О донорстве крови и ее компонентов

О донорстве крови и ее компонентов

Принят Палатой представителей 11 ноября 2010 года
Одобрен Советом Республики 17 ноября 2010 года

ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения

Для целей настоящего Закона используются следующие основные термины и их определения:

аутодонорство – процесс забора, обследования и консервации крови и ее компонентов (далее – кровь, ее компоненты) пациента в связи с проведением медицинского вмешательства, сопровождающегося кровопотерей, в целях последующего переливания крови, ее компонентов этому же пациенту;

безопасность крови, ее компонентов – совокупность свойств и характеристик, при которых кровь, ее компоненты не представляют опасности для жизни и здоровья реципиента;

донация крови, ее компонентов – процедура забора крови, ее компонентов;

донор крови, ее компонентов (далее – донор) – лицо, добровольно сдающее свою кровь, ее компоненты;

донорская функция – добровольная сдача донором крови, ее компонентов;

донорство крови, ее компонентов (далее – донорство) – система мероприятий, включающая заготовку, переработку, хранение, переливание, реализацию крови, ее компонентов;

заготовка крови, ее компонентов – комплекс мероприятий, включающий отбор доноров, забор крови, ее компонентов у донора, их обследование и консервацию;

качество крови, ее компонентов – совокупность свойств и характеристик крови, ее компонентов, которые обуславливают способность восстанавливать нормальную жизнедеятельность организма реципиента и компенсацию его функциональных возможностей, нарушенных в результате заболевания;

компоненты крови – составляющие элементы крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), приготовленные из крови различными методами;

кровь – цельная кровь, заготовленная от донора в стерильный контейнер (флакон) с антикоагулянтом и предназначенная для переливания, приготовления компонентов крови, производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

организация переливания крови – государственная организация здравоохранения, осуществляющая в установленном законодательством Республики Беларусь порядке заготовку, переработку, хранение и реализацию крови, ее компонентов;

переливание крови, ее компонентов – введение крови, ее компонентов в организм реципиента в целях оказания ему медицинской помощи;

реципиент – пациент, который нуждается в переливании крови, ее компонентов либо которому переливается кровь, ее компоненты по медицинским показаниям;

трансфузиологическая активность – соотношение между количеством реципиентов и количеством всех пациентов, которым была оказана медицинская помощь в стационарных условиях, в пределах одной организации здравоохранения за год.

Статья 2. Законодательство Республики Беларусь о донорстве

Законодательство Республики Беларусь о донорстве основывается на Конституции Республики Беларусь и состоит из настоящего Закона, актов Президента Республики Беларусь и иных актов законодательства Республики Беларусь, в том числе международных договоров Республики Беларусь.

Если международным договором Республики Беларусь установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Законе, то применяются правила международного договора.

Статья 3. Сфера действия настоящего Закона

Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие при заготовке, переработке, хранении, переливании, реализации крови, ее компонентов для оказания медицинской помощи и иных целей, определенных настоящим Законом.

Статья 4. Лицензирование в области донорства

Лицензирование в области донорства осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь о лицензировании.

Статья 5. Финансирование донорства

Финансирование донорства осуществляется за счет средств республиканского и (или) местных бюджетов, безвозмездной (спонсорской) помощи юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, а также за счет иных источников, не запрещенных законодательством Республики Беларусь.

ГЛАВА 2
ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В ОБЛАСТИ ДОНОРСТВА

Статья 6. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области донорства

Основными принципами государственной политики Республики Беларусь в области донорства являются:

развитие и пропаганда донорства;

добровольность сдачи крови, ее компонентов;

обеспечение сохранности здоровья донора при выполнении им донорской функции;

проведение мероприятий, направленных на обеспечение безопасности и качества крови, ее компонентов;

поддержка и развитие международного сотрудничества;

ответственность за причинение вреда жизни или здоровью донора, реципиента.

Статья 7. Государственное регулирование в области донорства

Государственное регулирование в области донорства осуществляется Президентом Республики Беларусь, Советом Министров Республики Беларусь, Министерством здравоохранения Республики Беларусь, иными государственными органами, в том числе местными исполнительными и распорядительными органами, в пределах их полномочий.

Статья 8. Полномочия Президента Республики Беларусь в области донорства

Президент Республики Беларусь определяет единую государственную политику и осуществляет государственное регулирование в области донорства в соответствии с Конституцией Республики Беларусь, настоящим Законом и иными законодательными актами Республики Беларусь.

Статья 9. Полномочия Совета Министров Республики Беларусь в области донорства

Совет Министров Республики Беларусь в области донорства:

обеспечивает проведение единой государственной политики;

обеспечивает развитие международного сотрудничества;

осуществляет иные полномочия в соответствии с Конституцией Республики Беларусь, настоящим Законом, иными законами Республики Беларусь и актами Президента Республики Беларусь.

