Процесс проектирования и разработки

В условиях развивающихся рыночных отношений качество проектируемой продукции является одним из основных критериев конкурентоспособности и обеспечения устойчивой работы предприятия.

Чем эффективнее будет осуществляться разработка изделия, т.е. чем быстрее по времени фирма учтет потребности и нужды покупателя и требования рынка в проектируемом продукте, тем меньше будут затраты на этой стадии, тем быстрее фирма выйдет на рынок с новым товаром и получит необходимую прибыль.

Совершенствование управления процессами проектирования и разработки продукта невозможно до тех пор, пока они не идентифицированы, т.е. не отнесены к определенному классу организационных процессов и не установлены их место и роль в производственном процессе.

Существует много способов классификации процессов. Одним из вариантов является разделение процессов организации на три основные типа по создаваемому продукту: основные, вспомогательные, процессы управления организацией.

К основным процессам следует отнести процессы жизненного цикла продукции (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001-2008) от ее разработки, постановки на производство, собственно производства до поставки, т.е. процессы, непосредственно создающие ценность для потребителей.

Назначением вспомогательных процессов является обеспечение деятельности основных процессов. Вспомогательные процессы напрямую не добавляют стоимости и являются по своей сути затратными.

Говоря о процессах управления организацией, следует отметить, что в каждой организации в соответствии с МС ИСО 9000:2000 могут быть выделены процессы управления различными видами деятельности (исследование и разработка, закупки, производство и т.д.) и процессы планирования, организации, руководства, контроля, регулирования и т. д.

Выделение в качестве объекта описания процессов управления проектированием и разработкой продукции невозможно в отрыве от самой деятельности.

В классификации приведенной Б. Андерсеном все процессы организации разделены на первичные, поддерживающие и развивающие. Первичные процессы были названы собственно бизнес-процессами и разбиты на четыре подгруппы: разработка продукции; требования потребителей; выполнение заказов; обслуживание потребителя.

Процесс проектирования и разработки продукции - это особый вид деятельности, совмещающий выработку научно-технической информации с ее превращением в материальный объект - продукцию, с повышением полезных свойств продукции в соответствии с требованиями НТП и отражение их в нормативно-технической документации: стандартах, чертежах и технологических картах, технических условиях.

Проектирование продукции - это процесс, не прекращающийся до начала успешных продаж продукта.

Согласно ИСО МЭК ТО 15504 бизнес-процесс «Разработка продуктов и услуг» описывается следующим образом:

- разработка концепции новых продуктов/услуг и планов;

- проектирование, создание и тестирование прототипов продуктов/услуг;

-внесение улучшений в существующие продукты/услуги;

- тестирование эффективности новых или усовершенствованных продуктов/услуг;

- подготовка к производству;

- управление процессом разработки продуктов/услуг.

Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции.

В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:

1. стадии проектирования и разработки;

2. проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки;

3. ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.

Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.

Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, по ходу проектирования и разработки.

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Входные данные должны включать:

1. функциональные и эксплуатационные требования;

2. соответствующие законодательные и другие обязательные требования;

3. там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;

4. другие требования, важные для проектирования и разработки. Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.

Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.

Выходные данные проектирования и разработки должны:

1. соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;

2. обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;

3. содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;

4. определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.

На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями с целью:

1. оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям;

2. выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям. В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически возможно и целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию.

Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Цель:

обеспечить результативное и эффективное реагирование на потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон. Обеспечить соответствие требований к новой продукции, путем управления процессами планирования, проектирования и систематической поэтапной проверки результатов процессов проектирования и разработки для выработки (при необходимости) корректирующих воздействий.

Основные требования:

1. планирование и управление проектированием и разработкой продукции, устанавливающие стадии, анализ, верификацию и валидацию на каждой стадии и ответственность и полномочия

2. актуализация планов по ходу выполнения проектных работ

3. обеспечение процесса проектирования всеми необходимыми средствами

4. выполнение процесса проектирования квалификационным персоналом

5. обеспечение организационного, технического и информационного взаимодействий

6. определение всех входных проектных данных с учетом требований потребителей, действующих правовых и нормативных документов

7. обеспечение соответствия выходных данных проекта входным

8. проведение анализа, верификации и валидации проекта и разработки

9. обеспечение идентификации, анализа, оформления и утверждения всех изменений к проекту до их внедрения

Необходимо вести и поддерживать в рабочем состоянии записи результатов валидации, верификации и анализа изменений.

Область применения: Подразделения, осуществляющие проектно-конструкторские работы, отдел маркетинга, отдел материально-технического снабжения и производственные подразделения предприятия

Ответственность: Ответственность на уровне руководства организации за управление процессом несет должностное лицо, которому генеральный директор делегировал полномочия (технический директор).

Согласно разработанным проектам необходимо осуществлять закупку сырья и комплектующих

Процесс закупок

Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.

Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо:

1. требования к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования;

2. требования к квалификации персонала;

3. требования к системе менеджмента качества.

Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.

Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.

Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам [1, с.8].

Цель:

Гарантировать соответствие всех закупаемых материалов, полуфабрикатов, комплектующих, оборудования и средств измерений, контроля и испытаний всем установленным требованиям

Основные требования:

1. процессом закупок необходимо управлять

2. оценка и выбор поставщика должны осуществляться на основе установленных критериев, определяющих их способность удовлетворять требованиям организации. Должны поддерживаться в рабочем состоянии записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки (результаты окончательного контроля поставщика и данные собственного входного контроля)

3. информация на закупку должна содержать все необходимые данные, организация должна верификацировать закупленную продукцию для обеспечения соответствия установленным требованиям.

Область применения:

Все подразделения организации, обеспечивающие управление закупками и участвующие в этом виде деятельности.

 

Ответственность:

Ответственность на уровне руководства организации несет должностное лицо, которому генеральный директор делегировал полномочия (коммерческий директор).

Так же необходимо идентифицировать процесс производства и обслуживания, так как от результативности данного процесса зависит качество продукции, а, следовательно, и степень удовлетворенности потребителей