Принципы сертификации в российской федерации

Правила проведения сертификации в российской федерации

 

В соответствии с Законом о техническом регулировании правила проведения и схемы оценки соответствия устанавливаются исключительно в технических регламентах и не могут быть скорректированы в процессе взаимодействия органа по сертификации с заявителем. Это обстоятельство представляет определенные трудности для разработчиков, которые должны учесть все особенности будущей продукции.

Схемы сертификации представляют собой определенный набор действий, подтверждающий официально соответствие продукции заданным требованиям.

Сертификация осуществляется в соответствии со схемами, которые определяются системами сертификации однородной продукции.

Подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента (ТР) в рамках установленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется согласно схемам обязательного подтверждения соответствия.

Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным нормам, а именно:

• испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции);

• сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);

• инспекционный контроль.

Для создания благоприятных условий взаимного признания результатов подтверждения соответствия, желательно применять европейскую директиву, желательно брать за основу схемы, близкие к процедурам оценки соответствия, установленным в этой директиве.

Следует отметить, что в Европейском союзе подобный набор с подробным описанием содержится в Решении Совета ЕС 993465ЕЭС «О модулях различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ».

Необходимо учитывать, что в этом документе применяется единственная форма обязательного подтверждения соответствия — декларирование соответствия.

Схемы декларирования и сертификации соответствия приведены в табл. 14.1 и 14.2.

В соответствии с Законом о техническом регулировании орган по сертификации выполняет следующие функции:

привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации договором;

ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; информирует соответствующие органы государственного контроля за соблюдением требований ТР о продукции поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

обеспечивает заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

Ростехрегулирование ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.

Испытания и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями.

Схемы декларирования

Обозначение		Обозначение
схемы	Содержание схемы и ее исполнители	европейского модуля,
		близкого к схеме
	Заявитель
1д	приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле; принимает декларацию о соответствии	А
	Аккредитованная испытательная лаборатория
2д	проводит испытания типового образца продукции.
	Заявитель принимает декларацию о соответствии	С
	Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства. Аккредитованная испытательная лаборатория
Зд	проводит испытания типового образца продукции.
	Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества	D

 

	Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. Аккредитованная испытательная лаборатория
4д	проводит испытания типового образца продукции.
Заявитель
	принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества
	Аккредитованная испытательная лаборатория
5д	проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции.	F
Заявитель
	принимает декларацию о соответствии
	Аккредитованная испытательная лаборатория
6д	проводит испытания каждой единицы продукции.	G
Заявитель
	принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства.
7д	Заявитель	Н
проводит испытания образца продукции;
	принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Обозначение схемы

1c 2с Зс

Схемы сертификации

Содержание схемы и ее исполнители

Аккредитованная испытательная лаборатория

проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации

выдает заявителю сертификат соответствия

Аккредитованная испытательная лаборатория

проводит испытания типового образца продукции

Аккредитованный орган по сертификации

проводит анализ состояния производства;

выдает заявителю сертификат соответствия

Аккредитованная испытательная лаборатория

проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации

проводит анализ состояния производства;

выдает заявителю сертификат соответствия;

осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

(испытания образцов продукции и анализ состояния производства)

Аккредитованная испытательная лаборатория

проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации

проводит сертификацию системы качества или производства;

выдает заявителю сертификат соответствия;

осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

(контроль системы качества (производства), испытания образцов ___________ продукции, взятых у изготовителя или продавца) ___________

Аккредитованная испытательная лаборатория

проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации

выдает заявителю сертификат соответствия

Аккредитованная испытательная лаборатория

проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации

выдает заявителю сертификат соответствия

2а, За, 4а

* Из числа схем сертификации, установленных Изменением № 1 «Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации»

Принципы сертификации в российской федерации

 

Сертификация в России осуществляется на следующих принципах:

• добровольность;

• бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

• объективность оценок;

• воспроизводимость результатов оценок;

• конфиденциальность;

• информативность;

• специализация органов по сертификации;

• обязательность проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере;

• достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

Принцип добровольности основывается на том положении, что сертификация осуществляется только по инициативе заявителя и при наличии письменной заявки, если иное не предусмотрено законодательными актами.

К сертификации в Российской Федерации допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие установленные принципы, требования и правила. Кроме этого, исключается любая дискриминация заявителя

и любого участника процесса сертификации, будь то цена, завышенная в сравнении с другими заявителями, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и др.

Объективность оценок обеспечивается, во-первых, независимостью органа по сертификации и привлекаемых им экспертов от заявителей или других организаций, заинтересованных в результатах оценки и сертификации, во-вторых, полнотой состава комиссии экспертов, в-третьих, компетентностью проводящих сертификацию экспертов, аттестованных в установленном порядке.

Для обеспечения воспроизводимости результатов оценок применяются правила и процедуры проверки, основанные на единых требованиях, оценка проводится на основе фактических данных, результаты оценки документально фиксируются и хранятся.

Конфиденциальность всей информации об организации на всех этапах сертификации и по ее результатам, характеризующим состояние системы качества (производства) и соответствие персонала, обеспечивается руководством органа по сертификации как в части штатного, так и привлекаемого к работам по сертификации персонала. К конфиденциальной информации, в частности, относятся:

• сведения о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, «ноу-хау», коммерческие данные и сведения, которые могут представлять интерес для конкурентов;

• сведения о недостатках организации, несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях, которые могли бы повредить престижу организации, принести ей моральный или материальный ущерб;

• сведения об экономических взаиморасчетах между участниками сертификации и др.

