СОП (стандартные операционные процедуры) для оптовых структур 


Мы поможем в написании ваших работ!



ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

СОП (стандартные операционные процедуры) для оптовых структур



Предложение для оптовых организаций Приложение № 4 для оптовых структур

Уважаемые коллеги!

ООО «Фармконсалтинг» разработаны материалы по формированию системы качества в оптовых организациях (для соблюдения требований надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики хранения и перевозки ЛП):

Примечание: Все консультационные материалы, СОП являются авторскими, разработаны в ООО «Фармконсалтинг».

Вы можете заказать:

Приказы по основной деятельности для организаций оптовой торговли ЛП

По состоянию на 01.01.2019 года

Примерные формы приказов

Перечень можно использовать в качестве формы заявки: для заказа – в графе «Заказ» проставить «1»

Отправка форм приказов в электронном виде

Минимальная сумма заказа – 500-00

№ п/п Название Стоимость Заказ   примечание
  О формировании системы качества (в т.ч. –назначение ответственного лица- уполномоченного по качеству) Входит в состав Информационного материала «Формирование системы менеджмента качества для организации оптовой торговли лекарственными препаратами»   300-00   Без приложений.     Предложение информационного материала - см. ниже
  О работе с информационными письмами Росздравнадзора 150-00    
  Об организации хранения ЛП, МИ и прочих товаров аптечного ассортимента 300-00   Обновлен 01.12.2018
  Об Акте на перемещение товара в карантин 200-00   С приложением: Акт на перемещение в карантин… (форма разработана ООО «Фармконсалтинг»)
  О доступе в помещения/зоны хранения 100-00    
  Об утверждении комплекса мер по минимизации риска контаминации 200-00   Содержит перечень мер
  Сумма      

Примечание: в планах - разработка и некоторых других СОП, приказов для дистрибьюторов. Информация будет размещаться на сайте www.farm-cons.ru

*********

Ø Информационный материал в электронном виде

«Формирование системы менеджмента качества

Для организации оптовой торговли лекарственными препаратами»

В состав информационного материала включены (разработано ООО "Фармконсалтинг"):

v приказ (примерная форма) о создании/функционировании системы обеспечения качества организации, о назначении ответственного лица (уполномоченного по качеству),

v Руководство по качеству, включающее раздел с описанием политики и целей в области качества,

v функционально – должностная инструкция уполномоченного по качеству,

v примерный перечень СОП для дистрибьюторов (составлен ООО «Фармконсалтинг»)

v примерный план - график внутренних проверок на год

v примерный план-график повышения деловой квалификации сотрудников на год

v информация о сроках годности документации (выписка для дистрибьюторов)

v постатейные комментарии (что рекомендуем сделать по каждому пункту) Правил надлежащей дистрибьюторской практики и Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП с текстом надлежащих практик (подготовлено Петовой Л.Е. - внештатным экспертом Росздравнадзора, директором ООО «Фармконсалтинг», старшим преподавателем кафедры фармации и фармакологии ФГБОУ ВО СГМУ)

Минимальная сумма счета 500 – 00.

Тесты актуализируются с учетом законодательства по состоянию на дату отправки.

№ п/п   Тестовые задания для контроля знаний сотрудников по теме: Отметка о заказе (да, «V», «+» - любая). Стоимость
  по хранению ЛП и МИ (ОПТ) - 35 вопросов Обновлен 01.12.2018   200-00
  по законодательству, регламентирующему фармацевтическую деятельность оптового склада (в числе прочих вкл. вопросы по ПКУ, ценообразованию и т.п.)- 30 вопросов     200-00
  по обороту НС и ПВ на оптовом складе – 20 вопросов   150-00
  по системе качества для оптового склада – 20 вопросов   150-00
  Итого    

 

Тесты подготовлены Петовой Л.Е. - внештатным экспертом Росздравнадзора, директором ООО «Фармконсалтинг», старшим преподавателем кафедры фармации и фармакологии ФГБОУ ВО СГМУ (г. Архангельск).

*****************************************************************************************

Журналы

(с информационным материалом по ведению при наличии нормативных документов)

 

Отметьте в примечаниях,

- если для каких-то форм Журналов Вы применяете форму, разработанную Вами;

- если Вы желаете скорректировать название Журнала;

- если у Вас есть пожелания по внесению дополнительных граф в форму журнала и т.п.

№ п/п Наименование Количест-во листов в журнале Количест-во журналов примечание  
  Журнал регистрации приказов
  • по личному составу
  • по основной деятельности
При ведении общей нумерации приказов возможно ведение одного журнала регистрации приказов
    При заявке указать полное название Журнала Форма Журнала разработана специалистами ООО «Фармконсалтинг»
По инструктажам
  Журнал регистрации вводного инструктажа по гражданской обороне      
  Журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда      
  Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте по охране труда      
  Журнал регистрации инструктажей по пожарной безопасности      
5.1 Журнал учета огнетушителей      
  Журнал регистрации инструктажа по электробезопасности      
По ПКУ
  Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Срок ведения журнала- 1 календарный год (ПП РФ № 644)     При наличии соответствующей лицензии. Форма изменена с 01.01.2018
  Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Срок ведения журнала- 1 календарный год (приказ Минздрава России 378н)     по форме № 1. Для оптовых организаций, имеющих лицензию на фарм.деятельность (Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н);
  Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Срок ведения журнала- 1 календарный год (ПП РФ № 419)      
По климат - контролю
  Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещении Распечатываем на календарный год     Стоимость 120-00/1 шт. для 1 помещения. Данный Журнал печатаем в формате А5
    Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования Распечатываем на календарный год (не для иммунобиологических ЛП!!!)     Стоимость 120-00/1 шт. (не более, чем для 5 холодильников). Данный Журнал печатаем в формате А5
Прочие журналы
  Журнал учета проверок юридических лиц, ИП, проводимых органами госконтроля      
По иммунобиологическим лекарственным препаратам (ИЛП)  
  Журнал учета движения ИЛП     СП 3.3.2.3332-16  
  Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании     СП 3.3.2.3332-16  
  Журнал регистрации инструктажа по вопросам обеспечения сохранности качества ИЛП и защиты их от воздействия вредных факторов окружающей среды     Форма разработана специалистами ООО «Фармконсалтинг»
Рекомендуемые Журналы для соблюдения правил НДП
  Журнал учета посещения занятий по повышению квалификации       Рекомендация ООО «Фармконсалтинг»
  Журнал регистрации Актов на перемещение товаров в специально выделенные зоны…/карантин    
  Журнал регистрации СОП    
  Журнал регистрации несоответствий, корректирующих действий и предупредительных мероприятий    
Обратите внимание: не разрабатывали форм и не печатаем иные журналы для оптовых организаций  
             

 

Заявки отправляйте на e-mail farm-cons@yandex.ru

В помощь Вашему бизнесу

Предложение для оптовых организаций Приложение № 4 для оптовых структур

Уважаемые коллеги!

ООО «Фармконсалтинг» разработаны материалы по формированию системы качества в оптовых организациях (для соблюдения требований надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики хранения и перевозки ЛП):

Примечание: Все консультационные материалы, СОП являются авторскими, разработаны в ООО «Фармконсалтинг».

Вы можете заказать:

СОП (стандартные операционные процедуры) для оптовых структур

разработаны ООО «Фармконсалтинг» (отправка СОП в электронном виде)

При заказе в графе «Заказ» проставить «1»



Поделиться:


Последнее изменение этой страницы: 2019-05-01; просмотров: 417; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.95.2.54 (0.013 с.)