Заглавная страница
Избранные статьи
Случайная статья
Познавательные статьи
Новые добавления
Обратная связь

ТОП 10 на сайте

Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации

Техника нижней прямой подачи мяча.

Франко-прусская война (причины и последствия)

Организация работы процедурного кабинета

Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний

Коммуникативные барьеры и пути их преодоления

Обработка изделий медицинского назначения многократного применения

Образцы текста публицистического стиля

Четыре типа изменения баланса

Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву

Мы поможем в написании ваших работ!

ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

Влияние общества на человека

Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации

Практические работы по географии для 6 класса

Организация работы процедурного кабинета

Изменения в неживой природе осенью

Уборка процедурного кабинета

Сольфеджио. Все правила по сольфеджио

Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления

Главная Избранные Случайная статья Познавательные Новые добавления Обратная связь FAQ

Список использованных источников. 1. Руководящие принципы воз по надлежащей практике культивирования и сбора

⇐ ПредыдущаяСтр 9 из 9

1. Руководящие принципы ВОЗ по надлежащей практике культивирования и сбора лекарственных растений (GACP).

2. Роллов А.Х., Дикорастущие растения Кавказа, их распространение, свойства и применение, 1908. – 334 с.

3. Абумансур Муваффак Фармакопея, Абумансури Муваффака, Душанбе.-«Ирфон».- 1992.- 192 с

4. Абуали ибн Сино Канон врачебной науки.- Ташкент.-Изд-во АН Уз.ССР.-1966.-Т.2-3.-820 с.

5. Амасиаци Амирдавлат Ненужное для неучей. // Москва «Наука».- 1990.-800 с.

6. Азонов Д.А. Лекарственные и пищевые растения.- Изд-во «Ирфон» 2010.-680 с.

7. Аптекар С.Г. Биохимические методы исследования в клинике/ С.Г. Аптекар,А.А. Покровский//.- 1969.- С.61-63.

8. Баранов Ю.В. Систематика и география перспективных для применения в медицине ферулы пародов S. Corodosma, Merwila Narthex. Автореф. канд.биол. наук.- Москва.-1982.- 22 с.1982

9. Рахмонкулов У. Среднеазиатские виды рода Ferula L.-источник сесквитерпеновых производных.- Сб. биологические особенности и распространение перспективных лекарственных растений./ У. Рахманкулов., С. Мелибаев., А.И. Саидходжаев//.- Ташкент, «Фан».-1981.- С. 138-154

10. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.1 – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. – 804 с.

11. Сафина Л. К., Пименов М. Г. / Ферулы Казахстана. — Наука Алма-Ата, 1984.

12. Кудряшев С.Н. / Эфирно-масличные растения и их культура в Средней Азии, Ташкент, 1936, с.335.

13. Горяев, М.И. / Эфирные масла флоры СССР / М.И. Горяев - Алма-Ата, 1952. - 380 с.;

14. О сесквитерпеновых лактонах из Ferula olgae – Хим.природ.соед., 1972 г. / Коновалова О.А., Баньковский А.И., Рыбалко К.С., Шейченко В.И., Захаров П.И., Пименов М.Г

15. Аннотированный список лекарственных растений Казахстана. Алматы, 2014.с.18-19

16. Красная книга. Дикорастущие редкие и исчезающие виды растений. Алматы, 2002. 148 с.

17. Ботаническая география Казахстана и Средней Азии (в пределах пустынной зоны) / Под ред. Е.И. Рачковской, Е.А. Волковой, В.Н. Храмцова. СПб., 2003. 424 с.

18. Флора Казахстана. Алма-Ата. 1963. Т. 6. С. 388–389.

19. Абуали Ибн-Сина. Канон Врачебной науки. - Ташкент изд-во АН Узб.ССР. -1982, -кн.2. 832 с

20. С.С.Сахобиддинов Дикорастущие лекарственные растения Средней Азии. Ташкент,194 8,216с.

21. Зонтичных - источник биологически активных веществ. Л., 1968, с.129-148.

