Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения

Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения

Е-mail: [e-mail].

Лицензия Д 231751 рег.№25 от 20 февраля 2004 года.

12 ноября 2005г.

П Р О Т О К О Л

Клинических исследованиях

«МатриксВизум»

 

Москва

 

 

1 Объект испытаний: препарат «капли для глаз «МатриксВизум» для улучшения зрения и лечения глазных заболеваний.

Медицинские исследования проводились с 7 июня 2004 года по 10 ноября 2005 года

2 Цель испытаний: Исследование воздействия препарата «МатриксВизум» на функции и структуры глаза. Место проведения: Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения.

3 Программа и методика испытаний: В соответствии с согласованной Программой и методикой испытаний.

Испытания проводились на добровольцах с жалобами на ухудшение зрения по причине нарушения рефракции и аккомодации, нарушении прозрачности сред глаза, а также с воспалительными состояниями глаз.

Испытания проводились для оценки динамики зрительных функций, и течения воспалительного процесса после воздействия препарата ««МатриксВизум» в соответствии с согласованной «Программой и методикой испытаний» в режиме:

- однократного закапывания «МатриксВизум» в конъюнктивальную полость с проверкой зрительных функций до и после воздействия;

- курсового лечения с закапыванием «МатриксВизум» в конъюнктивальную полость по одной капле 6 раз в день с контрольной проверкой через 2 недели, 6 месяцев.

Испытания проводились на добровольцах с различными диагнозами, перечень которых приведён в приложении №1

Критерии оценки: Оценивались изменения:

- внешнего вида глаз и их придатков;

- целостности роговицы (в случае травматической эрозии);

- прозрачности сред (при помутнениях роговицы и начальной катаракте);

- острота зрения вдаль без коррекции (при близорукости, спазмах аккомодации и без

нарушения рефракции и аккомодации);

- клиническая динамическая рефракция на диоптроне;

- критическая частота слияния мельканий (КЧСМ) на красный, зелёный, синий свет

(при нарушениях рефракции и аккомодации и без нарушений);

- толщина нервных волокон сетчатки.

 

5. Результаты испытаний.

5.1 Проверка внешнего вида глаз проводилась методом биомикроскопии на щелевой лампе ЩЛ-2Б.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Результаты представлены в приложении 2.

Заключение. При воздействии на глаза «МатриксВизум» в указанном режиме обнаружена тенденция к ускорению процессов регенерации роговицы при нарушении её целостности с обезболивающим эффектом, обнаружено его вяжущее действие на слизистую оболочку глаза, сосудосуживающее действие на воспалённую конъюнктиву.

5.2 Проверка прозрачности оптических сред глаза проводилась на добровольцах, указанных в п. 4 в соответствии с п.2.

Результаты оценивались по данным биомикроскопии и по остроте зрения. Данные приведены в приложении 3.

Заключение. При воздействии препарата «МатриксВизум» на глаза с помутнением оптических сред отмечается тенденция к повышению прозрачности и улучшению зрения.

5.3 Проверка разрешающей способности глаза.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Острота зрения вдаль определялась по таблице Сивцева - Головина по стандартной методике.

Результаты приведены в таблице 1, на гистограмме 1.

 

Таблица№1

Изменение остроты зрения вдаль без коррекции у близоруких пациентов и здоровых лиц до и после воздействия «МатриксВизум».

/ n-число глаз /.

Параметры Сроки   Нозология	Острота зрения без коррекции
до процедуры (V1)	после процедуры (V2)	Разница V1- V2 Р
Миопия слабой степени n=40	М σ 0,25 0,04	М σ 0,46 0,06	-0,21 р<0,05
Здоровые n=20	М σ 1,32 0,04	М σ 1,82 0,03	-0,5 р<0,05

 

Гистограмма 1 Изменение остроты зрения у близоруких и здоровых лиц после однократной инстилляции «МатриксВизум».

Заключение. Препарат «МатриксВизум» при воздействии в рекомендованном режиме изменяет разрешающую способность глаза с тенденцией к её увеличению.

5.4 Проверка клинической динамической рефракции глаза.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Оценивались данные рефрактометрии на диоптроне. Результаты приведены в таблице 2, на гистограмме 2.

Таблица №2

Заключение: препарат «МатриксВизум» при воздействии в рекомендованном режиме изменяет динамическую клиническую рефракцию миопического глаза с тенденцией к её понижению.

5.5 Проверка временной контрастной чувствительности глаза на короткие, средние и длинные световые волны.

