Предельно-допустимые концентрации (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных организаций

№ п/п	Определяемое вещество	ПДК в мг/м3. Класс опасности	Методики определения
	Диэтиловый эфир	300; IV	МУ 46-07 ФГХ-1 «Газохроматографическое определение Диэтилового эфира воздухе»
	Трихлорэтилен
	Хлористый этил	50; IV
	Закись азота	5 (в перерасчете на 02)	Экспресс метод Г/анализатор «Элан СО/NO»
	Формальдегид	0,5; II. A	МУК 4.1.2469-09 «Методические указания по фотометрическому определению формальдегида в воздухе рабочей зоны
	Метил-2-метилпроп-2-еноат (Метилметакрилат) для воздуха рабочей зоны	20/10; III	ГН 2.2.5.1313-03 МВИ НПП «ЭКАН» №64-04
	Метил-2-метилпроп-2-еноат (Метилметакрилат) для атмосферного воздуха	0,1/0,01; III	ГН 2.1.6.1338-03 МВИ НПП «ЭКАН» №64-04
	Взвешенные вещества *	0,5/0,15; III	ГН 2.1.6.1338-03, РД 52-04-186-89
	Кальций сульфат дигидрат (гипс)	2,0 III	ГН 2.2.5.1313-03, МУК4.1.2468-09
	Висмут и его неорганические соединения	0,5 II	ГН 2.2.5.1313-03, МУ 24 №4836-88
	Цирконий	6,0 III	ГН 2.2.5.1313-03, МУ1-5 № 1636-77
	Титан	-/10 IV	ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88
	Хром(VI) триоксид	0,03/0,01 I	ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88
	диХром триоксид (по хрому III)	3/1 III	ГН 2.2.5.1313-03 МУ 1-5 № 1633-77, МУ 4945-88

*В воздухе рабочей зоны взвешенные вещества не нормируются, нормируются различные виды пыли в том числе гипс (кальций сульфат дигидрат).

Приложение 5

к СанПиН 2.1.3.2630-10

 

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного

государственного санитарного

врача Российской Федерации

от «18» мая 2010 № 58

 

Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения
основных помещений медицинских организаций

Помещения	Рабочая поверхность и плоскость нормирования КЕО и освещенности (Г–горизонтальная, В – вертикальная) и высота плоскости над полом, м	Естественное освещение	Совмещенное освещение	Искусственное освещение
КЕО е н, %	КЕО е н, %
при верхнем или комбинированном освещении	при боковом освещении	при верхнем или комбинированном освещении	при боковом освещении	Освещенность, лк	Показатель диском-форта М, неболее	Коэффициент пульсации освещен­ности, К п,%, не более
при комбинированном освещении	при общем освещении
всего	от общего
Палатные отделения
	Приемные фильтры, фильтры-боксы	Г-0,0	––	––	––	––	––	––
	Палаты отделений для взрослых	Г-0,0	2,0	0,5	––	––	––	––
	Палаты: детских отделений, для новорожденных; интенсивной терапии, послеоперационные, палаты матери и ребенка	Г-0,0	3,0	1,0	––	––	––	––
	Классные комнаты детских стационаров/отделений	Г-0,8	4,0	1,5	—	—	—	—
	Игровые комнаты	Г-0,0	4,0	1,5	––	––	––	––
	Помещения приема пищи	-0,8	––	––	1,5	0,5	––	––
	Процедурные, манипуляционные	Г-0,8	4,0	1,5	2,4	0,9	––	––
	Посты медсестер	Г-0,8	––	––	1,5	0,4	––	––
	Комнаты дневного пребывания	Г-0,8	2,5	0,7	1,5	0,4	––	––
	Помещения хранения переносной аппаратуры	Г-0,0	––	––	––	––	––	––		––	––
Операционный блок, реанимационный зал, перевязочные, родовые отделения
	Операционная	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Родовая, диализационная, ре-анимационные залы, перевязочные	Г-0,8	4,0	1,5	2,4	0,9	––	––
	Предоперационная	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Монтажные аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки и т.д.	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Помещение хранения крови	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Помещение хранения и приготовления гипса	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––	––
	Отделения консультативного приема, кабинеты диагностики и лечения
	Регистратуры, диспетчерские	Г-0,8	––	––	1,5	0,4	––	––
	Кабинеты хирургов, акушеров, гинекологов, травматологов, педиатров, инфекционистов, дерматологов, аллергологов, стоматологов; смотровые		4,0	1,5	2,4	0,9	––	––
	Кабинеты приема врачей других специальностей, фельдшеров (кроме приведенных выше)	Г-0,8	3,0	1,0	1,8	0,6	––	––
	Темные комнаты офтальмологов	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––
	Кабинеты функциональной диагностики, физиотерапии	Г-0,8	––-	––	1,8	0,6	––	––
	Процедурные эндоскопических кабинетов	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Процедурные рентгенодиагностики	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––	––
	Процедурные радиологической диагностики и терапии	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Помещения бальнеотерапии, душевые залы	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Помещения трудотерапии	Г-0,8	3,0	1,0	1,8	0,6	––	––
	Помещения для лечения сном, фотарии	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––	––
	Кабинеты массажа, лечебной физкультуры, тренажерные залы	Г-0,8	––	––	1,5	0,4	––	––
	Помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, стирки и сушки простыней, холстов, брезентов, регенерации грязи	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––	––
Лаборатории медицинских учреждений
	Помещения приема, выдачи и регистрации анализов, весовые, средоварные, помещения для окраски проб, центрифужные	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Лаборатории проведения анализов, кабинеты серологических исследований, колориметрические	Г-0,8	4,0	1,5	2,4	0,9	––	––
	Препараторские, лаборантские общеклинических, гематологических, биохимических бактериологических, гистологических и цитологических лабораторий, кабинеты взятия проб, коагулографии, фотометрии	Г-0,8	3,0	1,0	1,8	0,6	––	––
	Моечные лабораторной посуды, термостатная	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
Аптеки
	Ассистентская, асептическая, аналитическая, фасовочная, заготовочная концентратов и полуфабрикатов, контрольно-маркировочная	Г-0,8	––	––	2,4	0,9
	Моечные	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Помещения хранения лекарственных и перевязочных средств, посуды	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––	––
	Помещение хранения кислот, дезинфекционных средств, горючих и легковоспламеняющихся жидкостей	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––	––
Стерилизационные и дезинфекционные помещения
	Стерилизационная-автоклавная, помещение приема и хранения материалов	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Помещение подготовки инструментов	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Помещение ремонта и заточки инструментов	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Помещение дезинфекционных камер	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––	––
Патологоанатомические отделения
	Секционная	Г-0,8	3,5	1,2	2,1	0,7	––	––
	Предсекционная, фиксационная	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
Помещения пищеблоков
	Раздаточные	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Горячие, холодные, доготовочные, заготовочные цехи	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Моечные посуды	Г-0,8	––	––	––	––	––	––
	Загрузочные, кладовые	Г-0,8	––	––	––	––	––	––		––	––

