Хирургическая процедура. Последующие. Гистологический анализ. Статистический анализ. Результаты. Макроскопические результаты. Оценка дизайна сетки. Гистологического исследования

1.1.4. Хирургическая процедура

Все предметы были помещены в спинной лежачее положение, и кожи, а также подкожной разрез был выполнен слева пах. Слои мышцы и наружное паховое кольцо позже были резаные. Рассечение на данный момент было выполнено уважая паховых и genitofemoral нервы. Затем процедура была проведена с иссечением семенного канатика и расширения предварительного брюшную полость так, что сетка может быть правильно распределять против брюшины. Затем был вставлен ограниченной 3Д протеза и его малого кольца был помещен в заранее перитонеальной области, окружающие семенной канатик. Улучшенный аспект сетки (эллиптической части) остался разворачивались выше паховой этаж и ниже семенного канатика (Рис. 1). После имплантации шовного хирургического самолетов была завершена в общеустановленном порядке [5]. Каких-либо швов было применять для фиксации протеза.

Все пре-и интра-оперативный аспекты 2 этап имплантации были похожи на первом этапе исследования, и послеоперационное лечение затем, как описано ранее.

1.1.5. Последующие

Для обоих этапов исследования продолжалось на протяжении 60 дней, после чего животные находились под анестезией для лапароскопической оценки интра поражений брюшной и макроскопический анализ. Сбор образцов в месте имплантации была завершена и образцы отправлены на задней гистологический анализ. Макроскопическое обследование в месте имплантации была проведена после разреза ранее прооперированном участке и перед удалением семенного канатика и окружающих тканей. Наблюдение признаков воспаления, инфекция или смещение сетки рассматривался на эксплантацию. Животных забивали путем внутривенной инъекцией хлорида калия, после отбора, и при этом еще и под наркозом. Гистологический анализ и скоринг поражения было выполнено патологоанатомом в одном-слепым способом (Таблица 2).

Таблица 2

Гистологические классификации результат поражения. (КТВ и PSR: гистологические окраски).

1.1.6. Гистологический анализ

Для гистологического анализа, были разные стратегии для получения соответствующего образца ткани согласно конструкции сетки применяются на каждом этапе. Таким образом, на этапе 1, мы восстановили крупной образец для каждого паховой области, в который вошли иностранные сетчатого материала и всей структуры семенного канатика внешних брюшины. Затем этот основной образец был разделен на три отдельных сегмента: один передний, один медиальной который включал в центральной части 3D-импланта (через которую проходит семявыносящий проток и семенной сосудов), и один задний сегмент. На фазе 2, мы считали, что нет необходимости разделять основную выборку в трех разных частей, и поэтому мы получили только два сегмента каждого образца для анализа: один передний (что соответствует медиальный сегмент фазы 1) и еще один сзади.

Окрашивание проводили гематоксилином-эозином, а для осаждения коллагена, образцы окрашивали picrosirius красный и trichrome Массона. Воспалительные поражения забив была завершена по адаптации приложении Е ИСО 10993-6, в которой патологоанатом добавлены новые параметры, касающиеся отводящий воздуховод поражения и внешней реакции организма (наличие гранулем и гигантских многоядерных клеток). Результат вариации для каждого параметра (отводящий воздуховод поражения, наличием воспалительных клеток инфильтрата, наличие гранулем, наличие гигантских многоядерных клеток, наличие некроза, степень неоваскуляризации, степень фиброза, и количество гиалинового вещества) идет от 0 до 4, с максимальным поражением баллов 32 балла за каждый фрагмент (Таблица 2).

1.1.7. Статистический анализ

Все данные представлены как среднее ± стандартное отклонение, если не указано иное. Статистический анализ проводился с использованием SPSS™ v15 по.0 для Windows (программа SPSS, Inc. установите Корпорация IBM, Чикаго, США. Значения р менее 0,05 считались статистически значимыми.

1.2. Результаты

1.2.1. Макроскопические результаты

Все животные показали хорошую переносимость операции и последующий период протекал гладко, без признаков локальной ишемии или боли из-за операции. Haemogram и биохимических показателей крови не выявили отклонений от нормальных значений, ни до, ни после операции или на последующих.

Внутренние изображений, полученных с помощью лапароскопии показал никаких воспалительных очагов на внутренней поверхности брюшины в области внутреннего пахового кольца. Там было также никаких спаек или признаки инфекции ((фиг. 2(А, B, с, D)).

Рис. 2

а,b,с,D: Лапароскопическая изображений из внутренней паховой области.

