Який закон України регулює суспiльнi вiдносини, яки виникають в сферi забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення .

A. Закон України «Про пiдприємництво»

B. Закон України «Про захист населення вiд iнфекцiйних хвороб»

C. Закон України «Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення»

D. Закон України «Про лiкарськi засоби»

E. Закон України «Про власнiсть»

3. Який Закон України регулює, визначає правовi, органiзацiйнi та фiнансовi засади дiяльностi органiв виконавчої влади, органiв мiсцевого самоврядування, пiдприємств, установ та органiзацiй спрямованої на запобігання винекненню i поширенню iнфекцiйних хвороб людини, локалiзацiю i лiквiдацiю їх спалахiв та епiдемiй?:

A. Закон України «Про пiдприємництво»

B. Закон України «Про захист населення вiд iнфекцiйних хвороб»

C. Закон України «Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення»

D. Закон України «Про лiкарськi засоби»

E. Закон України «Про власнiсть»

4. Головним органом в системi центральних органiв виконавчої влади iз забезпечення реалiзацiї державної полiтики у сферi охорони здоров’я, санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення, створення, виробництва, контролю якостi та реалiзацiї лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення є:

A. ДАК «Ліки України»

B. Державна служба лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

C. Державна інспекція з контролю лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

D. Комiтет з контролю за наркотиками при МОЗ України.

E. Мiнiстерство охорони здоров’я України.

5. На який урядовий орган державного управління покладено основне завдання - забезпечення державного регулювання у сферi виробництва, ввезення в Україну, вивезення з України, реалiзацiї лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення:

A. ДАК «Лiки України»

B. Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

C. Державну інспекцію з контролю лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

D. Комiтет з контролю за наркотиками при МОЗ України.

E. Державний фармакологічний центр МОЗ України.

6. Єдиним органом законодавчої влади в Українi, який здiйснює визначення засад державної полiтики в галузi охорони здоров»я є:

A. Кабiнет Мiнiстрiв України.

B. Мiнiстерство охорони здоров’я України.

C. Державний фармакологiчний центр МОЗ України.

D. Верховна Рада України.

E. ДАК «Лiки України»

7. На який урядовий орган державного управлiння покладено основне завдання - здiйснення контролю за порядком обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв:

A. На ДАК «Лiки України»

B. На Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

C. На Державну інспекцію з контролю лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

D. На Комiтет з контролю за наркотиками при МОЗ України.

E. На Державний фармакологiчний центр МОЗ України.

8. На який урядовий орган державного управлiння покладено основне завдання - здiйснення державного контролю за виконанням суб’єктами господарської дiяльностi незалежно вiд форм власностi вимог законодавства України щодо забезпечення якостi лiкарських засобiв:

A. На ДАК «Лiки України»

B. На Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

C. На Державну iнспекцiю з контролю лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

D. На Комiтет з контролю за наркотиками при МОЗ України

E. На Державний фармакологiчний центр МОЗ України

9. На який урядовий орган державного управлiння покладено основне завдання - здiйснення спеціалізованої оцiнки доклiнiчного вивчення лiкарських засобiв, клiнiчних випробувань та експертизи для надання рекомендацiй про можливiсть державної реєстрацiї (перереєстрацiї), а також експертизи всiх змiн, яки передбачається внести до реєстрацiйних документiв протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення:

A. На ДАК «Лiки України»

B. На Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

C. На Державну iнспекцiю з контролю лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

D. На Комiтет з контролю за наркотиками при МОЗ України.

E. На Державний фармакологiчний центр МОЗ України.

10. Комiтет з контролю за наркотиками при МОЗ України здiйснює:

A. Спецiалiзовану оцiнку доклiнiчного вивчення лiкарських засобiв, клiнiчних випробувань та експертизи для надання рекомендацiй про можливiсть державної реєстрацiї (перереєстрацiї), а також експертизи всiх змiн, яки передбачається внести до реєстрацiйних документiв протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення

B. Забезпечення державного регулювання у сферi виробництва, ввезення в Україну, вивезення з України, реалiзацiї лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення:

C. Контроль за порядком обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв

D. Державний контроль за виконанням суб’єктами господарської дiяльностi незалежно вiд форм власностi вимог законодавства України щодо забезпечення якостi лiкарських засобiв

1. Експертизу АНД.