22. Коровин Е.П. Растительность Средней Азии и Южного Казахстана. Кн. II. Ташкент: Изд-во АН УзбССР, 1962. 548 с.

23. Статья «Sesquiterpenes from Ferula penninervis», Yasuhiro Shikishima, Yoshihisa Takaishi, Gisho Honda, Michiho Ito, Yoshio Takeda, Motoo Tori, Shigeru Takaoka, Olimjon K. Kodzhimatov and Ozodbek Ashurmetov, Journal of Natural Products, Prod., 2002, 65 (12), стр. 1897–1903, DOI: 10.1021/np020014d, Publication Date (Web): November 21, 2002 г.

24. Химия растительного сырья. 2009. №1. С. 89-92., УДК 547.992, Методики качественного и количественного анализа суммы сложных эфиров из корней FERULA / Л.Д. Котенко, Р.М. Халилов, А. У. Маматхонов.

25. Васильев, А.С. Лекарственные средства растительного происхождения. Справочное пособие / А.С. Васильев, Г.И. Калинкина, В.Н. Тихонов. – Томск: СГМУ, 2006. – 122 с.

26. Discovery and resupply of pharmacologically active plant-derived natural products: A review / A. G. Atanasov [et al.] // Biotechnology Advances pp. – 2015, 1-33 с.

27. Tyler, V. E. / Pharmacognosy / V. E. Tyler, L. R. Brady, J. E. Robbers // Philadelphia: Lea &Febiger – 1988. - 9^th ed. - p75.

28. Гаммерман, А.Ф. / Лекарственные растения (Растения - целители): Справ. Пособие. / Г.Н. Кадаев, А.А. Яценко-Хмелевский - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: Высш. шк., 1983, - 400 с.

29. Новая энциклопедия растений: мифы, целебные свойства, гороскопы, растительный календарь / В.М. Федосеенко.-М.: РИПОЛ КЛАССИК, 2003. - 736 с.

30. Словарь античности. Пер. с нем. - М.: Прогресс, 1989.

31. Кузнецова, М.А. / Сказания о лекарственных растениях / М.А. Кузнецова, А.С. Резникова. - М.: Высш. шк., 1992. - 272 с.

32. Куркин, В.А. Иллюстрированный словарь терминов и понятий в фармакогнозии (Учебное пособие для студентов медицинских и фармацевтических вузов, врачей и фармацевтических работников). / В.А. Куркин, В.Ф. Новодранова, Т.В. Куркина. - Москва; Самара: ГП "Перспектива", СамГМУ, 2002. - 188 с.

33. Минц, И.П. Этимологический словарь латинских названий лекарственных растений / Под ред. проф. А.Ф. Гаммерман. - Л., 1962.

34. Structure of kamolone and kamolol-new coumarins from Ferula penninervis (Электронный ресурс), Chemistry of Natural Compounds, 5,2,10.1007/BF00633278/ N. E. ErmatovA. I. Ban'kovskiiM. E. Perel'sonG. P. SyrovaYu. N. Sheinker, 1969, http://link.springer.com/article/10.1007/BF00633278, Article.

35. Coumarins of Ferula penninervis (Электронный ресурс), Chemistry of Natural Compounds, 2,3,10.1007/BF01134229/ N. E. ErmatovA. I. Ban'kovskiiM. E. Perel'son, 1966, http://link.springer.com/article/10.1007/BF01134229, Article.

36. Новая энциклопедия растений: мифы, целебные свойства, гороскопы, растительный календарь / Автор-составитель В.М. Федосеенко.-М.: РИПОЛ КЛАССИК, 2003. - 736 с.

37. Семенова, А. / Лечение маслами./ А. Семенова, О. Шувалова. - СПб.: ИК "Невский проспект", 2002. – 91 с.

38. Государственный реестр лекарственных средств. - Т.1 (официальное издание по состоянию на 1 февраля 2002 г.). - М.: Минздрав РФ, 2002. – 196 с.

39. Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов животного происхождения: Учеб. пособие / Под ред. Г.П. Яковлева и К.Ф. Блиновой. - СПб.: Специальная Литература, 1999. - 407 с.

