Заглавная страница
Избранные статьи
Случайная статья
Познавательные статьи
Новые добавления
Обратная связь

ТОП 10 на сайте

Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации

Техника нижней прямой подачи мяча.

Франко-прусская война (причины и последствия)

Организация работы процедурного кабинета

Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний

Коммуникативные барьеры и пути их преодоления

Обработка изделий медицинского назначения многократного применения

Образцы текста публицистического стиля

Четыре типа изменения баланса

Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву

Мы поможем в написании ваших работ!

ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

Влияние общества на человека

Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации

Практические работы по географии для 6 класса

Организация работы процедурного кабинета

Изменения в неживой природе осенью

Уборка процедурного кабинета

Сольфеджио. Все правила по сольфеджио

Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления

Главная Избранные Случайная статья Познавательные Новые добавления Обратная связь FAQ

Глава 1. Теоретические аспекты качественного и количественного анализа лекарственных средств

Стр 1 из 9Следующая ⇒

ДИПЛОМНАЯ РАБОТА

Тема: Анализ многокомпонентных лекарственных форм с применением различных методов

Студент: Кутурова Ольга Валерьевна

Руководитель: Антипина Людмила Васильевна ( )

Рецензент: Коптева Екатерина Владимировна ( )

Провизор, зав. аптечным пунктом ООО "Фарм-Трейд ХХI век"

Работа допущена к защите:

Дата и номер протокола

Руководитель ЦМК: Баева Наталья Владимировна ( )

Работа защищена с оценкой ___ (протокол заседания ИГА № ___ от ___)

Секретарь ИГА / В.А. Асяева

Дата, подпись

Пенза 2021

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ	3
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КАЧЕСТВЕННОГО И КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ	5
1.1 Особенности качественного анализа многокомпонентных лекарственных форм.	5
1.2 Характеристика методов количественного анализа многокомпонентных лекарственных форм.	7
1.3 Многокомпонентная лекарственная форма на примере глазных капель состава: рибофлавин, кислота аскорбиновая, калия йодид, раствор глюкозы.	21
Выводы по 1 главе	45
ГЛАВА 2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ	46
2.1 Анализ многокомпонентной лекарственной формы на примере глазных капель состава: рибофлавин, кислота аскорбиновая, калия йодид, раствор глюкозы.	46
Выводы по 2 главе	56
ЗАКЛЮЧЕНИЕ	57
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ	58
ПРИЛОЖЕНИЯ

ВВЕДЕНИЕ

В последнее время в фармацевтической промышленности появилась и начала развиваться тенденция к производству многокомпонентных лекарственных препаратов. Это связано с современным подходом к осуществлению комбинированной фармакотерапии. При этом целесообразно использовать одну лекарственную форму, в состав которой входят несколько компонентов, усиливающих фармакологический эффект друг друга.

Анализ многокомпонентных лекарственных форм является одной из самых трудных задач фармацевтического анализа. К составу лекарственной формы нельзя относиться как к простой механической смеси вспомогательных и лекарственных веществ. Между компонентами возможны разнообразные физико-химические взаимодействия, влияющие на стабильность препарата при его производстве и хранении. Определить состав многокомпонентной смеси и особенно выявить присутствие примесей, пользуясь каким-либо одним методом обычно довольно трудно. Приемы и методы контроля качества многокомпонентных лекарственных форм весьма разнообразны, так как в их состав входят вещества как близкие, так и отличающиеся по физико-химическим и химическим свойствам, причем в разных количественных соотношениях.

Основной целью комбинированного назначения лекарственных веществ является повышение эффективности терапевтического действия и снижение или устранение побочного действия основного компонента.
В связи с этим задача правильного применения методов качественного и количественного анализа сложных форм в условии аптеки является актуальной.

Цель исследования: изучить особенности фармацевтического анализа многокомпонентных лекарственных форм.

Объект исследования: многокомпонентные лекарственные формы.

Предмет исследования: фармацевтический анализ.

Задачи исследования:

1. Ознакомиться с теоретическими аспектами качественного и количественного анализа.

2. Изучить особенности качественного анализа многокомпонентных лекарственных форм.

3. Изучить методы количественного определения многокомпонентных лекарственных форм.

4. Рассмотреть методику и провести фармацевтический анализ на примере глазных капель состава: рибофлавин, аскорбиновая кислота, калия иодид, раствор глюкозы.

Методы исследования: теоретические, аналитические, расчетные методы, лабораторные опыты, наблюдение, методы сравнения.

База исследования: 1. Аптечный пункт ООО «Фарм-Трейд XXI».

2.Пензенский базовый медицинский колледж, лаборатория профессиональных модулей по специальности Фармация по МДК 02.02. Контроля качества лекарственных средств.

