Бази даних пошуку і критерії включення / виключення

Для оновлення настанови був проведений новий систематичний пошук як опублікованих, так і неопублікованих РКВ. в таблиці 18 наведені електронні бази даних пошуку опублікованих досліджень (додаткову інформацію про стратегії пошуку можна знайти в Додатку 8).

 

6.6 РОЗГЛЯНУТІ ДОСЛІДЖЕННЯ⁴⁴

 

Всього 139 досліджень, пов'язаних з клінічними доказами відповідали критеріям встановленим ГРН, з наданням даних стосовно 12934 учасників. Всі дослідження були опубліковані в рецензованих журналах у період з 1979 по 2009 роки. Крім того, 95 знайдених досліджень для оновлення цієї настанови були виключені з аналізу. Чотири дослідження, включені в попередню настанову були виключені з даної оновленої настанови (див. розділ 7.2.3, розділ 8.3.1 і розділ 8.6.1). Додаткову інформацію про включені і виключені досліджень можна знайти в додатку 17b⁴⁵.

_____________________________________________________________________

⁴⁴ Тут і в інших місцях настанови кожне розглянуте дослідження надалі позначається ”дослідження ID“ за першим автором і датою публікації (якщо дослідження в друці або тільки представлене для публікації, тільки перший автор вказується). Дослідження ID у назві випадку стосується досліджень, включених в попередні настанови, а ID з великої літери відносяться до досліджень, знайдених і включених в дану оновлену настанову. Література з досліджень з попередньої настанови наведені в Додатку 18, а посилання на дослідження для оновлення наведені в Додатку 17b.

⁴⁵Додаток 17b, а також Додатки 16b і 19b містять низку досліджень (таких, як BROWN2001, CONSTANTINO2008, MANBER2008 і PASSMORE2006), які не будуть в повній версії настанови. Ці дослідження не були виключені, тому що вони, як і раніше, не відповідали критеріям для огляду, але вони не заслуговують включення в повну настанову, оскільки вони не показали жодних чітких результатів.

ПСИХОСОЦІАЛЬНІ ВТРУЧАННЯ низькоЇ інтенсивності

У цій главі розглядаються докази ефективності низки втручань низької інтенсивності, в тому числі комп'ютеризованої когнітивно-поведінкової терапії (ССВТ), керованої самодопомоги і програм фізичної активності в лікуванні депресії.

 

Комп'ютеризована когнітивно-поведінкова терапія

Вступ

Було розглянуто використання інформаційних технологій у проведенні психологічних методів лікування, наприклад самодопомоги по телефону (Osgood-Hynes et al., 1998), через Інтернет (Christensen et al., 2002) і комп'ютер (Proudfoot et al., 2004). Когнітивно-поведінкова терапія (КПТ) в даний час є основним психологічним підходом до лікування, який став комп'ютеризованим. Ранні дослідження показують, що пацієнти вважають комп'ютеризоване лікування прийнятним і показують різні ступені клінічного одужання, аналогічні тим, хто отримував лікування віч-на-віч (Selmi et al., 1990). Технологія, яка останнім часом стала доступною, призвела до розробки більш витончених комп'ютерних або інтернет-програм з КПТ. Вони стали темою оцінки технології (NICE, 2006a), яка охоплює як депресію, так і тривожні розлади. Огляд у цій настанові замінює і оновлює аспекти оцінки технології, пов'язані з депресією.

програми комп'ютеризованої когнітивно-поведінкової терапії (ССВТ) залучають пацієнта в структуровану програму допомоги, зміст якої аналогічний і заснований на тих же принципах, що й лікування, яке проводить терапевт за стандартною програмою КПТ. Прямий внесок співробітників, як правило, обмежується введенням програми, коротким моніторингом і доступністю консультації. Більшість програм, які були розроблені для лікування цілої низки депресивних і/або тривожних розладів, часто представляють собою частину програми ступінчастої допомоги. Програми відрізняються за стилем, ступенем складності і змістом.