40. Михайлов, И.В. / Современные фитотерапевтические препараты. / И.В. Михайлов. - Справочник. - М.: СтарКо, 1997. - 144 с.

41. Оуди, П. / Полный медицинский травник: практическое руководство по траволечению. / П. Оуди. - Лондон; Нью-Йорк; Сидней; Дели; Париж; Мюнхен; Москва; Йоханнесбург: A Dorling Kindersley Book, 2001. - 192 с.

42. Калинкина, Г.И. Фармакогностическое исследование эфиромасличных растений флоры Сибири: дисс. д-ра фарм. наук. - Томск, 1995. - 298 с.

43. Larvicidal, ovicidal, and adulticidal efficacy of Erythrina indica (Lam.) (Family: Fabaceae) against Anopheles stephensi / Aedes aegypti, and Culex quinquefasciatus (Diptera: Culicidae) / Parasitology Research / 113,2,10.1007/s00436-013-3709-4 //Marimuthu GovindarajanRajamohan Sivakumar, 2014.

44. Plants, structure, properties / Chemistry of Natural Compounds / 34,3,10.1007/BF02282423, V.M.Malikovа, I. Saidkhodzhaev, 1998.

45. Сесквитерпеновые лактоны из Ferula clematidifolia и Ligularia alpigena / Chemistry of Natural Compounds / 26, 4, 10.1007/BF00599017 // G.V. Sagitdinova, I. Saidkhodzhaev, M.Malikov, G.Pimenov, 1990.

46. Фруентов, Н.К. / Лекарственные растения Дальнего Востока / Н.К. Фруентов. - Хабаровск, кн. Изд., 1972. 423 с.

47. Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов животного происхождения: Учеб. пособие / Под ред. Г.П. Яковлева и К.Ф. Блиновой. - СПб.: Специальная Литература, 1999. - 407 с.

48. Адекенов, С.М. / Перспективы развития фитохимии и создание оригинальныхфитопрепаратов / С.М.Адекенов. - Вестник КазНАЕН. – 2010.- С.68-72.

49. Меньщикова, Е.Б. / Прооксиданты и антиоксиданты. Окислительный стресс / Е.Б. Меньщикова, В.З. Ланкин, Н.К. Зенков - М.:Слово, 2006 – 560 с.

50. Муравьева, Д.А. / Фармакогнозия / Д.А. Муравьева, И.А. Самылина, Г.П. Яковлев. - М.: Медицина, 2002 - 700 с.

51. Simaan, J.A. / Herbal medicine, what physicians need to know / J.A. Simaan. - Lebanese Med. J.. – 2009. - Vol. 57, P. 215-217.

52. Wagner, H. / Natural products chemistry and phytomedicine in the 21st century: New developments and challenges / H. Wagner. - Pure Appl. Chem. - 2005. - Vol. 77, № 1, P. 1-6.

53. Grilactone from Ferula penninervis / Chemistry of Natural Compounds / 18,2,10.1007/BF00577219// M. R. Nurmukhamedova Sh. Z. KasymovS. Melibaev, 1982, http://link.springer.com/article/10.1007/BF00577219, Article.

54. Новые лактоны из Ferula penninervis / Chemistry of Natural Compounds / 19,4,10.1007/BF00575729 / M.Р.Нурмухамедов, Ж.З.Касымов, П.Сидякин, 1983.

55. Сесквитерпеновые лактоны из Ferula olgae / Chemistry of Natural Compounds / 8,5,10.1007/BF00564322 // O. A. Коновалова, И. Баньковский, С. Рыбалков, И. Шешеньков, И. Захаров, Г.Пименов, 1972.

56. Phylogenetic position of the genus Ferula (Apiaceae) and its placement in tribe Scandiceae as inferred from nrDNA ITS sequence variation, Plant Systematics and Evolution, 274,1-2, 10.1007/s00606-008-0022-2, Renata Kurzyna-MЕ‚ Alexei R., 2008.

57. Structure and stereochemistry of lapiferinin / Chemistry of Natural Compounds / 19,3,10.1007/BF00579760 // L. A. GolovinaA. I. SaidkhodzhaevV. M. Malikov, 1983.

