Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь FAQ Написать работу КАТЕГОРИИ:  Археология Биология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия ЭкологияТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву 
Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Понятие подтверждения соответствия, цели и принципы подтверждения соответствияСодержание книги
Поиск на нашем сайте
Подтверждение соответствия
Схемы сертификации продукции (по ГОСТ Р 53603-2009)
Состав схем сертификации продукции и рекомендации по их выбору установлены стандартом ГОСТ Р 53603-2009 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации». Данный стандарт устанавливает четырнадцать схем 1с-14с, каждая из которых имеет порядковый номер и индекс «с», что означает «сертификация». Например, пятая схема сертификации продукции обозначается «5с». Состав схем сертификации продукции представлен в таблице 1.
Таблица 1- Состав схем сертификации продукции
Номер Схемы |
Элемент схемы сертификации (модуль) | ||||||
|
Исследование, испытание продукции | Оценка производства (системы качества) | Инспекционный контроль | ||||||
| 1с | Испытание образцов продукции | - | - | |||||
| 2с | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | - | |||||
| 3с | Испытание образцов продукции | - | Испытание образцов продукции | |||||
| 4с | Испытание образцов продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |||||
| 5с | Испытание образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |||||
| 6с | Испытание партии | - | - | |||||
| 7с | Испытание продукции | единицы | - | - | ||||
| 8с | Исследование проекта продукции | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |||||
| 9с | Исследование проекта продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |||||
| 10с | Исследование проекта продукции, испытание образцов продукции | Оценка системы качества | Контроль системы качества, испытание образцов продукции | |||||
| 11с | Исследование типа | - | Испытание образцов продукции | |||||
| 12с | Исследование типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов продукции и анализ состояния производства | |||||
| 13с | Исследование типа | - | - | |||||
| 14с | Исследование проекта продукции | - | - | |||||
Для конкретной продукции номер схемы сертификации может быть установлен в соответствующем техническом регламенте.
В случае добровольной сертификации выбор схемы осуществляет Заявитель. При этом орган по сертификации может скорректировать номер схемы сертификации.
Выбор схем сертификации осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и вреда от применения продукции, прошедшей сертификацию. При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
- вид поставки продукции (единица продукции, партия, серийное производство);
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;
- статус заявителя (изготовитель или продавец);
- адекватность степени доказательств соответствия и затрат на сертификацию реальным целям оценки соответствия.
В ГОСТ Р 53603-2009 представлены следующие рекомендации по выбору схем сертификации продукции.
Рекомендации по выбору схем сертификации продукции.
Схемы сертификации 1с-5с и 8с-12с, применяются в отношении выпускаемой продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции. Схемы 6с, 7с применяются в отношении отдельных партий или единиц продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции, а также когда заявителем является продавец (не изготовитель).
Схемы сертификации 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.
Схемы сертификации 4с и 5с используют также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей выпускаемой продукции в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного инспекционного контроля.
Выбор между схемами сертификации 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема сертификации 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Выбор между оценкой системы качества и сертификацией системы качества осуществляется заявителем, если иное не содержится в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации.
Схемы сертификации 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом.
В отдельных случаях схемы сертификации 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.
Схемы сертификации 8с-10с предназначены для сертификации выпускаемой продукции, когда требования, соответствие которым оценивается, в полной мере невозможно или затруднительно проверить при сертификационных испытаниях готового изделия. Кроме того, эту схему целесообразно применять для продукции с большой степенью потенциальной опасности и с значительной продолжительностью производственного цикла, а также в случае планирования выпуска большого числа модификаций продукции.
Схемы сертификации 11с-12с рекомендуется использовать в основном для подтверждения соответствия инновационной, сравнительно сложной продукции, предусмотренной к постановке на серийное и массовое производство. Эти схемы могут быть также использованы при подтверждении соответствия продукции, на которую техническими регламентами или другими обязательными для заявителя документами установлены общие (существенные) требования, и когда заявитель не использует предусмотренные в установленном порядке соответствующие национальные стандарты и своды правил для интерпретации общих (существенных) требований.
Схема сертификации 13с может использоваться для сертификации типа как самостоятельного объекта сертификации. Сертификат типа может применяться при регистрации продукции и утверждении типа продукции (разрешения на ее производство и применение) в установленном порядке.
Схема сертификации 14с может использоваться при сертификации проекта как самостоятельного вида продукции, при обращении к органу по сертификации разработчика или заказчика проекта.
Сертификат соответствия проекта и сертификат типа могут использоваться также в качестве доказательственных материалов при принятии декларации о соответствии на продукцию.
Рекомендации по выбору схем декларирования соответствия
Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:
- степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
- показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
- предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.
Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.
Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).
Схемы 5д и 6д следует рекомендовать для тех случаев, когда показатели безопасности продукции малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.
Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.
Применение схем 1д-7д рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.
Выдача сертификата.
Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень конкретных однородных объектов, на которые распространяется его действие.
Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом итогов сертификации, сроков действия нормативных документов на работы и услуги, но не более чем на три года.
На основании сертификата соответствия заявитель применяет знак соответствия.
Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец), на основании сертификата соответствия, зарегистрированного в органе по сертификации. Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию.
При положительных итогах сертификации услуг знак соответствия наносят на квитанцию, наряд - заказ, путевку, договор, упаковку, бланки и т.д., а также используют в рекламных и печатных изданиях.
Инспекционный контроль.
Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым. Плановый контроль проводится по крайней мере один раз в год. При плановом инспекционном контроле объем проверки включает в себя не менее половины элементов системы менеджмента качества.
Объекты внепланового инспекционного контроля определяют в зависимости от причины, вызвавшей данный контроль.
При положительных итогах инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия.
Требования к органу по сертификации
Требования к органу по сертификации регламентированы ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции».
Общие положения
Политика и процедуры, в соответствии с которыми работает орган по сертификации, а также управление ими должны осуществляться без дискриминации и на равноправной основе. Применение процедур не должно затруднять доступ заявителей к сертификации или препятствовать ему.
Услуги органа по сертификации должны быть доступными всем заявителям, деятельность которых подпадает под область деятельности органа. Не допускаются неправомерные финансовые или другие условия. Доступ к сертификации не должен зависеть от размера предприятия или поставщика или его членства в какой-либо ассоциации или группе, а сертификация не должна зависеть от количества уже выданных сертификатов.
Критерии оценки продукции поставщика должны соответствовать критериям, установленным в стандартах, указанных поставщиком.
Структура органа по сертификации должна способствовать установлению доверия к его деятельности. В частности, орган по сертификации должен:
а) быть беспристрастным;
б) отвечать за свои решения относительно предоставления, сохранения в силе, продления приостановки и отмены сертификации;
в) определить систему управления - комитет, группу или лицо, которые несут полную ответственность за:
1) проведение испытаний, контроля, оценки и сертификации;
2) формулировку политики, относящейся к деятельности органа по сертификации;
3) решения в области сертификации;
4) надзор за осуществлением своей политики;
5) надзор за финансами органа по сертификации;
6) передачу полномочий комитетам или отдельным лицам для осуществления определенных видов деятельности от своего имени;
7) техническое обоснование предоставления сертификации;
г) иметь документы, подтверждающие, что он имеет правовой статус;
д) иметь документально оформленную структуру, которая гарантирует беспристрастность его действий, включая положения, обеспечивающие при проведении сертификации беспристрастность всех сторон, в значительной степени заинтересованных в развитии политики и принципов, касающихся содержания и функционирования системы сертификации;
е) обеспечивать уверенность в том, что каждое решение по сертификации принимает лицо (лица), которое (которые) не проводило (проводили) оценку;
ж) иметь права и обязанности, связанные с его деятельностью в области сертификации;
з) иметь соответствующие механизмы, обеспечивающие выполнение обязательств, вытекающих из проводимых операций и/или его деятельности;
и) быть стабильным в финансовом отношении и иметь ресурсы, требуемые для деятельности в системе сертификации;
к) иметь (нанимать) достаточный по численности персонал, образование, подготовка, технические знания и опыт которого позволяют выполнять под руководством старшего ответственного работника функции в области сертификации, связанные с видом, диапазоном и объемом выполняемых работ;
л) иметь систему качества, обеспечивающую уверенность в возможности органа действовать в данной системе сертификации продукции;
м) иметь политику и методики, разграничивающие деятельность по сертификации и другие виды деятельности, которыми занимается орган по сертификации;
н) вместе со старшим руководящим работником и персоналом не зависеть от любого коммерческого, финансового и другого давления, которое могло бы повлиять на результаты процесса сертификации;
0) иметь официальные правила и структуры назначения и функционирования всех комитетов, которые заняты в процессе сертификации; такие комитеты не должны зависеть от коммерческого, финансового и другого давления, которое могло бы повлиять на их решения; считается, что этому условию отвечает структура, где члены подбираются так, чтобы обеспечить равновесие интересов и исключить преобладание какого-то одного интереса;
п) обеспечивать уверенность в том, что деятельность связанных с ним органов не влияет на конфиденциальность, объективность и непредвзятость проводимой им сертификации, и не должен:
1) поставлять или проектировать ту продукцию, которую он сертифицирует,
2) давать советы или оказывать консультационные услуги заявителю в отношении методов рассмотрения вопросов, являющихся барьерами для сертификации, на которую подана заявка,
3) предоставлять любую другую продукцию или услуги, которые могут скомпрометировать конфиденциальность, объективность или непредвзятость процесса проведения им сертификации и принятых решений,
р) иметь политику и процедуры для рассмотрения и принятия решений по претензиям, апелляциям и спорным вопросам, поступившим от поставщиков или других сторон и относящимся к проведению сертификации или любым другим связанным с ней вопросам.
