Авдеев Д. Н. , можаева М. Н. , попова Т. В.

Авдеев Д.Н., Можаева М.Н., Попова Т.В.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

к выполнению, оформлению и защите курсовой работы

по дисциплине

«Фармацевтическая технология»

Г. Орехово-Зуево,

2018

Общие положения

Курсовая работа выполняется в соответствии с учебным планом специальности 33.05.01 Фармация  на 4 курсе в 7 семестре и ориентирована на систематизацию теоретических знаний и закрепление практических навыков по дисциплине «Фармацевтическая технология».

Выполнение курсовой работы является неотъемлемой частью научно-исследовательской деятельности студента и способом  контроля уровня освоения студентом основного содержания рабочей программы учебной дисциплины «Фармацевтическая технология». Курсовая работа представляет собой самостоятельную работу студента, в которой реализуется умение анализировать и выбирать из частностей главную идею, обобщать и системно представлять изученный материал, а также умение обоснованно излагать выводы и рекомендации.

Курсовая работаявляется одним из видов учебной работы студента, выполняется на протяжении семестра, содержит анализ технологического процесса фармацевтического производства определенного лекарственного препарата, включает предложения инновационного характера по оптимизации данного процесса. Курсовая работа может представлять сравнительный анализ нескольких вариантов технологического процесса с указанием преимущественных сторон каждого, а также описание методов подготовки сырья и производства вспомогательных материалов. Кроме производственной составляющей в курсовой работе может быть и экономическая (расчетная) часть, связанная с анализом эффекта от внедрения или оптимизации технологического процесса, что относится  к организации фармацевтического производства.

Курсовая работа позволяет проверить качество знаний, полученных студентом в процессе обучения, готовность к использованию полученных теоретических знаний для самостоятельного решения практических задач, умения самостоятельно определить цель исследования и провести его, дать научно обоснованную оценку результатов исследования, обеспечить достижение поставленной цели, продемонстрировать творческое использование знаний и навыков.

Темы курсовых работ могут быть связаны с программой учебной практики «Практика по общей фармацевтической технологии» и программой производственной практики «Фармацевтическая технология». Оценка, полученная студентом на защите курсовой работы, является одним из критериев определения уровня профессиональной подготовки студента.

2. Цели курсовой работы

Целью курсовой работы является закрепление и углубление теоретических и практических навыков, формирование у студентов профессиональных компетенций, сформулированных в основной образовательной программе подготовки по специальности 33.05.01 Фармация и в учебной программе дисциплины в виде знаний, умений, навыков, опыта деятельности и профессионально значимых качеств личности.

В процессе написания курсовой работы студент учится пользоваться оригинальной научной и специальной литературой, а также регламентирующими, законодательными, нормативными документами. Написание курсовой работы закрепляет и развивает общетеоретические и специальные знания студента и подготавливает его к выполнению более сложного завершающего процесса – практика по научно-исследовательской работе и сдача государственного экзамена по специальности.

 Выполнение курсовой работы способствует:

- систематизации, обобщению и закреплению знаний по дисциплине «Фармацевтическая технология»;

- совершенствованию навыков ведения самостоятельной работы и овладению методикой изучения и обобщения рассматриваемых проблем и вопросов;

- выработке умения разрабатывать структуру выполнения работы с целью раскрытия основного содержания выбранной темы;

- развитию способности делать выводы и формулировать предложения по исследуемой теме;

-  выработке умения делать научное сообщение и отстаивать те или иные позиции по рассматриваемой проблеме в процессе защиты курсовой работы;

- овладению навыками подбора и анализа информационных источников для выполнения курсовой работы;

-  развитию умения работы с оригинальной и специальной научной литературой и многочисленными источниками периодической печати;

-  закреплению навыков грамотного и правильного оформления курсовой работы.

