Приведение сырья в стандартное состояние

После сушки из сырья удаляют дефектные части и доводят его до состояния полного соответствия требованиям нормативной документации (НД).

Включает следующие операции.

1) Удаление побуревших, почерневших частей сырья.

2) Удаление посторонних растений, частей растения, не подлежащих заготовке.

3) Отсев измельченных частей, образовавшихся при перемешивании сырья.

4) Удаление минеральных примесей (песок, комки земли, камни).

5) Доведение влаги до нормы (примерно 8-14 %): если сырье очень пересушено, то оно будет легко измельчаться, повышенная влажность способствует ферментативной и микробиологической порче сырья, что в свою очередь ведет к потере биологически активных веществ и товарного вида сырья.

6) Составление однородной партии. Обычно все операции (за исключением последних двух) проводят одновременно вручную или с использованием различных средств механизации (сита, веялки, решета, грохоты, трясунки, сепараторы, полотняные горки, сортировочные столы, ленточные транспортеры). Решета и грохоты - деревянные рамы, круглые (решета) или прямоугольные (грохоты), на которые с одной стороны натянуты металлические сетки. Трясунки - это механизированные грохоты. В зависимости от вида сырья проводят те или иные операции. При сортировке трав из сырья удаляют неолиственные грубые части стеблей, части, утратившие естественную окраску. Из обмолоченных трав (чабрец, тимьян и др.) отсеивают излишне измельченное сырье и удаляют фрагменты стеблей. Для сортировки трав используют грохоты или сортировочные столы. Сортировка цветков заключается в отсеве избытка измельченного сырья, когда это требуется по нормативному документу, и в удалении сырья, изменившего при сушке окраску. Для сортировки используют решета и сортировочные столы. Сортировку плодов проводят на веялках-сортировках различной конструкции с набором сит, имеющих отверстия разных размеров. При этом легкие примеси («щуплые» плоды, листья, веточки) отделяются струей воздуха, создаваемой вентилятором, остальные примеси - ситами по размеру частиц. Очистку семян производят на специальных сепараторах с соответствующим набором сит. Отделение примесей от сырья происходит за счет центробежной силы и потока воздуха. Сортировку корней, корневищ, коры выполняют, используя механизированные грохоты или сортировочные ленты (транспортеры). Сырье, поступившее на заготовительные пункты или склады недосушенным или пересушенным, также нуждается в доработке. Недосушенное сырье доводят до воздушно - сухого состояния, разложив тонким слоем в хорошо проветриваемом помещении; пересушенное - выдерживают в помещении с несколько повышенной влажностью в течение 1-2 суток. Все сортировочные операции проводят в специальных помещениях, имеющих вентиляцию для удаления пыли, так как пыль, образующаяся при доработке высушенного сырья, может раздражать верхние дыхательные пути. Особую осторожность следует соблюдать при работе с ядовитым и сильнодействующим сырьем (оберегать глаза, защищая их очками, нос и рот - с помощью респиратора или марлевой повязки).

 

Приготовление лекарственных средств растительного происхождения и контроль их качества в аптечном учреждении и на фармацевтическом предприятии

В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:

Rр: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10, 0

Infusi foliorum Menthae piperitae ex   4, 0 -200 ml

Coffeini Natrii benzoatis   0, 4

Natrii bromidi 3, 0

Magnesii sulfatis 0, 8

Фармацевтическая экспертиза. Выписана сложная жидкая лекарственная форма на основе водного извлечения. Бланк 107-1/у, в аптеке не хранится, действителен 60 дней. В рецепте выписано лекарственное сырье, требующее одинакового режима настаивания, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ.

Рабочая пропись

V = 200мл

Измельченных корней с корневищами валерианы, отсеянных от пыли 10,0

Листьев мяты перечной измельченной и отсеянной от пыли 4,0

Воды очищенной 200мл+10,0 *2,9+4,0*2,4 = 238мл

Кофеина натрия бензоата 0,4

Натрия бромида 3,0

Магния сульфата 0,8

Приготовление.

Изготавливать надо в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры сырья. Степень измельчения сырья 2-8 мм. Температурный регламент 15 мин настаивать на кипящей водяной бане и охлаждать при комнатной температуре 45 минут. Настаивать надо, не открывая крышки, т.к. сырье содержит эфирные масла, которые быстро улетучиваются. Кофеин натрия бензоат, натрия бромид, магния сульфат - сухие вещества, их нельзя использовать в виде концентратов. С_факт=2,5<3%,значит, увеличение объема от растворения веществ учитывать не надо. Флакон оранжевого стекла. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнительные этикетки «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Срок годности 10 суток в холодильнике при 13-15°С. Применять свежеприготовленным. После приготовления срок годности 2 суток.

Правила отпуска лекарственных средств растительного происхождения населению.

Отпуск ЛРС регламентируется приказами МЗ и СР РФ: рецептурный отпуск - приказом №785 от 14.12.2005г. «О порядке отпуска ЛС», безрецептурный - приказом № 578 от 13.09.2005г.

Согласно приказу МЗ РФ №578 безрецептурному отпуску подлежат следующие виды сырья: Аира корневища, Алтея корни, Аниса плоды, Багульника побеги, Бадана корневища, Березы почки, Бессмертника цветки, Брусники листья, Василька цветки, Валерианы корневища с корнями, Горца птичьего трава, Девясила корневища и корни, Дуба кора, Душицы трава, Зверобоя трава, Календулы цветки, Калины кора, Крапивы листья, Крушины кора, Кукурузы столбики с рыльцами, Ламинарии слоевища, Льна семена, Липы цветки, Мать-и-мачехи листья, Можжевельника плоды, Мяты перечной листья, Одуванчика корни, Ольхи соплодия, Ортосифона тычиночного листья, Пастушьей сумки трава, Пижмы цветки, Подорожника листья, Пустырника трава, Ромашки цветки, Рябины обыкновенной плоды, Сенны листья, Сосны почки, Сушеницы трава, Тмина плоды, Толокнянки листья, Тысячелистника трава, Укропа плоды, Фенхеля плоды, Фиалки трава, Хвоща трава, Чабреца трава, Чага, Череды трава, Шалфея листья, Шиповника плоды, Эвкалипта листья.