Система качества
Руководство органа по сертификации, несущее административную ответственность за качество, должно определить и документально оформить политику, цели и обязанности в области качества.
Орган по сертификации должен разработать эффективную систему качества, отвечающую виду, диапазону и объему выполняемых работ. Эта система качества должна быть документально оформлена и доступна для персонала органа по сертификации.
Документация
Орган по сертификации должен обеспечивать выпуск (посредством публикаций, через электронные и другие средства информации), регулярно актуализировать и представлять по требованию следующее:
а) сведения о руководстве органа по сертификации;
б) документальное заявление о системе сертификации продукции, в которой он действует, включая правила и процедуры предоставления, продления, приостановки и отмены сертификации;
в) информацию о процедурах оценки и процесса сертификации, касающихся системы сертификации конкретной продукции;
г) сведения об источниках финансирования и общую информацию относительно платы, взимаемой с заявителей и поставщиков сертифицированной продукции;
д) описание прав и обязанностей заявителей и поставщиков сертифицированной продукции, включая требования и ограничения на применение знака органа по сертификации и на способы ссылки на предоставляемую сертификацию;
е) информацию о процедурах рассмотрения апелляций, жалоб и разногласий;
ж) перечень сертифицированной продукции и ее поставщиков.
Подтверждение соответствия
Понятие подтверждения соответствия, цели и принципы подтверждения соответствия
В условиях рыночной экономики и перепроизводства решающее значение имеет качество продукции и оказания услуг. В развитых странах пришли к выводу, что наиболее достоверная информация о качестве продукции (услуг) может быть получена на основе сертификации или, точнее, на основе подтверждения соответствия.
Под подтверждением соответствия понимают процесс установления соответствия объекта требованиям, оформленный документально.
Основной целью подтверждения соответствия является формирование достоверного вывода о безопасности и качестве продукции и иных объектов.
Документальное удостоверение – это выдача специального документа по итогам процедуры подтверждения соответствия, если эти итоги положительны и объект соответствует установленным требованиям. По положительным итогам сертификации оформляется документ, называемый сертификат соответствия, по итогам декларирования соответствия– документ, называемый декларация о соответствии.
Подтверждение соответствия может проводиться в отношении различных объектов, основными из которых являются:
- продукция (промышленная, сельскохозяйственная, научно-техническая и т.д.);
- услуги (работы);
- процессы (проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);
- технические или организационно-технические системы (например, системы качества);
- персонал;
- организации.
Для проведения подтверждения соответствия необходимо, чтобы требования к объекту были известны и задокументированы. Как правило, требования к объектам устанавливаются в технических регламентах, стандартах, договорах.
Понятие подтверждения соответствия, цели и принципы подтверждения соответствия регламентируются Федеральным законом «О техническом регулировании» и представлены ниже.
Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров [70].
Целями подтверждения соответствия являются:
- удостоверение соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
- содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
- повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
- создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе следующих принципов:
- доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
- недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
- установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
- уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
- недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
- защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
- недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
2. Формы подтверждения соответствия. Понятие сертификации и декларирования соответствия
Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может реализовываться в обязательной и добровольной форме (рисунок 1).
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Объектами добровольной сертификации являются: продукция, процессы (работы), услуги, организационно-технические системы, персонал, организации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
- декларирования соответствия;
- обязательной сертификации.
Объектами обязательной сертификации являются продукция и процессы. Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию соответствия, устанавливается Правительством РФ [43].
Рисунок 1 – Формы подтверждения соответствия
В процедурах подтверждения соответствия выделяются первая сторона (изготовитель, продавец, исполнитель), вторая сторона (покупатель, потребитель, заказчик), третья сторона (независимый орган, - орган по сертификации).
Первая и вторая стороны могут быть субъективными при оценке качества объекта. Причем, первая сторона, передавая второй стороне объект, как правило, стремится завысить оценку его качества, а вторая сторона, принимая и используя объект – занизить ее. Поэтому при подтверждении соответствия целесообразным является наличие «третейского судьи» - независимой третьей стороны, лишенной субъективности, дающей объективную оценку качества и безопасности объекта.
Общее понятие сертификации вытекает из этимологии слова «сертификат» от латинских с ertum (верно) и facere (делать), то есть «сделано верно».
Сертификация – это форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Сертификация осуществляется третьей стороной по инициативе заявителя (первой или второй стороны) на основе договора между заявителем и органом по сертификации.
Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, осуществляемая первой стороной на основании собственных доказательств.
Объектами декларирования соответствия является продукция. Перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, устанавливается Правительством РФ.
|
| Поделиться: |