      Подготовка и защита курсовой работы – универсальный показатель сформированности знаний и умений, полученных студентами в процессе обучения дисциплинам «Фармацевтическая химия» при подготовке специалистов с квалификацией «Провизор». Поэтому курсовая работа позволяет выявить:

- уровень освоения и закрепления теоретического материала по дисциплине «Фармацевтическая технология»;

- возможности самостоятельной работы студента, образ его мышления;

- навыки реализации известных приёмов и методов научно-исследовательской работы.

       Хорошо выполненная и успешно защищённая курсовая работа даёт студенту уверенность в своей подготовленности к самостоятельному выполнению научно-исследовательских работ. Курсовая работа должна носить творческий характер и содержать анализ различных точек зрения по освещаемым дискуссионным вопросам, а также практический материал.

Требования к написанию курсовой работы

Для выполнения курсовой работы  студенту необходимо:

- изучить определённый минимум литературы (15-20 источников) по теме и уметь законспектировать нужную информацию;

- научиться пользоваться предметными библиографическими указателями по фармации, фармацевтической технологии и фармацевтической химии;

- грамотно изложить историю и современное состояние изучаемого вопроса на основе их анализа;

- собрать, проанализировать и обобщить передовой опыт по исследуемой проблеме;

- выполнить  по возможности и необходимости фрагмент опытно-экспериментальной работы (если этого требует тема исследования), обработать полученный эмпирический материал, проанализировать, систематизировать, интерпретировать его и сделать выводы.

В качестве пособий для написания курсовой работы могут быть привлечены различные литературные источники. Курсовая работа должна представлять собой самостоятельное исследование, основная цель которого – приближение студента к научно-исследовательской работе, развитию у него навыков научного мышления и научного исследования.

Основная работа по подбору и ана­лизу литературы, сбору материала, его обработке и написание курсовой работы осуществляется студентом самостоятельно. При подготовке курсовой работы каждому студенту назначается руководитель из состава профессоров, доцентов и старших преподавателей кафедры фармакологии и фармацевтических дисциплин. Научный руководитель курирует процесс работы студента над курсовой работой, его участие состоит в рекомендациях и консультаци­ях по основным вопросам работы. На консультациях студент и научный руководитель согласовы­вают план-график курсовой работы, определяют ка­лендарный план выполнения курсовой работы, уточняют выбор необходимой научной и учебной теоретической и методической литературы, намечают план и методику эксперименталь­ной части исследования. В процессе выполнения курсовой работы научный руководитель дает студенту рекомендации по доработке текста, оформлению ра­боты, устанавливает срок сдачи окончательного варианта исследования. Работа над полученными замечаниями и рекомендациями осуществля­ется студентом самостоятельно. К назначенному и утвержденному кафедрой фармакологии и фармацевтических дисциплин сроку сдачи курсовой работы студент предъявляет окончательный (чистовой) вариант работы для ее проверки и защиты на заседании кафедры.

Содержание и структура курсовой работы

Курсовая работа состоит из  следующих разделов:

- Титульный лист (Приложение 2);

- Содержание (оглавление);

- Введение (1-2 страницы);

- Основная часть (обзор литературы по теме исследования, практическая или экспериментальная часть исследования) (по 2-3 главы в каждой части, не менее 20 страниц) (Приложение 3, Приложение 4);

- Обсуждение материала основной части (3-5 страниц);

- Заключение и выводы (2-3 страницы);

- Список использованной литературы (интернет-источники, периодические издания, словари и энциклопедии) (Приложение 5);

- Приложения 1-5.

Титульный лист является первой страницей курсовой работы и содержит следующие сведения:

- название министерства; 

- название университета;

- название факультета, кафедры, специальности;

- название курсовой работы с указанием дисциплины, по которой выполняется курсовая работа;

- фамилия, имя, отчество студента;

- фамилия, имя, отчество, должность, ученое звание научного руково­дителя;

- название города, в котором находится вуз;

- год написания и защиты курсовой работы.

 Титульный лист не нумеруется.