Визначення

ССВТ визначається в цій оновленій настанові як форма КПТ, яка надається за допомогою комп'ютера або за допомогою CD-ROM, DVD або Інтернету. Вона може використовуватися в якості первинного втручання з мінімальною участю психотерапевта або як збільшення програм за участю психотерапевта, де впровадження гнучкої ССВТ доповнює роботу терапевта. В огляді для цієї настанови акцент робиться на ССВТ в якості первинного втручання, а не як засіб збільшення лікування, яке надає терапевт

 

7.1.2 Розглянуті дослідження⁴⁶

 

були включені сім РКВ з даними про 1676 учасників. Дані були доступні для порівняння ССВТ з традиційною когнітивно-поведінковою терапією, груповою когнітивно-поведінковою терапією, он-лайн психіатричною освітою, інформаційним контролем, дискусійним контролем, контролем списку очікування і звичайним лікуванням (TAU).

Одне дослідження, PROUDFOOT2004A включало популяцію зі змішаною депресією і тривогою, депресією, субпороговою депресією або тривогою. У цьому дослідженні команда з огляду і ГРН підрахували, що тільки 39% популяції відповідали критеріям важкого депресивного розладу. Крім того, щодо людей з депресією і підпороговими симптомами розподіл за різними рівнями серйозності депресії (легка, середня і важка) не був пропорційним⁴⁷. Докази, представлені тут для повного зразка і субаналіз був проведений тільки стосовно тих, хто відповідав діагностичним критеріям депресії. Важливо відзначити, що цей субаналіз вказує на ефект у людей з депресію, але результати слід інтерпретувати з обережністю, оскільки рандомізація в дослідження не була з розбивкою за діагнозом.

Дослідження WRIGHT2005 було виключене, оскільки ГРН не вважала, що втручання, яке надається, є таким же, як ССВТ в NHS (тобто, WRIGHT2005 зосереджується на ССВТ з розширенням втручання терапевта).

Резюме характеристик досліджень, включених в настанову, представлене в таблиці 19 з повними деталями у Додатку 17b, який також включає деталі виключених досліджень⁴⁸.

Клінічні докази

Докази з важливих результатів і загальна якість доказів представлені в таблиці 20 і таблиці 21. Повні профілі доказів та пов'язані з ними графіки ”форест плот“ можна знайти в Додатках 16b і 19b, відповідно.

____________________________________________________________________

⁴⁶ IDs досліджень Великими літерами стосуються досліджень включених у оновлену настанову.

⁴⁷Важка депресія: 39% були стратифіковані у групу ККПТ і тільки 33% на звичайне лікування; помірна депресія: 41% ККПТ і 56% звичайне лікування; середня депресія: 20% ККПТ і 11% звичайне лікування.

⁴⁸Для цього огляду досліджень з попередньої настанови були повторно введені в бази даних досліджень для оновлення настанови в Додатку 17b.

Таблиця 19: Резюме характеристик досліджень ККПТ

 

