Общие сведение о системе вентиляции и

ВВЕДЕНИЕ

 

Преддипломная практика является частью учебного процесса и эффективной формой подготовки будущего специалиста к трудовой деятельности. Она имеет важнейшее значение в процессе подготовки высококвалифицированных кадров, способных решать задачи современного производства. Преддипломная практика является видом учебно-вспомогательного процесса, в ходе которого закрепляется теоретические знания на производстве. Практика является завершающим этапом в процессе подготовки бакалавра к самостоятельной производственной деятельности.

 

О компании.

ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум» (МБЦ «Генериум») — частная научно-исследовательская компания, которая была создана в мае 2011 года. Идея создания отечественного исследовательского центра заключается в объединении усилий ведущих российских ученых, в том числе проживающих за рубежом, а также в привлечении в Россию передовых знаний и навыков современной науки в области создания и разработки инновационных биотехнологических препаратов. Данная идея принадлежит ученому и предпринимателю более чем с 20-летним опытом работы в отечественной фарминдустрии Александру Михайловичу Шустеру. Благодаря вхождению в проект Технопарка (ООО «НаучТехСтрой Плюс») крупнейшей фармацевтической компании ОАО «Фармстандарт» под руководством В. В. Харитонина эта идея была воплощена в реальность. 

 

 

 

Стратегия.

При формировании научно-исследовательской программы компания МБЦ «Генериум» руководствуется принципами государственной Стратегии «Фарма-2020», утвержденной Правительством РФ в 2009 году. В первую очередь в портфель проектов компании вошли препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также из перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть налажено на территории Российской Федерации.                                 Стратегия развития компании заключается в постепенном переходе от разработки воспроизведенных препаратов к инновационным разработкам. В настоящее время портфель проектов компании на 30% состоит из оригинальных инновационных препаратов, не имеющих аналогов на мировом рынке.                                                                                                                   Средства, полученные от реализации воспроизведенных лекарственных средств, используются для разработки инновационных препаратов и привлечения в Россию новейших технологий и современного уровня знаний, необходимых для разработки эффективных и безопасных препаратов нового поколения. В настоящее время проводится разработка воспроизведенных и инновационных препаратов, предназначенных для применения в онкологии, кардиологии и ангиологии, неврологии, гинекологии, терапии инфекционных болезней, болезней суставов, лечения редких (орфанных) заболеваний.

 

Научные исследования по отдельным проектам ведутся совместно с ведущими биотехнологическими компаниями Дании, Швейцарии, Германии, Израиля, США, Франции, Кубы.

 

Производство компании.

 Перечень лекарственных форм, разрешенных для производства:

· Фармацевтические субстанции, получаемые методами биотехнологического синтеза;

· Жидкие стерильные лекарственные формы, производимые с применением термической стерилизации: растворы малой дозировки;

· Твердые стерильные лекарственные формы, производимые в асептических условиях: лиофилизированные продукты.

Производственные мощности предприятия включают:

· Цех готовых лекарственных форм общей площадью 1008,0 м², с возможностью производства лиофильных (140 циклов лиофилизации, с объемом разовой загрузки 18 800 флаконов типа 2R) или жидких стерильных лекарственных форм до 4 млн флаконов в год.

· Цех биохимического производства биологических материалов и цех биосинтетического производства биологических материалов общей площадью 2500 м² с возможностями получения и очистки рекомбинантных белков с использованием эукариотических продуцентов, с ежесуточным получением до 1200 л культуральной жидкости.

· Цех микробиологического производства активных фармацевтических субстанций общей площадью 1125 м² с возможностью культивирования в ферментерах объемом до 1000 л и получения рекомбинантных белков с использованием методов сепарации, мембранного фракционирования, методов гель-фильтрации и обращенно-фазовой хроматографии.

· Цех производства медицинских иммунобиологических препаратов общей площадью 522 м² с возможностью производства 2 млн флаконов в год

• Отдел контроля качества – общей площадью – 980,0 м².

• Складские помещения – общей площадью – 720,0 м².