Информацию, составляющую служебную или коммерческую тайну, защищают способами, предусмотренными Гражданским кодексом РФ и другими законами. В случае, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представляют опасность для экологии, принцип конфиденциальности информации не соблюдается.

Специализация органов по сертификации систем качества (производств) достигается как областью аккредитации органа, так и наличием в его штате или среди привлекаемого

персонала экспертов и консультантов, специализированных в соответствующей сфере деятельности.

Участие в системах сертификации может быть в трех формах:

• допуск к системе сертификации;

• участие в системе сертификации;

• членство в системе сертификации.

Допуск к системе сертификации означает возможность для заявителя осуществить сертификацию в соответствии с правилами данной системы. Участие и членство в системе сертификации устанавливаются на уровне сертификационного органа. Участник системы сертификации— это орган по сертификации, который в своей деятельности применяет правила данной системы, но не имеет права участвовать в управлении системой. Сертификация призвана содействовать развитию международной торговли. Однако система сертификации может оказаться техническим барьером. Устранению технических барьеров в торговле способствуют соглашения о взаимном признании, которые в зависимости от количества стран, признающих результаты деятельности другой (других) стороны, бывают односторонние, двусторонние, многосторонние.

Одностороннее соглашение состоит в принятии одной стороной результатов работы другой стороны.

Двустороннее соглашение — соглашение по взаимному признанию, т.е. оно включает принятие каждой стороной результатов работы другой стороны.

Многостороннее соглашение — это соглашение о взаимном признании результатов работы более чем двух сторон.

В рамках подобных соглашений права и обязанности сторон могут быть одинаковыми. Однако возможности сторон могут не совпадать, что приводит к неэквивалентным отношениям. Это следует учитывать при двусторонних отношениях, которые не всегда бывают отношениями на основе взаимности, при которых обе стороны имеют одинаковые права и обязанности по отношению друг к другу.

В России сертификация как импортных, так и отечественных товаров (продукции) проходит по одним и тем же правилам. Однако подход к обязательной и добровольной сертификации в нашей стране и, например, на Западе сильно различается. За рубежом у вас не купят товар (продукцию) без соответствующего сертификата. В условиях жесткой конкуренции и избытка товаров на рынке его наличие стало непременным требованием обеспечения продаж, реализации продукции. В России, напротив, резко увеличился объем распространения продукции низкого сорта и даже опасной для здоровья человека. В этой связи решение одной из главных проблем российской экономики лежит в области расширения сферы внедрения обязательной сертификации.

Ежегодно обновляется и пополняется номенклатура товаров обязательной сертификации. Первые перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, включали детские товары, электроприборы бытового назначения, индивидуальные автотранспортные средства, продукты питания.

Следует подчеркнуть, что продукция (товары), ввозимая на территорию России и нуждающаяся в подтверждении безопасности, должна помечаться специальным кодом ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). При импорте автотранспортных средств предусмотрен сертификат соответствия «Одобрение типа транспортного средства».

Продукцию, подлежащую обязательному страхованию, в том случае, если не получен сертификат соответствия, рекламировать запрещается. Когда же сертификат имеется, о нем желательно упомянуть в рекламе.

Ежегодно в мире стремительно увеличивается число предприятий, которые успешно осуществляют сертификацию своих систем качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000. Этому способствуют внутренние причины, ускоряющие внедрение и сертификацию данных систем. К их числу можно отнести необходимость улучшения качества выполняемых работ, продукции и минимизацию издержек производства. Требования заказчика и необходимость повышения конкурентоспособности выпускаемой продукции оказывают давление на этот процесс извне. На западе к внешним причинам относят и распространенную практику оценки системы качества в процессе осуществления процедуры обязательной сертификации продукции.

В нашей стране сертификация системы качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 до последнего времени проводилась на добровольных началах. Отечественные организации, осуществляющие сертификацию систем качества, не признаны за рубежом. Поэтому российские предприятия, желающие иметь соответствующий уровень документа о сертификации своей системы качества, обращаются к зарубежным фирмам, работающим в этой области.

В этой связи Ростехрегулирование значительное внимание уделяет следующим проблемам:

упорядочению сертификации систем качества, проводимой в рамках работ по сертификации систем качества;

активизации деятельности по самой сертификации систем качества;

согласованию российских требований по сертификации систем качества с международными нормами и правилами.

Выполнение последнего требования создаст необходимые условия для признания отечественных сертификатов на системы качества за рубежом, обусловит возможность вхождения российских систем сертификации в международные союзы и соглашения, что, в свою очередь, ускорит процесс международной интеграции в этой области.

Экономические оценки работы по сертификации. При оплате работ по сертификации руководствуются следующими принципами:

/ оплата всего перечня фактически произведенных работ по сертификации осуществляется за счет средств предприятий, организаций и физических лиц, подавших заявку на их проведение, независимо от принятого органом по сертификации решения (исключение составляет лишь финансирование работ, проводимое в соответствии с законодательством из средств государственного бюджета);

рентабельность работ по обязательной сертификации не должна превышать уровня 35%;

перечень работ по осуществлению инспекционного контроля за продукцией и услугами, подлежащими обязательной сертификации, производится в размере фактически произведенных затрат организациями, выполняющими данный вид работ;

часть прибыли, остающаяся на счетах органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) от проведения работ по обязательной сертификации, должна направляться на совершенствование и развитие нормативно-технической и испытательной базы, идти на организацию и проведение процесса обучения персонала.