11. Державна служба лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення здiйснює:

A. Спецiалiзовану оцiнку доклiнiчного вивчення лiкарських засобiв, клiнiчних випробувань та експертизи для надання рекомендацiй про можливiсть державної реєстрацiї (перереєстрацiї), а також експертизи всiх змiн, яки передбачається внести до реєстрацiйних документiв протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення

B. Забезпечення державного регулювання у сферi виробництва, ввезення в Україну, вивезення з України, реалiзацiї лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

C. Контроль за порядком обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв

D. Державний контроль за виконанням суб’єктами господарської дiяльностi незалежно вiд форм власностi вимог законодавства України щодо забезпечення якостi лiкарських засобiв

E. Експертизу АНД.

12. Державна інспекція з контролю лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення здiйснює:

A. Спецiалiзовану оцiнку доклiнiчного вивчення лiкарських засобiв, клiнiчних випробувань та експертизи для надання рекомендацiй про можливiсть державної реєстрацiї (перереєстрацiї), а також експертизи всiх змiн, яки передбачається внести до реєстрацiйних документiв протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення

B. Забезпечення державного регулювання у сферi виробництва, ввезення в Україну, вивезення з України, реалiзацiї лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення:

C. Контроль за порядком обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв

D. Державний контроль за виконанням суб’єктами господарської дiяльностi незалежно вiд форм власностi вимог законодавства України щодо забезпечення якостi лiкарських засобiв

E. Експертизу АНД

F. 13. Державний фармакологiчний центр МОЗ України здiйснює:

A. Спецiалiзовану оцiнку доклiнiчного вивчення лiкарських засобiв, клiнiчних випробувань та експертизи для надання рекомендацiй про можливiсть державної реєстрацiї (перереєстрацiї), а також експертизи всiх змiн, яки передбачається внести до реєстрацiйних документiв протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення

B. Забезпечення державного регулювання у сферi виробництва, ввезення в Україну, вивезення з України, реалiзацiї лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення:

C. Контроль за порядком обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв

D. Державний контроль за виконанням суб’єктами господарської дiяльностi незалежно вiд форм власностi вимог законодавства України щодо забезпечення якостi лiкарських засобiв

E. Експертизу АНД.

14. На території України можуть реалізовуватися:

A. Будь-які лiкарськi препарати

B. Тільки вiтчизнянi препарати

C. Лише зареєстровані лiкарськi засоби

D. Iмпортнi препарати

E. Екстемпоральні лiкарськi засоби

 15. Реалізація лiкарських засобiв на території України здійснюється:

A. Будь-якими підприємствами, які мають приміщення

B. Фізичними особами, яки мають вищу фармацевтичну освiту.

C. Закордонними фармацевтичними фірмами

D. Підприємствами, установами, організаціями на підставі спеціального дозволу (ліцензії)

E. Магазинами

 

Тема 2

1. Правила торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах регулюються таким нормативним актом

A. Наказом МОЗ України № 360 від 19.07.05

B. Пост Каб. Мін. №1570 від 17. 11.04 р.

C. Наказом МОЗ України № 44

D. Наказом МОЗ України № 117

E. Наказом МОЗ України № 139

2. Оптова торгівля лікарськими засобами здійснюється через

A. аптечні пункти

B. аптечні кіоски

C. амбулаторії

D. профілакторії

E. аптечні склади (бази)

3. Виробничі приміщення аптечних складів (баз) повинні бути загальною площею не менше

A. 100 м²

B. 150 м²

C. 250 м²

D. 300 м²

E. 500 м²

4. Фармацевтична фірма вирішила займатися оптовою реалізацією лікарських засобів. За яких умов може здійснюватись такий вид діяльності

A. за наявності торгового представника

B. за наявності патенту

C. за наявності реєстраційного номера

D. за наявності ліцензії

E. за наявності дозволу фармакологічного комітету.

5. Під час оптової чи роздрібної реалізації товару партія товару супроводжується такими документами

A. реєстраціний номер, прихідна накладна, податкова накладна

B. реєстраціний номер, сертифікат якості, прихідна накладна, податкова накладна

C. сертифікат якості, прихідна накладна, податкова накладна

D. сертифікат якості, прихідна накладна, податкова накладна, аналітична нормативна документація

E. прихідна накладна, податкова накладна, аналітична нормативна документація

6. Фірма “Фармацевт” займається оптовою реалізацією лікарських засобів. Назвати операцію з відпуску товару, що відноситься до оптової реалазації. 

A. Відпуск товару установам для подальшого комерційного використання  

B. Відпуск готових лікарським форм стаціонарним хворим

C. Відпуск готових лікарським форм амбулаторним хворим 

D. Безкоштовний відпуск хронічним хворим 

E. Відпуск екстемпоральних лікарських форм 

7. Приміщення аптечних складів (баз) повинні відповідати вимогам

A. фармакопейного комітету, постанови №1570, будівельних, протипожежних та санітарно-протиепідемічних норм

B. постанови №1570, будівельних, протипожежних та санітарно-протиепідемічних норм

C. будівельних, протипожежних та санітарно-протиепідемічних норм

D. постанови №1570, будівельних, протипожежних норм

E. постанови №1570, будівельних, та санітарно-протиепідемічних норм

8. Діяльність з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами регулюється

 

A. Законами України “Прозахист прав споживачів”, “Про ліцензування певних видів господарської діяльності”, “Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення, “Про лікарські засоби”, пост. Каб. Мін. № 1570.

