Нормативная документация по эксплуатации биомедицинской техники, а также технологии их обслуживания

Введение

Редкий человек не проходил через рентгеновский кабинет. Снимки, сделанные в рентгеновских лучах, знакомы каждому. В 1995 году исполнилось сто лет этому открытию. Трудно представить, какой огромный интерес вызвало оно век назад. В руках человека оказался аппарат, с помощью которого удалось увидеть невидимое.

Это невидимое излучение, способное проникать, хотя и в разной степени, во все вещества, представляющее собой электромагнитное излучение с длиной волны порядка 10-8 см, назвали рентгеновским излучением, в честь открывшего его Вильгельма Рентгена.

Как и видимый свет, рентгеновское излучение вызывает почернение фотопленки. Это его свойство имеет важное значение для медицины, промышленности и научных исследований.

В последнее время наблюдается непрерывный рост числа заболеваний, связанных с лёгочной, мозговой деятельностью организма человека и с другими органами, которые прозрачны для рентгеновского излучения. Чтобы провести диагностику таких заболеваний стали применять рентгенологические методы исследования.

Благодаря применению новых рентгенографических методов исследований, многие отрасли медицины получили новый толчок в своем развитии. Некоторые новые специальные отрасли, такие как сердечно-сосудистая, торакальная хирургия, возникли в результате постоянного взаимодействия с ангиографией и рентгенографией.

Развитие такой сложной техники, а также самой методики рентгенологического исследования значительно повысило удельный вес как врача-рентгенолога и рентгеновского лаборанта в диагностике сердечно-сосудистых, торакальных заболеваний, так и роль рентгенотехника, монтирующего, обслуживающего и ремонтирующего эту аппаратуру.

 

 

Аналитический обзор

Рентгенодиагностика — распознавание повреждений и заболеваний различных органов и систем человека с помощью рентгенологического исследования.

Рентгенодиагностика позволяет выявлять патологию и по возможности определять нозологическую форму заболевания; проводить дифференциальный диагноз; определять локализацию и распространенность патологического процесса, взаимоотношение с соседними органами и влияние на их функции; устанавливать фазу развития заболевания, наличие или отсутствие осложнений; выявлять сопутствующие заболевания и др [1].

1.1 Изучение основных законодательных актов в сфере технического обеспечения учреждений здравоохранения

Согласно Федеральному закону от 22 июля 1993 г. N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", а именно Ст. 5. Полномочия федеральных органов государственной власти в области охраны здоровья граждан:

- обеспечение единой технической политики в области фармацевтической и медицинской промышленности, утверждение государственных стандартов Российской Федерации, технических условий на продукцию медицинского назначения, организация надзора за их соблюдением;

- выдача разрешений на применение новых медицинских технологий, включая новые методы профилактики, диагностики и лечения;

К государственной системе здравоохранения также относятся находящиеся в государственной собственности и подчиненные федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения лечебно-профилактические и научно-исследовательские учреждения, образовательные учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, санитарно-профилактические учреждения, территориальные органы, созданные в установленном порядке для осуществления санитарно-эпидемиологического надзора, учреждения судебно-медицинской экспертизы, службы материально-технического обеспечения, предприятия по производству медицинских препаратов и медицинской техники и иные предприятия, учреждения и организации.

Финансовое обеспечение выполнения государственного задания на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации в медицинских организациях является расходным обязательством Российской Федерации.

В практике здравоохранения используются методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии, лекарственные средства, иммунобиологические препараты и дезинфекционные средства, разрешенные к применению в установленном законом порядке.

Реклама медикаментов, изделий медицинского назначения, медицинской техники, а также реклама методов лечения, профилактики, диагностики и реабилитации осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о рекламе [2].

Научно-практическая часть

В данной работе рассматривается - Рентгенодиагностический комплекс (РДК) цифровой обработкой изображения, универсальный на 2 рабочих места.

Апарат предназначен для проведения высококачественных рентгенографических исследований внутренних органов, костных структур и мягких тканей пациента в положении стоя, сидя и лёжа с помощью цифрового приемника рентгеновского изображения или регистрации изображения на пленку [7].

Вывод

Таким образом, рентгенодиагностика позволяет выявлять патологию и по возможности определять нозологическую форму заболевания; проводить дифференциальный диагноз; определять локализацию и распространенность патологического процесса, взаимоотношение с соседними органами и влияние на их функции; устанавливать фазу развития заболевания, наличие или отсутствие осложнений; выявлять сопутствующие заболевания и др.

Главное и основное в рассмотренном в данной работе в цифровом рентгенодиагностиком комплесксе то, что он является более точным и детальным.Это высокое качество изображения, исключительно удобный доступ к пациенту, простота использования и быстрое выполнение исследований.

Апарат предназначен для проведения высококачественных рентгенографических исследований внутренних органов, костных структур и мягких тканей пациента в положении стоя, сидя и лёжа с помощью цифрового приемника рентгеновского изображения или регистрации изображения на пленку.

Эффективен для обследования травмированных пациентов в приёмных отделениях, а также для рентгенографических исследований детей с минимальной дозовой нагрузкой.

Оптимален для оснащения отделений лучевой диагностики районных поликлиник и стационаров.

Компактен, поскольку не требует значительных площадей для размещения.

Таким образом, достижения современной лучевой диагностики значительно улучшают качество диагностики, обеспечивают безопасность исследований, сокращают время пребывания больного в клинике и повышают экономичность лечебно-диагностического процесса.

