Общие правила изготовления растворов.

Жидкие лекарственные формы изготавливаются массо-объемным методом, методом по массе или методом по объему.

Массо-объемным методом изготавливаются водные и водно-спиртовые растворы порошкообразных лекарственных средств.

Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации и гомеопатические лекарственные формы.

По массе дозируются жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, бензилбензоат, валидол, винилин, (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислота молочная, масла эфирные, скипидар, метилсалициат, нитроглицерин, пергидроль.

Методом по объему изготавливаются растворы спирта этилового различной концентрации, растворы жидких стандартных фармакопейных растворов (кроме пергидроля).

По объему также дозируются вода очищенная и вода для инъекций, водные растворы лекарственных средств, галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и иное).

При указании в рецепте или требования в качестве компонента, подлежащего изготовлению, лекарственного препарата «вода» используется вода очищенная, «спирт» - спирт этиловый, «эфир» - эфир диэтиловый (медицинский); «глицерин» - глицерин медицинский, содержащий 10-16% воды, с плотностью 1, 223 – 1,233 г/см куб.

Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная.

Отклонение общего объема или массы жидких лекарственных форм не должно превышать допустимые отклонения в объеме и массе, предусмотренные в таблицах № 4 - № 6 приложение № 3 к настоящим Правилам (приказ № 751н от 26. 10. 2015).

Тема 3.1.2. Проверка доз лекарственных средств с нормируемыми дозами в жидких лекарственных формах. Изготовление растворов, содержащих одно или несколько твердых веществ.

План.

1. Общая технологическая схема приготовления растворов.

2. Стадии приготовления растворов.

 

Общая технологическая схема приготовления растворов.  

Общая технологическая схема приготовления растворов массо-объемной или объемной концентрации.

Стадии:

1 стадия - расчет

Проверка доз веществ с нормируемыми дозами

Расчет количества ЛС и растворителя

2 стадия – подготовка к работе

3 стадия - растворение

4 стадия - очистка (фильтрование раствора)

5 стадия - упаковка и укупорка

6 стадия – маркировка (оформление)

7 стадия - контроль качества.

Стадии приготовления растворов.

Расчеты.

Нахождение общего объема лекарственной формы.

а) При раздельном выписывании компонентов, общий объем лекарственной формы определяют суммированием объёмов всех жидкостей в рецепте.

б) Если растворитель выписан до определенного объема, т.е общий объём указан в рецепте.

в) Если в состав лекарственного вещества входит жидкость, выписанная по массе, то объём определяют с учетом плотности V=  (приложение 5приказ № 751н)

Проверка доз.

ВРД=0,5 ВСД=1,5                        2,5

Возьми: Раствора кофеин-бензоата натрия 10% -150,0

          Выдай. Обозначь: принимать по 1 стол.л 3 раза в день

1.Vобщ = 150 мл

2. m_{коф. б.н.} =  =15,0

3. а) 15,0 – 150 мл

    р.д.-15 мл  р.д. = 1,5

б) через число приемов 150: 15 = 10 приемов

    15,0: 10_пр = 1,5

РД 1,5 >ВРД 0,5 завышена

 

4. Исправление: н.р.д. = 0,5: 2 = 0,25 н.с.д. = 0,25 3 = 0,75 < всд 1,5

    m_{коф.н.б.} = 0,25 10_пр = 2,5 или по пропорции 0,25 – 15 мл (ст. л)

x – 150 мл

x = 2,5       

Если выписаны настойки, жидкие экстракты, сироп и другие жидкости.

Объем общий находят сложением объемов всех жидкостей.

ВРД=1,0 ВСД=3,0

Возьми: Раствора Анальгина 2,0-200,0                       2,0

           Настойки валерианы

           Настойки ландыша по 5,0

           Д.S: По 1 ст. л. 3 р. в день

V_общ. = 200 + 5 + 5 = 210мл

m_ан.= 2,0                                     или по пропорции:

число приемов 210:15 = 14                         2,0 – 210мл

2,0: 14 р.д._ан.= 2,0:14 = 0,1428 <в.р.д. 1,0  р.д. – 15 мл

с.д. = 0,428 <в.с.д. 3,0                                 р.д. = 0,1428

ВРД=0,1 ВСД=0,3

Возьми: Раствора кодеина фосфата 1/2d

                        из 0,4 – 200 мл                из 0,2 – 100 мл

          Принимать по десертной ложке 2 р. в день

V_общ. – 200 мл

m_{код.ф-та}0.4

р.д.= 0,4 – 200мл                       р.д. =  = 0,02 < в.р.д. 0,1

р.д. – 10мл

с.д. = 0,02*2 = 0,04 <в.с.д. 0,3

н.о. 0,2 превышена

значит берем ½ дозы

 

Детям:

ВРД=0,02 ВСД=0,06 0,2

Возьми: Раствора димедрола 1% – 100,0

          Д. S. ребенку 5лет по ч. л. 3 р. в день

 

V_общ.=100 мл           m_дим.=1,0        По пропорции

число приемов 100: 5 = 20пр.           1,0 – 100мл

р.д. 1,0: 20 = 0,05 >в.р.д. 0,02          Р.д. – 5мл       р.д. =

н.р.д. 0,01      m = 0,01  20 = 0,2