за днем внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий, присвоения лицензии регистрационного номера и регистрации приказа (распоряжения) руководителя, заместителя руководителя лицензирующего органа о предоставлении лицензии

Г. со дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий, присвоения лицензии регистрационного номера и регистрации приказа (распоряжения) руководителя, заместителя руководителя лицензирующего органа о предоставлении лицензии

 

76. В какой срок со дня приема заявления лицензирующий орган вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения замечаний в случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме?

А. в течение 3 рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов

Б. в течение 10 рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов

В. в течение 30 рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов

Г. незамедлительно, при принятии документов

 

77. Соискателем лицензии на фармацевтическую деятельность может быть:

А. юридическое лицо

Б. индивидуальный предприниматель

В. общественная организация

Г. соискатели, указанные в пунктах А., Б.

 

78. В каком случае документарная проверка соискателя лицензии (лицензиатА. проводится лицензирующим органом без оформления приказа и составления Акта по итогам проверки?

А. в случае предоставления заявления о предоставлении лицензии

Б. в случае предоставления заявления о переоформлении лицензии по адресу, не указанному в лицензии

В. в случае предоставления заявления о прекращении деятельности

Г. в случае предоставления заявления о переоформлении лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования

 

79. Указать запрещенный в Российской Федерации вид деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ:

А. использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, в медицинских целях

Б. использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, в экспертной деятельности

В. использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, в научных и учебных целях

Г. использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, для лечения наркомании

 

80. Какое нарушение лицензионных требований не относится к грубым нарушениям:

А. несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Б. несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов

В. повышение квалификации специалистов реже 1 раза в 5 лет

Г. утрата законного основания использования помещения для ведения фармацевтической деятельности

 

 

81. Согласно ПП РФ от 22.12.2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения входят:

А. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, их перевозка и хранение

Б. Хранение и перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

В. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление и отпуск

Г. все вышеперечисленные

 

82. Примесь йодидов в препаратах калия бромид и натрия бромид определяют:

А. с нитратом серебра

Б. с хлорамином

В. с концентрированной серной кислотой

Г. с хлоридом железа (III)

 

83. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами:

А. требованиями ВОЗ

Б. технологическим регламентом

В. рецептом

Г. инструкцией

 

84. Влажностью лекарственного растительного сырья называют потерю в массе:

А. при высушивании свежезаготовленного сырья

Б. сырья за счет связанной воды, которую обнаруживают при высушивании до постоянной массы при 200°С

В. сырья, за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую обнаруживают при высушивании до постоянной массы при 100-105°С

Г. сырья, за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую обнаруживают при сжигании сырья и последующем прокаливании при 500°С

 

85. Накладные-требования, по которым в отделения медицинской организации (МО) были отпущены наркотические лекарственные средства и психотропные вещества Списков II и III (ПП РФ № 681), хранятся в аптеке МО:

А. 1 год (не считая текущего)

Б. 3 года

В. 5 лет

Г. 10 лет

 

86. Эмульсии имеют срок годности:

А. 1 сутки

Б. 2 суток

В. 3 суток

Г. 5 суток

 

87. Срок действия рецепта на реладорм:

А. 5 дней

Б. 15 дней

В. 2 недели

Г. 1 месяц

 

88. Сколько можно отпустить упаковок Седал-М состава (кодеин фосфат 0,01 г (10мГ., кофеин 0,05 г (50мГ., метамизол натрия 0,15 г (150мГ., парацетамол 0,3г (300мГ., фенобарбитал 0,015г (15мГ. и на какой форме рецептурного бланка:

А. Форма №107-1/у-24 таблетки

Б. Форма №148-1/у-88 -24 таблетки

В. Форма №148-1/у-88 -20 таблеток

Г. Форма №107-1/у-20 таблеток

 

89. Рецептурные бланки на анаболические стероиды, хранятся в аптеке:

А. в течение 2 лет

Б. в течение 3 лет

В. в течение 10 лет

Г. в течение года

 

Какой документ утверждает форму специального рецептурного бланка, предназначенную для выписывания НС или ПВ, внесенных в Список II Перечня, утвержденного ПП РФ №681 от 30.06.1998 г., зарегистрированных в установленном порядке в качестве ЛП для медицинского применения в РФ?

А. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 1175н от 20.12.2012 г.

Б. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 54 от 01.08.2012 г.

В. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 110 от 12.02.2007 г.

Г. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 54 от 01.08.1998 г.

 

91. Фельдшер или медицинская сестра хосписа могут назначать НС и ПВ:

А. в соответствии с решением врачебной комиссии, ответственность за назначение возлагается на главного врача медицинской организации

Б. самостоятельно для хронических больных, дополнительных реквизитов не нужно

В. самостоятельно в дозе, превышающей ВРД, но не более чем в 2 раза, при значительном болевом синдроме

Г. по совету медицинского представителя, с использованием бланка, содержащего на обороте информацию о клинической эффективности данных препаратов

 

92. В случае назначения и выписывания НС и ПВ (списка II) гражданам, имеющим право на их бесплатное получение или получение со скидкой, при обращении в АО для получения данных ЛП бесплатно или со скидкой они обязаны предоставить:

А. только экземпляр рецептурного бланка формы №148-1/у-06 (л) или №148-1/у-04 (л)

Б. специальный рецептурный бланк (форма №107/у-НП) в двух экзмеплярах

В. специальный рецептурный бланк (форма №107/у-НП) в одном экзмепляре

Г. специальный рецептурный бланк (форма №107/у-НП) и рецептурный бланк формы №148-1/у-06 (л) или №148-1/у-04 (л)

 

Какой документ утверждает перечень ЛП, подлежащих ПКУ?

А. Приказ МЗ РФ №562н от 17.05.2012

Б. Приказ МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г.

В. Приказ МЗ РФ № 183н от 22.04.2014 г.

Г. Федеральный закон №3-ФЗ

 

94. В соответствии с приказом МЗ РФ № 183н от 22.04.2014 г ПКУ подлежат:

А. ЛП для медицинского применения, разрешенные для безрецептурного отпуска в АО

Б. Биологически активные добавки, содержащие сильнодействующие вещества в гомеопатических количествах

В. ЛС - фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры, включенные в Списки II, III, IV перечня, утвержденного ПП РФ от 30 июня 1998 г. N 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также ЛП, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами

Г. ЛП отечественного производства

 

95. Укажите количество спирта этилового, разрешенного для выписывания в одном рецепте «для наложения компрессов» или «для обработки кожи»:

А. до 100 г в чистом виде

Б. до 50 г в чистом виде

В. до 25 г в одни руки

Г. до 500 г в чистом виде