B. Законами України “Прозахист прав споживачів”, “Про ліцензування певних видів господарської діяльності”

C. Законом України “Про лікарські засоби”, пост. Каб. Мін. № 1570

D. Законами України “Про ліцензування певних видів господарської діяльності”, “Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення, “Про лікарські засоби”, пост. Каб. Мін. № 1570.

E. Законами України “Прозахист прав споживачів”,, “Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення, “Про лікарські засоби”, пост. Каб. Мін. № 1570.

9. Наркотичні ЛЗ в аптечних складах повинні зберігатися

A. в окремих кімнатах

B. в окремих шафах, що закриваються на ключ

C. в окремих кімнатах в закритих вогнетривких сейфах

D. кабінеті уповноваженої особи

E. кабінеті директора

10. В даний час в Україні нараховується значна кількість виробників лікарських препаратів

A. 200

B. 100

C. 300

D. 350

E. 140.

 

ТЕМА 3

Варіант 1

1. В Україні існують оптові фармацевтичні підприємства різної форми власності. Вкажіть форму власності ДАК “Ліки України”

A. комунальна

B. приватна

C. колективна

D. державна

E. фірма з частковою іноземною інвестицією

 

2. В умовах складських приміщень стелажі розміщують навідстані від зовнішніх стін

A. 10-20 см

B. 30-40 см

C. 50-60 см

D. 60-70 см

E. 70-80 см

 

3. В умовах складських приміщень стелажі розміщують навідстані від підлоги не менше ніж

A. 15 см

B. 25 см

C. 35 см

D. 45 см

E. 55 см

 

4. В умовах складських приміщень стелажі розміщують навідстані від стелі не менше ніж

A. 10 см

B. 20 см

C. 30 см

D. 40 см

E. 50 см

 

5. В умовах складських приміщень для забезпечення вільного доступу до товару відстань між стелажами повинна бути не менше ніж

A. 75 см

B. 150 см

C. 200 см

D. 250 см

E. 300 см

6. Структурний підрозділ аптечного складу, який здійснює приймання товару від постачальників, оперативний контроль за його надходженням, розшук вантажів, документальне оформлення товару, називається

A. оперативний (товарний) відділ

B. відділ експедиції

C. дільниця комплектування

D. дільниця завантаження

E. приймальний відділ

 

7. У відповідності з Особливими умовами поставки лікарські засоби виробником відпускаються з залишковим терміном придатності не менше

A. 30 %

B. 40 %

C. 50 %

D. 60 %

E. 80 %

 

8. У відповідності з Особливими умовами поставки бактерійні препарати, стоматологічні та полімерні матеріали відпускаються виробником з залишковим терміном придатності не менше

A. 30 %

B. 40 %

C. 50 %

D. 60 %

E. 80 %

 

9. Вкажіть правильні дії уповноваженої особи у випадку сумнівів щодо якості лікарського засобу

A. повертає засіб постачальнику

B. направляє зразки лікарського засобу у відділ контролю якості фірми-виробника для проведення лабораторних досліджень

C. направляє зразки лікарського засобу в територіальну інспекцію з контролю якості для проведення лабораторних досліджень

D. повертає засіб виробнику

E. складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії ліків постачальнику. Копія акта подається в територіальну інспекцію.

 

10. При негативному результаті вхідного контролю уповноважена особа вживає таких заходів

A. повертає засіб постачальнику

B. направляє зразки лікарського засобу у відділ контролю якості фірми-виробника для проведення лабораторних досліджень

C. направляє зразки лікарського засобу в територіальну інспекцію з контролю якості для проведення лабораторних досліджень

D. повертає засіб виробнику

E. складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії ліків постачальнику. Копія акта подається в територіальну інспекцію.

 

Тема 4 (5) ” Загальні принципи організації роботи аптек”                         

1. У відповідності до законодавства України ліцензуванню підлягають:

A. збір і заготовка лікарських рослин

B. створення нових лікарських засобів

C. виробництво виробів медичного призначення

D. виробництво екстемпоральних лікарських засобів

E. розробка аналітичної нормативної документації

2. Біля входу до аптеки (згідно постанови КМ №1570) розміщується інформація про:

A. про надання пільг деяким категоріям населення

B. цінові знижки на ліки для ветеранів

C. адресу чергової аптеки

D. консультацію лікаря

E. рекламні оголошення про нові препарати

3. Роздрібна торгівля лікарськими засобами здійснюється через:

A. аптечні бази

B. аптечні склади

C. структурні підрозділи аптеки (аптечні пункти, аптечні кіоски)

D. магазини медтехніки

E. промислові магазини

4. До аптечних закладів відносяться:

A. лабораторія з аналізу якості лікарських засобів

B. аптечні пункти

C. лабораторія стандартизації і метрології

D. фармацевтичні фабрики

E. аптечні кіоски