Производство лекарственных средств различных фармакологических групп осуществляется на обособленных технологических линиях и включает в себя весь состав необходимых помещений для получения готового продукта (склады сырья и материалов, склад готовой продукции, основные производственные помещения, вспомогательные помещения, «чистые» помещения, материальные шлюзы).

В апреле 2012 года введен в эксплуатацию административно-бытовой корпус общей площадью 560 м².

Кроме того проводятся работы по реконструкции цеха производства биологически активных веществ общей площадью 1080 м². Плановый ввод в эксплуатацию – конец 2013 года.

 

 

Задача компании.

ООО «МБЦ «Генериум» — научно-исследовательская компания, задачей которой является разработка биотехнологических лекарственных средств и клеточных технологий до этапа промышленного применения. Оснащение компании и компетенция сотрудников позволяют получить практически любой рекомбинантный белок, моноклональное антитело и клеточный продукт, пригодные для промышленного производства и проведения доклинических и клинических исследований. Источником идей для разработки новых и воспроизведенных лекарственных средств являются как собственные наработки компании, так и разработки сторонних компаний, пригодные для лицензирования на территории РФ. Основное условие лицензирования лекарственного продукта или клеточной технологии – возможность организации полного цикла производства на территории РФ и передача всех необходимых «ноу-хау».

 

Первые результаты деятельности группы компаний уже были отмечены высокими наградами и получили широкое признание. В частности, в 2012 году была присуждения премия Правительства РФ в области науки и техники коллективу авторов под руководством председателя Совета Директоров ЗАО «Генериум» и ООО «МБЦ «Генериум» А. М. Шустера и академика РАМН М. А. Пальцева за разработку и внедрение в производство инновационного отечественного препарата Диаскинтест®, который позволяет эффективно и предельно достоверно идентифицировать больных туберкулезом в активной и латентной форме развития. В результате внедрения препарата Диаскинтест® в практику массового скрининга населения, удалось добиться резкого повышения эффективности данной работы — среди нескольких тысяч обследованных безошибочно выявляются точечные носители инфекции, подлежащие дальнейшему лечению. Все это позволило существенно снизить нагрузку на государственный бюджет, обремененный производством старого и малоэффективного туберкулинового подкожного теста, известного как реакция Манту.

 

 

Кондиционирование.

Вентиляцией называется совокупность структурированных элементов коммуникации и технических устройств, используемых при организации воздухообмена с целью обеспечения требуемых параметров состояния воздушной среды в помещениях и на рабочих местах в соответствии со СНиП (Строительными нормами и правилами). 

 

 

Кондиционирование – этот процесс создания и автоматическое поддержания (регулирования) в закрытых помещениях всех или отдельных параметров (температуры, влажности, чистоты, скорости движения воздуха) на определенном уровне с целью обеспечения оптимальных условий воздушной среды, наиболее благоприятных для самочувствия людей или ведения технологического процесса.

 

 

Оборудование.

Приточные установки, вытяжные установки, холодильные машины и гидромодули оборудуются системой автоматизации. Элементы системы автоматики монтируется соответственно на самом оборудовании, на воздуховодах, трубах и в щита управления. Все оборудование распределено по трем управлениям. (Установка управляется из щита).
Вентиляторы всех вентиляционных установок оборудованы частотными регуляторами, позволяющими регулировать расход воздуха в системах и поддерживать его на заданном уровне в автоматическом режиме, а также обеспечивает возможность переключения оборудования в дежурный режим с 50% производительности.
Основной системы управления являются контроллеры выполняющие функцию управления, регулирования и защиты всех элементов оборудование.

 

 

Функции.

Системы вентиляции и кондиционирования воздуха выполняют следующие функции:

- обеспечение помещений достаточным количеством наружного воздуха по                   санитарным нормам для дыхания человека;

- удаление избытков теплоты и влаги;

-  компенсация удаления воздуха за пределы здания местными отсосами и обще обменной вентиляцией;

-  компенсация потерь воздуха из – за эксфильтрации (перетока) в другие помещения и за пределы здания и на создания перепадов давления;

-  обеспечение заданного класса чистоты помещений;

Системы вентиляции и правильная организация потоков воздуха является эффективными средствами предотвращения перекрестных загрязнений. средствами предотвращения перекрестных загрязнений.