Содержание (оглавление) представляет собой план курсовой работы. Формулировки плана должны быть чёткими, ясными и отражать основное содержание называемого раздела. В оглавление включаются заголовки разделов курсовой работы: введение, название разделов, глав и параграфов основной части, обсуждение полученных результатов, заключение и выводы, список использованной литературы, приложения. В оглавлении можно отдельно выделить список используемых сокращений. Таблицы, рисунки, графики, схемы можно вынести в раздел «Приложения», а можно вставлять по мере целесообразности в текст курсовой работы.

По своему оформлению каждая рубрика в оглавлении должна быть точной копией той же рубрики в тексте курсовой работы, т.е. требуется их полное словесное и грамматическое соответствие. Необходимо показать соподчинённость заголовков, расположив их таким образом, чтобы заголовки и подзаголовки имели одинаковые номера и шрифт. В оглавлении порядковый номер страницы, обозначающий место рубрики в основном тексте, является обязательным.

Во введении обосновывается актуальность выбранной темы, кратко излагается её суть, показывается степень разработанности проблемы в отечественной и зарубежной литературе. Актуальность темы определяется значимостью теоретического решения проблемы для реализации практических задач. Введение содержит основные характеристики курсовой работы (проблема, объект, предмет, цели, задачи исследования и т.д.), краткая информация о замысле исследования. Во введении не должно быть ссылок на литературу и цитат. Объём – 1-2 страницы печатного текста.

Основная часть курсового исследования должна соотноситься с поставленными задачами. В зависимости от того, сколько задач стоит перед автором, основная часть делится на главы, а внутри на параграфы. Заголовки глав и параграфов должны быть лаконичными и соответствовать содержанию (оглавлению). Основная часть включает в себя содержание нескольких пунктов плана. В них раскрывается история и теория исследуемого вопроса в базовых науках, даётся обзор и критический анализ литературы по теме курсовой работы, позиций различных авторов, определяются основные понятия, которыми предполагает пользоваться автор курсовой работы. При этом определения и термины могут либо заимствоваться из других исследований, либо трактоваться автором по-своему. Затем должна быть изложена позиция автора курсовой работы по исследуемой проблеме. В конце каждой главы должны быть сформулированы краткие выводы. Названия глав и параграфов не должны дублировать название темы курсовой работы. Если курсовая работа предполагает выполнение экспериментальной части, то должны быть приведены экспериментальные данные и иллюстрации в виде таблиц и рисунков (Приложение 4) с описанием использованного лабораторного или производственного оборудования и условий проведения эксперимента.  

В разделе «Обсуждениематериала основной части» студент проводит обсуждение выполненных теоретических, практических или экспериментальных исследований и соотносит это с литературными сведениями по теме курсовой работы.

В разделе «Заключение и выводы» должны содержаться основные итоги работы, важнейшие выводы, к которым пришёл автор, указывается их практическая значимость, возможность внедрения результатов работы и дальнейшие перспективы исследования. Заключение должно быть кратким и не повторять введения и основной части. При этом основное внимание уделяется ключевым положениям, которые позволили решить поставленные во введении задачи исследования. Заключительная часть предполагает, как правило, также наличие обобщенной итоговой оценки проделанной работы. При этом важно указать, в чем заключается ее главный смысл, какие важные побочные научные результаты получены, какие встают новые научные задачи в связи с проведением исследования. В некоторых случаях возникает необходимость указать пути продолжения исследования темы, формы и методы ее дальнейшего изучения, а также конкретные задачи, которые будущим исследователям придется решать в первую очередь. Объем заключения составляет 2-3 страницы печатного текста.

Раздел «Список использованной литературы» включает в себя список литературы, проработанной и используемой студентом в процессе выполнения курсовой работы, т.е. те работы, на которые делались ссылки, а также те работы, которые не цитировались, но использовались автором при написании курсовой работы. Библиография представляется, как работами отечественных авторов, так и работами зарубежных авторов (оригинальные научные статьи, монографии, учебники и учебные пособия). Список использованной литературы может включать словари и справочники, Интернет-сайты. Фамилии авторов использованных источников располагаются строго по оригиналу. Нумерация литературных источников проводится в соответствии с последовательностью их цитирования в курсовой работе. Объём списка использованной литературы не менее 30 источников на русском и иностранных языках. Оформление списка использованной литературы проводится строго в соответствии с требованиями ГОСТ. Для каждого литературного источника указываются: фамилия, инициалы автора, название работы, место издания, наименование издательства, год издания, страницы.