	ККПТ проти контролю	ККПТ проти активного компаратора
	7 RCTs (1412)	2 РКВ (548)
IDs дослідження	(1) ANDERSSON2005A (2) CHRISTENSEN2004A^* (3) CLARKE2002 (4) CLARKE2005^* (5) PROUDFOOT2004A (6) Selmi1990 (7) SPEK2007^*	(1) CHRISTENSEN2004A^* (2) SPEK2007^*
N/% жінок /середній вік (роки)	(1) 117/74/36 (2) 347/71/36	(1) 368/71/36 (2) 191/63/55
	(3) 223/75/44 (4) 200/77/47 (5) 274/74/44 (6) 36/64/28 (7) 201/63/55
Діагноз(середній початковий BDI)	(1) Сильна депресія (20.7) (2) Немає формального діагнозу; >=12 KPDS (CES-D 21.5) (3) Депресія (25% Немає формального діагнозу) (CES-D 31.0) (4) Депресія (22% Немає формального діагнозу) (CES-D 30.5) (5) Депресія і/або тривога (25.0; депресія-тільки група 30.0) (6) 69% серйозна депресія; 11% помірна депресія; 19% проміжні депресивні порушення (22.5) (7) Немає формального діагнозу; <12 EDS (18.4)	(1) Немає формального діагнозу; >=12 KPDS (21.5) (2) Немає формального діагнозу; <12 EDS (18.4)
Програма ККПТ	(1) Не повністю описано; only mention is that it is based on Beck’s cognitive therapy (2) MoodGYM (3)–(4) Подолання депресії по Інтернету (5) Програмне забезпечення Beating the Blues (6) Не повідомляється (7) Подолання депресії	(1) MoodGYM (2) Подолання депресії
Підтримка ККПТ	(1) Зворотний зв’язок від терапевта по Email	(1) Телефон для безпосереднього використання сайту інтерв'юера
	(2) Телефон для безпосереднього використання сайту інтерв'юера (3) Email нагадування (4) Нагадування по телефону/поштовою карткою (5) Сприяння Nurse facilitating use at clinic (6) Підтримка доступна на початку і в кінці сеансів (7) Немає підтримки	(2) Немає підтримки
Компараторr	(1) Он-лайн дискусійна група (2) Щотижневі телефонні дискусії (3)–(4) вебсторінка інформації про здоров’я (5) TAU (6)–(7) Список очікування	(1) програма Голубі сторінки психологічної освіти (2) Групова CBT: сеанс з подолання депресії
Тривалість лікування	(1) 10 тижнів (2) 6 тижнів (3) В середньому =32 тижні (4) В середньому =16 тижнів (5) 8 тижнів (6) 6 тижнів (7) Не повідомляється	(1) 6 тижнів (2) 10 тижнів (в середньому)
Спостереження	(1) 6 місяців (2)6 і 12 місяців 3)–(4) не повідомляється (5) 2, 3, 5, 8 місяців (6) 2 місяців (7) 12 місяців	(1) 6 і 12 місяців (2) 12 місяців

 

Таблиця 20 Резюме профілів доказів з ККПТ проти контролю

	ККПТ проти контрольного списку очікування	ККПТ проти TAU контролю	ККПТ проти дискусійного контролю	ККПТ проти Інформаційного контролю	ККПТ проти будь-якого контролю
Достроковий вихід з дослідження з будь-якої причини	ВР 0,82 (ДI від 0,57 до 1,16)	ВР 1,35 (ДI від 0,95 до 1,93)	ВР 2,23 (ДI від 1,51 до 3,28)	Не повідомляється	Не повідомляється
якість	Низька	Низька	Висока	–	–
Кількість досліджень; учасників	K = 1; n = 202	K = 1; n = 274	K = 2; n = 477	–	–
Номер ”форест-плот“	ККПТ 01,01	ККПТ 01,01	ККПТ 01,01	–	–
Кінцева самооцінка депресії	SMD –0,27 (ДI від –0,54 до 0,01)	SMD –0,62 (ДI від –0,91 до –0,33) На 3 міс: SMD –0,40 (ДI–0,70 до –0,11) На 5 міс: SMD –0,42 (ДI від –0,73 до –0,11) На 8 міс: SMD –0.56 (ДІ від –0,85 до –0,27)	В кінцевій точці SMD –0,61 (ДI від –1,22 до 0) На 6 міс: SMD –0,20 (ДI від –0,46 до 0,06) На 12 міс: SMD –0,23 (ДІ від –0,43 до –0,04)	SMD –0,23 (ДI від –0,43 до – 0,02)	SMD –0,40 (ДI від –0,58 до –0,22)
якість	Низька	Низька Помірна Помірна Помірна	Низька Низька Висока	Висока	Висока
Кількість досліджень; учасників	K = 1, n = 202	К=l; n=195 K= l; n=178 K=1; n=164 K= l; n= 186	K = 2; n = 380 K = 1, n = 237 K = 2; n = 420	K = 2; n = 369	K = 7;n= 1146
Номер ”форест-плот“	ККПТ 01,02	ККПТ 01,02 ККПТ 01,03 ККПТ 01,03 ККПТ 01,03	ККПТ 01,02 ККПТ 01,03 ККПТ 01,03	ККПТ 01,02	ККПТ 01,02

 