 

 

Моноблочная установка

Это готовая система вентиляции, находящаяся целиком в одном корпусе. В моноблочной системе нередко установлен рекуператор – устройство, в котором происходит теплообмен холодного приточного воздуха с тёплым воздухом, удаляемым из помещения, что позволяет экономить от 30 до 90% электроэнергии. Установка моноблочной системы занимает несколько часов и не требует большого количества расходных материалов, но её удастся вписать далеко не в каждое помещение.

 

 

 

Вывод.

 

За время прохождения практики были закреплены и отработаны теоретические и практические вопросы. Были получены теоретические знания о структуре предприятия. В ходе прохождения практики было проведено ознакомление с рядом нормативных документов таких как:

 

 Техника безопастности при работе на предприятии;

 Технологическая карта производственного процесса;

 Наряд планово предупредительных работ.

 

Знакомство с данными нормативными документами позволило провезти все работы регламентировано, без риска для жизни издоровья.

 

 

ВВЕДЕНИЕ

 

Преддипломная практика является частью учебного процесса и эффективной формой подготовки будущего специалиста к трудовой деятельности. Она имеет важнейшее значение в процессе подготовки высококвалифицированных кадров, способных решать задачи современного производства. Преддипломная практика является видом учебно-вспомогательного процесса, в ходе которого закрепляется теоретические знания на производстве. Практика является завершающим этапом в процессе подготовки бакалавра к самостоятельной производственной деятельности.

 

О компании.

ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум» (МБЦ «Генериум») — частная научно-исследовательская компания, которая была создана в мае 2011 года. Идея создания отечественного исследовательского центра заключается в объединении усилий ведущих российских ученых, в том числе проживающих за рубежом, а также в привлечении в Россию передовых знаний и навыков современной науки в области создания и разработки инновационных биотехнологических препаратов. Данная идея принадлежит ученому и предпринимателю более чем с 20-летним опытом работы в отечественной фарминдустрии Александру Михайловичу Шустеру. Благодаря вхождению в проект Технопарка (ООО «НаучТехСтрой Плюс») крупнейшей фармацевтической компании ОАО «Фармстандарт» под руководством В. В. Харитонина эта идея была воплощена в реальность. 

 

 

 

Стратегия.

При формировании научно-исследовательской программы компания МБЦ «Генериум» руководствуется принципами государственной Стратегии «Фарма-2020», утвержденной Правительством РФ в 2009 году. В первую очередь в портфель проектов компании вошли препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также из перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть налажено на территории Российской Федерации.                                 Стратегия развития компании заключается в постепенном переходе от разработки воспроизведенных препаратов к инновационным разработкам. В настоящее время портфель проектов компании на 30% состоит из оригинальных инновационных препаратов, не имеющих аналогов на мировом рынке.                                                                                                                   Средства, полученные от реализации воспроизведенных лекарственных средств, используются для разработки инновационных препаратов и привлечения в Россию новейших технологий и современного уровня знаний, необходимых для разработки эффективных и безопасных препаратов нового поколения. В настоящее время проводится разработка воспроизведенных и инновационных препаратов, предназначенных для применения в онкологии, кардиологии и ангиологии, неврологии, гинекологии, терапии инфекционных болезней, болезней суставов, лечения редких (орфанных) заболеваний.

 

Научные исследования по отдельным проектам ведутся совместно с ведущими биотехнологическими компаниями Дании, Швейцарии, Германии, Израиля, США, Франции, Кубы.

 

Производство компании.

 Перечень лекарственных форм, разрешенных для производства:

· Фармацевтические субстанции, получаемые методами биотехнологического синтеза;

· Жидкие стерильные лекарственные формы, производимые с применением термической стерилизации: растворы малой дозировки;

· Твердые стерильные лекарственные формы, производимые в асептических условиях: лиофилизированные продукты.