Примечание: Освещенность помещений, не указанных в таблице, принимается в соответствии с требованиями санитарных норм по естественной и искусственной освещенности.

 

Приложение 6

к СанПиН 2.1.3.2630-10

 

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного

государственного санитарного

врача Российской Федерации

от «18» мая 2010 № 58

 

 

Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке:

 

- Изделия медицинские из латекса и клеев;

- Катетеры;

- Мешки (дыхательных контуров);

- Напальчники медицинские;

- Перчатки анатомические, хирургические;

- Средства предохранения (презервативы);

- Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными;

- Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации;

- Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские и другие);

- Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и другое;

- Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные;

- Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна);

- Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон);

- Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая);

- Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная);

- Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения;

- Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения – наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов;

- Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения;

- Головные уборы рабочие и специального назначения;

- Материалы хирургические, средства перевязочные специальные;

- Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый);

- Изделия протезно – ортопедические;

- Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей;

- Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и нижних конечностей;

- Туторы для верхних и нижних конечностей;

- Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия;

- Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы);

- Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл;

- Турбоингаляторы;

- Инструменты медицинские из полимерных материалов;

- Инструменты режущие с приводом;

- Приборы и аппараты медицинские;

- Приборы для медицины, биологии и физиологии;

- Кардиокомплексы;

- Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);

- Приборы эндоскопические и увеличительные;

- Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);

- Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);

- Очки;

- Приборы и аппараты для лечения;

- Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные;

- Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые;

- Приборы и аппараты для магнитотерапии;

- Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами;

- Эндоскопы для лечения;

- Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);

- Приборы и аппараты ультразвуковые;

- Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности;

- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации;

- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма;

- Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека;

- Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ;

- Оборудование для очистки и обогащения воздуха;

- Установки стоматологические;

- Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое;

- Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.

 

 

Приложение 7

к СанПиН 2.1.3.2630-10

 

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного

государственного санитарного

врача Российской Федерации

от «18» мая 2010 № 58

Д опустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники

Таблица 1

Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники

 