58. Процесс экспертизы и регистрации лекарственных средств / Ж.И. Аладышева. - Вестник научного центра экспертизы средств медицинского применения Министерства Здравоохранения РФ. - М. – 2003 - № 2 - С.

59. Маркарян, А. А. /Основные принципы составления и стандартизации комплексных средств растительного происхождения / А.А. Макарян. - МЗ РФ Проблемы управления здравоохранения. М.: Изд. Профтек - 2003 - № 6 (13) - С. 78-81.

60. Sesquiterpenes from Ferula penninervis // Yasuhiro Shikishima, Yoshihisa Takaishi, Gisho Honda,Michiho Ito,Yoshio Takeda, Motoo Tori, Shigeru Takaoka,Olimjon K. Kodzhimatov and Ozodbek Ashurmetov // Journal of Natural Products, Prod., 2002, 65 (12), рр 1897–1903, DOI: 10.1021/np020014d, Publication Date (Web): November 21, 2002.

61. The structure of karatavic acid / Chemistry of Natural Compounds / 4,5,10.1007/BF00568528 // N.P.Kir'yalovV. Yu.Bagirov, 1968.

62. Structure of ferulidin: A new sesquiterpene lactone / Chemistry of Natural Compounds / 6,4,10.1007/BF00564243 // S.V.Serkerov, 1970.

63. Шемерянкина, Т.Б. / Требования к стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов на его основе / Т.Б. Шемерянкина, Т.А. Сокольская, Т.Д. Даргаева. - Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии – 2010 - № 3 - С. 9-12.

64. Промышленная Технология Лекарств / В.И. Чуешов [и др.]. - Харьков, Национальный Фармацевтический Университет. - 2010. - 208 С.

65. Chemistry and Sources of Mono- and Bicyclic Sesquiterpenes from Ferula Species, Fortschritte der Chemie organischer Naturstoffe / Progress in the Chemistry of Organic Natural Products / 10.1007/978-3-7091-9337-2_1 // A.G.Gonz. Bermejo Barrera, 1995.

66. Coumarins of Ferula penninervis / Chemistry of Natural Compounds / 2,3,10.1007/BF01134229, N.E.Ermatov, I.Ban'kovskii, E.Perel'son, 1966.

67. Chemical study of the composition of the polyphenolic compounds of Hibiscus syriacus / Chemistry of Natural Compounds / 26,4,10.1007/BF00599016 // V. A. Bandyukova, V. Ligai, 1990.

68. Букеева, А.Б. / Обзор Современных Методов Выделения Биоактивных Веществ Из Растений/ А.Б. Букеева, С.Ж. Кудайбергенова. - Л.Н. Гумилев Атындағы Еұу Хабаршысы - Вестник Ену Им. Л.Н. Гумилева – 2012. - №2.

69. Промышленная Технология Лекарств / Чуешов В.И. [и др.]. – Харьков. - Национальный Фармацевтический Университет.- 2010. - 208 с.

70. L. Minale, R. Riccio, G. Sodano // Avarol a novel sesquiterpenoid hydroquinone with a rearranged drimane skeleton from the sponge disidea avara // Tetrahedron Letters, Volume 15, Issue 38, 1974, Pages 3401-3404, ISSN 0040-4039.

71. Булдаков, А.С. / Пищевые Добавки / А.С. Булдаков. - Справочник 2-Е Издание Переработанное И Дополненное - М.:Дели Принт, 2003.-80 с.

72. http://www.fito-aromat.kz/

73. Ветеринарная фармакология: учебное пособие / Н.Г. Толкач [и др.] / под ред. А.И. Ятусевича. – Минск: Техноперспектива, 2007.

74. Реестр ветеринарных препаратов в формате Word 2016 [Электронный ресурс] / МСХ РК Комитет ветеринарного контроля и надзора.

75. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. - Алматы: Издательский дом «Жибек Жолы», 2009. -Т. 2. – 804 с.

76. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. - Алматы: Издательский дом «Жибек Жолы», 2014. -Т. 3. – 872 с.

77. European Pharmacopoeia. – 8th edition. – Council of Europe, 2014. – 3655 р.

78. United States Pharmacopeia. – 39th edition. – The United States Pharmacopeial Convention, 2016. – Р. 3487-3495.

79. British Pharmacopoeia. – London, 2014. – P. 10962.

80. Pharmacopée française. 11e edition. / droit d'auteur ANSM, 2017. – URL: www.ansm.sante.fr (дата обращения 2020-03-12).

81. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний гонтр якості лікарських засобів». — 1-е вид. — Доповнення 4—. Харків: Державне підприємство Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2011. — 540 с.

82. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. В 4-х томах. / Федеральная электронная медицинская библиотека, 2011 – 2020. – URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php (дата обращения 2020-03-12).

83. Государственная фармакопея Республики Беларусь. В 3 т. Контроль качества фармацевтических субстанций / УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ. ред. А. А. Шерякова. – Минск: Минский государственный ПТК полиграфии им. В. Хоружей, 2009.

84. Japanese Pharmacopoeia. – 17th edition. – 2131 р.

85. Pharmacopoeia Of The People's Republic Of China. – People's Medical Publishing House. – Beijing, 2015. – 5 Volumes.

86. Indian Pharmacopoeia. – 6th edition. – Indian Pharmacopoeia Commission, 2010. – 3 Volumes.

87. German Homoeopathic Pharmacopoeia. – 10th edition. – Medpharm Scientific, 2013.

88. Homoeopathic Pharmacopoeia Of India. – Combined Volume – Ist to IXth. – New Delhi, 2016. – 2293 р.

89. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Сайко И.В. и др. Технология промышленного производства: учебник для студ. высш. учеб. завед. / пер. с укр.: в 2 ч. – Винница: Нова Книга, 2014. – Ч. 1. – 696 с.

90. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Сайко И.В. и др. Технология промышленного производства: учебник для студ. высш. учеб. завед. / пер. с укр.: в 2 ч. – Винница: Нова Книга, 2014. – Ч. 2. – 664 с.

91. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Stability Testing Of New Drug Substances And Products Q1A(R2). – 2003. – р. 24.

92. ГОСТ Р 50779.42-99. Статистические методы. Контрольные карты Шухарта. – 2004. – р. 47.

93. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Evaluation For Stability Data Q1E. – 2003. – р. 19.

94. Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 года № 15 / РГП на ПХВ «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан, 2012. – URL: http://adilet.zan.kz/rus/docs/H18EV000015 (дата обращения 2020-03-12).

95. Фармакогнозия: учебник/ Г.М. Саякова, У.М. Датхаев, В.С. Кисличенко. – М.: Литтерра, 2019. – 352 с.

96. Об утверждении Правил составления, согласования и экспертизы нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств: Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 754 / РГП на ПХВ «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан, 2012. – URL:http://adilet.zan.kz/rus/docs/V090005915_(дата обращения 2020-03-12).

97. Об утверждении Правил производства и контроля качества, а также проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств и медицинских изделий: Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 25 августа 2015 года № 680 / РГП на ПХВ «Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан» Министерства юстиции Республики Казахстан, 2012. – URL:http://adilet.zan.kz/rus/docs/V1500012133 (дата обращения 2020-03-12).

Приложение А

Растения идентифицированы специалистами РГП «Института ботаники и фитониринга» Республики Казахстан, справка № 01-08/172 от 01.07.2020 г.