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Аскорбиновая кислота

Калия йодид ФС.2.2.0008.15

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ТА

Выводы по главе 1

Изучив материал, можно сделать вывод, что существуют различные методы анализа во внутриаптечном контроле лекарственных средств, которые устанавливают качество лекарственного средства.

В качественном определении для обнаружения веществ применяют наиболее специфические и чувствительные реакции, что упрощает проведение анализа в условиях аптеки.

Титриметрические и инструментальные методы количественного анализа помогают наиболее точно определить нужное вещество в смеси лекарства.

Таким образом, в условиях аптеки в любой многокомпонентной форме можно определить нужное вещество самым подходящим и удобным методом.

1,13

1,14

1,13

Формула расчета кислоты аскорбиновой в лекарственной форме:

Х_гр =

где,

Х гр– содержание кислоты аскорбиновой в граммах;

V- объем титранта, мл;

K – поправочный коэффициент титранта;

T – титр соответствия титранта по определяемому веществу;

V л.ф. – объем лекарственной формы;

а – навеска лекарственной формы.

По формуле находим содержание аскорбиновой кислоты в лекарственной форме:

Х_гр = = = 0,049

Согласно приказу МЗ РФ № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» рассчитываем нормы отклонения для аскорбиновой кислоты:

0,05 ± 15% ± 0,0075

[0,0425 ≤ Х ≤ 0,0575]

Метод фотоэлектроколориметрии

Обоснование: метод основан на способности рибофлавина за счет двойных связей поглощать свет при определенной длине волны.

Проводим определение содержания рибофлавина в лекарственной форме по способу стандарта.

Приготовление: 1 мл лекарственной формы с содержанием рибофлавина 0,001 помещаем в цилиндр и доводим водой до 10 мл. Измеряем оптическую плотность (Д иссл.) полученного раствора при длине волны около 445 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.

Проводим три измерения параллельно.

Результаты, полученные нами в ходе измерений оптической плотности анализируемого раствора рибофлавина, представлены ниже в таблице 4.

Таблица 4

1,03

2. 1,05 3. 1,03

Параллельно проводим измерение оптической плотности раствора, содержащего 10 мл 0,01% рибофлавина.

Приготовление: 0,01 рибофлавина растворяем в горячей воде в мерной колбе на 100 мл, после охлаждения доводим объем до метки водой. 1 мл эталонного раствора помещаем в цилиндр и доводим водой до 10 мл. Получился 0,01% раствор рибофлавина, который является стандартным раствором.

В 1 мл стандартного раствора содержится 0,0001 гр рибофлавина.

Проводим 3 параллельных измерения.

Результаты, полученные нами в ходе измерений оптической плотности стандартного раствора рибофлавина, представлены ниже в таблице 5.

Таблица 5

1,2

2. 1,4 3. 1,2

Содержание рибофлавина в граммах вычисляем по формуле:

Хгр =

где,

Х гр - содержание рибофлавина в граммах;

Д_иссл.– оптическая плотность исследуемого раствора;

Д_станд. – оптическая плотность стандартного раствора;

0,0001 – количество рибофлавина, содержащееся в 10 мл 0,01% стандартного раствора;

10 – объем раствора.

Согласно формуле рассчитываем содержание рибофлавина в граммах в лекарственной форме:

Хгр = = = 0,00085

0,001 ± 20% ± 0,0002

[0,0008 ≤ Х ≤ 0,0012]

Метод Аргентометрии

Вариант Фаянса

Обоснование: метод основан на количественном осаждении йодид-ионов раствором серебра нитрата в уксусно-кислой среде.

Титрант – AgNO₃

Индикатор – эозинат натрия

Точка конца титрования – розовый осадок

KI + AgNO₃ KNO₃ + AgI

Реакция взаимодействия калия йодида с серебра нитратом

fэ_KI =1

Mэ_KI = fэ_KI ∙ M_KI

где,

Mэ – молярная масса эквивалента калия йодида;

fэ – фактор эквивалентности калия йодида;

M – молярная масса калия йодида.

Согласно формуле находим молярную массу эквивалента калия йодида:

Mэ_KI = fэ_KI ∙ M_KI = 1 166,01 = 166,01

Рассчитываем титр соответствия по определяемому веществу (калия йодид) по формуле:

Т =

где,

Т- титр соответствия титранта по определяемому веществу;

Сэ – молярная концентрация эквивалента титранта;

Мэ – молярная масса эквивалента калия йодида;

Согласно формуле рассчитываем титр соответствия:

Т = = = 0,016601

Далее проводим 3 титрования.

Результаты, полученные нами в ходе титрования калия йодида, представлены ниже в таблице 6.