Макроскопические наблюдения месте имплантации выявлено наличие локального фиброза и признаки реорганизации ткани, отсутствие макроскопических признаков инфекции, и никаких изменений на оригинальном позиционирования имплантата. Поверхностные паховые узлы были найдены увеличенные в большинстве случаев. На первое, второе и третье животное фазы 2, и все трое животных, используемых на этапе 1, прямого наблюдения из сетчатого материала было возможно.

1.2.2. Оценка дизайна сетки

Имплантация трупа на 1 этап прошел успешно и без осложнений. Имплантирован протез показали высокую степень пластичности, и 3D дизайн светодиодный хирургу интуитивно надлежащего предварительного перитонеальный размещение сетки (малое кольцо) вокруг семенного канатика.

С целью определения влияния конструкции сетки, мы сравнили шесть медиальной образец сегментов степень воспалительного поражения (21,17 ± 2,56) из фазы 1, с передних двух примерах четвертого животного закрепились на 2-й этап (19,50 ± 2,12). Статистически значимые различия были обнаружены между показателями поражения.

На Таблица 3 числовые и гистологической классификации результат воспалительного поражения для каждого образца могут быть консультации.

Таблица 3

*Воспалительные поражения баллы для каждого образца. С передней перспективе мы рассматривали больше внутренней части, где сетка находится (вокруг семенного канатика). С задней, мы рассмотрели более внешней части где сетка кладется.

Гистологический анализ 6 образцов (18 сегментов) на этапе 1 были похожие. Они показали, семявыносящих протоков, поддерживая его центральное положение в окружении сосудистых и нервных структур, у большинства животных и в большинстве примерах. Был гранулематозная воспалительная реакция присутствует внешне эти структуры и малой степени фиброза и большое количество гиалинового вещества наблюдались, указывая острым рубцов и внешней реакции организма. Крупные Нео-васкуляризации произошло во многих сегментах, и в 30% проб, полученных в определенной степени воздуховода поражения может быть оценена. Некроз в разной степени присутствовал в двух примерах.

С другой стороны, на этапе 2, различия воспалительные поражения может быть найден между предметами. На первом имплантированных животных, гранулемы появились большие по размеру, образуя определенный диапазон вокруг семенного канатика. Воспалительных клеток вокруг и внутри полости инородного материала были обильным и включены гигантских многоядерных клеток. Ангиогенез не появляются заметные. Зоны плотного фиброза может наблюдаться, чередуются с участками дегенерации гиалинового.

На второе животное, небольшого размера гранулемы могут быть найдены по всему периметру семенного канатика. Эти гранулемы образовались в результате нескольких слоев клеток вокруг пустот, и существует высокая степень ангиогенеза, особенно в передних отделах. Сперматозоидов наблюдались внутри семявыносящих протоков этого животного.

Третий имплантат был один который генерируется наименьшую воспалительную реакцию. Большая полость кистозного может наблюдаться вблизи семенного канатика, некоторые макрофаги и гигантские клетки в его стенах.

Воспалительные инфильтраты были скудные, как степень неоваскуляризации. Преобладали фиброз с обильной коллагена.

На четвертый имплантации мы использовали тот же материал сетки как на первом этапе этого исследования. В этих образцах, большое количество среднего размера гранулемы могут быть найдены окружающих пустот прилегает к семенной канатик. Инфильтрация воспалительными клетками были скудные, но гранулемы были высоко Cellular с повышенными процент гигантских многоядерных клеток. Неоваскуляризация была тяжелой, с большими площадями многочисленными судами. Коллаген и гиалиновая осаждения вещества найден переменной, при этом последнее является более интенсивным в обоих сегментах правого семенного канатика.

На пятом животных, сетка материал был изготовлен из нового сочетания полипропилен и полимолочная кислота, с полу рассасывающие характеристики. Эти пробы показали незначительное число небольших размеров гранулем вокруг семенного канатика, чаще всего образуется всего лишь одного-двух слоев клеток макрофаги, лимфоциты и гигантские клетки. Фиброз с отложением коллагена было более значительным, чем наличие дистрофия гиалинового.

На фазе 2, мы проследовали со сравнением различных материалов сетки. А Крускала-Уоллиса был использован и применен в сумме anterior и posterior результат поражения каждой пах, и статистических различий не выявлено. С того же теста, мы по сравнению с передней оценки поражения, и на третье испытание баллы заднюю поражения, без статистической значимости между группами. Поражения счетов между анализируемой выборки сегментов показал большой разброс, когда наблюдается индивидуально, по каждому протез состава (табл. 2). Связь между воспалительной реакции и различных материалов, используемых приводится в таблице 4. Рис. 3, показывают гистологические находки с новым 3D-сетки под суд.

