ИСО/ИЕК 17030, ИСО/ИЕК23; Корректирующие мероприятия ИСО/ИЕС 27.

Руководство ISO/IEC 23 применяется к указаниям соответствия, сделанным на основе решения организации по сертификации.

МЕТОДЫ:

1) «Знак соответствия»;

2) «Сертификат соответствия».

Использ.  метода указания соответствия зависит от:

  - вида применяемого стандарта для сертификации;

- количества требований, на соответствие которым сертифицировали изделие.

Вид применяемого для сертификации стандарта:

- на продукцию (устанавливает основные характеристики, требования, МИ);

- на свойства (устанавливает конкретные свойства и не обязательно являются стандартами на продукцию).

Сертификация может производиться:

      - на все требования стандарта;

     - на отдельные характеристики.

Знак соответствия применяется только в случае, если сертификация осущ. на все требования стандарта;

Сертификат соответствия применяется:

- на все требования стандарта;

- на отдельные характеристики.

РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27

Рук-во по проведению корректирующих мероприятий органом по серт-ции в случае неправильного применения к изделию знака соответствия или в том случае, если эксплуатация изделия, имеющего знак соответствия, выданного органом по сертификации, связана с опасностью для здоровья и имущественным риском.

Перечень недостатков: а) Опасность при эксплуатации;

a) Неправомочность применения знака соответствия (отсутствие соответствующих документов);

b) Применение неутвержденной формы знака соответствия (подделка);

c) Не удовлетворяются требования соглашения по сертификации.

Виды КМ:

1) Уведомление органом по сертификации сторон, которые отвечают за возврат продукции;

2) Снятие знака соответствия с изделия (на предприятии, или в месте концентрации продукции);

3) Модификация изделия (в условиях производства или эксплуатации);

После завершения КМ орган обязан: Информировать всех заинтересованных субъектов о результатах КМ;Пересмотреть ранее полученные отчеты о проведении сертификации.

Обязанности органа по сертификации в случае отказа предприятия от КМ:

а) Расторгнуть все соглашения и контракты с производителем;

б) Уведомить законодательные и другие органы;

в) Провести юридические консультации для осуществления других мер (суд и т.д.);

г) Пересмотреть стандарт;   

 д) Уведомить общественность через СМИ.

Мероприятия г) и в) являются дополнительными.

30. Заявление (декларация) ИСО/ИЕС 17050-1,17050-2). ИСО/МЭК 17050-1

Целью декларации поставщика является заверение в том, что определенный объект соответствует требованиям, на которые в декларации приведена ссылка, с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларацию. Декларация поставщика о соответствии может быть использована отдельно или совместно с другой процедурой оценки соответствия в целях технического регулирования или других целях. Общие треб-ия. Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, д. нести ответственность за выдачу, актуализацию, распространение, восстановление, приостановку или отмену действия декларации о соответствии объекта заданным требованиям. Декларация о соответствии д. б. основана на рез-тах определенного вида деят-ти по оценке соответствия (например, испытания, измерения, аудита, контроля или осмотра), осуществленной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Органам по оценке соответствующим международным стандартам, руководствам и др. нормативным док-там. Декларация о соответствии, принятая на группу однородной продукции, должна распространяться на каждую конкретную единицу этой группы. Декларация о соответствии, принятая на продукцию, подобную поставленной в течение какого-то периода времени, должна охватывать каждую единицу вновь поставляемой продукции.

Рекомендуется воспользоваться практикой оценки соответствия, когда лицо, проверившее результаты оценки соответствия, и лицо, подписавшее документ, были разными.

Содержание декларации о соответствии

6.1. Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна гарантировать, что эта декларация содержит достаточную информацию для того, чтобы получатель декларации о соответствии мог идентифицировать поставщика, принявшего декларацию, объект декларации, стандарты или другие заданные требования, согласно которым принята декларация о соответствии, а также лицо, подписавшее декларацию от имени и по поручению организации, выпускающей декларацию о соответствии.