Таблица 6

1,76

2. 1,74 3. 1,8

Формула расчета калия йодида в лекарственной форме:

Х_гр =

где,

Х гр– содержание калия йодида в граммах;

V- объем титранта, мл;

K_п – поправочный коэффициент титранта;

T- титр соответствия титранта по определяемому веществу;

а – навеска лекарственной формы.

По формуле находим содержание калия йодида в лекарственной форме:

Х_гр = = = 0,29

0,3 ± 8% ± 0,024

[0,276 ≤ Х ≤ 0,324]

Метод рефрактометрии

Прибор рефрактометр

Обоснование: метод основан на определении показателя преломления исследуемого раствора при прохождении луча света из одной среды в другую.

Формула расчета глюкозы в лекарственной форме:

Х%_глюк. =

где,

n – показатель преломления лекарственной формы;

n₀ – показатель преломления растворителя;

С_{аск.к.(%)} – концентрация кислоты аскорбиновой, найденная при титровании;

F₁ – фактор показателя преломления для кислоты аскорбиновой;

F₁= 0,00160

C_KI_(%) – концентрация калия йодида, найденная при титровании;

F₂ – фактор показателя преломления раствора калия йодида;

F₂= 0,0013

F – фактор показателя преломления раствора глюкозы;

F = 0,00142

в – влажность глюкозы в %.

По формуле находим содержание глюкозы в лекарственной форме:

Х%_глюк. = =

= = 0,19

0,2 ± 10% ± 0,02

[0,18 ≤ Х ≤ 0,22]

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

Выводы по 2 главе

Изучив теоретические аспекты особенностей фармацевтического анализа многокомпонентных лекарственных форм, мы проанализировали опытным путем комбинированное лекарственное средство на конкретном примере - глазные капли, состава: рибофлавин, аскорбиновая кислота, калия йодид, раствор глюкозы.

Проводили не только лабораторные опыты, наблюдая за процессом и результатами реакций, но и использовали методы сравнения – сравнивая различные показатели и приходя к среднему значению, а также расчетные методы, используя формулы и таблицы.

Всё это помогло нам правильно проанализировать данную лекарственную форму и подтвердить, что она приготовлена удовлетворительно.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Цель данной работы заключалась в том, чтобы изучить особенности фармацевтического анализа многокомпонентных лекарственных форм различными методами как теоретически, так и опытным путем. На фармацевтическом рынке с каждым годом появляется всё больше комбинированных лекарственных препаратов, поэтому анализ таких лекарственных форм является актуальной проблемой.

Одним из важных показателей качества лекарственного средства является соответствие требованиям ГФ по содержанию основного компонента. Для идентификации и количественного анализа сложных лекарственных форм привлекаются самые разнообразные методы, как классические, так и современные. Это химические, титриметрические и инструментальные методы анализа.

Мы изучили теоретические аспекты об особенностях анализа многокомпонентных лекарственных средств и выяснили, что существует множество различных методов для определения нужного вещества в сложной лекарственной форме. Проводятся как качественный, так и количественный анализы. В качественном анализе используют наиболее специфические и чувствительные реакции – это легко позволяет обнаружить требуемый ингредиент. Но бывает и так, что другие компоненты, входящие в лекарственное средство, мешают определению. Приходится или разделять компоненты, что усложняет процесс, или использовать другие методы. В последнем случае можно использовать методы количественного определения: титриметрические и инструментальные.

Для более полного представления о фармацевтическом анализе многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки в лаборатории было проанализировано сложное лекарственное средство – глазные капли, в состав которых входит рибофлавин, аскорбиновая кислота, калия йодид и раствор глюкозы. Глазные капли указанного состава являются сложной смесью различных по физико-химическим свойствам ингредиентов. Особенность анализа данной лекарственной формы заключается в применении нескольких вариантов титриметрических и инструментальных методах количественного определения, а качественный анализ требует только специфических реакций. В работе приведены методики анализа данного лекарственного средства, произведены расчеты. Проводя опыты, мы наблюдали за ходом и результатами реакций. Чтобы не допустить ошибок, проводили несколько контрольных опытов и сверялись с расчетами. Кропотливая и аккуратная работа позволила правильно провести анализ и подтвердить, что эта лекарственная форма приготовлена удовлетворительно и соответствует нормам контроля, о чем и было написано в заключении.

Подводя итоги проделанной работы, мы пришли к выводу, что анализ многокомпонентных лекарственных форм – это довольно непростая задача и требует соответствующих знаний. Неправильно подобранная реакция, малейшая ошибка в расчетах и так далее могут изменить результат всего анализа, что недопустимо. Производители создают комбинированные лекарственные препараты в целях повысить эффективность действующего вещества и минимизировать его побочные эффекты, но даже они не застрахованы от ошибок. Поэтому задачей фармацевтического анализа во внутриаптечном контроле является доскональное изучение всех входящих компонентов в лекарственный препарат, чтобы исключить риски для здоровья людей.

Список литературы

1. Приказ Минздрава России от 26.10.2015г № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

2. Государственная фармакопея Российской Федерации, ХII издание - под. ред. Юргеля Н.В. Москва: “Научный центр экспертизы средств медицинского применения” - 2008, 696 с.;

3. Государственная фармакопея СССР, ХI издание, Выпуск 1 “Общие методы анализа” - под. ред. Ананьева А.Р. Москва: “Медицина” - 1987, 332 с.;

4. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание, том II. Аскорбиновая кислота ФС 42-0218-07, Москва, 2015;

5. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание, том II. Калия йодид ФС.2.2.0008.15, Москва,2015;

6. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание, том II. Глюкоза безводная ФС 42-0004-00, Москва, 2015;

7. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 частях. Часть 1. Общая фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. М.: Высш. шк., 2010. 432 с.;

8. Арзамасцев А.П. Фармакопейный анализ. М.: Медицина, 2011. 246 с.;

9. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М. «Анализ лекарственных смесей». - М.: Спутник,2014;

10. Дорохова, Е.Н. Аналитическая химия. Физико-химические методы анализа. Учеб. / Е.Н. Дорохова. - М.: Высшая школа, 2014;

11. Л.И. Погодина «Анализ многокомпонентных лекарственных форм»,- М.: Высшая школа, 2013;

12. Перельман Я.М. Анализ лекарственных форм. Практическое руководство, 3-е издание. - М.: Медгиз, 2014;

13. Справочник провизора-аналитика/ Под редакцией Д.С. Волоха, Н.П. Масютиной, Киев: Здоровье, 2014;

14. Пособие по химическому анализу в условиях аптек. / Под редакцией А.К. Мельниченко, М.: Химия, 2014;

15. Т.В. Плетнева, Е.В. Успенская, Л.И. Мурадова «Контроль качества лекарственных средств», - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015;

16. Коренман И.М. Фотометрический анализ. М.: Химия, 2011. 168 с.;

17. Методы анализа во внутриаптечном контроле лекарственных препаратов [Сайт]. Режим доступ: http://mosapteki.ru/modules/news/ (Дата обращения 1.02.2021);

18. Рефрактометрический метод анализа в химии [Сайт]. Режим доступа: http://www.vevivi.ru/best/Refraktometricheskii-metod-analisa-v-khimii-refl19569.html (Дата обращения 21.02.2021).

ДИПЛОМНАЯ РАБОТА

Тема: Анализ многокомпонентных лекарственных форм с применением различных методов

Студент: Кутурова Ольга Валерьевна

Руководитель: Антипина Людмила Васильевна ( )

Рецензент: Коптева Екатерина Владимировна ( )

Провизор, зав. аптечным пунктом ООО "Фарм-Трейд ХХI век"

Работа допущена к защите:

Дата и номер протокола

Руководитель ЦМК: Баева Наталья Владимировна ( )

Работа защищена с оценкой ___ (протокол заседания ИГА № ___ от ___)

Секретарь ИГА / В.А. Асяева

Дата, подпись

Пенза 2021

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ	3
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КАЧЕСТВЕННОГО И КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ	5
1.1 Особенности качественного анализа многокомпонентных лекарственных форм.	5
1.2 Характеристика методов количественного анализа многокомпонентных лекарственных форм.	7
1.3 Многокомпонентная лекарственная форма на примере глазных капель состава: рибофлавин, кислота аскорбиновая, калия йодид, раствор глюкозы.	21
Выводы по 1 главе	45
ГЛАВА 2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ	46
2.1 Анализ многокомпонентной лекарственной формы на примере глазных капель состава: рибофлавин, кислота аскорбиновая, калия йодид, раствор глюкозы.	46
Выводы по 2 главе	56
ЗАКЛЮЧЕНИЕ	57
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ	58
ПРИЛОЖЕНИЯ

ВВЕДЕНИЕ

Цель исследования: изучить особенности фармацевтического анализа многокомпонентных лекарственных форм.

Объект исследования: многокомпонентные лекарственные формы.

Предмет исследования: фармацевтический анализ.

Задачи исследования:

1. Ознакомиться с теоретическими аспектами качественного и количественного анализа.

2. Изучить особенности качественного анализа многокомпонентных лекарственных форм.

3. Изучить методы количественного определения многокомпонентных лекарственных форм.

База исследования: 1. Аптечный пункт ООО «Фарм-Трейд XXI».

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КАЧЕСТВЕННОГО И КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