Производственные мощности предприятия включают:

· Цех готовых лекарственных форм общей площадью 1008,0 м², с возможностью производства лиофильных (140 циклов лиофилизации, с объемом разовой загрузки 18 800 флаконов типа 2R) или жидких стерильных лекарственных форм до 4 млн флаконов в год.

· Цех биохимического производства биологических материалов и цех биосинтетического производства биологических материалов общей площадью 2500 м² с возможностями получения и очистки рекомбинантных белков с использованием эукариотических продуцентов, с ежесуточным получением до 1200 л культуральной жидкости.

· Цех микробиологического производства активных фармацевтических субстанций общей площадью 1125 м² с возможностью культивирования в ферментерах объемом до 1000 л и получения рекомбинантных белков с использованием методов сепарации, мембранного фракционирования, методов гель-фильтрации и обращенно-фазовой хроматографии.

· Цех производства медицинских иммунобиологических препаратов общей площадью 522 м² с возможностью производства 2 млн флаконов в год

• Отдел контроля качества – общей площадью – 980,0 м².

• Складские помещения – общей площадью – 720,0 м².

Производство лекарственных средств различных фармакологических групп осуществляется на обособленных технологических линиях и включает в себя весь состав необходимых помещений для получения готового продукта (склады сырья и материалов, склад готовой продукции, основные производственные помещения, вспомогательные помещения, «чистые» помещения, материальные шлюзы).

В апреле 2012 года введен в эксплуатацию административно-бытовой корпус общей площадью 560 м².

Кроме того проводятся работы по реконструкции цеха производства биологически активных веществ общей площадью 1080 м². Плановый ввод в эксплуатацию – конец 2013 года.

 

 

Задача компании.

ООО «МБЦ «Генериум» — научно-исследовательская компания, задачей которой является разработка биотехнологических лекарственных средств и клеточных технологий до этапа промышленного применения. Оснащение компании и компетенция сотрудников позволяют получить практически любой рекомбинантный белок, моноклональное антитело и клеточный продукт, пригодные для промышленного производства и проведения доклинических и клинических исследований. Источником идей для разработки новых и воспроизведенных лекарственных средств являются как собственные наработки компании, так и разработки сторонних компаний, пригодные для лицензирования на территории РФ. Основное условие лицензирования лекарственного продукта или клеточной технологии – возможность организации полного цикла производства на территории РФ и передача всех необходимых «ноу-хау».

 

Первые результаты деятельности группы компаний уже были отмечены высокими наградами и получили широкое признание. В частности, в 2012 году была присуждения премия Правительства РФ в области науки и техники коллективу авторов под руководством председателя Совета Директоров ЗАО «Генериум» и ООО «МБЦ «Генериум» А. М. Шустера и академика РАМН М. А. Пальцева за разработку и внедрение в производство инновационного отечественного препарата Диаскинтест®, который позволяет эффективно и предельно достоверно идентифицировать больных туберкулезом в активной и латентной форме развития. В результате внедрения препарата Диаскинтест® в практику массового скрининга населения, удалось добиться резкого повышения эффективности данной работы — среди нескольких тысяч обследованных безошибочно выявляются точечные носители инфекции, подлежащие дальнейшему лечению. Все это позволило существенно снизить нагрузку на государственный бюджет, обремененный производством старого и малоэффективного туберкулинового подкожного теста, известного как реакция Манту.

 

 

Общие сведение о системе вентиляции и

Кондиционирование.

Вентиляцией называется совокупность структурированных элементов коммуникации и технических устройств, используемых при организации воздухообмена с целью обеспечения требуемых параметров состояния воздушной среды в помещениях и на рабочих местах в соответствии со СНиП (Строительными нормами и правилами). 

 

 

Кондиционирование – этот процесс создания и автоматическое поддержания (регулирования) в закрытых помещениях всех или отдельных параметров (температуры, влажности, чистоты, скорости движения воздуха) на определенном уровне с целью обеспечения оптимальных условий воздушной среды, наиболее благоприятных для самочувствия людей или ведения технологического процесса.