Категории и критерии классификации смесей

 

В системе классификации смесей применяют категории классификации, используемые для веществ: категории острой токсичности и хронической токсичности 1 и 2. Чтобы использовать все имеющиеся данные для целей классификации свойств смеси, опасных для окружающей водной среды, необходимо исходить из следующего предположения и в надлежащих случаях применять его.

 

Соответствующими ингредиентами смеси являются ингредиенты, которые присутствуют в концентрации, равной 0,1% по массе или более в случае ингредиентов, отнесенных к категории острой и/или хронической токсичности 1, и равной 1% или более в случае других ингредиентов, если нет оснований полагать (например, в случае высокотоксичных ингредиентов), что ингредиент, присутствующий в концентрации менее 0,1%, может оправдывать классификацию смеси ввиду ее опасности для водной среды.

 

6.14.7 Классификацию опасностей для водной среды осуществляют путем ярусных подходов. Классификация зависит от типа имеющейся информации о самой смеси и ее ингредиентах. Элементами ярусного подхода являются:

 

- классификация, основанная на испытанных смесях;

 

- классификация, основанная на принципах экстраполирования;

 

- использование "суммирования классифицированных ингредиентов" и/или "формулы аддитивности".

 

Ярусный подход к классификации смесей в зависимости от острой и длительно действующей опасности веществ для водной среды приведен на рисунке Б.5  приложения Б.

 

6.14.7.1 Классификация смесей при наличии данных о токсичности смеси в целом

 

Если смесь в целом была подвергнута испытаниям по определению ее токсичности для водной среды, результаты испытаний должны использоваться для классификации смеси в соответствии с критериями, принятыми для веществ. Как правило, классификация основывается на данных, касающихся рыб, ракообразных и водорослей/растений. Если достаточных данных об острой или хронической токсичности смеси в целом не имеется, следует применять принципы экстраполирования или метод суммирования. Для классификации длительно действующей опасности смесей требуются дополнительные сведения об их разлагаемости и, в некоторых случаях, биоаккумуляции. Данных о разлагаемости и биоаккумуляции смесей в целом не существует. Результаты испытаний на разлагаемость и биоаккумуляцию смесей не используют, поскольку их обычно трудно интерпретировать, и такие испытания имеют смысл лишь для простых веществ.

 

К категории острой токсичности 1 относят следующие смеси:

 

- если имеются достаточные данные испытаний на острую токсичность (  или ) для смеси в целом, согласно которым менее или равно 1 мг/л, смесь относят к категории острой токсичности 1 в соответствии с таблицей 8 (а):

 

- если имеются данные испытаний на острую токсичность (  или ) для смеси в целом, согласно которым более 1 мг/л или более показателя растворимости в воде, смесь не относят к категории острой опасности.

 

К категориям хронической токсичности 1 и 2 относят следующие смеси:

 

а) Если имеются достаточные данные о хронической токсичности (  или NOEC) для смеси в целом, согласно которым или NOEC испытанной смеси менее или равно 1 мг/л:

 

- смесь относят к категории хронической опасности 1 или 2 в соответствии с таблицей 8 (б) (способность к быстрому разложению), если имеющиеся сведения позволяют сделать вывод о том, что все учитываемые ингредиенты смеси способны к быстрому разложению;

 

- смесь относят к категории хронической токсичности 1 или 2 во всех остальных случаях в соответствии с таблицей 8 (б1) (неспособность к быстрому разложению).

 

б) Если имеются достаточные данные о хронической токсичности (  или NOEC) для смеси в целом, согласно которым или NOEC испытанной смеси более 1 мг/л или выше показателя растворимости в воде то смесь не относят к категории длительно действующей опасности.

 

6.14.7.2 Классификация смесей при отсутствии данных о токсичности смеси в целом

 

Если смесь не была подвергнута испытаниям по определению ее опасности для водной среды, но имеются достаточные данные об отдельных ингредиентах и о аналогичных испытанных смесях для правильного описания опасных свойств этой смеси, то эти данные следует использовать в соответствии со следующими принятыми правилами экстраполирования. Это позволяет обеспечить максимальное использование имеющихся данных в процессе классификации для описания опасных свойств смеси без проведения дополнительных испытаний на животных.

 

Если новая смесь образована путем разбавления испытанных смеси или вещества с помощью разбавителя, который отнесен к равноценной или более низкой категории опасности для водной среды по сравнению с наименее токсичным исходным ингредиентом и который, как предполагается, не влияет на опасность других ингредиентов в водной среде, то такую смесь следует классифицировать как смесь, равноценную исходной испытанной смеси или исходному испытанному веществу. В качестве альтернативы допускается использовать метод, изложенный в 6.14.7.3.