Приложение Б

Отчет валидации технологического процесса сбора, обработки и хранения

корня Ферулы заилийской

Приложение В

Лабораторный регламент по сбору, обработке и хранению корня Ферулы заилийской

Приложение Г

Спецификация качества на лекарственное растительное сырье корни Ferula transiliensis (Herder) Pimenov

Показатели качества	Нормы отклонений	Методы испытаний
Определение	Собранные в период бутонизации и цветения, высушенные, цельные или фрагментированные корни Ferula transiliensis (Herder) Pimenov	По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ РК I, т. 1, общей статье " Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелукови- цы ".
Идентификация: А. Макроскопия В. Микроскопия С. Сапонины D. Сложные эфиры	Корни с разветвленным стеблекорнем, измельченные на куски, корни со стеблекорнем длиной 7-12 см. Толщина корней от 5 до 14 см, стеблекорни от 1,5 до 3,5 см толщиной, 2-4 см длиной. На верхушке разветвлений стеблекорня имеется пучок желтовато-серых волокон, представляющих собой остатки отмерших листьев. Цвет корня и стеблекорня снаружи серовато-коричневый, в изломе – желтовато - или серовато-белый; характер излома сильно волокнистый На поперечном срезе корня видна толстая слоистая пробка, в которой чередуются почти бесцветные и темноокрашенные слои. Флоэма и ксилема образуют вееровидные участки в периферической части корня и соединяются извилистыми анастомозами в центре. Во флоэме и паренхиме корня имеются многочисленные секреторные каналы. В клетках паренхимы, окружающих секреторные каналы, содержатся маслянистые включения и крахмал, в сердцевинных лучах - маслянистые включения, в прилегающих к ним клетках паренхимы - крахмал. Крахмальные зерна в основном простые, округлой, овальной или удлиненно-эллиптической формы На хроматограмме зоны адсорбции веществ тритерпеновой природы и СО должны иметь окраску розово-вишневого цвета, переходящую в голубую. На хроматограмме наблюдается два основных пятна с Rf 0,5 (ферутинин), 0,4 (тенуферидин).	В соответствии с АНД РК Тонкослойная хроматография ГФ РК, т. 1, 2.2.27 Тонкослойная хроматография ГФ РК, т. 1, 2.2.27
Посторонние примеси	Цельное сырье. Корней, почерневших с остатками стеблей, не более 1 %; - кусков корней менее 2 см не более 5 %; - органической примеси не более 0.5 %; - минеральной примеси не более 1 %.	ГФ РК I, т. 1 2.8.2
Потеря в массе при высушивании	Не более 15 %	ГФ РК I, т. 1 2.2.32
Общая зола	Не более 10 %.	ГФ РК I, т. 1 2.4.16
Зола, нерастворимая в 10% кислоте хлороводород-ной	Не более 1 %	ГФ РК I, т. 1 2. 8. 1
Показатель набухания	Не менее 5	ГФ РК 1 т. I 2.8.4
Микробиологи-ческая чистота	Лекарственное растительное сырье должно соответствовать требованиям ГФ РК I, т. 1, 5.1.4 категория 4 В - Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов: не более 10⁵ бактерий и не более 10⁴ грибов в грамме; - Не более 10³ энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий в грамме; - Отсутствие Escherichia coli в 1 г; - Отсутствие Salmonella в 10 г.	ГФ РК I, т. 1 2.6.12, 2.6.13
Количественное определение: - эфирные масла	Не менее 2 %	Определение эфирных масел в лекарственном растительном сырье, ГФ РК т.1, 2.8.12
Радионуклиды	Должно соответствовать требованиям «Гигиенические нормативы «Санитарно - эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности»»	Санитарные правила от 03.02.2012 г. №201 Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан
Тяжёлые металлы	Должно соответствовать требованиям «Гигиенические нормативы «Санитарно - эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности»»	Санитарные правила от 03.02.2012 г. №201 Утверждены постановлением Правительства РК
Радионуклиды	Должно соответствовать требованиям «Гигиенические нормативы «Санитарно - эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности»»	Санитарные правила от 03.02.2012 г. №201 Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан
Маркировка	См. утвержденный макет упаковки	В соответствии с АНД РК
Транспортиро-вание	В соответствии с ГОСТ 17768-90Е	ГОСТ 17768-90Е
Хранение	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.	В соответствии с АНД РК
Срок хранения	Не менее 12 месяцев	В соответствии с АНД РК

Приложение Д

Результаты испытаний стабильности лекарственного растительного сырья корня ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov), серия 1 (собранные ранней весной)

Упаковка: вакумнная упаковка.

