В суде данный тезис палаты по патентным спорам не нашел поддержки, при этом было отмечено следующее.

Способ ингибирования резорбции костей для лечения остеопороза у человека, нуждающегося в этом, включающий оральное введение указанному человеку единичной дозировочной формы, которая содержит количество фармацевтически приемлемой соли алендроновой кислоты из расчета веса приблизительно 70 мг активной алендроновой кислоты согласно непрерывной схеме, имеющей интервал между приемами лекарственного средства одну неделю.

Спор касался толкования и оценки существенности количественного признака - "дозировочная форма содержит количество фармацевтически приемлемой соли алендроновой кислоты из расчета веса приблизительно 70 мг активной алендровой кислоты".

В качестве сведений из уровня техники, якобы порочащего патентоспособность изобретения, Палата по патентным спорам признала источник, в котором количество алендроната <188> составляет 80 мг, что, по мнению членов Коллегии Палаты, может рассматриваться как "приблизительно" 70 мг. Вот как об этом сказано в решении Палаты:

--------------------------------

<188> Алендронат - алендроновая кислота.

 

При этом наличие в независимом пункте 1 формулы изобретения термина "приблизительно" дает основания считать, что указанная дозировочная форма может содержать и 80 мг активной алендроновой кислоты, поскольку признак "приблизительно 70 мг" может означать довольно широкий диапазон, например от 60 до 80 мг алендроновой кислоты в дозировочной форме.

При опровержении указанного тезиса было отмечено, что в лекарственных средствах с точнейшей дозировкой компонентов слово "приблизительно" означает всего лишь ту степень точности, которую обеспечивает дозировочное оборудование в пределах минимизированных в дозировке количествах. Такая степень допуска определяется пределами допустимости ошибки работы оборудования. Допуск активного начала в дозировке лекарств никогда не составляет величину, оцениваемую в том же порядке.

Если количество алендроната в дозировке конкретного лекарственного средства составляет 70 мг, то приблизительное его количество соответствует величине, порядок которой варьируется на уровне ошибки, измеряемой в сотых и тысячных долях миллиграмма. Никогда количество активного начала в дозировке 80 мг для лекарственного средства на основе химического соединения не может варьироваться в пределах  10 мг.

Но так посчитала коллегия Палаты по патентным спорам, отрицая новизну признака "количество фармацевтически приемлемой соли алендроновой кислоты из расчета веса приблизительно 70 мг активной алендровой кислоты", ссылаясь на известность использования конкретной дозировки в 80 мг.