Требования к эксперту-аудитору по качеству

2 Нормативные ссылки

В настоящем техническом кодексе использованы ссылки на следующие технические нормативные правовые акты в области технического  нормирования и стандартизации (далее - ТНПА):

ТКП 5.1.01-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения

ТКП 5.1.02-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации продукции. Основные положения

ТКП 5.1.04-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации услуг. Основные положения

ТКП 5.1.05-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Основные положения

ТКП 5.1.06-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации компетентности персонала. Основные положения

СТБ П 5.2.19-2002 Национальная система сертификации Республики Беларусь. Порядок серти­фикации систем качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек

СТБ 1435-2004 Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика (GMP)

СТБ ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

СТБ ИСО 10013-2000 Руководящие указания по разработке руководства по качеству

СТБИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента

3 Определения

В настоящем техническомкодексе применяют следующие термины с соответствующими определениями:

Сертификат эксперта-аудитора по качеству - документ, выдаваемый в соответствии с правилами Системы и удостоверяющий, что названное лицо обладает необходимой квалификацией эксперта-аудитора по качеству  по определенному направлению деятельности в  области качества.

Сертификация эксперта-аудитора по качеству- оценка компетентным органом квалификации Эксперта-аудитора по качествус целью  определения его соответствия установленным требованиям.

Остальные термины,применяемые в настоящем техническом кодексе, соответствуют ТКП 5.1.01, СТБ ИСО 9001.

 

 

ТКП 5.1.09-2004

4 Общие положения

4.1Экспертом аудитором по качеству может быть специалист одной или нескольких областей деятельности, который отвечает требованиям СТБ ИСО 19011 и настоящего технического кодекса и сертифицирован Госстандартом (далее - Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь).

4.2Претендент в эксперты-аудиторы по качеству должен иметь высшее образование и практический стаж работы после окончания высшего учебного заведения не менее пяти лет, из них два года в области обеспечения качества.

4.3Эксперт-аудитор по качеству в Системе осуществляет деятельность в следующих нaпpaвлениях  деятельности.

- сертификация продукции;

- сертификация услуг;

- сертификация систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента на основе требований международных стандартов ИСО серий 9000 и 14000, а также систем качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек (далее - системы НАССР) и производства на основе принципов надлежащей производственной практики (GMP);

- сертификация профессиональной компетентности персонала.

 

4.4Эксперт-аудитор по качеству может быть сертифицирован на право проведения работ в одном или нескольких направлениях деятельности по сертификации.

4.5Сведения о квалификации, практической деятельности эксперта-аудитора по качеству должны быть отражены в личной карте эксперта-аудитора по качеству (приложение А).

5.1Эксперт-аудитор по качеству должен иметь специальное образование в тех областях знаний, которые отвечают направлениям его деятельности по сертификации.

5.2Эксперт-аудитор по качеству должен обладать обязательными знаниями по вопросам:

- законодательных, правовых и экономических основ сертификации;

- требований, предъявляемых к органу по сертификации;

- правил и порядка проведения сертификации:

- требований ТНПА, на соответствие которым проводится сертификация;

- планирования, организации и правил проведения проверки (аудита);
- документированного оформления результатов проверки.

5.3 Эксперт-аудитор по качеству должен обладать личными качествами для успешного проведения проверки:

- объективностью, принципиальностью, организованностью, ответственностью;

- умением тактично взаимодействовать с людьми;

- сдержанностью, доброжелательностью, коммуникабельностью;

- умением анализировать, логически обосновывать и аргументировано отстаивать свое мнение

- беспристрастностью в оценке фактических данных, умением отделить важное от несущественного

- способностью преодолевать трудности и придерживаться запланированного хода действий несмотря на препятствия;

- способностью осуществлять взаимосвязь и руководство в процессе проверки;

- способностью реально оценивать ситуацию, видеть предметы и явления с разных точек зрения и адаптироваться к меняющимся обстоятельствам;

- способностью четко и быстро выражать мысли, понятия, суждения в устной и письменной форме

- способностью своевременно принимать решения на основе логических соображений и анализа;
- способностью принимать решения в сложной ситуации;

- способностью действовать и выполнять свои функции независимо и, в то же время, результативно сотрудничать с другими.

5.4 Эксперт-аудитор по качеству должен постоянно поддерживать свою компетентность в области знаний ТНПА, требовании, методов и методик проверок, ведения аудита на современном уровне путем:

- обучения на курсах повышения квалификации не реже одного раза в три года;

- самостоятельного повышения уровня профессиональных знаний по соответствующему направлению деятельности,