Что означает термин «соответствие»?

СОЛТОВЕЦ М. В.

                             

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ

Учебное пособие в вопросах и ответах по дисциплине

«Метрология, стандартизация и сертификация»

 

 

Ростов-на-Дону

 2009

СОДЕРЖАНИЕ

 

1. Основные понятия, термины и определения в области подтверждения соответствия

2. Правовые основы подтверждения соответствия

3. Цели и принципы подтверждения соответствия

4. Обязательное и добровольное подтверждение соответствия

5. Участники сертификации

6. Правила и документы по проведению работ в области сертификации

7. Порядок проведения сертификации продукции

8. Схемы, используемые при подтверждении соответствия

9. Сертификация систем менеджмента качества (СМК)

10. Сертификация услуг

11.  Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)

 

 

1. Основные понятия, термины и определения  в области подтверждения соответствия

Что означает термин «соответствие»?

Соответствие – выполнение требований. Источник требований несущественен, главное – они должны быть сформулированы.

Что понимают под «оценкой соответствия»?

Оценка соответствия — это родовое (обобщающее) понятие. Типичными примерами деятельности по оценке соответствия являются подтверждение соответ­ствия, регистрация, аккредитация, приемка и ввод объекта в эксплуатацию, госконтроль и надзор, испытания, и пр.

Что такое «подтверждение соответствия»?

Подтверждение соответствия (ПС) — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров /1/ (В отдельных случаях взамен громоздких определений, данных в ФЗ «О техническом регулировании», приводятся формулировки специалистов ВНИИ сертифи­кации (ВНИИС) /2, 3/)..

В принципе термин «подтверждение соответствия» имеет смысл применять тогда, когда требуется официально удостоверить и довести до неопределенного круга лиц факт соответствия выпускаемой на рынок продукции установ­ленным требованиям. Подтверждение соответствия является финальной час­тью его оценки, которой предшествуют различные доказа­тельства (испытания, проверка производства и т.п.) /2/. Проще говоря, подтверждение соответствия — документальное под­тверждение соответствия объекта технического регули­рования установленным требованиям.

Используют также понятие «проверка соответствия» - подтверждение соответствия путем изучения доказательств.

Что такое «форма подтверждение соответствия»?

  Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документаль­ного удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах (по признаку стороны, удостоверяющей его): в форме декларирования соответствия (первая сторона) и в форме обяза­тельной  сертификации (третья сторона) /1/.

Участвующие в оценке соответствия стороны представ­ляют, как правило, интересы производителей или поставщиков (первая сторо­на) и потребителей или покупателей (вторая сторона).

Что такое «третья сторона»?

Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Что такое «декларирование»?

Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регла­ментов /1/. Но это определение не раскрывает суть процедуры. По существу, это заявление производителя под свою личную ответственность, что его продукция соответствует установленным требованиям. Это заявление оформляется в виде декларации о соответствии.

В общем случае декларация (от лат. «Declaratio» — объяснение) — это объ­явление, заявление, торжественное провозглашение. Декларация о соответствии — документ, удостоверя­ющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. (До вступления в силу соответствующих технических регламентов декларирование будет подтверждать соответствие обязательным требова­ниям стандартов при соблюдении условий, определенных п. 1 ст. 46, /1/). Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сер­тификатом.

Декларирование, согласно /1/ может осуществляться по двум схемам:

- с использованием собственных доказательств;

- с использованием собственных доказательств и доказательств, полученных третьей стороной.

Что такое «сертификация»?

Понятие сертификации вытекает из этимологии слова «серти­фикат» (от лат. cerium — верно и facere — делать), т.е. сделано верно. Изначально смысл сертификата состоял в том, что про­дукция соответствовала каким-либо требованиям, в частности, стандартам.

Согласно закону РФ «О техническом регулировании»,/1/

Сертификация —форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов тре­бованиям технических регламентов, положениям стандар­тов или условиям договоров.  

Однако, сущность данной процедуры лучше раскрывает определение, принятое в Германии: Сертификация - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Помимо указанных объектов, в России сертифицировать можно системы менеджмента качества, производства, персонал, рабочие места и др. Вообще говоря, о бъект – этото, что может быть индивидуально описано и рассмотрено.

Соответственно, Сертификат соответствия — документ, удостоверяю­щий соответствие объекта требованиям технических регла­ментов, положениям стандартов и условиям договоров. Другой вариант определения: документ, выданный органом по сертификации и удостоверяющий соответствие объекта установленным требованиям.

Идентификация продукции — установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

 

 

Что такое «продукция»?

Продукция - результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях /1/ В стандарте ГОСТ Р ИСО 9000-20001 /4/ продукция определяется как результат процесса. В свою очередь, процесс – это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.

Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено деклара­цией о соответствии, утверждаются постановлением правительства Российской Федерации.

Основные законы и подзаконные акты, регулирующие в настоящее время в России деятельность в сфере ПС приведены на рисунке 3 /6/. ФЗ «О техническом регулировании» №184-ФЗ пересмотрен и сейчас действует в редакции  от 09.05.2005, № 45-ФЗ, от 01.05.2007, № 65-ФЗ и от 01.12.2007 № 309-ФЗ.

Данный ФЗ отменил действовавшие ранее законы РФ.«О сертификации» и «О стандартизации»,  а также ряд постановлений правительства РФ, связанных с ними.

Рисунок 3 - Законы и подзаконные акты как база подтверждения соответствия в Российской Федерации /6/

Нормативно-методическая база ПС включает:

- совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям кото­-
рых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, уста­-
навливающих методы проверки соблюдения этих требований (примерно
12 тысяч наименований);

-  комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертифика­ции и комментариев к ним).

Участники сертификации

Сертификация услуг

Федеральный закон О техническом регулировании. Принят Государственной Думой 15 декабря 2002 года. Одобрен Советом Федерации 18 декабря 2002 года (в ред. Федеральных законов от 09.05.2005 N 45-ФЗ, от 01.05.2007 N 65-ФЗ, от 01.12.2007 N 309-ФЗ).

2. Аронов И.З., Рыбакова А.Л., Теркель АЛ. Терминологический
словарь по техническому регулированию // Партнеры и конку­
ренты. 2005. № 6, 7, 9, 10.

3. Техническое регулирование. Теория и практика / И.З. Аро­
нов, В.Г. Версан, В.И.,Галеев и др. М: ОАО «ВНИИС», 2005.

СОЛТОВЕЦ М. В.

                             

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ

Учебное пособие в вопросах и ответах по дисциплине

«Метрология, стандартизация и сертификация»

 

 

Ростов-на-Дону

 2009

СОДЕРЖАНИЕ

 

1. Основные понятия, термины и определения в области подтверждения соответствия

2. Правовые основы подтверждения соответствия

3. Цели и принципы подтверждения соответствия

4. Обязательное и добровольное подтверждение соответствия

5. Участники сертификации

6. Правила и документы по проведению работ в области сертификации

7. Порядок проведения сертификации продукции

8. Схемы, используемые при подтверждении соответствия

9. Сертификация систем менеджмента качества (СМК)

10. Сертификация услуг

11.  Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)

 

 

1. Основные понятия, термины и определения  в области подтверждения соответствия

Что означает термин «соответствие»?

Соответствие – выполнение требований. Источник требований несущественен, главное – они должны быть сформулированы.