Фармакоэкономика и методы фармакоэкономического анализа.

 

Вусловиях ограниченного финансирования необходимо иметь четкое представление о том, насколько оправданы расходы на лечение с помощью выбранного метода вмешательства и обоснованы затраты на дополнительные преимущества более дорогостоящих методов. Решение этих проблем находится в сфере клинико - экономического анализа. Отраслевой стандарт «Клинико - экономические исследования. Общие положения», утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №163 от 27.08.02, определяет понятие клинико-экономического анализа следующим образом: Клинико-экономический анализ - методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение для определения экономической целесообразности их использования.

Один из вариантов клинико-экономического анализа - фармакоэкономический, где в качестве медицинского вмешательства рассматривают использование лекарственных средств (т.е. фармакотерапию). Поскольку фармакоэкономический анализ позволяет провести экономическую оценку использования препаратов как частный случай оценки применения лекарственных средств в целом, его правомерно считают, как отраслью экономики здравоохранения, так и одним из разделов клинической фармакологии, называемым фармакоэкономикой. Международное общество фармакоэкономических исследований (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research - ISPOR) дает следующее определение фармакоэкономике:

Фармакоэкономика - это научная дисциплина, оценивающая клинические, экономические и гуманистические аспекты применения фармацевтической продукции и услуг, а также других медицинских вмешательств с целью обеспечения организаторов здравоохранения, врачей и пациентов высококачественной информацией о путях достижения оптимальных исходов при наиболее рациональном распределении имеющихся ресурсов здравоохранения.

Главной предпосылкой появления фармакоэкономики стало увеличение общих затрат на здравоохранение, которые в развитых странах достигают десятков и сотен миллиардов долларов. На сегодняшний день ни одно государство, даже с наиболее развитой экономической системой, не в состоянии полностью обеспечить все потребности национального здравоохранения, поэтому проведение фармакоэкономической оценки эффективности отдельных методов диагностики и лечения считается необходимым для принятия решения о финансировании перспективных программ и всей экономики здравоохранения в целом.

Перед планированием фармакоэкономического исследования, либо в процессе ознакомления с его результатами, крайне важно определить аналитическую перспективу - целевую аудиторию, которой адресованы результаты исследования, с позиции и учетом интересов которой выбраны масштаб и конкретные методы его выполнения (рис. 1).

Рис. 1. Аналитическая перспектива фармакоэкономических

исследований

 

Необходимо учитывать, что позиции и интересы различных целевых аудиторий могут не совпадать и даже вступать в противоречия. То, что отвечает интересам отдельного пациента, часто может противоречить интересам системы здравоохранения, а интересы фармацевтических компаний могут не соответствовать интересам общества в целом и т.п. Именно поэтому крайне важно определение источников финансирования исследования, которые могут влиять на его результаты и, следовательно, быть причиной некорректных или ошибочных выводов.

Рассмотрим виды затрат, которые учитываются при проведении фармакоэкономического анализа (рис. 2).

 

Рис. 2. Классификация затрат

Прямые затраты (Direct Costs) включают в себя две категории:

1) медицинские:

• фармакотерапия;

• лабораторные и инструментальные исследования;

• врачебные манипуляции (операции) и иные лечебные процедуры;

• оплату труда медицинских работников;

2) немедицинские:

• питание;

• транспортировка;

• оплата пребывания на больничной койке;

• другие административные расходы.

Непрямыми затратами (Indirect Costs)считаются расходы, не связанные с процессом лечения непосредственно. К ним относятся:

• заработок, утраченный вследствие потери (снижения) работоспособности;

• расходы лиц, осуществляющих уход за больным;

• оплата больничного листа;

• расходы социальных служб.

Нематериальные затраты отражают субъективную оценку влияния различных сторон процесса проводимоголечения на качество жизни:

• физические, психические, когнитивные способности;

• эмоциональные и социальные стороны самочувствия (боль, страдания, дискомфорт, связанный с ощущением себя в роли больного и т.д.).

Наряду с затратами, важным компонентом фармакоэкономического анализа служит оценка исходов (последствий) той или иной болезни, а также ее лечения. Следует обратить внимание, что способ определения исходов является ключевым отличием основных методов фармакоэкономического анализа друг от друга, поскольку схема расчета материальных затрат сравнительно стандартна.

Одним из подходов к классификации исходов является подразделение их на три категории (концепция ECHO):

• экономические (Economic);

• клинические (Clinical);

• гуманистические (Humanistic) исходы (Outcomes).

Экономические исходы представляют собой совокупность материальных и нематериальных затрат, связанных с выполнением анализируемых фармакотерапевтических вмешательств.

Клинические исходы - регистрируемые лечащим врачом объективные изменения состояния пациента, которые достигаются в результате применения лечения, являясь показателями его эффективности и безопасности.

Гуманистические исходы - субъективно оцениваемые самим пациентом влияния проведенноголечения на его функциональный статус и качество жизни, которое может измеряться по нескольким критериям (увеличение физической активности, уменьшение боли и страданий, освобождение от роли больного, улучшение самочувствия и т.д.).

 

Рис. 3. Классификация исходов

 

Кроме того, каждый из перечисленных видов исходов может быть охарактеризован как положительный, либо отрицательный, а также промежуточный или окончательный (рис. 3).