Ссылки на литературу в тексте статьи приводятся в квадратных скобках арабскими цифрами [1], [1,2,3-8].

Литературные источники должны быть оформлены в соответствии с правилами составления затекстовых ссылок по ГОСТ 7.0.5–2008 в порядке цитирования в тексте работы.

Приложения обычно оформляются на отдельных листах, причём каждое из них имеет свой тематический заголовок и в правом верхнем углу надпись: "Приложение" с указанием его порядкового номера: "Приложение 1", "Приложение 2" и т.д. Каждое приложение располагается в порядке ссылки на него в тексте работы. В приложения включаются объемные схемы, рисунки, таблицы и т.д.,  наличие которых продиктовано содержанием работы и носит ав­торский характер.Общий объем приложений – не более 10 листов. Если приложение не представляет собой собственную разработку автора, то необходимо указать источник, откуда оно взято. В качестве дополнительного к основному графическому материалу могут быть отнесены распечатки слайдов презентации, подготовленные к публичной защите.

3.3. Общие требования к оформлению курсовой работы

Грамотное и литературное изложение хода и результатов исследования по избранной теме, а также правильное графическое оформление являются обязательными условиями, предъявляемыми к курсовым работам. Поскольку курсовая работа является первым опытом студента в оформлении научного исследования, и он должен выработать необходимые навыки, настоящие требования должны соблюдаться строго и неукоснительно.

Согласно требованиям ГОСТ 7.32–2001 курсовая работа печатается на листах формата А4 (односторонняя печать) и содержит примерно 1800 печатных знаков на странице (считая пробелы между словами и знаки препинания).. Шрифт в работе должен быть черного цвета, прямой, не менее 12 кегля (чаще используют 14), для подзаголовков допускается использование полужирного шрифта. Нормативный документ не определяет тип шрифта, но многолетняя практика показывает, что оптимальной является гарнитура Times New Roman. Основной текст выравнивают по ширине, а абзац начинают после отступа в 1,25 см. Междустрочный интервал – полуторный; Размеры полей: правое - не менее 10 мм, верхнее и нижнее - не менее 20 мм, левое - не менее 30 мм.   

Объем курсовой работы должен составлять не менее 1,5 – 2,0 печатных листов (25 – 35 страниц печатного текста), исключая иллюстративный материал и приложения.

Каждая структурная часть курсовой работы начинается с новой страницы. Заголовки и подзаголовки отделяются от основного текста сверху и снизу интервалами и выделяются более крупным шрифтом.

Вся рукопись должна быть пронумерована по порядку, начиная с титульного листа до последней страницы без пропусков и литерных добавлений. Главы и параграфы основной части работы должны иметь конкретные заголовки, отражающие их содержание.

Главы и параграфы курсовой работы нумеруются арабскими цифрами. Например, первая глава нумеруется как "Глава 1", параграфы первой главы – соответственно 1.1, 1.2., 3.3 и т.д.; вторая глава – "Глава 2", ее параграфы 2.1, 2.2, 2.3 и т.д.

Заголовки глав, "ВВЕДЕНИЕ", "ЗАКЛЮЧЕНИЕ и ВЫВОДЫ", "СОДЕРЖАНИЕ", "СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИЕТРАТУРЫ" печатаются прописными буквами и располагаются посредине строки. Заголовки параграфов – строчными буквами (кроме первой – прописной), точку в конце заголовка не ставят. Если заголовок включает несколько предложений, то их разделяют точками. Подчеркивание заголовка и переносы в словах заголовка не допускаются. Расстояние между заголовком главы (параграфа) и последующим текстом должно быть равным полуторному интервалу.

