Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Расширенные; ПострегистрационныеСтр 1 из 2Следующая ⇒
S: Для обсервационных клинических исследований характерно +: Обсервационные исследования – исследования с нерандомизированной оценкой лечения
S: Выделяют следующие виды клинических исследований +: Обсервационные (описательные, аналитические) и экспериментальные
S: Из перечисленных видов исследований к вторичным относятся +: Обзоры; мета-анализ; клинические рекомендации; экономический анализ
S: Примерная стоимость разработки оригинального ЛС составляет: +: более 700 000
S: На исследования оригинального препарата обычно тратится сющая часть его разработки +: 70-80%
S: Генетические особенности пациента в среднем определяют следующий процент эффективности ЛС: +: около 50%
S: Из перечисленного к целям КИ относится: +: оценка терапевтической эффективности и переносимости нового ЛС
S: Следующие результаты доклинических исследований новых ЛС являются основанием для последующего проведения клинических исследований с ними: +: все вышеперечисленное
S: Исследования по лечению определяют: +: новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы
S: Скрининговые исследования определяют: +: оптимальные пути обнаружения имеющихся на данный момент заболеваний или состояний
S: Под термином «Исследуемая популяция» в КИ понимается: +: участники КИ, на которых будет проводиться исследование
S: Если ЛС собираются применять по новому, еще не зарегистрированному показанию, проводятся дополнительные исследования начиная с фазы +: II
S: Фактор, ассоциированный с повышенным риском развития болезни, называется +: фактор риска
S: Фактор, предшествующий ухудшению прогноза при имеющимся заболевании, называется: +: прогностический фактор
S: Разослепление должно быть проведено в следующем случае: +: возникновение беременности при известном тератогенезе препарата
S: К вторичным клиническим исследованиям относятся все перечисленные, кроме: +: Когортное исследование
S: Клинические исследования делятся по следующим временным критериям +: Ретроспективные – одномоментные – проспективные
S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется
+: информированное согласие
S: Ретроспективное исследование для выявления связи между фактором риска и клиническим исходом называется +: случай- контроль
S: Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо, называется +: контролируемое исследование S: Способ исключения систематических ошибок, когда врач и больной не осведомлены о вмешательстве называется: +: ослепление/ слепой метод
S: Изменения в физическом (эмоциональном) состоянии испытуемого, возникающее вследствие приема плацебо: +: плацебо- эффект
S: Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале, называется +: проспективное исследование
S: Исследование, при котором одна или несколько групп индивидов, у которых еще нет рассматриваемого исхода, мониторируются для выявления таких событий, называется +: проспективное исследование
S: Исследование, в котором исследуются определенные лица, у которых интересующий исход уже наступил, называется +: ретроспективное исследование
S: Мероприятия, направленные на выявление лиц с повышенным риском развития неблагоприятных клинических исходов, представляют собой +: скрининг
S: Исследование, в котором участники в случайном порядке распределяются в основную и контрольную группы, после чего за ними осуществляется наблюдение, называется: +: рандомизированное исследование
S: Сообщение о серии пациентов с интересующим исходом, без контрольной группы, представляет собой +: серия случаев
S: Распределение участников исследования к той или иной группе случайным методом называется +: рандомизация
S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является +: Рандомизированное клиническое исследование
S: Плацебо представляет собой +: неактивную версию активного лечения
S: Ретроспективные исследования это +: исследования,в которых исследуются определенные отобранные Лица, у которых интересующий исход уже наступил
S: Контролируемое исследование это +: экспериментальное лечение в основной группе и стандартное лечение или плацебо в контрольной S: Проспективное исследование это +: исследование при котором группы лиц, у которых нет рассматриваемого исхода, мониторируются для выявление таких событий во времени S: 1-я фаза клинических исследований это представляет собой +: клинико-фармакологические исследования
S: 2-я фаза клинических исследований представляет собой +: пилотные и контролируемые исследования
S: К кодексам, отражающим регламентацию производства и применения лекарственных средств относятся: +: GLP, GCP, GMP
S: Основными характеристиками диагностического теста являются: +: Чувствительность, специфичность
S: К основным типам экономического анализа относятся: +: Анализ минимизации затрат; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат; анализ выгодности затрат S: Основными участниками клинических исследований являются: +: Испытуемые (пациенты), заказчик, врач-исследователь и монитор
S: «Золотым стандартом» клинических исследований применительно к вопросам лечения являются: +: Рандомизированные клинические исследования.
S: В клинических исследованиях используются следующие виды контроля: +: Контроль исходного состояния; плацебо-контроль; исторический контроль; внешний контроль. S: К уровням доказанности данных относятся: +: А, В, С
S: Под II классом рекомендаций понимается: +: Состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы.
S: Протокол клинического исследования представляет собой: +: Научное обоснование цели исследования, описание процедур, Последовательности действий S: Основными обязанностями врача-исследователя являются: +: Точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, осуществление сбора и хранения необходимых данных
S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является: +: Данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки
S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является: +: Рандомизированное клиническое исследование
S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке достоверности нового диагностического теста является: +: Поперечное исследование в сравнении с «золотым стандартом»
S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится: +:Добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования
S: Качество дженерика не определяют: +: Обязательное проведение четырёх фаз клинических исследований
S: К правам пациентов, участвующих в клиническом исследовании не относятся: +: Прохождение санаторно-курортного лечения
S: Мониторинг клинического исследования обеспечивает: +: Процесс контроля за ходом клинического исследования, гарантирующий соответствие протоколу, правилам GCP и официальным требованиям;
S: Правильным определением нежелательной лекарственной реакции является: +: Все неблагоприятные непреднамеренные реакции организма на препарат, независимо от дозы;
S: Идиосинкразия относится к следующему типу побочных эффектов лекарственных средств: +:Тип А
S: К определению дженерика относится: +: Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый иным производителем без лицензии разработчика; S: 3-я фаза клинических исследований представляет собой +: расширенные исследования
S: 4-я фаза клинических исследований представляет собой +: пострегистрационные исследования
S: Описание серии случаев предполагает наличие: +: до 10 случаев из клинической практики S: Исследование «Случай-контроль» относится +: к аналитическим исследованиям
S: Когортные исследования относятся +: к аналитическим исследованиям
S: Описание серии случаев относится +: к описательным исследованиям
S: Одномоментные исследования относятся +: к описательным исследованиям
S: Рандомизированные исследования относятся +: к экспериментальным исследованиям
S: К первичным исследованиям относятся: +: эксперименты, клинические исследования, клинические испытания
S: К вторичным исследованиям относятся: +: обзоры, клинические рекомендации, экономический анализ
|
|||||||
Последнее изменение этой страницы: 2016-08-15; просмотров: 317; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.15.180.175 (0.032 с.) |