Температура: (25 ± 2) °С. Относительная влажность: (50±5) %

Партия: 01РВ

Дата начала испытания: 04.2020 г

Дата окончания испытания: 04.2022 г

Показатели

Нормы

Периоды контроля, мес.

Описание

В соответствии со спецификацией

соответст

Исследования стабильности и установление сроков хранения продолжается

Идентификация:

А. В соответствии со спецификацией Б. В соответствии со спецификацией С. В соответствии со спецификацией

соответст соответст соответст

соответст

Посторонние примеси: – почерневших и побуревших частей сырья, – других посторонних примесей

не более 10 %; не более 2%

0 0,89

0 0,85

0 0,91

0,88

0,87

Потеря в массе при высушивании

Не более 15,0 %

9,5

9,3

9,8

9,7

9,6

Микробиологическая чистота

ГФ РК I, т. 1, 2.6.12 и ГФ РК I, т. 2, 2.6.13

соответст

Количественное определение суммы эфирных масел

Не менее 2 %

6,1

6,2

5,9

6,0

5,9

Приложение Е

Результаты испытаний стабильности лекарственного растительного сырья корня ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov), серия 2 (собранные ранней весной)

Упаковка: вакумнная упаковка.

Температура: (25 ± 2) °С. Относительная влажность: (50±5) %

Партия: 02РВ

Дата начала испытания: 04.2020 г

Дата окончания испытания: 04.2022 г

Показатели

Нормы

Периоды контроля, мес.

0 3 6

24 Описание В соответствии со спецификацией соответст соответст соответст

соответст

Исследования стабильности и установление сроков хранения продолжается

соответст

Посторонние примеси: – почерневших и побуревших частей сырья, – других посторонних примесей не более 10 %; не более 2% 0 0,88 0 0,85 0 0,93

0,88

0,90

Потеря в массе при высушивании Не более 15,0 % 9,5 9,3 8,8

8,7

8,6

Микробиологическая чистота ГФ РК I, т. 1, 2.6.12 и ГФ РК I, т. 2, 2.6.13 соответст

Количественное определение суммы эфирных масел Не менее 2 % 6,0 6,0 5,9

6,2

6,1

Приложение Ж

Результаты испытаний стабильности лекарственного растительного сырья корня ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov), серия 3 (собранные ранней весной)

Упаковка: вакумнная упаковка.

Температура: (25 ± 2) °С. Относительная влажность: (50±5) %

Партия: 03РВ

Дата начала испытания: 04.2020 г

Дата окончания испытания: 04.2022 г

Показатели

Нормы

Периоды контроля, мес.

0 3 6

18 24 Описание В соответствии со спецификацией соответст соответст соответст

соответст

Исследования стабильности и установление сроков хранения продолжается

соответст

Посторонние примеси: – почерневших и побуревших частей сырья, – других посторонних примесей не более 10 %; не более 2% 0 0,89 0 0,85 0 0,91

0,84

0,87

Потеря в массе при высушивании Не более 15,0 % 9,3 9,3 8,8

8,7

9,0

Микробиологическая чистота ГФ РК I, т. 1, 2.6.12 и ГФ РК I, т. 2, 2.6.13 соответст

Количественное определение суммы эфирных масел Не менее 2 % 6,0 6,1 5,9

6,2

5,9

Приложение З

Результаты испытаний стабильности лекарственного растительного сырья корня ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov), серия 4 (собранные в период цветения)

Упаковка: вакумнная упаковка.

Температура: (25 ± 2) °С. Относительная влажность: (50±5) %

Партия: 01ПЦ

Дата начала испытания: 06.2020 г

Дата окончания испытания: 06.2022 г

Показатели

Нормы

Периоды контроля, мес.

