Исследования, токсикологические исследования

-: Первичные исследования, вторичные исследования,

экономический анализ

-: Когортное исследование, исследование «случай контроль»,

рандомизированное исследование

-: Обсервационное исследование, аналитическое исследование,

экспериментальное исследование

 

I:

S: Под клиническими исследованиями (испытаниями) лекарственных средств понимается

+: Исследования, организованные для оценки различных вмешательств на пациентах

-: Исследования, осуществляемые на экспериментальных моделях и животных с целью установления характера и выраженности возможного повреждающего действия лекарственных средств

-: Исследования, осуществляемые на экспериментальных моделях и животных с целью установления фармакологических свойств, эффективности и токсичности ЛС

-: Исследования, осуществляемые с привлечением здоровых добровольцев, с целью получения информации о фармакокинетике ЛС и их метаболитов

 

I:

S: К фазам клинических исследований лекарственных средств относятся

+: Клинико-фармакологические; Пилотные и контролируемые;

Расширенные; Пострегистрационные

-: Фармакологические; Фармакокинетические; Токсикологические;

-: Доклинические; Клинические

-: Обсервационные; Экспериментальные

 

I:

S: Для обсервационных клинических исследований характерно

+: Обсервационные исследования – исследования с нерандомизированной оценкой лечения

-: Все обсервационные исследования проводятся без формирования контрольной группы

-: Обсервационные исследования – только эксперименты и исследования на животных

-: Все обсервационные исследования ретроспективные

 

I:

S: Выделяют следующие виды клинических исследований

+: Обсервационные (описательные, аналитические) и экспериментальные

-: Эксперименты, клинические испытания

-: Фармакологические, фармакокинетические, токсикологические

исследования

 

I:

S: Из перечисленных видов исследований к вторичным относятся

+: Обзоры; мета-анализ; клинические рекомендации; экономический анализ

-: Описательные исследования

-: Одномоментное поперечное исследование

-: Когортное исследование и исследование «случай-контроль»

 

I:

S: Примерная стоимость разработки оригинального ЛС составляет:

-: 10 000 – 20 000

-: 50 000 – 100 000

+: более 700 000

 

I:

S: На исследования оригинального препарата обычно тратится сющаячасть его разработки

-: 5-10%

-: 30-40%

+: 70-80%

 

I:

S: Генетические особенности пациента в среднем определяют следующий процент эффективности ЛС:

-: 5-10%

-: 20-30%

+: около 50%

 

I:

S: Из перечисленного к целям КИ относится:

+: оценка терапевтической эффективности и переносимости нового ЛС

-: определение стоимости нового ЛС

-: оценка квалификации врача-иследователя

 

I:

S: Следующие результаты доклинических исследований новых ЛС являются основанием для последующего проведения клинических исследований с ними:

-: ЛС дает положительный эффект

-: ЛС не представляет угрозы

-: ЛС не вызывает пристрастия

+: все вышеперечисленное

 

I:

S: Исследования по лечению определяют:

-: лучшие вакцины для профилактики заболеваний

+: новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы

-: лучшие методики для диагностики заболеваний

 

I:

S: Скрининговые исследования определяют:

-: новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы

-: лучшие методики для диагностики заболеваний

+: оптимальные пути обнаружения имеющихся на данный момент заболеваний или состояний

 

I:

S: Под термином «Исследуемая популяция» в КИ понимается:

+: участники КИ, на которых будет проводиться исследование

-: лица, отвечающие критериям включения в КИ

-: лица, которым предложено подписать добровольное информированное согласие

 

I:

S: Если ЛС собираются применять по новому, еще не зарегистрированному показанию, проводятся дополнительные исследования начиная с фазы

-: I

+: II

-: III

-: IV

 

I:

S: Фактор, ассоциированный с повышенным риском развития болезни, называется

-: прогностический фактор

+: фактор риска

-: доклинические проявления заболевания

 

I:

S: Фактор, предшествующий ухудшению прогноза при имеющимся заболевании, называется:

+: прогностический фактор

-: фактор риска

-: доклинические проявления заболевания

 

I:

S: Разослепление должно быть проведено в следующем случае:

-: желание пациента

-: желание родственников пациента

-: желание врача-исследователя

+: возникновение беременности при известном тератогенезе препарата

 

I:

S: К вторичным клиническим исследованиям относятся все перечисленные, кроме:

+: Когортное исследование

-: Мета-анализ, систематический обзор

-: Клинические рекомендации

 

I:

S: Клинические исследования делятся по следующим временным критериям

+: Ретроспективные – одномоментные – проспективные

-: Описательные – аналитические

-: Открытые – слепые

-: Контролируемые – неконтролируемые

 

I:

S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется

+: информированное согласие

-: добровольное вмешательство

-: протокол КИ

 

I;

S: Ретроспективное исследование для выявления связи между фактором риска и клиническим исходом называется

-: когортное исследование

+: случай- контроль

-: описательное исследование

 

I:

S: Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо, называется

+: контролируемое исследование

-: описательное исследование

-: оценивающее исследование

 

I:

S: Способ исключения систематических ошибок, когда врач и больной не осведомлены о вмешательстве называется:

+: ослепление/ слепой метод

-: открытый метод

-: исключающий метод

 

I:

S: Изменения в физическом (эмоциональном) состоянии испытуемого, возникающее вследствие приема плацебо:

-: субъективный фактор

-: относительные изменения

+: плацебо- эффект

 

I:

S: Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале, называется

-: ретроспективное исследование

+: проспективное исследование

-: поперечное исследование

 

I:

S: Исследование, при котором одна или несколько групп индивидов, у которых еще нет рассматриваемого исхода, мониторируются для выявления таких событий, называется

-: ретроспективное исследование

+: проспективное исследование

-: поперечное исследование

 

I:

S: Исследование, в котором исследуются определенные лица, у которых интересующий исход уже наступил, называется

+: ретроспективное исследование

-: проспективное исследование

-: поперечное исследование

 

I:

S: Мероприятия, направленные на выявление лиц с повышенным риском развития неблагоприятных клинических исходов, представляют собой

-: контролируемое исследование

+: скрининг

-: эпидемиологическое исследование

 

I:

S: Исследование, в котором участники в случайном порядке распределяются в основную и контрольную группы, после чего за ними осуществляется наблюдение, называется:

-: когортное исследование

-: поперечное исследование

+: рандомизированное исследование

 

I:

S: Сообщение о серии пациентов с интересующим исходом, без контрольной группы, представляет собой

-: когортное исследование

-: случай- контроль

+: серия случаев

 

I:

S: Распределение участников исследования к той или иной группе случайным методом называется

-: ослепление

+: рандомизация

-: эксперимент

 

I:

S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является

+: Рандомизированное клиническое исследование

-: Когортное исследование

-: Поперечное исследование

-: Описание случая или серии случаев

 

I:

S: Плацебо представляет собой

+: неактивную версию активного лечения

-: активный препарат в меньшей, чем у основной группы

дозе

-: активный препарат в отличной от принимаемой в основной

группе наблюдения лекарственной форме

 

I:

S: Ретроспективные исследования это

+: исследования,в которых исследуются определенные отобранные