Таблиця 21: Резюме профілів доказів з СВВТ проти активного компаратора

	СВВТ проти психоосвітнього контролюl	ККПТ проти групи CBT контролю
Достроковий вихід з дослідження з будь-якої причини	ВР 1,67 (ДІ від 1,08 до 2,59) (25% versus 15%)	ВР 0,9 (ДI від 0,56 до 1,12) (34% проти 43%)
якість	Помірна	Низька
Кількість досліджень; учасників	K=1; n=347	K=1; n=201
Номер ”форест-плот“	ККПТ 04,02	ККПТ 04,02
оцінка депресії в кінцевій точці за самооцінкою	SMD –0,03 (ДI від –0,27 до 0.2)	SMD 0,06 (ДI від –0,22 до 0,34)
якість	Низька	Низька
Кількість досліджень; учасників	K = 1; n = 276	K = 1; n = 201
Номер ”форест-плот“	ККПТ 05.02	ККПТ 05.02
	6 міс спостереження	12 міс спостереження
оцінка депресії при спостереженні за самооцінкою	SMD 0,05 (ДI від –0,21 до 0,31)	SMD –0,02 (ДI від –0,22 до 0,17)
якість	Низька	Низька
Кількість досліджень; учасників	K=1; n=221	K=2; n=402
Номер ”форест-плот“	ККПТ 06.02	ККПТ 06.02

 

Резюме клінічних доказів

 

Сім досліджень включали порівняння ССВТ з контрольними групами. Контрольні групи були різні: контрольний список очікування, лікування, як зазвичай, інформаційний контроль та дискусійний контроль. Два інших дослідження також порівнювали ССВТ з активним компаратором: CHRISTENSEN2004A в порівнянні з ССВТ з сайтом психіатричної освіти, а SPEK2007 порівнював ССВТ з групою CBT (надається терапевтом). Пацієнти у випробуваннях, включених в огляд, були переважно з груп легкого і помірного спектру симптомів депресії (середні початкові бали BDI від 18 до 25). Приблизно половина (53%) відповідали діагностичним критеріям, а інші не мали офіційного діагнозу.

Коли дослідження, які включали неактивну контрольну групу, аналізувались разом, результати щодо оцінки депресії в кінцевій точці вказували на значущий розмір ефекту від незначного до середнього (SMD –0,40, 95% ДІ від –0,58 до –0,22), на користь ССВТ у пацієнтів з різною тяжкістю депресивних симптомів.

Щодо ефективності ССВТ при контролі, докази були більш обмеженими. Дані двох досліджень (CHRISTENSEN2004A і SPEK2007), які порівнювали ССВТ з активним контролем, показали, що на 12 місяці спостереження ССВТ мала дуже малий ефект у зменшенні балів депресії за самооцінкою (SMD –0,02, 95% ДІ від – 0,22 до 0,17), проте, цей результат не був клінічно значущим. В одному дослідженні, PROUD-FOOT2004, повідомлялися результати ССВТ в популяції з депресією і тривогою. Результати показують, що ССВТ мала значущий невеликий/середній ефект (SMD –0,40, 95% ДІ від –0,70 до –0,11) в зниженні балів депресії за самооцінкою порівняно зі звичайним лікуванням на 3 місяці спостереження; значущий невеликий/середній ефект (SMD –0,42, 95% ДІ від –0,73 до –0,11) на 5 місяці спостереження і суттєвийсередній ефект (SMD –0,56, 95% ДІ від –0,85 до –0,27) на 8 місяці спостереження. Проте, коли були вилучені популяції зі змішаною депресією і тривогою і тільки з тривогою, суб-аналіз показав, що немає достатніх доказів, щоб визначити суттєвий вплив ССВТ (в кінцевій точці: –0,35, 95% ДІ –0,90, 0,19; на 3 місяці: SMD 0,10; 95% ДІ –0,45, 0,65, і на 5 місяці: SMD 0,39, 95% ДІ –0,21, 0,99).

Крім того, коли ССВТ порівнювали з активним контролем (психологічна освіта та групова CBT) і результати розглядали в кінцевій точці, ніяких значущих клінічних відмінностей не було виявлено.