Определение критической частоты слияния мельканий – КЧСМ

Проводили на приборе КЧСМ-У по стандартной методике.

Результаты приведены в таблицах №№3-6

Таблица № 3

Л.П. Волкова

Кандидат медицинских наук,

врач-офтальмолог высшей категории

Изобретатель СССР

лауреат премии им. А. Чижевского,

лауреат дипломов и серебряных медалей

им. Р.Вирхова, им. П. Эрлиха (ЕАЕН, Германия)

 

Состав пациентов по нозологиям, получавших «МатриксВизум» представлен в приложении 1

 

 

Приложение 1.

№ Нозология шифр число глаз 1.   Аллергия Т78.4   2.   Анизометропия Н52.3   3.   Астигматизм Н52.2   4.   Атрофия зрительного нерва Н47.2   5.   Блефарит Н01.1   6.   Блефароконъюнктивит Н10.1   7.   Близорукость Н52.1   8.   Вазоспазм сетчатки Н34.2   9.   Дегенерация макулы Н35.3   10.   Гиперметропия Н52.1   11.   Глаукома открытоугольная Н40.1   12.   Катаракта начинающаяся Н26.9   13.   Конъюнктивит Н10.9   14.   Кровоизлияние под конъюнктиву Н11.3   15.   Нарушение аккомодации Н52.5   16.   Отёки глазницы Н05.2   17.   Пресбиопия Н52.4   18.   Ушиб века S00.1   19.   .Халязион Н00.1   20.   Эрозия роговицы S 05.0   22.   Ячмень Н00.0   23. Здоровые         Всего

 

 

Примеры применения «МатриксВизум» при различных заболеваниях глаз.

 

Приложение 2 Результаты применения ««МатриксВизум» при поверхностных травмах глаза

Пример. Больная К. 63года. Обратилась с жалобами на боль и покраснение левого глаза. Два дня назад в саду наткнулась глазом на ветку. За медицинской помощью не обращалась, лечение не получала. Отмечает усиление боли и покраснения глаза.

Status oculorum. VOD=0,5; VOS=0,6. Рефракция на диоптроне: OD=sph+1,75 Cyl -0,75ax91. OS= sph+2,0 Cyl -1,25 ax97. Выраженная смешанная инъекция носовой половины глазного яблока. При окрашивании флюоресцеином от 6 до 7 часов у лимба прокрашиваются 2 инфильтрата. Также отмечается древовидное прокрашивание по ходу сосудов. Паралимбально на 7 часах округлой формы прокрашивание. Оптические среды прозрачны. На глазном дне сужение артерий, расширение вен. Диагноз: Поверхностная травма глаза. Травматическая эрозия роговицы.

После однократного закапывания эликсира офтальмологического острота зрения вдаль обоих глаз восстановилась до 1,0, боль значительно уменьшилась. После форсированного закапывания эликсира офтальмологического при осмотре через 3 часа больная жалоб на боли не предъявляет, лёгкая гиперемия конъюнктивы склеры, роговица прозрачна, флюоресцеином не прокрашивается.

Лечение халязиона.

. 12.10.2004года. Пациент Ж. О.,3,5 лет. Жалобы на частые множественные ячмени век обоих глаз. В мае было хирургическое удаление трёх халязионов на веках правого глаза и двух халязионов на веках левого глаза. В течение последних двух месяцев беспокоит халязион нижнего века правого глаза, не поддающийся лечению жёлтой ртутной и гидрокортизоновой мазью.

Объективно: в толще нижнего века правого глаза пальпируется образование плотно-эластической консистенции размером 5мм×5мм. Диагноз:Халязион нижнего века правого глаза.

Рекомендовано: инстилляции в конъюнктивальную полость эликсира офтальмологического первые три дня через час в течение дня, затем 6 раз в день 5 дней и в последующем 3 раза в день.

Отзыв родительницы Животневой М.Н.по применению «МатриксВизум». «И.О.Л. применяла для лечения халязиона у ребёнка 3,5 лет. После месячного курса эликсира халязион рассосался».

 

Лечение глаукомы

Пример. Пациентка К.Л.В. 58 лет. Обратилась с жалобами на ухудшение зрения. Четыре года лечится по поводу глаукомы обоих глаз по месту жительства. Пользуется очками для чтения +2,5Д. В правый глаз регулярно закапывает фотил форте по 1 капле 2 раза в день. В левый глаз закапывает арутимол по 1 капле 1 раз в день.

