Обеспечение качества и документирование результатов

Обеспечение требуемого качества — это обеспечение прослеживаемости продукции на протяжении ее жизненного цикла для своевременного принятия корректирующих и предупреждающих действий.

Началом комплекса работ по подготовке производства является организационно-технический анализ производства, проводимый с целью оценки степени готовности предприятия к освоению нового изделия и определения перечня и объема работ, который необходимо выполнить в процессе подготовки производства. Анализ проводится по следующим основным направлениям:

· технологический анализ конструкторской документации, который завершается разработкой маршрута прохождения материалов, деталей, сборочных единиц и изделия по производственным подразделениям предприятия;

· анализ производственных площадей, средств технологического оснащения, материально-технического снабжения, организационной структуры, состава работников, условий действующего производства и соответствия их требованиям конструкторской документации и маршруту производства нового изделия;

· анализ испытательной базы и метрологического обеспечения испытаний изделий и их пригодности для испытания нового изделия;

· анализ действующей документации на функционирование системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ИСО 9000:2000.

На основе результатов организационно-технического анализа разрабатывается план-график работ по подготовке производства нового изделия. Очевидно, что в процессе анализа необходимо в максимальной степени сохранить все действующие структуры, методы и технологии, способные обеспечить технические требования к новому изделию с целью снижения затрат на подготовку производства.

В план-график должны войти следующие мероприятия:

1. Разработка и обеспечение подразделений предприятия технической документацией на производство нового изделия, в том числе:

· выпуск перечня специальных процессов и операций;

· разработка технологической документации на процессы производства;

· разработка программ обеспечения надежности изделия;

· проведение метрологической экспертизы технологической документации;

· обеспечение подразделений необходимым числом копий технологической документации.

2. Внедрение технологических процессов.

3. Разработка метрологического обеспечения качества технических процессов.

4. Проведение метрологической аттестации нестандартных средств измерений.

5. Проведение проверок состояния средств контроля и измерений.

6. Корректировка конструкторской документации.

7. Подготовка персонала.

8. Проверка знаний лиц, выполняющих директивные, особо ответственные и специальные процессы и операции.

9. Разработка документации по функционированию системы менеджмента качества нового изделия.

Вышеперечисленные мероприятия относятся к обеспечению качества собственной продукции. В то же время любое предприятие в значительных количествах закупает сырье и материалы для изготовления элементов конструкций изделия, а также комплектующие изделия, которые или не могут быть изготовлены на своем предприятии, или их производство будет менее рентабельным, чем на других предприятиях.
Учитывая, что покупные материалы и комплектующие в той же степени, что и детали собственного изготовления влияют на качество готового изделия, обеспечение их качества должно быть продумано при подготовке производства изделия.

Главным фактором обеспечения производства покупной продукции, соответствующей требованиям конструкторской документации, является правильный подбор предприятий-поставщиков.