Декларация о соответствии должна содержать, как минимум, следующее:

a) однозначную идентификацию декларации о соответствии;

b) наименование и контактный адрес стороны, принявшей декларацию о соответствии;

c) обозначение объекта декларации о соответствии (например, наименование, тип, дату производства или номер модели продукции, описание процесса, системы менеджмента, лицо или орган, и/или другую относящуюся к делу дополнительную информацию);

d) утверждение о соответствии;

e) полный и четкий перечень стандартов и других заданных требований, а также выбранные варианты, если они есть;

f) дату и место выпуска декларации о соответствии;

g) подпись (или эквивалентный знак подтверждения), имя и должность уполномоченных(ого) лиц(а), действующих от лица заявителя;

h) любые ограничения по юридической силе декларации о соответствии.

6.2. Может быть предоставлена дополнительная подтверждающая информация, позволяющая соотнести декларацию с результатами оценки соответствия, на которых основана эта декларация, например:                                                                                                                

a) наименование и адрес привлеченного органа по оценке соответствия (например, испытательной или поверочной лаборатории, контролирующего органа, органа по сертификации);

b) ссылка на отчеты об оцен. соот-вия и дата отчетов;

c) ссылка на любые примен. системы менеджмента;

d) ссылка на документы по аккредитации привлеченных органов по оценке соответствия, если их область аккредитации относится к декларации о соответствии;

e) ссылка на наличие соответствующей подтверждающей документации, как это установлено в ИСО/МЭК 17050-2;

f) дополнительная информация относительно полученных сертификатов, свидетельств регистрации или знаков;

g) другие виды деятельности или программы органа по оценке соответствия (например, членство в группе соглашения).

Ссылки в документации на результаты оценки соответствия не должны ни искажать их применимость, ни вводить в заблуждение пользователя декларации о соответствии.

ИСО МЭК 17050-2 Общие треб-ия. Прослеживаемость – разработка, сохранение, контроль и ведение подтверждающей документации должны позволять обеспечить ее прослеживаемость, начиная с декларации о соответствии. Доступность – сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна предоставлять подтверждающую документацию по требованию соответствующих регулирующих органов в таком объеме, который необходим для выполнения требований технических регламентов. Заявитель может предоставлять подтверждающую документацию любому другому лицу или органу по его просьбе. Срок хранения документа – подтверждающая документация подлежит хранению в течении срока, определенного в соответствии с применяемыми правовыми нормами и регламентами, но этот срок может быть продлен по усмотрению заявителя. Должны быть учтены особые требования потребителей и пожелания других заинтересованных сторон.

Содержание подтверждающей документации

5.1 В целях демонстрации соответствия заявленным требованиям подтверждающая документация должна включать в себя, по возможности, следующую информацию:

a) описание объекта декларации о соответствии (продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган);

b) конструкторскую документацию (например, описания, диаграммы, чертежи, указание области экспертизы и компетенции, технические условия);

c) результаты оценки соответствия, такие как:

- описание применяемых методов (например, проведение аудита, методы аудита, испытание партии, оценка проекта, верификация и валидация, контроль, план отбора образцов, серийные испытания, методы испытаний, испытания) и причин их выбора;

- результаты (например, протокол аудита, протокол испытания);

- оценка результатов, включая отклонения и допуски;

d) идентификацию, соответствующую квалификации и технической компетентности органов первой, второй и третьей сторон, участвующих в оценке соответствия, и подробности их статуса аккредитации (например, область аккредитации, наименование аккредитующего органа).

5.2 Если необходимо продемонстрировать соответствие заявленным требованиям, в документацию также включают следующее³⁾:

a) описание системы менеджмента, относящейся к объекту декларации;

b) другую соответствующую информацию (например, анализ рисков, повторную оценку методов и планов работы).

5.3 Любые изменения в подтверждающей документации, описанные в 5.1 и 5.2, которые влияют на обоснованность декларации о соответствии, должны быть документально подтверждены.