 

Если смесь образована путем разбавления другой классифицированной смеси или вещества с помощью воды или другого совершенно нетоксичного материала, то токсичность этой смеси определяют на основании токсичности исходной смеси или исходного вещества.

 

Следует исходить из того, что токсичность для водной среды испытанной партии смеси в основном равноценна токсичности другой, неиспытанной партии того же коммерческого продукта, если она изготовлена на том же предприятии-изготовителе или под его контролем, за исключением случаев, когда имеются основания полагать, что существует значительное различие, влияющее на степень токсичности данной неиспытанной партии для водной среды. В таких случаях должна быть проведена новая классификация.

 

Концентрация смесей, отнесенных к наиболее токсичным категориям (хроническая токсичность 1 и острая токсичность 1).

 

Если испытанная смесь отнесена к категориям "хроническая токсичность 1" и/или "острая токсичность 1", а концентрация ингредиентов смеси, отнесенных к этим же категориям токсичности, повышается, то более концентрированная неиспытанная смесь должна быть отнесена к той классификационной категории, что и исходная испытанная смесь, без проведения дополнительных испытаний.

 

6.14.7.3 Классификация смесей при наличии данных токсичности всех или некоторых ингредиентов смеси

 

Классификацию смеси осуществляют на основании суммарной концентрации ее классифицированных ингредиентов. Процентную долю ингредиентов, классифицированных как остротоксичные или хронически токсичные, непосредственно вводят в метод суммирования.

 

Смеси могут состоять из комбинации как классифицированных ингредиентов (категории острой токсичности и/или хронической токсичности 1, 2), так и ингредиентов, по которым имеются достаточные данные о токсичности, полученные по результатам испытаний. Если имеются достаточные данные о токсичности более одного ингредиента смеси, то совокупную токсичность этих ингредиентов рассчитывают с использованием одной из следующих формул аддитивности в зависимости от характера данных о токсичности:

 

а) на основе острой токсичности в водной среде:

 

, (10)*

 

 

где - концентрация ингредиента в процентах;

- ЛК50 или ЭК50 мг/л ингредиента ;

 

- число ингредиентов составляет от 1 до ;

 

- части смеси, по которой имеются данные испытаний.

________________

* Формула и экспликация к ней соответствуют оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

 

Рассчитанное таким образом значение токсичности используют для отнесения этой части смеси к категории острой опасности, которое затем используют в методе суммирования;

 

б) на основе хронической токсичности в водной среде:

 

, (11)

 

 

где - концентрация ингредиента (по массе), в процентах к которому относятся ингредиенты, способные к быстрому разложению;

- концентрация ингредиента j (по массе) в процентах, к которому относятся ингредиенты, не способные к быстрому разложению;

 

- NOEC (или другие признанные показатели хронической токсичности) для ингредиента i, к которому относятся ингредиенты, способные к быстрому разложению, мг/л;

 

- NOEC (или другие признанные показатели хронической токсичности) для ингредиента j, к которому относятся ингредиенты, не способные к быстрому разложению, мг/л;

 

- число ингредиентов: и j от 1 до ;

 

- эквивалент NOEC части смеси, по которой имеются данные испытаний.

 

Таким образом, эквивалентная токсичность отражает тот факт, что вещества, не способные к быстрому разложению, относятся к категории опасности, которая на один уровень выше (более серьезная опасность) по сравнению с быстроразлагающимися веществами.

 

Рассчитанное значение эквивалентной токсичности используют для отнесения этой части смеси к категории длительно действующей опасности в соответствии с критериями для быстроразлагающихся веществ, которое затем используют в методе суммирования.

 

Если формулу аддитивности применяют к какой-либо части смеси, то рекомендуется рассчитывать токсичность этой части смеси, используя для каждого ингредиента значения токсичности, относящиеся к одной и той же таксономичной группе (например, рыбы, ракообразные или водоросли), а затем использовать наибольшее (самое низкое значение) из полученных значений токсичности (т.е. использовать наиболее чувствительный из этих трех групп). Однако в том случае, если данные о токсичности каждого ингредиента относятся не к одной и той же таксономичной группе, значение токсичности каждого ингредиента следует выбирать таким же образом, как и значение токсичности для классификации веществ, т.е. надлежит использовать наивысшую токсичность (для наиболее чувствительного подопытного организма). Рассчитанные таким образом острая и хроническая токсичности затем используют для отнесения этой части смеси к категории "острая токсичность 1" и/или "хроническая токсичность 1 или 2" в соответствии с критериями, принятыми для веществ.

 

Если смесь можно отнести к нескольким категориям, то следует использовать метод, дающий умеренный результат.