0 3 6

18 24 Описание В соответствии со спецификацией соответст соответст соответст

соответст

Исследования стабильности и установление сроков хранения продолжается

соответст

Посторонние примеси: – почерневших и побуревших частей сырья, – других посторонних примесей не более 10 %; не более 2% 0 0,91 0 0,81 0 0,86

0,87

Потеря в массе при высушивании Не более 15,0 % 10,4 9,7 10,1

9,7

Микробиологическая чистота ГФ РК I, т. 1, 2.6.12 и ГФ РК I, т. 2, 2.6.13 соответст

Количественное определение суммы эфирных масел Не менее 2 % 5,2 5,1 5,0

4,9

Приложение И

Результаты испытаний стабильности лекарственного растительного сырья корня ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov), серия 5 (собранные в период цветения)

Упаковка: вакумнная упаковка.

Температура: (25 ± 2) °С. Относительная влажность: (50±5) %

Партия: 02ПЦ

Дата начала испытания: 06.2020 г

Дата окончания испытания: 06.2022 г

Показатели

Нормы

Периоды контроля, мес.

0 3 6

18 24 Описание В соответствии со спецификацией соответст соответст соответст

соответст

Исследования стабильности и установление сроков хранения продолжается

соответст

0,87

Потеря в массе при высушивании Не более 15,0 % 10,4 9,7 9,8

9,7

Микробиологическая чистота ГФ РК I, т. 1, 2.6.12 и ГФ РК I, т. 2, 2.6.13 соответст

Количественное определение суммы эфирных масел Не менее 2 % 5,2 5,2 5,3

4,9

Приложение К

Результаты испытаний стабильности лекарственного растительного сырья корня ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov), серия 6 (собранные в период цветения)

Упаковка: вакумнная упаковка.

Температура: (25 ± 2) °С. Относительная влажность: (50±5) %

Партия: 03ПЦ

Дата начала испытания: 06.2020 г

Дата окончания испытания: 06.2022 г

Показатели

Нормы

Периоды контроля, мес.

0 3 6

18 24 Описание В соответствии со спецификацией соответст соответст соответст

соответст

Исследования стабильности и установление сроков хранения продолжается

соответст

0,87

Потеря в массе при высушивании Не более 15,0 % 10,3 10,2 10,1

9,7

Микробиологическая чистота ГФ РК I, т. 1, 2.6.12 и ГФ РК I, т. 2, 2.6.13 соответст

Количественное определение суммы эфирных масел Не менее 2 % 5,5 5,5 5,4

5,3

Приложение Л

Результаты испытаний стабильности лекарственного растительного сырья корня ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov), серия 7 (собранные осенью, по окончании вегетационного периода)

Упаковка: вакумнная упаковка.

Температура: (25 ± 2) °С. Относительная влажность: (50±5) %

Партия: 01ПО

Дата начала испытания: 10.2020 г

Дата окончания испытания: 10.2022 г

Показатели

Нормы

Периоды контроля, мес.

0 3 6

18 24 Описание В соответствии со спецификацией соответст соответст соответст

Исследования стабильности и установление сроков хранения продолжается

Идентификация: А. В соответствии со спецификацией Б. В соответствии со спецификацией С. В соответствии со спецификацией соответст соответст соответст соответст соответст соответст соответст соответст соответст Посторонние примеси: – почерневших и побуревших частей сырья, – других посторонних примесей не более 10 %; не более 2% 0 0,79 0 0,84 0 0,83 Потеря в массе при высушивании Не более 15,0 % 9,7 9,1 9,6 Микробиологическая чистота ГФ РК I, т. 1, 2.6.12 и ГФ РК I, т. 2, 2.6.13 соответст Количественное определение суммы эфирных масел Не менее 2 % 5,6 5,5 5,6

Приложение М

Результаты испытаний стабильности лекарственного растительного сырья корня ферулы заилийской (Ferula transiliensis (Herder) Pimenov), серия 8 (собранные осенью, по окончании вегетационного периода)

Упаковка: вакумнная упаковка.

Температура: (25 ± 2) °С. Относительная влажность: (50±5) %

Партия: 02ПО

Дата начала испытания: 10.2020 г

Дата окончания испытания: 10.2022 г

Показатели

Нормы

Периоды контроля, мес.

0 3 6

18 24 Описание В соответствии со спецификацией соответст соответст соответст

Исследования стабильности и установление сроков хранения продолжается