Массообъемный метод изготовления жидких лекарственных форм

Задание: опишите и теоретически обоснуйте технологию микстуры из порошкообразных веществ и с использованием концентрированных растворов по одному из приведенных рецептов:

ПРИМЕР ОТВЕТА Rp: Aethvlmorphini hydrocloridi 0,2

Natrii bromidi Kalii bromidi ana 2,0 Glucosi 4,0

Tincturae Valerianae 5 ml Aquae purificatae 100 ml

M.D.S. Принимать no,1 десертной ложке 3 раза в день.

Свойства ингредиентов:

Aethylmorphini hydrocloridi

Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Растворим в воде и 95% спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре оранжевого стекла.

Сп.А. ВРД 0,03 г ВСД 0,1 г.

Natrii bromidum

Белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта. Хранят в хороню укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Kalii bromidum

Бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спирте.

Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия

света.

Glucosum

Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворима в 1,5 ч. воды, трудно растворима в 95% спирте.

Хранят в хорошо укупоренной таре.

Технология е теоретическим обоснованием Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) - истинные растворы или гетерогенные системы с жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего, наружного или инъекционного применения.

ЖЛФ - свободные всесторонне дисперсные системы с жидкой дис-персионной средой и дисперсной фазой разной степени дисперсности,

В рецепте выписана дозированная ЖЛФ для внутреннего применения, дозируемая ложками - микстура, представляющая собой комбинированную дисперсную систему. Дисперсная фаза представлена ионами, молекулами лекарственных веществ и экстрактивными веществами настойки валерианы.

Микстура готовится массообъемным способом с учетом концентрации порошкообразных веществ (пр. № 308).

Норма отпуска этилморфина гидрохлорида не превышена (0,2 г). Проверка доз.

Общий объем рассчитывается суммированием всех жидких ингредиентов прописи.

V общ. = V водного раствора + V настойки

V общ. = 100+5=105 мл Число приемов= 105:10= 10,5

Терапевтическая разовая доза = 0,2:10,5=0,019 ВРД 0,03 г

Терапевтическая суточная доза = 0,019 х 3=0,057 ВСД 0,1 г

Терапевтические дозы не превышают ВРД и ВСД.

I вариант. Технология микстуры из порошкообразных веществ.

Расчеты:

Количество глюкозы с содержанием влаги 10% ——— - 4 44, Сум-

100-10

марное содержание порошкообразных веществ в общем объеме более 3%:

0,2+2,0+2,0+4,44=8,64 г ^"105^= **’23%, поэтому изменение

объема после растворения порошкообразных лекарственных веществ не будет укладываться в нормы допустимых отклонений, регламентированных пр. № 305 (±3%).

В этом варианте микстура может быть приготовлена:

а) в мерной посуде (без проведения предварительных расчетов объема воды);

б) объем воды очищенной можно рассчитать с использованием коэффициента увеличения объема (КУО).

V воды = V водн. р-ра - сумма прироста объемов при растворении порош-кообразных веществ.

V воды = 100 - (2,0 х 0,25 + 2,0 х 0,26 + 4,44 х 0,69) = 100 - 4 = 96 мл

В подставку отмеривают 96 мл воды очищенной, растворяют 0,2 г этилморфина гидрохлорида (наркотическое вещество), получают по требованию у материально ответственного лица, остальные вещества последовательно растворяют с учетом растворимости; сначала растворяют глюкозу, калия бромид, а затем натрия бромид, профильтровывают через ватномарлевый тампон во флакон для отпуска темного стекла, добавляют 5 мл настойки валерианы (спиртосодержащий препарат добавляют в последнюю очередь) и перемешивают.

II вариант. Технология с использованием концентрированных растворов.

Расчеты:

В аптеке имеются растворы натрия бромида 20% (1:5), калия бромида 20% (1:5),. глюкозы 40% (1:2,5)

По рецепту:

V конц, р-ра NaBr 2,0 х 5 = 10 мл

V конц. р-ра КВг 2,0 х 5 = 10 мл

V конц. р-ра глюкозы 4 х 2,5 = 10 мл

V воды = V води, р-ра - V конц. р-ров

V воды = 100 - (10+10+10) = 70 мл

Технология:

В подставку отмеривают 70 мл очищенной воды, растворяют 0,2 г этилморфина гидрохлорида (его концентрация не превышает максимальную для данного объема), профильтровывают во флакон для отпуска, затем в порядке прописывания (растворы веществ общего списка) отмеривают 10 мл концентрированного раствора натрия бромида 1:5, 10 мл концентрированного раствора калия бромида 1:5, 10 мл концентрированного раствора глюкозы 1:2,5 и 5 мл настойки валерианы (спиртосодержащий препарат) и перемешивают.

Упаковка. Флакон для отпуска темного стекла. В состав прописи входят светочувствительные лекарственные средства калия бромид, натрия бромид и настойка (пр. № 377). Укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающимся колпачком, опечатывают.

Оформление к отпуску. Этикетка “Внутреннее”, дополнительные этикетки “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, “Перед употреблением взбалтывать”, “Обращаться с осторожностью” (Методические указания «Единые правила оформления лекарств.,.»). Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.

Оценка качества (пр. № 214). Обязательные виды контроля:

- письменный. После изготовления лекарственной формы заполняется по памяти лицевая сторона паспорта письменного контроля;

Вариант I Вариант II

ППК № Дата ППК№ Дата

Aquae purificatac 96 ml Aquae purificatae 70 ml

Acthylmorphini hydrochloridi 0,2 Aethylmorphini hydrochloridi 0,2

Natrii bromidi 2,0 Sol. Natrii bromidi (1:5) 10 ml

Kalii bromidi 2,0 Sol. Kalii bromidi (1:5) 10 ml

Glucosi hydrici 4,44 Sol. Glucosi hydrici (1:2,5) 10 ml

T-rae Valerianae 5 ml T-rae Valerianae 5 ml

Уобщ. = 105 ml Уобщ. = 105 ml

Подписи: Подписи:

Срок годности лекарственной формы - 1 сутки (пр. № 214) при наличии в микстуре глюкозы. органолептический (цвет, запах, отсутствие механических примесей, вкус

- выборочно у детских лекарственных форм).

- химический. контроль при отпуске.

Выборочные виды контроля;

-- физический. Заключается в измерении объема. Допустимые нормы отклонения для данного объема +3% (пр. №305).

100% -105мл 105-3,1 = 101,9мл

3% — х мл х=±3,1 мл 105+3,1=108,1 мл

[101,9- 108,1 мл]

- опросный.

Задание 2

опишите и теоретически обоснуйте технологию микстуры из порошкообразных веществ и с использованием концентрированных растворов по одному из приведенных рецептов

Возьми: Натрия салицилата