Q: установить последовательность иерархии КИ по мере убывания достоверности

1: РКИ

2: Нерандомизированное КИ с одновременным контролем

3: Когортное исследование

4: Исследование «случай-контроль»

5: Перекрестное исследование

6: Результаты наблюдения

7: Описание отдельных клинических случаев

 

S: установить соответствие:

RI первичные клинические исследования

RII вторичные клинические исследования

LI эксперименты

LII клинические испытания

LIII клинические исследования

LIV обзоры

LV клинические рекомендации

LVI экономический анализ

 

S: установить соответствие уровней доказанности

RI уровень доказанности А

RII уровень доказанности В

RIII уровень доказанности С

LI – несколько РКИ с большим количеством учaстников или мета-анализ

LII – ограниченное количество РКИ с небольшим количеством участников, нерандомизированные исследования, данные наблюдения регистров

LIII – мнения экспертов, ретроспективные исследования, небольшие нерандомизированные исследования

 

S: Установить соответствие классов рекомендаций

RI –состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики лечения полезен и эффективен

RII –состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы

RIII – состояния, при которых доказано и/или имеется общее согласие необязательности или даже опасные последствия применения данного метода

LI – I класс

LII – II класс

LIII – III класс

 

S: Конечная точка в клинических исследованиях - это:

+: исход, который должен быть оценен по протоколу

 

S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется:

+: информированным согласием

 

S: Способ для исключения систематических ошибок, когда врач и больной не осведомлены о вмешательстве:

+: ослепление/ слепой метод

 

S: Число больных, которым необходимо проводить вмешательство в течение определенного периода времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход:

+: число больных, которых необходимо лечить

 

S: Доля лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста:

+: специфичность диагностического теста

 

S: Доля лиц с выявляемым заболеванием от числа всех обследованных с положительным результатом диагностического теста:

+: чувствительность диагностического теста

 

S: Разница в частоте событий между группами контроля и лечения:

+: снижение абсолютного риска

 

S: Область медицинских знаний, изучающая распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля:

+: эпидемиология

 

S: Диагностический тест с высокой точностью, служащий стандартом, с которым сравнивают новые диагностические (скрининговые) тесты

+: «золотой» стандарт

 

S: Процесс контроля за ходом КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протокола:

+: мониторинг

 

V2: Критерии оценки результатов клинических исследований

S: Под конечной точкой клинических исследований понимается

+:Основной конечный показатель, по которому оценивается эффективность изучаемого лекарственного средства

 

S: Оптимальные виды исследований применительно к диагностическим тестам являются

+: Поперечное исследование

 

S: К основным характеристикам диагностического теста относятся

+: Чувствительность, специфичность

 

S: К первичным конечным точкам клинического исследования не относятся

+: Показатели фармакокинетики

 

S: К типам экономического анализа относится

+: Анализ минимизации затрат; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат; анализ выгодности затрат

 

S: Основными участниками клинических исследований являются

+: Испытуемые (пациенты), заказчик, врач-исследователь и монитор

 

S: К основным обязанностям врача-исследователя относятся

+: Точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, осуществление сбора и хранения необходимых данных

S: Правильным определением первичной (жесткой) конечной точки в клинических исследованиях является

+: Показатель клинических исходов заболевания

 

S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является

+: Данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки

 

S: Конечная точка в клинических исследованиях - это:

+: исход, который должен быть оценен по протоколу

 

S: Число больных, которым необходимо проводить вмешательство в течение определенного периода времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход, называется

+: число больных, которых необходимо лечить

 

S: Доля лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста представляет собой

+: специфичность диагностического теста

 

S: Доля лиц с выявляемым заболеванием от числа всех обследованных с положительным результатом диагностического теста представляет собой

+: чувствительность диагностического теста

 

S: Разница в частоте событий между группами контроля и лечения называется

+: снижение абсолютного риска

 

 

S: Диагностический тест с высокой точностью, служащий стандартом, с которым сравнивают новые диагностические тесты, называется

+: «золотой» стандарт

 

S: Процесс контроля за ходом КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протокола, называется

+: мониторинг

 

S: К первичной конечной точке в исследованиях гипотензивных препаратов относится

+: инсульты

 

S: К вторичным конечным точкам в исследованиях гипотензивных препаратов относятся

+: показатели АД

 

S: Основными характеристиками диагностического теста являются

+: Чувствительность, специфичность

 

S: Значение эпидемиологических исследований состоит в:

+: выявлении распространенности факторов риска, заболеваний и особенностей их течения

 

S: Следующие конечные точки в исследованиях кардиологических пациентов: инфаркт миокарда, инсульт, сердечно-сосудистая смертность, общая смертность относятся к:

+ жестким событиям

 

S: Следующие конечные точки в исследованиях кардиологических пациентов: ХСН, стенокардия, ТИА, когнитивные нарушения относятся к:

+: мягким событиям

 

S: Следующие конечные точки в исследовании кардиологических пациентов: ГЛЖ, избыточная масса тела, повышение креатинина крови, МАУ относятся к:

+: субклиническим поражениям органов

 

S: В АВС-анализе стоимость дорогостоящих препаратов должна составлять по отношению к стоимости всего закупаемого перечня ЛС:

+: 70%

 

S: Под термином «чувствительность» понимается

+: доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием

 

S: Под термином «специфичность» понимается

+: доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни

 

S: установить соответствие обязанностей

RI заказчика КИ

RII врача исследователя

LI – иметь разрешение государственного органа на проведение КИ

LII – получить разрешение этического комитета

LIII – получение информированного согласия больного

LIV – точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, сбор и хранение необходимых данных

LV – хранение и учет исследуемых препаратов

 

S: установить соответствие конечных точек

RI - первичные

RII – вторичные

LI – клинические исходы заболевания

LII – качество жизни пациента

LIII – экономические показатели

LIV – измерение фармакокинетики

LV – макроскопический вид тканей

S: установить соответствие определений диагностического теста

RI -чувствительность

RII – специфичность

LI – доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием

LII – доля лиц с отрицательным результатом теста популяции без изучаемой болезни