Статья 10. Полномочия Министерства здравоохранения Республики Беларусь и иных государственных органов в области донорства

Республиканским органом государственного управления, ответственным за организацию, развитие и пропаганду донорства, является Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

В целях обеспечения организации, развития и пропаганды донорства Министерство здравоохранения Республики Беларусь:

проводит единую государственную политику в области донорства;

определяет порядок медицинского осмотра доноров;

определяет порядок заготовки, переработки, хранения, переливания крови, ее компонентов;

определяет порядок реализации крови, ее компонентов, если иное не определено настоящим Законом;

организует работу по привлечению граждан к осуществлению донорской функции;

принимает меры по обеспечению безопасности и качества крови, ее компонентов;

осуществляет иные полномочия в соответствии с настоящим Законом и иными актами законодательства Республики Беларусь.

Иные государственные органы реализуют государственную политику в области донорства в пределах своих полномочий.

Статья 11. Полномочия местных исполнительных и распорядительных органов в области донорства

Местные исполнительные и распорядительные органы областного и базового уровней в области донорства:

обеспечивают организацию донорства на соответствующей территории;

осуществляют финансирование и материально-техническое обеспечение подчиненных им организаций переливания крови;

координируют и контролируют деятельность организаций переливания крови по обеспечению кровью, ее компонентами организаций здравоохранения на соответствующей территории;

осуществляют иные полномочия в соответствии с актами законодательства Республики Беларусь.

Статья 22. Учет доноров

В целях обеспечения безопасности крови, ее компонентов организации переливания крови осуществляют учет доноров.

Учет доноров осуществляется в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

ГЛАВА 5
УСЛОВИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, ЕЕ КОМПОНЕНТОВ. АУТОДОНОРСТВО

Статья 25. Аутодонорство

В целях предотвращения риска передачи инфекций, существенного уменьшения риска осложнений при проведении медицинских вмешательств, сопровождающихся кровопотерей, применяется аутодонорство.

Аутодонорство применяется с соблюдением условий, указанных в статье 23 настоящего Закона.

Права и обязанности пациентов, в отношении которых применяется аутодонорство, определяются законодательством Республики Беларусь о здравоохранении.

ГЛАВА 6
РЕАЛИЗАЦИЯ, ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ, ВЫВОЗ ЗА ПРЕДЕЛЫ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ КРОВИ, ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Статья 29. Права донора

Донор имеет право на:

освобождение от работы (учебы, исполнения обязанностей военной службы (службы)) в день медицинского осмотра и сдачи крови, ее компонентов;

бесплатное питание в день сдачи крови, ее компонентов или его денежную компенсацию;

получение денежной компенсации за выполнение донорской функции;

отказ от получения денежной компенсации за выполнение донорской функции;

возмещение вреда, причиненного его жизни или здоровью в связи с выполнением им донорской функции;

отказ от выполнения донорской функции;

реализацию иных прав в соответствии с настоящим Законом и иными актами законодательства Республики Беларусь.

Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорской функции, является инвалидностью, связанной с несчастным случаем на производстве или профессиональным заболеванием, исполнением обязанностей военной службы (службы).

Порядок обеспечения доноров бесплатным питанием, а также условия и размер его денежной компенсации определяются Советом Министров Республики Беларусь.

О донорстве крови и ее компонентов

Принят Палатой представителей 11 ноября 2010 года
Одобрен Советом Республики 17 ноября 2010 года

ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения

Для целей настоящего Закона используются следующие основные термины и их определения:

аутодонорство – процесс забора, обследования и консервации крови и ее компонентов (далее – кровь, ее компоненты) пациента в связи с проведением медицинского вмешательства, сопровождающегося кровопотерей, в целях последующего переливания крови, ее компонентов этому же пациенту;

безопасность крови, ее компонентов – совокупность свойств и характеристик, при которых кровь, ее компоненты не представляют опасности для жизни и здоровья реципиента;

донация крови, ее компонентов – процедура забора крови, ее компонентов;

донор крови, ее компонентов (далее – донор) – лицо, добровольно сдающее свою кровь, ее компоненты;

донорская функция – добровольная сдача донором крови, ее компонентов;

донорство крови, ее компонентов (далее – донорство) – система мероприятий, включающая заготовку, переработку, хранение, переливание, реализацию крови, ее компонентов;

заготовка крови, ее компонентов – комплекс мероприятий, включающий отбор доноров, забор крови, ее компонентов у донора, их обследование и консервацию;

качество крови, ее компонентов – совокупность свойств и характеристик крови, ее компонентов, которые обуславливают способность восстанавливать нормальную жизнедеятельность организма реципиента и компенсацию его функциональных возможностей, нарушенных в результате заболевания;

компоненты крови – составляющие элементы крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), приготовленные из крови различными методами;

кровь – цельная кровь, заготовленная от донора в стерильный контейнер (флакон) с антикоагулянтом и предназначенная для переливания, приготовления компонентов крови, производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

организация переливания крови – государственная организация здравоохранения, осуществляющая в установленном законодательством Республики Беларусь порядке заготовку, переработку, хранение и реализацию крови, ее компонентов;

переливание крови, ее компонентов – введение крови, ее компонентов в организм реципиента в целях оказания ему медицинской помощи;

реципиент – пациент, который нуждается в переливании крови, ее компонентов либо которому переливается кровь, ее компоненты по медицинским показаниям;

трансфузиологическая активность – соотношение между количеством реципиентов и количеством всех пациентов, которым была оказана медицинская помощь в стационарных условиях, в пределах одной организации здравоохранения за год.