В испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция – ницерголин.

1. Напишите структурную формулу фармацевтической субстанции – ницерголин. Укажите фрагмент эрголин в структуре субстанции. Охарактеризуйте физические свойства.

2. При определении брома аналитик растворил субстанцию в воде, добавил растворы хлорамина, разведенной хлористоводородной кислоты и хлороформа, и, при взбалтывании, не получил оранжевого окрашивания хлороформного слоя. Объясните, в чем была ошибка аналитика.

3. Перечислите физико-химические методы, которые используются для испытания подлинности эргоалкалоидов. Более подробную характеристику приведите для метода ВЭЖХ. Какие характеристики метода используются для качественного и количественного определения?

4. Приведите уравнения химических реакций количественного определения с использованием неводных растворителей.

Ситуационная задача № 59

 

В комплексной терапии заболеваний верхних дыхательных путей используется сироп «Коделак-фито», в состав которого входят (на 5 мл):

Кодеина фосфата                      4,5 мг

Сухого экстракта термопсиса 10 мг

Сухого экстракта корня солодки 200 мг

Жидкого экстракта чабреца   1000 мг

1. К какой группе лекарственных средств относится кодеина фосфат, входящий в состав данного сиропа? Приведите его структурную формулу и охарактеризуйте строение.

2. В соответствии с химической структурой предложите реакции идентификации.

3. Какая реакция лежит в основе определения специфической примеси морфина в кодеине?

4. Перечислите известные Вам методы количественного определения кодеина фосфата и напишите уравнение реакции титрования кодеина фосфата раствором щелочи.

5. Как хранят препараты кодеина?

Ситуационная задача № 60

 

На фармацевтическом предприятии, получавшем резорцинол, было отмечено, что в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям ФС по разделу «Описание» - образцы были отсыревшими и грязно-розового цвета.

1. Приведите химическую формулу и охарактеризуйте внешний вид резорцинола.

2. Дайте обоснование причинам изменения качества по данному показателю в соответствии с их химическими свойствами.

3. Укажите химические свойства данной субстанции, предложите реакции идентификации. Приведите уравнения реакций образования флюоресцеина.

4. Назовите метод количественного определения, приведенный в ФС. Напишите уравнения реакций.

Ситуационная задача № 61

В Испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:

1. Назовите данную субстанцию и основные структурные фрагменты.

2. Предложите реакцию определения серы в данном соединении.

3.  Количественное определение данной субстанции в лекарственных препаратах выполняют методом УФ-спектофотометрии. Объясните сущность данного метода. Чем характеризуется спектр поглощения? Какие способы расчета Вам известны?

4. Какие еще методы количественного определения данной субстанции Вы можете предложить?

5. Как используются препараты данной субстанции в медицинской практике?

Ситуационная задача № 62

 

При оценке качества фармацевтической субстанции следующего химического строения:

в образцах одной серии показатели «Описание» и «Растворимость» не отвечали требованиям ФС – порошок был отсыревшим и трудно растворялся в воде. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данным показателям в соответствии с химическими свойствами субстанции.

1. Назовите данную субстанции, охарактеризуйте ее химическое строение и показатели «Описание» и «Растворимость».

2. К какому классу соединений относится данная субстанция, каким способом ее получают в промышленности?

3. В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Объясните, как можно обнаружить органически связанную серу и алифатическую аминогруппу в молекуле данной субстанции. Напишите уравнения реакций.

4. Поясните возможность определения данной субстанции методом УФ-спектрофотометрии.

5.  Какие еще методы количественного определения данной субстанции Вам известны?

Ситуационная задача № 63

 

В Испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:

1. Дайте МНН и возможные торговые синонимы данной субстанции.

2. Охарактеризуйте химическое строения фармацевтической субстанции и физические свойства.

3. В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации.

Раствор данной субстанции в диметилформамиде после добавления спиртового раствора гидроксида калия приобретает красное окрашивание. Наличие, какой функциональной группы подтверждает указанная реакция? Напишите уравнение химической реакции.

4. Какие методы количественного определения можно использовать для данной субстанции и ее лекарственных препаратов? Напишите уравнения реакций определения методом неводного титрования.

Ситуационная задача № 64

 

На анализ поступила фармацевтическая субстанция следующей структуры:

1. Назовите эту субстанцию и охарактеризуйте химическое строение.

2. В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций при определении субстанции методом кислотно-основного титрования в неводных растворителях и реакцию образования соли с нитратом кобальта.

3. Поясните, почему может изменяться значение рН среды водной суспензии данной субстанции.

4. Поясните, как можно отличить данную субстанцию от других производных этого класса соединений?

5. Как используются лекарственные препараты данной субстанции в медицинской практике?

Ситуационная задача № 65

 

В условиях промышленного производства получают лекарственный препарат (таблетки), содержащий фармацевтическую субстанцию следующей химической структуры:

1. Назовите эту субстанцию и охарактеризуйте химическое строение, физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

2. В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций образования талеохина и метода титрования в среде неводных растворителей.

3. Какие оптические изомеры этого соединения Вам известны, что является источником получения данной субстанции?

 

Ситуационная задача № 66

 

Химико-фармацевтическим предприятием изготовлено лекарственное средство – аэрозоль «Ингалипт». Приведите комплекс испытаний для характеристики качества сульфаниламида (стрептоцида), входящего в состав данного средства, для этого:

1. Приведите его структурную формулу, укажите функциональные группы.

2. Почему при неправильном хранении порошок сульфаниламида может приобретать желтоватый оттенок?

3. Предложите групповые и дифференцирующие реакции для его обнаружения в лекарственных средствах. Напишите уравнение реакции с солями кобальта.

4. Приведите методы количественного определения сульфаниламида. Напишите уравнение реакции одного их химических методов.

5. Как применяется сульфаниламид в медицинской практике?

Ситуационная задача № 67

 

На фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступила фармацевтическая субстанция следующей структуры:

При приготовлении раствора для инъекций из субстанции данной серии технологи обнаружили неполное растворение субстанции в воде для инъекций. Дайте этому обоснование в соответствии со свойствами субстанции. Предложите другие испытания, характеризующие ее качество, для этого:

1. Приведите МНН и синонимы  данной субстанции, назовите вещества, входящие в эту субстанцию.

2. В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

3. Укажите фармакологическое действие данной субстанции и формы выпуска.

Ситуационная задача № 68

 

В испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:

1. Назовите МНН и возможные торговые синонимы субстанции.

2. Приведите схему синтеза данной субстанции и назовите ее структурные фрагменты.

3. Охарактеризуйте спектрофотометрический метод и покажите возможность использования его в качественном анализе данной субстанции. Приведите уравнение реакции идентификации субстанции с кислотой серной концентрированной.

4. Приведите уравнения химических реакций при титровании субстанции хлорной кислотой в среде ледяной уксусной кислоты. Укажите индикатор.

5. Как используются препараты данной субстанции в медицинской практике?

 

 

Ситуационная задача № 69