Сушильная установка туннельного типа для любых стеклянных флаконов

Сушильная установка (рис. 26.2) предназначена для сушки всех типов стеклянной тары (бутылок, флаконов высотой не более 120 мм).

Рис. 26.2. Сушильная установка туннельного типа

Применима в условиях производства

стерильных и нестерильных жидких

лекарственных средств. Принцип работы:

- флаконы из моечной поступают на входной конвейер с сеткой из нержавеющей стали и перемещаются в камеру с зоной нагрева, где подвергаются термической обработке. Температура нагрева задается технологией производства лекарственных средств. Под воздействием тепла остаточная влага испаряется;

- далее флаконы поступают в зону охлаждения, где под воздействием очищенного воздушного потока охлаждаются до30?С. В зоне охлаждения воздушным потоком, пропущенным через фильтры 8-10 класса очистки, создается избыточное давление.

Перед выходом флаконов из сушки проводится их обработка бактерицидной лампой.

Особенности и преимущества сушильной установки:

- высокая производительность;

- надежность в работе;

- соответствие конструкции требованиям GMP;

- возможность проведения сушки стеклянных флаконов любой формы;

- простота в обслуживании.

Линия для изготовления розлива и упаковки инфузионных растворов

Линия предназначена для высокопроизводительного (1200 буты- лок/ч) автоматического производства инфузионных растворов с соблюдением требований GMP в условиях производственных аптек и фармацевтических предприятий.

Линия построена по блочному принципу. Содержит: накопительный стол; транспортер, к которому пристыкованы дозатор и устройство укупорки (между ними можно установить устройства надевания пробки и колпачка); стол выгрузки. Дополнительно линия комплектуется устройством для наклейки этикеток и маркировки серии и даты изготовления.

Соединение последовательно линий подготовки флаконов, розлива растворов позволяет исключить контакт с загрязняющей сре-

Рис. 26.3. Линия для изготовления розлива и упаковки инфузионных растворов в условиях крупного аптечного производства

дой, повысить качество растворов при повышении производительности труда (рис. 26.3).

ПРИМЕРЫ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ

В табл. 26.1 представлены составы растворов-регуляторов водносолевого баланса и кислотно-основного состояния, наиболее часто изготавливаемые в условиях межбольничных аптек.

Таблица 26.1. Составы плазмозамещающих растворов

* Вода для инъекций - до 1000 мл.

Примечание. Натрия хлорид должен быть депирогенизированный (разрушение пирогенных веществ перед изготовлением растворов осу-

ществляют нагреванием в суховоздушном стерилизаторе при 180?С в течение 2 ч); натрия гидрокарбонат следует использовать сорта «х.ч.» или «ч.д.а.»; натрия ацетат - сорта «ч.д.а.».

Пример 3

Раствор Рингера-Локка: Rp.: Natrii chloridi 9,0 КаШ chloridi Calcii chloridi

Natrii hydrocarbonatis ana 0,2 Glucosi 1,0

Aq. pro injectionibus ad 1000 ml Sterilisetur

D. S. Для инъекций, внутривенно капельным методом.

В асептических условиях готовят отдельно 2 раствора. Точно в половинном количестве воды для инъекций растворяют натрия гидрокарбонат сорта «х.ч.» или «ч.д.а.». В остальном объеме воды для инъекций растворяют глюкозу, калия, кальция и натрия хлориды (последний - депирогенизированный).

Растворы стерилизуют при 120+2?С 15 мин и сливают в асептических условиях после полного охлаждения (не ранее чем через 2 ч). Упаковывают в стерильных условиях.

Совместная стерилизация растворов недопустима вследствие возможного образования осадка кальция карбоната и быстрого окисления глюкозы в присутствии натрия гидрокарбоната (реакция Майлорда).

Примечание. Массу глюкозы пересчитывают из расчета на безводное вещество. Кальция хлорид вводят из концентрированного раствора.

Контрольные вопросы

1. Чем объяснить особенности и цель мойки и обработки посуды из стекла марок НС-1, НС-2 и АБ-1, МТО?

2. Как обосновать необходимость обработки пробок по приведенной схеме?

3. Чем объяснить необходимость тщательности упаковки и укупорки растворов для инфузий и инъекций? Какие требования предъявляются к пробкам?

4. Какова взаимосвязь между требованиями, предъявляемыми к плазмозамещающим растворам, и их составом в зависимости от классификации и применения?

5. Каковы особенности способов расчета изотонических концентраций с использованием эквивалентов по натрия хлориду и с учетом закона Рауля?

6. Как объяснить возможность применения гипо- и гипертонических растворов для инъекций?

7. Чем объяснить различие в составах растворов, регулирующих водносолевое равновесие и кислотно-основное состояние, противошоковых, дезинтоксикационных препаратов и препаратов для парентерального питания?

Тесты

1. Инъекционные растворы относятся к инфузионным, если их объем более:

1. 10 мл.

2. 50 мл.

3. 100 мл.

4. 500 мл.

2. Изотонические растворы - это растворы, осмотическое давление которых:

1. Больше осмотического давления жидкостей организма.

2. Меньше осмотического давления жидкостей организма.

3. Равно осмотическому давлению жидкостей организма.

3. Плазмозамещающие растворы должны быть изогидричны, т.е. соответствовать значению рН:

1. Слезной жидкости.

2. Плазмы крови.

3. Легочного сурфактанта.

4. Изогидричность - это способность сохранять постоянство концентрации:

1. Na+ ионов.

2. Н+ ионов.

3. Cl^- ионов.

5. Инфузионные растворы анализируют на содержание механических включений:

1. После стерилизации.

2. До стерилизации.

3. При отпуске.

6. Вязкость плазмозамещающих растворов должна соответствовать вязкости:

1. Слезной жидкости.

2. Плазмы крови.

3. Сурфактанта.