F) календарная продолжительность эксплуатации объекта от начала его применения до наступления предельного состояния

 

$$$ 125

Ремонтопригодность

А) продолжительность или объем работы объекта

В) календарная продолжительность эксплуатации объекта от начала его применения до наступления предельного состояния

С) календарная продолжительность эксплуатации объекта от начала его применения (возобновления эксплуатации после ремонта) до наступления предельного состояния

D) свойство объекта, заключающееся в его приспособленности к поддержанию и восстановлению работоспособного состояния путем технического обслуживания и ремонта

E) календарная продолжительность эксплуатации объекта от возобновления эксплуатации после ремонта до наступления предельного состояния

F) свойство объекта, заключающееся в его приспособленности к поддержанию работоспособного состояния путем технического обслуживания и ремонта

 

$$$ 126

Внутренний документ производителя, регламентирующий определенную часть производственного процесса

А) производственная инструкция

В) технологический регламент

С) технический регламент

D) паспорт

E) правила

 

$$$ 127

Система организационных мероприятий и технических средств, предотвращающих или уменьшающих воздействие опасных производственных факторов на работающих

A) производственная санитария

B) управление производством

C) профилактика

D) сортировка

E) поверка

 

$$$ 128

Помещения, расположенные в специально предназначенных зданиях, где осуществляется производственный процесс, контроль качества

A) радиально-кольцевые

B) бытовые

C) технологические

D) производственные

E) свободные

 

$$$ 129

Нормативный документ, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологических процессов в производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

А) производственная инструкция

В) технологический регламент

С) технический регламент

D) паспорт

E) правила

 

$$$ 130

Мероприятия по изъятию образцов (проб) сырья, промежуточной и готовой продукции для определения их качества

A) отбор проб

B) забор проб

C) фильтрация проб

D) сортировка проб

E) калибровка проб

 

$$$ 131

Испытательная лаборатория, которая несет ответственность за обеспечение качества и осуществление контроля качества

A) служба контроля качества

B) служба управления качества

C) служба мониоринга качества

D) служба поверки качества

E) служба выявления качества

 

$$$ 132

Структурная единица производителя, которая несет ответственность за обеспечение качества и осуществление контроля качества

A) служба контроля качества

B) служба управления качества

C) служба мониоринга качества

D) служба поверки качества

E) служба выявления качества

 

$$$ 133

Инструментарий информационной технологии

A) компьютер

B) графический редактор

C) компьютерный стол

D) справочник

E) методичка

F) текстовый процессор

G) инструкция

H) табличный процессор

$$$ 134

Отдел, которая несет ответственность за обеспечение качества и осуществление контроля качества

A) служба контроля качества

B) служба управления качества

C) служба мониоринга качества

D) служба поверки качества

E) служба выявления качества

 

$$$ 135

Период времени, в течение которого лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника при надлежащих условиях хранения соответствует требованиям нормативным документам по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники

А) срок хранения

В) срок безопасности

С) срок использования

D) срок изготовления

E) срок годности

 

$$$ 136

Действия, предпринимаемые для устранения существующих несоответствий, дефектов или нежелательной ситуации, влияющей на технологический процесс

A) Управляющие

B) Корректирующие

C) Выявление

D) Изоляция

E) Выделение

 

$$$ 137

Вид производственных инструкций, которые содержат сведения о порядке ведения технологического процесса

А) технологическая инструкция

В) технологический регламент

С) технический регламент

D) паспорт

E) правила

 

$$$ 138

Нормативный документ по стандартизации, устанавливающий технические требования, включая правила приемки и методы контроля, к конкретному типу, марке, модели, виду производимых и реализуемых изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденный производителем

А) технологическая инструкция

В) технологический регламент

С) технические условия

D) паспорт

E) правила

 

$$$ 139

Операции, связанные с производством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе, получение сырья, обработку, упаковку и получение готовой продукции

A) производственный процесс

B) технологический процесс

C) технический процесс

D) автоматизированный процесс

E) обрабатывающий процесс

 

$$$ 140

Испытания, проводящиеся с целью установления срока хранения, подтверждения условного срока хранения и разработки рекомендаций по условиям хранения лекарственного средства

A) испытания стабильности в стресс-условиях

B) испытания стабильности в реальном времени

C) стрессовые испытания стабильности

D) испытания стабильности в нормальных условиях