Нумерация страниц курсовой работы должна быть сквозной: Первой страницей является титульный лист, второй – содержание, третьей – текстовая часть. Номер страницы проставляется арабскими цифрами внизу страницы, посередине (выравнивание по правому краю, без точки в конце номера), начиная со страницы 3, раздел "Введение". На первой (титульный лист) и второй (содержание) страницах номер не ставят. Иллюстрации, расположенные на отдельных листах, включают в общую нумерацию страниц работы. Страницы с приложениями не нумеруются. Каждое приложение начинается с новой страницы, в правом верхнем углу пишется слово "Приложение" с указанием номера. Объём раздела "Приложения" не ограничивается.

Размещение текста курсовой работы должно строго соответствовать плану (оглавлению). Каждый новый раздел работы необходимо начинать с нового листа, а новые параграфы продолжаются на той же странице, на которой закончен предыдущий параграф. Заголовки и подзаголовки отделяются от основного текста сверху и снизу интервалами и выделяются более крупным шрифтом.

Каждое законченное положение или мысль выделяются в абзац. Размер отступа в абзаце – 12,5 мм. Расстояние между строками – 1,5 интервала.

При изложении материала делаются ссылки на литературные источники с указанием их номера в квадратных скобках (номер обязательно соответствует номеру этого источника в списке использованных источников).

Окончательный вариант курсовой работы  необходимо сброшюровать. На последней странице автор - студент ставит свою подпись с указанием номера учебной группы. После защиты курсовой работы  ставится дата защиты и полученная оценка.    

Приложение 1

Примерный перечень тем курсовых работ по дисциплине

«Фармацевтическая технология»

1. Разработка лекарственных форм для наружного применения в ветеринарии.

2. Исследования безотходной переработки солодовых ростков как источника ценных биологически активных веществ.

3. Исследования безотходной переработки растительных объектов как источника ценных биологически активных веществ.

4. Влияние вспомогательных веществ на технологические характеристики лекарственных средств с БАД.

5. Технология получения мазей для коррекции осложнения сахарного диабета - «диабетической стопы».

6. Разработка и технология изготовления лекарственных средств на основе полисахаридов и сапонинов.

7. Обоснование состава и технологии изготовления лекарственных средств на основе растительных объектов или синтетических веществ и сапонинов, обладающих отхаркивающим действием.

8. Разработка технологии изготовления гериатрических лекарственных форм на основе растительных комплексов.

9. Технология изготовления вкусовых и лекарственных сиропов.

10. Технология изгогтовления микрокапсулированных лекарственных препаратов (на примере гормонов).

11. Технология изготовления липосомальных лекарственных форм.

12. Промышленная технология получения жидких экстрактов.

13. Промышленная технология получения настоек.

14. Разработка составов и технология ТТС.

15. Новые лекарственные формы направленного действия.

16. Российские стандарты в фармацевтическом производстве.

17. Современные лекарственные формы, содержащие таурин.

18. Современные лекарственные формы, содержащие инсулин.

19. Технологическая схема производства гелей на основе сгущенных извлечений из лекарственного растительного сырья.

20. Фильтрационные технологии в фармацевтическом производстве.

21. Концепция установок для получения воды очищенной и воды для инъекций.

22. Современное фасовочно-упаковочное оборудование в фармацевтической про­мышленности.

23. Современное производство микрокапсул.

24. Особенности производства инфузионных растворов в России.

25. Технологические аспекты производства суспензий.

26. Современные пропелленты в производстве аэрозолей.

27. Сравнительная оценка требований к воде очищенной и к воде для инъекций отечественных и зарубежных фармакопейных статей.

28. Производство глазных лекарственных пленок.

29. Успехи в технологии изготовления ТТС.

30. Выпаривание в фармацевтическом производстве.

31. Особенности технологии изготовления шипучих таблеток.

32 Концепция устройств для приготовления термолабильных веществ.

33. Сравнительная характеристика способов экстрагирования ЛРС.

34. Современные лекарственные препараты растительного происхо­ждения.

35. Современные методы стерилизации.

36. Сравнительная характеристика мягких лекарственных форм.

