Системы сертификации продукции третьей стороной (Руководство ISO/IEC 28).

Руководство ISO/IEC 28 РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ НА СИСТЕМЫ СЕРТ-ЦИИ ПРОДУКЦИИ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ ДЛЯ ОПРЕД. СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ЗАДАННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПОСРЕДСТВОМ ПЕРВОНАЧАЛЬНОГО ИСПЫТАНИЯ ОБРАЗЦОВ ПРОДУКЦИИ, ОЦЕНКИ И НАДЗОРА СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА И НАДЗОРА ПУТЕМ ИСПЫТАНИЯ ОБРАЗЦОВ ПРОДУКЦИИ, ОТОБРАННЫХ НА ПРОИЗВОДСТВЕ ИЛИ НА ОТКРЫТОМ РЫНКЕ, ИЛИ В ОБОИХ МЕСТАХ. В РУКОВОДСТВЕ РАССМАТРИВАЮТСЯ УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ ЗНАКА СООТ-ВИЯ И УСЛОВИЯ ВЫДАЧИ СЕРТ-ТА СООТ-ВИЯ. ДАННАЯ СИСТЕМА СООТВ. СХЕМЕ № 5 СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ. Для проведения сертификации третьей стороной:

1. Оформляют заявку по специальной форме, которую получают в органе по сертификации. После заполнения заявки, орган представляет заявителю программу первоначальной оценки с указанием продолжительности каждого этапа.

2. Орган по сертификации (ОпоС), отвечающий требованиям Руководства ИСО/МЭК 65, проводит ПЕРВОНАЧАЛЬНУЮ ОЦЕНКУ. ОпоС несет ответственность за все этапы, в том числе отбор образцов, испытания, оценку процесса производства или системы качества, надзор за сертифицированной продукцией. ОпоСможет осуществить признание существующих результатов оценки соответствия, обязан информировать заявителя о результатах первоначальной оценки и испытаний. При выявлении несоответствий, ОпоС должен проинформировать об этом заявителя. Если заявитель успевает провести КМ в процессе проведения первоначальной оценки, то ОпоС должен повторно проверить аспекты, отнесенные им к несоответствующим требованиям.Если для устранения несоответствий требуется продолжительное время, то заявка подается заявителем повторно или пересматриваются временные условия договора на сертификацию.

Оценка процесса производства или СК – это часть первоначальной оценки заявителя. Программа оценки предприятия в общем случае включает проверку следующих аспектов:

· Организация предприятия (основные процессы, персонал, занимающийся СК и оценкой);

· Материалы, компоненты и услуги;

· Производство (производственные этапы, система технического обслуживания завода и оборудования);

· Система качества и испытания (руководство по качеству, в том числе испытательной лаборатории, управление измерительным и испытательным оборудованием);

· Записи и документация (система управления документацией и управление претензиями/жалобами);

· Применение указаний соответствия (этикетка со знаком соответствия, на каком этапе производства или поставки выдается сертификат соответствия).

Все записи, касающиеся функционирования СК, д. б. легко доступны для оценки ОпоС; должен быть ответственный за СК от руководства для поддержания контакта с ОпоС.

Первоначальное испытание. Касается испытания, проведенного ОпоС перед выдачей лицензии или расширения ее области действия. Иногда применяют термин «типовое испытание». Отбор образцов – в соответствии с требованиями схемы № 5. Образцы должны быть типичными (репрезентативными) для целой линии (группы) продукции, подлежащей сертификации. Должно быть проведено в соответствии со стандартом или методом. Если используются рез-ты испытаний, полученные др. организациями или производственной лабораторией заявителя, то ОпоС д. гарантировать соответствие этих организаций треб-ям ИСО/МЭК 17025.

3. Осуществляют оценку, определяя, отвечают ли заданным требованиям рез-ты первоначальной оценки процесса пр-ва или СК и первоначального испытания.

4. После оценки должно быть принято решение о соответствии. Заявление о соответствии, как результат решения, может быть в форме: Протокола. Декларации. Сертификата. Знака. И должно выражать уверенность, что заданные требования выполняются.

5. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ. Решение д. б. доведено до сведения заявителя. Орган д. предоставить заявителю также и лицензионное соглашение для подписания. После подписания соглашения ОпоС д. выдать лицензию (если положения лицензионного соглашения вкл. в заявку, то «лицензионное соглашение» можно не заключать). В соглашении д. рассматриваться условия, при которых использ. знак или сертификат. И устанавливаться правила в случае их неправильного исп-ния.