Объективно: VOD=0,2н/к; VOS=0,7н/к. Зрачок OD=1,5мм, Зрачок OS=3мм. ВГД по Маклакову: OD=24мм.рт.ст.;OS=25мм.рт.ст.Поля зрения сужены (приложение 5)

Н1,0

Рефракция OD |__ М0,5; OS Н1,0. Глазное дно: OD - диск зрительного нерва бледный, монотонный, выраженное сужение артерий, полнокровие вен. Сосудистый пучок смещён. Глазное дно: OS - бледность височной половины диска зрительного нерва, умеренное сужение артерий, полнокровие вен.

Было проведено 7-дневное курсовое физиолечение с применением АСО-05 и инстилляции «Эликсира для глаз» по 1 капле 6 раз в день.

В результате лечения острота зрения обоих глаз повысилась на 0,3 (VOD=0,5н/к; VOS=1,0). Зрачок OD=2,5мм, Зрачок OS=3мм. ВГД по Маклакову сохранилось в пределах нормы: OD=24мм.рт.ст.; OS=22мм.рт.ст.Поля зрения расширились.

Глазное дно: OD - бледность височной половины диска зрительного нерва сохраняется, носовая половина бледно-розовая. Артерии умеренно сужены, вены среднего калибра. Сосудистый пучок смещён в носовую сторону.

Глазное дно: OS - диск зрительного нерва бледно-розовый, границы ровные, чёткие, соотношение сосудов правильное, умеренное сужение артерий, полнокровие вен.

Поля зрения расширились (приложение 5).

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о положительной динамике при лечении глаукомы методами физиотерапии в сочетании с «МатриксВизум».

Лечение катаракты.

Пример. Пациентка М.Г.М. 67 лет. Обратилась с жалобами на ухудшение зрения. Наблюдается у окулиста по месту жительства по поводу зрелой катаракты правого глаза, начинающейся катаракты левого глаза.

Объективно: VOD=0,5н/к; VOS=0,02н/к. Поля зрения и внутриглазное давление в пределах нормы.

Было проведено 7дневное курсовое физиолечение с применением офтальмологического аппарата АСО-05 в сочетании с инстилляциями «МатриксВизум» по 1 капле 6 раз в день.

В результате лечения острота зрения левого глаза увеличилась до 0,1. Острота зрения правого глаза восстановилась до 1,0.

Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о положительной динамике при лечении катаракты комплексным методом физиолечения с применением офтальмологического аппарата АСО-05 в сочетании с инстилляциями «МатриксВизум».

Приложение 4. Изменение толщины слоя нервных волокон (ТСНВ) сетчатки под влиянием «МатриксВизум» при близорукости.

Проведено исследование на анализаторе толщины слоя нервных волокон сетчатки (ТСНВ) (GD×VCC).

Пример. 14.11 2004года. Пациент Д. Ю.Л.40 лет. Обратился с жалобами на ухудшение зрения вдаль.

Объективно: VOD=0,1; VOS=0,1. Рефракция на авторефрактометре: ОД sph -2,25Д сyl-1,25Д; OS sph -2,25Дсyl-0,75Д.

Диагноз: Миопия слабой степени обоих глаз.

После инстилляции «МатриксВизум» острота зрения каждого глаза без коррекции увеличилась на 0,1: VOD=0,2; VOS=0,2.

Результаты воздействия эликсира на анатомические параметры волокон сетчатки представлены в таблице №7 и на гистограмме №4

 

Таблица №7

Изменение толщины слоя нервных волокон (ТСНВ) сетчатки под влиянием «МатриксВизум».

Параметры	ТСНВ сетчатки мкм
до эликсира	после эликсира
Правый глаз	49,4	52,63
Левый глаз	51,94	51,73

Гистограмма №4. Изменение толщины слоя нервных волокон (ТСНВ) сетчатки под влиянием «МатриксВизум».

ТСНВ в мкм.

Как показано в таблице и на гистограмме, до воздействия эликсира отмечалась асимметрия ТНВС между правым и левым глазом с разницей по толщине волокон 2,54мкм. После воздействия эликсира разница сократилась до 0,9.

Кроме этого увеличилась суммарная ТСНВ сетчаток обоих глаз на 3,02мкм. Полученные данные свидетельствуют о положительном действии эликсира на толщину волокон сетчатки.

Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения

Е-mail: [e-mail].

Лицензия Д 231751 рег.№25 от 20 февраля 2004 года.

12 ноября 2005г.

П Р О Т О К О Л

Клинических исследованиях

«МатриксВизум»

 

Москва

 

 

1 Объект испытаний: препарат «капли для глаз «МатриксВизум» для улучшения зрения и лечения глазных заболеваний.