Заключение

Рентгенологическое исследование является неотъемлемой частью любого хорошего медицинскогообследования. Очень важно поставить правильный диагноз. Что бы в дальнейшем избежать неверного лечения и лишних затрат пациента как по времени, так и материальных.

Используя данный рентгенодиагностический комплекс (РДК) цифровой обработкой изображения, универсальный на 2 рабочих места.для оснащения диагностического кабинета, вы получите возможность производить тщательное рентген-обследование даже тяжелых лежачих или сидячих больных, что значительно расширит количество пациентов (клиентов), а также будет способствовать получению точных диагностических данных на различных этапах заболевания.

В настоящее время в рентгенодиагностическом отделении ГАУЗ РКБ МЗ РТ функционируют 8 рентгенодиагностических кабинетов, обслуживающих как стационар, так и консультативную поликлинику. Рентгенодиагностический кабинет, расположенный в приемном отделении стационара работает в круглосуточном режиме. Кабинеты оснащены современным оборудованием.

 

 

Введение

Редкий человек не проходил через рентгеновский кабинет. Снимки, сделанные в рентгеновских лучах, знакомы каждому. В 1995 году исполнилось сто лет этому открытию. Трудно представить, какой огромный интерес вызвало оно век назад. В руках человека оказался аппарат, с помощью которого удалось увидеть невидимое.

Это невидимое излучение, способное проникать, хотя и в разной степени, во все вещества, представляющее собой электромагнитное излучение с длиной волны порядка 10-8 см, назвали рентгеновским излучением, в честь открывшего его Вильгельма Рентгена.

Как и видимый свет, рентгеновское излучение вызывает почернение фотопленки. Это его свойство имеет важное значение для медицины, промышленности и научных исследований.

В последнее время наблюдается непрерывный рост числа заболеваний, связанных с лёгочной, мозговой деятельностью организма человека и с другими органами, которые прозрачны для рентгеновского излучения. Чтобы провести диагностику таких заболеваний стали применять рентгенологические методы исследования.

Благодаря применению новых рентгенографических методов исследований, многие отрасли медицины получили новый толчок в своем развитии. Некоторые новые специальные отрасли, такие как сердечно-сосудистая, торакальная хирургия, возникли в результате постоянного взаимодействия с ангиографией и рентгенографией.

Развитие такой сложной техники, а также самой методики рентгенологического исследования значительно повысило удельный вес как врача-рентгенолога и рентгеновского лаборанта в диагностике сердечно-сосудистых, торакальных заболеваний, так и роль рентгенотехника, монтирующего, обслуживающего и ремонтирующего эту аппаратуру.

 

 

Аналитический обзор

Рентгенодиагностика — распознавание повреждений и заболеваний различных органов и систем человека с помощью рентгенологического исследования.

Рентгенодиагностика позволяет выявлять патологию и по возможности определять нозологическую форму заболевания; проводить дифференциальный диагноз; определять локализацию и распространенность патологического процесса, взаимоотношение с соседними органами и влияние на их функции; устанавливать фазу развития заболевания, наличие или отсутствие осложнений; выявлять сопутствующие заболевания и др [1].

1.1 Изучение основных законодательных актов в сфере технического обеспечения учреждений здравоохранения

Согласно Федеральному закону от 22 июля 1993 г. N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", а именно Ст. 5. Полномочия федеральных органов государственной власти в области охраны здоровья граждан:

- обеспечение единой технической политики в области фармацевтической и медицинской промышленности, утверждение государственных стандартов Российской Федерации, технических условий на продукцию медицинского назначения, организация надзора за их соблюдением;

- выдача разрешений на применение новых медицинских технологий, включая новые методы профилактики, диагностики и лечения;

К государственной системе здравоохранения также относятся находящиеся в государственной собственности и подчиненные федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения лечебно-профилактические и научно-исследовательские учреждения, образовательные учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, санитарно-профилактические учреждения, территориальные органы, созданные в установленном порядке для осуществления санитарно-эпидемиологического надзора, учреждения судебно-медицинской экспертизы, службы материально-технического обеспечения, предприятия по производству медицинских препаратов и медицинской техники и иные предприятия, учреждения и организации.

Финансовое обеспечение выполнения государственного задания на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации в медицинских организациях является расходным обязательством Российской Федерации.

В практике здравоохранения используются методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии, лекарственные средства, иммунобиологические препараты и дезинфекционные средства, разрешенные к применению в установленном законом порядке.

Реклама медикаментов, изделий медицинского назначения, медицинской техники, а также реклама методов лечения, профилактики, диагностики и реабилитации осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о рекламе [2].

Нормативная документация по эксплуатации биомедицинской техники, а также технологии их обслуживания

Службе технического обслуживания медицинской техники рекомендуется иметь в своем распоряжении следующие документы:

- нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники);

- нормативные документы, устанавливающие общие технические требования к медицинской технике и методы ее испытаний;

- метрологические правила и нормы;

нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники;

эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;

- руководящие и нормативные документы по охране труда и технике безопасности;

- руководство по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;

- учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию медицинской техники.

К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники относятся:

- договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской техники;

- журналы технического обслуживания медицинской техники;

- акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники;

- протоколы (акты) контроля технического состояния изделий медицинской техники;

- графики технического обслуживания медицинской техники;

- учетные документы на каждую единицу средств измерений, испытательного и технологического оборудования [3].