Право на осуществление фармацевтической деятельности в рф

 

Право на занятие фармацевтической деятельностью регламентировано Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ФЗ №61 от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии:

• высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

• высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста;

• высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли ЛП при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

В соответствии с ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на занятие фармацевтической деятельностью в РФ имеют:

• лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и свидетельство об аккредитации специалиста (с 01.01.2016 г.);

• лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли ЛП, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации [4].

В соответствии с частью 5 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 марта 2012 г. № 239 н возможен допуск к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим фармацевтическим образованием. Для получения допуска соискателям необходимо сдать экзамен в форме тестового контроля, собеседования и демонстрации практических навыков.

Экзамен проводится образовательной организацией, реализующей образовательные программы высшего фармацевтического образования, имеющей государственную аккредитацию.

К экзамену допускаются лица, освоившие основную образовательную программу высшего фармацевтического образования по специальности «Фармация» в объеме 4 курсов и более или имеющие диплом о высшем профессиональном образовании по специальности «Фармация».

Лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после:

• установления в РФ эквивалентности документов иностранных государств об образовании в порядке, установленном законодательством РФ об образовании;

• сдачи экзамена по специальности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

• прохождения аккредитации, если иное не предусмотрено международными договорами РФ.