Тип изделия	Уровни звукового давления, в дБ, в октавных полосах со среднегеометрическими частотами, Гц	Уровень звука LA(экв)/ LAмакс, (дБА)
31,5
Оборудование, предназна-ченное для круглосуточного использования (для мониторинга в палатах пациентов, в отделениях реанимации и т.п.)										30 / 40
Оборудование, предназначен-ное для работы в повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом или населением (программно-диагностические комплексы, приборы для функциональной диагностики, аэроионизационное оборудование, кислородные концентраторы и т.п.)										40 / 50
Оборудование, предназначен-ное для работы в непрерывном или повторно-кратковременном режиме, для использования старшим медицинским персоналом (аппараты ИВЛ и НДА, электрохирургическое оборудование, лазерные установки, ультразвуковые сканеры и т.п.)										40 / 50
Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом:
- физиотерапевтическое, рентгенологическое оборудование, лечебные стоматологические установки и т.п.;										50 / 60
- отсасыватели, ирригаторы, инсуффляторы, изделия медицинской техники, содержащие в составе насосы, компрессорыи т.п.										60 / 70
Оборудование, предназначенное для работы в кратковременном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом (магнитно-резонансные томографы, литотриптеры и т.п.)^1)										60 / 80
Оборудование, предназначенное для непрерывной работы при кратковременном пребывании среднего и младшего медицин-ского персонала (стерилиза-ционно-дезинфекционное, моечное оборудование и т.п.)										65 / 80
Оборудование, предназначенное для кратковременного использования средним медицинским персоналом (оборудование для зубопротез-ного производства и т.п.)										70 / 80

 

 

Примечание

1) Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.

Таблица 2

Допустимые уровни воздушного ультразвука,

создаваемые изделиями медицинской техники

 

Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц	12,5	16,0	20,0	25,0	31,5 - 100,0
Уровень звукового давления, дБ

 

Таблица 3

Допустимые уровни контактного ультразвука,

создаваемые изделиями медицинской техники

 

Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц	Пиковые значения виброскорости, м/с	Уровень виброскорости, дБ	Интенсивность, Вт/см^2
16-63	5^.10^-3		0,03
125-500	8,9.10^-3		0,06
1^.10^3-31,5^.10^3	1,6^.10^-2		0,1

Таблица 4

Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники

 

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
Уровень звукового давления, дБ

 

Примечание.

Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.

 

Таблица 5

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток

 

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц	Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо
Виброускорение	Виброскорость
м/с^2х 10^-3	дБ	м/с х 10^-4	дБ
	10,0		7,9
	11,0		4,5
	14,0		2,8
	28,0		2,8
31,5	56,0		2,8
	110,0		2,8
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень			2,8

 

Таблица 6

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно

 

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц	Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо
Виброускорение	Виброскорость
м/с^2х 10^-3	дБ	м/с х 10^-4	дБ
	4,0		3,2
	4,5		1,8
	5,6		1,1
	11,0		1,1
31,5	22,0		1,1
	45,0		1,1
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень	4,0		1,1

 

 

Таблица 7

Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники

 

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц	Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл
Виброускорение	Виброскорость
м/с^2	дБ	м/с х 10^-3	дБ
	0,45		8,9
	0,45		4,5
31,5	0,89		4,5
	1,8		4,5
	3,5		4,5
	7,0		4,5
	14,0		4,5
	28,0		4,5
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень	0,63		6,3

 

Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (a _hv), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с².

Таблица 8

 

Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц

 

Среднегеометрические частоты, Гц	Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл
Виброускорение	Виброскорость
м/с^2 х 10^2	дБ	м/с х 10^-2	дБ
в 1/3 октаве	в 1/1 октаве	в 1/3 октаве	в 1/1 октаве	в 1/3 октаве	в 1/1 октаве	в 1/3 октаве	в 1/1 октаве
	0,282				0,282
	0,355	0,631			0,282	0,501
	0,447				0,282
	0,562				0,282
	0,708	1,259			0,282	0,501
	0,891				0,282
	1,122				0,282
	1,413	2,512			0,282	0,501
	1,778				0,282

Таблица 9

 

Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц-300 ГГц,создаваемые изделиями медицинской техники

Диапазоны частот	30 – 300 кГц	0,3 -3 МГц	3 -30 МГц	30 -300 МГц	0,3 - 300 ГГц
напряженность электрического поля, В/м	плотность потока энергии, мкВт/см^2
Допустимые уровни

 

Примечания.

Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.

 

Таблица 10

 

Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20-22 кГц (установки индукционного нагрева, др.)

 

Контролируемый параметр	ПДУ
Напряженность электрического поля, кВ/м	0,5
Напряженность магнитного поля, А/м

 

Таблица 11

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц

 

Контролируемый параметр	Временный допустимый уровень
Напряженность электрического поля, кВ/м	25/ f^1)
Индукция магнитного поля, мкТл	250/ f^1)

Примечание.

f – частота действующего электромагнитного поля

 

Таблица 12

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц

 

Контролируемый параметр	Временный допустимый уровень в диапазоне частот
свыше 50 Гц до 10 кГц	свыше 10 кГц до 30 кГц
Напряженность электрического поля, В/м
Напряженность магнитного поля, А/м		-

 

Таблица 13

Допустимые уровни электрического и магнитного поля промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями медицинской техники

 

 

Контролируемый параметр	ПДУ
Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м	0,5
Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл)	4(5)

 

Таблица 14

Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля

 

Вид воздействия	Временные допустимый уровень магнитной индукции, мТл
Общее	1,0
Локальное	1,5

¹⁾Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).