Рис. 3

Гистологические изображения ((picrosirius красный (слева) и Массона trichrome (справа)) романа сетки 3D под суд. Семенной проток (⇑) и гранулематозная тканевая реакция (⇦).

Таблица 4

Результат поражения применяются различные материалы.

А Крускала-Уоллиса тест использовался и были обнаружены существенные различия между пятью группами. После применения Манна-Уитни U и тест к каждой паре пробы мы получили достоверные различия между сетками 1, 3, 4 и 5, а также между сетками 2 и 4, сетки 3 и 4, и, наконец, между сетками 4 и 5.

Перейти к:

2. Обсуждение

Этот роман 3D паховая сетка отличается от других по двум основным причинам: 1) внутренняя структура (облегченная) отличается от других сеток: вязаный полипропилен, 28 г/м²; 2) 3D фигуру из данной сетки является оригинальной (Рисунок), чтобы достигнуть высокой степени ковкости, привело хирурга в интуитивно понятный и простой пред-брюшинной размещения сетки. Поэтому, учитывая эти новые важные особенности, мы решили оценить сетку в животных и человеческих трупах первый. Таким образом, имеет возможность модифицировать характеристики конечных сетки, достижения протез легче манипулировать и легче имплантировать.

Сетку недавно получила знак CE и коммерциализировано для человека. Клинические исследования человека в процессе (до сих пор 400 пациентов были включены в 3-х странах).

На основе имеющейся литературы, осложнения грыж, таких как кровотечения, гематомы, и сетки дислокаций, как правило, вызвано инвазивной фиксации имплантатов [5], [10], [12]. Снижение фиксации и улучшения роста ткани может привести к уменьшению цены в осложнение паховой грыжи [16], [17], [18]. Для достижения автоматической регулировки имплантата, авторы работали с биомеханическими инженерами, чтобы разработать имплантат, который будет специально переводить висцеральный сил высылкой в радиальных сил сжимая. Это позволяет протезу быть развернуты в связанное состояние, и, после развертывания, постоянно прикладывает внешнюю силу к границе дефекта, сохранении имплантат прочно на месте. 3D сетка обеспечивает имплант сжимает в вертикальной оси, когда внутрибрюшное давление повышается [19], [21], [22]. Этот эффект действует буферизации для защиты от высылки, особенно в чувствительной стадии, до начала врастание ткани [19], [21]. После первой недели, имплантат прочно интегрированы в пах.

Исходя из многочисленного моделирования, ранее обсуждали результаты показывают, что авторы действительно смогли имплантировать устройства без ремонта и не показал миграции имплантата. В самом деле, воспалительная реакция с нашей сетки является оптимальной фиксации и стабилизации сетки потенциально снижая риск рецидивирования грыжи. Это важно, поскольку устранение обычного ремонта может уменьшить многие осложнения, связанные с паховой грыжей, таких как хроническая боль, через защемления нерва на швы [23], [24], [25], [26]. Что имеет решающее значение в выше результатов является то, что конструкция этого имплантата проявляется для достижения этой цели “автоматическая адаптация” без чрезмерного и постоянного радиального усилия. Это наглядно видно в примерах гистологии и связанные с макроскопической результаты об отсутствии повреждения окружающих тканей.

Кроме того, еще один момент данного исследования было продемонстрировать, что 3D-протез ремонтины материал, повышает биологическую реакцию, улучшает ткани включении, а также снижает усадку [27], [28], [29], [30], [31].

Несмотря на ограничения (небольшие серии, низкой статистической мощности, и коротким сроком наблюдения) данного экспериментального исследования результаты показали, что: 1) отсутствие фиксации может потенциально уменьшить послеоперационную боль, 2) протеза имеет 3D анатомическая форма, так физиологическую прочность брюшной стенки может “стабилизировать” и поддержания сетки в хорошей позиции во время воспалительного процесса, 3) и, наконец, воспалительные реакции за счет материала, используемого оптимальна для закрепления фиксации.

Перейти к:

3. Заключение

Эта сетка может быть размещена соответствующим образом, и с этой предварительной животных без неприятных осложнений отмечено не было в течение 60-дневного периода. Мы признаем, что это предварительные экспериментальные исследования, мы считаем, что использование сложных 3D имплантаты могут предложить клинические преимущества если перевести в человеческие дела. Только большое проспективное испытание на людях и долгосрочные последующие могут ответить на вопросы о тарифах рецидивирования и хронической боли.

Перейти к:

Финансовую поддержку