37. Промышленное производство драже.

38. Ранозаживляющие пленки.

39. Сравнительный анализ производства суспензионных и эмульси­онных мазей.

40. Анализ номенклатуры пролонгированных лекарственных форм.

41. Изучение влияния вспомогательных веществ на биодоступность лекарственных препаратов.

42. Сравнительный анализ лекарственных форм: спрей и аэрозоль.

43. Ассортимент и структура глазных лекарственных форм.

44. Адгезивы в производстве пластырей.

45. Особенности технологии производства гелей.

46. Технологическая схема производства сухих экстрактов.

47. Успехи в технологии изготовления мазей.

48. Роторно-пульсационные аппараты в химико-фармацевтической промышленности.

49. Утилизация шрота лекарственного растительного сырья.

50. Промышленное производство гранул.

51. Перспективы развития ректальных лекарственных форм в педи­атрии.

52. Организация промышленного производства лекарств в РФ.

53. Валидация в промышленном производстве лекарств.

54. Современные виды упаковок лекарственных средств.

55. Перспективы технологии таблетирования прямым прессованием.

56. Успехи в технологии создания гранул.

57. Разработка и исследование ректальных капсул.

58. Успехи в технологии создания суппозиториев.

59. Технология препаратов в твердых желатиновых капсулах.

60. Успехи в разработке технологии и исследовании лекарственных форм в твердых желатиновых капсулах.

61 Нанотехнологии в производстве лекарственных препаратов.

62. Лекарственная форма - лаки.

63. Влияние полиморфизма на терапевтическую эффективность ле­карственных веществ.

64. Лекарственные формы из растительного лекарственного сырья - стевии.

65. Современная упаковка аэрозольных лекарственных форм.

66. Средства ингаляционной доставки лекарств.

67. Промышленное производство суппозиториев.

68. Промышленное производство пластырей.

69. Методы интенсификации производства экстракционных препаратов.

70. Технология производства масляных экстрактов.

71. Способы очистки извлечений в производстве максимально очи­щенных фитопрепаратов.

72. Технология производства эликсиров.

73. Производство современных препаратов биогенных стимуляторов.

74. Лекарственные формы инсулина.

75. Общая технология производства ампулированных препаратов.

76. Глазные терапевтические системы.

77. Лекарственные пленки.

78. Системы направленной доставки лекарственных препаратов.

79. Лекарственные формы с моделированным высвобождением.

80. Производство матричных таблеток.

.

Приложение 2

Министерство образования Московской области

Государственное образовательное учреждение высшего образования Московской области «Государственный гуманитарно-технологический университет»

Фармацевтический факультет

Кафедра фармакологии и фармацевтических дисциплин

КУРСОВАЯ РАБОТА

по дисциплине «Фармацевтическая технология»

Тема: Перспективы технологии таблетирования прямым прессованием

студент а (ки) 4 курса фармацевтического факультета

специальности 33.05.01 Фармация

Приложение 3

Приложение 4

Примеры представления таблиц и рисунков в тексте

Курсовой работы

1. Оформление рисунка. Подпись к рисунку размещается под рисунком, размер шрифта 10, межстрочный интервал 1.

Рис. 1. Электронные спектры поглощения растворов хлорида кобальта(II) (1) и комплексов кобальта(II, III) с диэтилентриамином (2-5). С(Co2+) = 4 ммоль/л, С(CoCl2):С(Deta) = 1:0 (1), 1:1 (2, 4), 1:2 (3, 5), l = 1 (1-3) и 2 (4, 5) cм	Рис. 2. Зависимость оптческой плотности растворов dtpa-комплекса кобальта(II) от рН. С(Co2+) = 4 ммоль/л, С(CoCl2):С(dtpa) = 1:3

2. Оформление таблицы. Таблицы нумеруются арабскими цифрами. Название таблицы размещается над таблицей 10 шрифтом с межстрочным интервалом 1.

Таблица 1. Константы устойчивости диэтилентриаминных комплексов кобальта(II, III)

Ме: Lig