 

Таблица 15

Временный допустимый уровень индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц

 

Контролируемый параметр	Временный допустимый уровень
Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл	0,175

 

Таблица 16

Допустимые уровни напряженности электростатического поля при работе изделий медицинской техники и электризуемости используемых материалов

 

Контролируемый параметр	ПДУ
Напряженность электростатического поля, кВ/м
Электростатический потенциал, В
Электрилизуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м

 

Таблица 17

Временные допустимые уровни электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской техники, оснащенными видеодисплейными терминалами

 

Наименование параметра	ВДУ ЭМП
Напряженность электрического поля	в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц	25 В/м
в диапазоне частот 2 кГц – 400 кГц	2,5 В/м
Плотность магнитного потока	в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц	250 нТл
в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц	25 нТл
Электростатический потенциал экрана видеомонитора или напряженность электростатического поля	500 В 15 кВ/м

Таблица 18

Допустимые визуальные параметры устройств отображения информации изделий медицинской техники

 

Параметры	Допустимые значения
Яркость белого поля	Не менее 35 кд/м^2
Неравномерность яркости рабочего поля	Не более + 20%
Контрастность (для монохромного режима)	Не менее 3:1
Временная нестабильность изображения (непреднамеренное изменение во времени яркости изображения на экране дисплея)	Не должна фиксироваться

 

Таблица 19

Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного диапазонов от экранов изделий медицинской техники

 

Вид изделий	Спектральный диапазон	Длина волны, нм	Допустимая интенсивность излучения, Вт/м^2
Экраны видеомониторов, осциллографы приборов, плазменные панели приборов	Видимый	400—760	0,1
Ближний ИК диапазон	760—1050	0,05
ИК диапазон	Свыше 1050

 

 

Таблица 20

Допустимые параметры микроклимата в основных помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий медицинской техники¹⁾

 

Параметры микроклимата	Допустимые значения
Температура воздуха,^оС в холодный период года в теплый период года	22–24 21–23
Относительная влажность воздуха, %	30-60
Скорость движения воздуха м/с, не более	0,2

Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П.10.20.

Таблица 21

Допустимая максимальная температура рукояток и поверхностей

изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя

 

Материал	Температура поверхностей (^оС) при продолжительности контакта
не более 1 мин.	не более 10 мин.	Без ограничения времени
Непокрытый металл
Покрытый металл
Керамика, стекло, камень
Пластик
Дерево

Примечания.

1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0^оС без ограничения продолжительности контакта

2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.

 

Таблица 22

Допустимая минимальная температура рукояток и поверхностей

изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя

 

Место измерения	Температура поверхностей, ^оС, не менее
Рукоятки инструментов и других поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя,	15-19
То же для вибрирующего оборудования	21,5

 

Таблица 23

Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий медицинской техники

 

Облучаемая поверхность тела, %	Интенсивность теплового облучения, Вт/м^2
50 и более
25 - 50
Не более 25

Примечание.

1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 Вт/м³.

 

Таблица 24

Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона

изделий медицинской техники

 

Параметры оптического излучения	Допустимые значения, не более
Яркость светящихся поверхностей, кд/м^2.
Яркость источников света от светостимуляторов (светодиодов), предназначенных для непосредственного воздействия на глаза, кд/м^2
Мощность излучения в максимуме рабочего импульса, мВт	0,5
Показатель ослепленности (для оборудования, предназначенного для выполнения зрительных работ), усл.ед.: I-II разряда III, IV, V, VI, VII, VIIIa разрядов
Коэффициент пульсации освещенности, Кп, %

 

Таблица 25

Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого изделиями медицинской техники различного назначения¹⁾

 

Вид изделий	Спектральный диапазон длин волн, нм	Допустимая интенсивность облучения, Вт/м^2
Изделия облучательного действия, физиотерапевтическое оборудование^2)	свыше 315 до 400
свыше 280 до 315	1,9
свыше 200 до 280	Не допускается
Изделия профилактического назначения, генерирующие УФ-излучение, установки фототерапии, инкубаторы для новорожденных, косметологическое оборудование, приборы для ухода за кожей ультрафиолетовым излучением, эритемные светильники ^3)	свыше 315 до 400	1,0
свыше 280 до 315	0,05
свыше 200 до 280	Не допускается
Для изделий всех видов применения (в том числе лампы люминесцентные, галогенные в составе осветительных приборов, полимериизационные стоматологические и пр.)	свыше 280 до 400	0,03
свыше 200 до 280	Не допускается

 

Примечания.

1) УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200-280 нм.

2) для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;

3) при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств