Эталон решения ситуационной задачи

 

Приготовить 1,5л 20% раствора натрия бромида с учетом коэфициента увеличения объема, равного 0,25 (влажность препарата 2,8%).

Расчет количества воды производят следующим образом:

Количество вещества =300,0г

Количество воды, вытесняющее 300,0г вещества:

                                 300,0 х 0,25=75мл

Количество вещества с учетом влажности:

97,2 - 100

300,0- х                                      х=308,6г

Количество воды   

m=1500мл-(75+8,6мл)=1416,4мл

Количество воды можно расчитать также по формуле:

 

V= V1-m х (КУО + С/(100-С)),

 

где V - количество воды, необходимое для приготовления

        раствора, мл;

V1 - объем раствора,мл;

 m - масса лекарственного вещества,г;

  С - процент содержания влаги,%

V = 1500-300 х (0,25 + 2,8/(100-2,8))=1416,4мл

 

10. ХАРАКТЕР И ОБЪЕМ ВОЗМОЖНОЙ УЧЕБНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ:

Значение концентрированных растворов в производственной деятельности.

 

11. ЛИТЕРАТУРА ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

11.1 Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. – Краснюк И.И., Михайлова Г.В. – 2006, 251-257 с.

4. 11.2 Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: практикум для студ. – Краснюк И.И., Михайлова Г.В. – 2006. - 118-128 с.

 

12. Методическая разработка подготовлена (откорректирована)

Обсуждена на заседании кафедры «__» ____________________

 

 

№ ФАРМ-16

Министерство здравоохзранения российской федерации                                                                                                                                                                          

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации

(фГБОУ ВО СОГМА Минздрава России)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

 

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ К ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗАНЯТИЮ ПО ДИСЦИПЛИНЕ _фармацевтическая технология

(аудиторные для студентов)

 

Курс   3

Семестр   6

Занятие   № 13

 

5. ТЕМА ЗАНЯТИЯ: Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов. Контроль качества.

 

 

2. УЧЕБНАЯ ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: освоить методику приготовления микстур с использованием  концентрированных растворов.

 

5. ЗАДАЧИ ЗАНЯТИЯ: уметь проводить расчеты по укреплению или разбавлению приготовленных растворов; пользоваться бюреточной установкой.

 

4. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАНЯТИЯ (в академических часах)   4 часа

5. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ - аудитория 509-510

ОСНАЩЕНИЕ ЗАНЯТИЯ:

6.1. Государственная фармакопея СССР, X издание. - М.: Медицина, 1968.

6.2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. – Краснюк И.И., Михайлова Г.В. – 2006, 251-257 с.

5. 6.3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: практикум для студ. – Краснюк И.И., Михайлова Г.В. – 2006. - 118-128 с.

 

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ -4 ЧАСА

 

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ЗАНЯТИЯ

Проверка подготовленности к занятию:

коррекция исходного уровня знаний студентов путем письменного контроля (по входящему тестовому контролю);

Входной контроль

Вариант №1

1. Массо-объемный способ изготовления растворов лекарственных веществ означает:

д. лекарственное вещество и растворитель отвешивают до получения заданной массы раствора

е. лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема раствора

ж. лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают, при этом количество растворителя определяют по разности между объемом раствора и массой лекарственного вещества

з. лекарственное вещество и растворитель отвешивают, при этом количество растворителя определяют по разности между массой раствора и массой лекарственно вещества

 

6. При контроле качества концентрированных растворов в аптеке проверяют:

а. подлинность

б. количественное содержание действующих веществ

в. отсутствие механических включений

г. микробиологическую чистоту

 

7. Воду очищенную получают методами:

д. обратным осмосом

е. дистилляцией

ж. ионным обменом

з. кипячением с адсорбентами

 

4. Объем жидкой лекарственной формы определяют:

а. по сумме объемов водных растворов

б. по сумме всех прописанных ингредиентов

в. по сумме всех прописанных жидких ингредиентов

 

5. Факторы, влияющие на скорость растворения лекарственных веществ:

д. температура

е. поверхность контакта с растворителем

ж. природа растворителя и растворяемого веществ

з. перемешивание

6. Спиртовые жидкости при изготовлении жидких лекарственных форм добавляют:

и. в порядке выписывания в рецепте

к. по мере уменьшения концентрации этанола

л. по мере возрастания концентрации этанола

м. в порядке возрастания их количеств

 

7. К недостаткам воды, как растворителя относятся:

и. летучесть

к. низкая растворяющая способность полярных веществ

л. фармакологическая неиндифферентность

м. возможность гидролитического разложения лекарственных веществ

 

8. Концентрированные растворы в аптеке изготавливают:

и. в массо-объемной концентрации в мерной посуде;

к. в массо-объемной концентрации с учетом плотности раствора;

л. в массо-объемной концентрации с учетом КУО раствора;

м. в концентрации по массе.

 

9. Материалы, используемые для фильтрования растворов:

н. марля

о. шелк

п. лавсан

р. ацетатцеллюлозные мембраны

 

10. Способы обозначения концентрации растворов:

и. в процентах

к. раздельным перечислением растворяемого вещества и растворителя

л. с указанием растворителя до заданного объема или массы

м. с указанием соотношения количества вещества количеству раствора

Вариант №2

1. Массо-объемный способ изготовления растворов лекарственных веществ означает:

н. лекарственное вещество и растворитель отвешивают до получения заданной массы раствора

о. лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема раствора

п. лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают, при этом количество растворителя определяют по разности между объемом раствора и массой лекарственного вещества

р. лекарственное вещество и растворитель отвешивают, при этом количество растворителя определяют по разности между массой раствора и массой лекарственно вещества

 

2. На качество воды очищенной влияет:

и. конструктивные особенности аппаратов для получения воды;

к. исходный состав воды;

л. условия сбора и хранения воды;

м. предварительная водоподготовка.

3. К преимуществам водных растворов лекарственных веществ в сравнении с порошками относятся:

и. более высокая биодоступность

к. удобство применения

л. простота изготовления

м. устойчивость к микробной контаминации

 

4. Методы, используемые для получения воды очищенной:

и. ионного обмена

к. обратного осмоса

л. дистилляции

м. ректификации

 

5. Способы обозначения концентрации растворов:

и. в процентах

к. раздельным перечислением растворяемого вещества и растворителя

л. с указанием растворителя до заданного объема или масс

м. с указанием соотношения количества вещества количеству раствора

6.  Факторы, влияющие на скорость растворения лекарственных веществ:

и. температура

к. поверхность контакта с растворителем

л. природа растворителя и растворяемого веществ

м. перемешивание

7. Материалы, используемые для фильтрования растворов:

и. марля

к. шелк

л. лавсан

м. ацетатцеллюлозные мембраны

8. Спиртовые жидкости при изготовлении жидких лекарственных форм добавляют:

и. в порядке выписывания в рецепте

к. по мере уменьшения концентрации этанола

л. по мере возрастания концентрации этанола

м. в порядке возрастания их количеств

 

9. При контроле качества концентрированных растворов в аптеке проверяют:

а. подлинность

б. количественное содержание действующих веществ

в. отсутствие механических включений

г. микробиологическую чистоту

 

10. При контроле качества концентрированных растворов в аптеке проверяют:

а. подлинность

б. количественное содержание действующих веществ

в. отсутствие механических включений

г. микробиологическую чистоту

 

 

- путем устного опроса (теоретическая часть).

17. Значение концентрированных растворов в производственной деятельности аптек.

18. Номенклатура концентратов.

19. Правила приготовления концентрированных растворов для бюреточной системы.

20. Расчет количества воды и лекарственного вещества при приготовлении концентрированных растворов: с использованием мерной посуды, с учетом КУО ЛВ, с учетом плотности раствора.

21. Рефрактометрия.

22. Расчеты по доведению концентрированных растворов до требуемой концентрации, если:

а) раствор оказался крепче требуемого;

б) раствор оказался слабее требуемого;

23. Допустимые отклонения в содержании лекарственных веществ в концентрированных растворах.

24. Оформление и хранение концентрированных растворов в аптеке.

 

Тестовые задания для самоконтроля.

1. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 10% раствора кофеина натрия бензоата (плотность раствора = 1,0341 г/мл), составил

а) 949 мл

б) 750 мл

в) 922 мл

г) 934 мл

2. Для изготовления 1 л раствора натрия гидрокарбоната 5% концентрации (КУО = 0,30 мл/г) воды очищенной следует отмерить

а) 1000 мл

б) 995 мл

в) 985 мл

г) 970 мл.

д) 950 мл

3. Для изготовления 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната (плотность = 1,0331 г/мл) воды очищенной отмеривают

а) 516,5 мл

б) 500 мл

в) 495 мл

г) 491,5 мл

д) 475 мл

 4. При введении в состав микстуры 5,0 кальция хлорида отмеривают 10 мл концентрированного раствора концентрации

а) 20%

б) 1:5

в) 10%

г) 50%

д) 1:10

5. Изготавливая 200 мл раствора, содержащего 3,0 натрия бензоата (КУО = 0,6 мл/г)
и 4,0 натрия гидрокарбоната (КУО = 0,3 мл/г), отмеривают воды очищенной (мл)

а) 196,5 мл

б) 197 мл

в) 198,2 мл

г) 198,5 мл

д) 202 мл

6. Общий объем микстуры, изготовленной по прописи:

Analgini 7.0

Natrii bromidi 3.0

Tincturae Leonuri

Sirupi simplicis ana 5мл

Aquae purificatae 200 мл

составляет

а) 220 мл

б) 217 мл

в) 210мл

г) 200 мл

д) 205 мл

7. Объём воды очищенной, необходимый для изготовления 200 мл 1% раствора натрия гидрокарбоната с использованием концентрированного раствора 5% концентрации равен

а) 180 мл

б) 160 мл

в) 100 мл

г) 200 мл

д) 150 мл

 

9.Решите в тетрадях задачу, соответствующую вашему порядковому номеру. Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта, оформить ППК прописи:

5) Возьми: Магния сульфата 8,0

Натрия бромида 5% - 10 мл          (1:10)

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 5 мл 4 раза в день.

6) Возьми: Калия йодида 3,0                     (1:10)

Натрия бромида 5,0                        (1:5)

Глюкозы 10,0                                   (1:10)

Воды очищенной 180 мл

5) Возьми: Натрия бромида 1,0                             (1:20)

Калия бромида 3,0                          (1:10)

Аммония хлорида

Хлоралгидратиа по 1,0

Кодеина фосфата 0,05         (1:10)

Воды очищенной 300 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 4 раза в день.

8) Возьми: Магния сульфата 6,0                           (1:10)

Калия бромида                     (1:20)

Адонизида 6 мл

Воды очищенной до 100 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 чайной ложке в день. Ребенку 2 месяца

9) Возьми: Анальгина 3,0      

Коффеина-натрия бензоата 0,5      (1:20)

Натрия бромида по 4,0                   (1:10)

Настойка ландыша 5 мл

Воды очищенной до 150 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

8) Возьми: Натрия бромида 2,0                             (1:20)

Калия бромида 3,0                          (1:20)

Воды очищенной 180 мл

Сиропа простого 10 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

9) Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,6

Калия бромида по 3,0         (1:10)

Воды мятной 25 мл

Воды очищенной до 150 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

10) Возьми: Кодеина фосфата 0,15             (1:100)

Натрия гидрокарбоната 2,0            (1:5)

Натрия бензоата 3,0                        (1:10)

Нашатырно-анисовые капли 4 мл.

Воды очищенной до 200 мл.

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

15) Возьми: Кодеина фосфата 0,15             (1:100)

Натрия бромида 2,0                        (1:20)

Натрия бензоата 3,0                        (1:10)

Воды очищенной 180 мл.

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

16) Возьми: Натрия бромида 2,0

Анальгина 1,0

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 десертной ложке при болях.

17) Возьми: Глюкозы 5,0

Эуфиллина 0,6

Калия йодида 3,0                             (1:20)

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ НА ЗАДАЧИ

Студенты готовят три концентрированных раствора - с помощью мерной посуды, с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Приготовить 25мл раствора и проверить рефрактометрически концентрацию следующих растворов:

                                                                             Таблица

№ п/п	Наименование лекарственного вещества	Конц-я, %	План работы			Фактор пересчета	Плотность
			Мерная посуда	КУО	Плот- ность р-ра
1.	Гексаметилентетрамин	10	a	0,78c	b	0,00166	1,0212
2.	Натрия салицилат	10	b	0,58a	c	0,00200	1,0401
3.	Натрия бромид	10	c	0,25b	a	0,00132	1,0730
4.	Калия  бромид	20	a	0,27c	b	0,00116	1,1438
5.	Кальция хлорид	20	c	0,58b	a	0,00114	1,0780
6.	Натрия бензоат	10	b	0,60a	c	0,00214	1,0381
7.	Кофеин-бензоат натрия	10	a	0,65c	b	0,00192	1,0341
8.	Магния сульфат	25	b	0,50a	c	0,00089	1,1159
9.	Натрия гидрокарбонат	5	c	0,30b	a	0,00125	1,0331

 

Первый студент готовит согласно плану работы (а), раствор гексаметилентетрамина 10% с помощью мерной посуды, раствор натрия салицилата 10% с учетом КУО и раствор натрия бромида 10% с учетом плотности. Второй студент (б)- раствор натрия салицилата 10% с помощью мерной посуды, раствор натрия бромида с учетом КУО, раствор калия бромида 20% - с учетом плотности и т. д.

Приготовленные концентрированные растворы проверяют рефрактометрически на количественное содержание вещества. В случае отклонений концентраций растворов, раствор укрепляют или разбавляют.

    Эталон приготовления концентрированного раствора.

С использованием мерной посуды приготовить 25мл 20% раствора кальция хлорида и проверить концентрацию.

Вначале расчитывают количество кальция хлорида (в аптеке кальция хлорид хранится в виде 50% раствора):

              100 - 20

              25 - Х        Х= 5,0

 

              100 - 50

              Y - 5         Y= 10мл 50% раствора

 

В асептических условиях отмеривают 10мл 50% раствора кальция хлорида, помещают в мерную колбу вместимостью 25мл и доливают водой очищенной до метки. Полученный раствор проверяют на подлинность, чистоту и количественное содержание вещества.

Концентрация вещества в растворе после количественного определения оказалась 19,4%. Сколько надо добавить 50% раствора кальция хлорида для приготовления 20% раствора.

Расчет ведем по правилу смешения:

 

                       50         0,6

                                 20    

                       19,4       30    

30г - 0,6ч

25г - Х                                                   

              Х=(25х0,6)/30=0,5мл

Проверка расчета.

Объем 25мл увеличился на 0,5мл и стал 25,5мл. В этом объеме будет 5,1г кальция хлорида (4,85 +0,25).

 

25,5 - 5,1

100 - Х          Х= (100х5,1)/25,5= 20%

 

Концентрация вещества в растворе после количественного определения оказалась 20,8%. Сколько надо добавить воды для получения 20% раствора?

 

Расчет ведем по формуле: Х=V(C-B)/B

 

где Х - количество воды, необходимое для разбавления

        приготовленного раствора в мл;

 V - объем приготовленного раствора в мл;

 С - фактическая концентрация раствора в процентах;

  В - требуемая концентрация раствора в процентах.

 

    В формулу подставляют цифровые значения:

  Х =25(20,8-20)/20=1мл

 

К полученному раствору добавляют 1мл воды очищенной и получают 20% раствор кальция хлорида.

Проверка расчета. К 25мл 20,8% раствора кальция хлорида добавим 1мл воды, общий объем равен 26мл, в нем находится 5,2 вещества, отсюда:

        

26 - 5,2

100- Х                     Х=(100х5,2)/26=20%

        

Концентрированный раствор после разбавления или укрепления повторно подвергают качественному анализу, проверяют на количественное содержание, чистоту.

Полученный раствор фильтруют через стеклянный фильтр №3или №4 в предварительно простерилизованную склянку для хранения. На склянку прикрепляют этикетку с указанием наименования, концентрации, даты изготовления, № анализа, серии.

Приготовить 1000мл 10% раствора натрия бромида. Плотность раствора 1,0730 г/мл.

В тех случаях, когда отсутствует мерная посуда (мерные колбы, цилиндры), лекарственное вещество и растворитель отвешивают. Зная плотность раствора, можно легко и точно рассчитать, какое количество воды необходимо взять. Для расчета можно воспользоваться формулой:

                       ,

где m - масса раствора, г;

  V - объем раствора,мл;

  r - плотность раствора,г/мл.

 

Масса раствора равна: m =1,0730г/мл х 1000мл=1073,0г

Масса раствора состоит из массы растворителя и массы лекарственного вещества. Следовательно, для приготовления 1000мл 10% раствора натрия бромида воды очищенной необходимо взять: 1073,0- 100,0=973,0.

При этом получается 1073,0г раствора, объем которого равен 1000мл.

В стерильную посуду отвешивают 973,0 воды очищенной, прибавляют 100,0 натрия бромида. После растворения натрия бромида раствор фильтруют в склянку для хранения.

Объем воды очищенной, необходимый для приготовления концентрированного раствора, можно также рассчитать с учетом коэффициента увеличения объема (КУО).

КУО - это величина, показывающая увеличение объема при растворении 1,0г вещества. Значения КУО приведены в справочных таблицах. КУО для натрия бромида составляет - 0,27мл/г. 100,0г натрия бромида вытеснит 27мл воды (0,27мл/г х 100,0г = 27мл). Отсюда воды необходимо взять: 1000мл - 27мл =973мл.