Vi определение срока хранения рецепта

Принять решение о возможности отпуска лекарственного препарата по рецепту

1. В случае невозможности отпуска лекарственного препарата по неверно оформленному рецепту определить порядок своих дальнейших действий.

2. В случае возможности отпуска лекарственного препарата осуществить таксировку и регистрацию рецепта, определить срок его хранения в аптечной организации.

3. Дать рекомендации о порядке приема лекарственного препарата и его хранении в домашних условиях.

 

Для того чтобы определить соответствие формы рецептурного бланка выписанному в рецепте лекарственному препарату, необходимо понимать к какому из действующих списков (перечней) лекарственных препаратов он относится.

Алгоритм определения соответствия формы рецептурного бланка выписанному в рецепте лекарственному препарату состоит из 2 этапов:

Во-первых, необходимо определиться с условиями отпуска лекарственного препарата из аптечных организаций. Условия отпуска лекарственного препарата (без рецепта врача, по рецепту врача) указаны на вторичной упаковке лекарственного препарата и в инструкции по его применению. Так же условия отпуска содержатся в Государственном реестре лекарственных препаратов.

Во-вторых, в случае, если лекарственный препарат отпускается по рецепту врача, определяем, относится ли он

А) к Перечню наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (Постановление Правительства РФ от 30.06.98 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в РФ»);

Б) списку сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 УК и других статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ (Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 УК и других статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ»);

В) к комбинированным препаратам, состав которых перечислен в п.5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.05. 2012 г. N 562н)

Пример выполнения задания по экспертизе рецепта

Осуществить фармацевтическую экспертизу рецепта по предложенной прописи, дать пояснения к порядку отпуска лекарственного средства из аптеки:

Rp: Sol. Morphini 1% – 1 ml

D.t.d. № 20  (двадцать) in ampullis

S. По 1 мл п/к при болях

 

Эталон ответа

1) Выписан рецепт на готовый лекарственный препарат - морфина гидрохлорид 1% 1 мл. Морфин внесен в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен (список II Постановления Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»)

2) Данный препарат должен быть выписан врачом на специальном рецептурном бланке на наркотический препарат (Приказ 54н)

3) Необходимыми основными (обязательными) реквизитами являются штамп медицинской организации, дата выписки рецепта, фамилия, имя, отчество больного и его возраст, фамилия, имя, отчество врача; наименование и количество препарата; подробный способ применения, подпись и личная печать врача. Дополнительными реквизитами являются серийный номер рецептурного бланка, степень защиты, подпись главного врача или его заместителя, заверенная круглой печатью организации, номер истории болезни больного.

4) Предельно допустимое количество препарата, выписываемое на один рецепт составляет 20 ампул.

5) Срок действия рецепта 15 дней.

6) Отпуск препарата по такому рецепту возможен.

7) Рецепт оформлен в соответствии с требованиями.

8) Рецепт принимается, при отпуске больному объясняется порядок его применения в соответствии с рекомендациями врача: по 1мл п/к при болях. Срок хранения рецепта в аптеке 10 лет.

ТАКСИРОВАНИЕ РЕЦЕПТОВ

После установления правильности выписывания рецепта фармацевтический специалист проводит его таксировку, т.е. определяет стоимость выписанных лекарственных средств по розничным ценам.

Таксировка проводится с левой стороны рецепта в специально выделенных для этого графах. При определении стоимости индивидуального лекарственного средства учитывается стоимость:

· входящих в него ингредиентов (проставляется напротив каждого);

· воды очищенной.

· посуды (флакон, баночка) и/или вспомогательных материалов, используемых для упаковки и укупорки;

· работы по изготовлению (тарифа за изготовление)

Если лекарственные препараты изготавливаются в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, определение их розничной стоимости осуществляется по Журналу лабораторных и фасовочных работ (рисунок 2).

 

Рисунок 2 – Журнал лабораторных и фасовочных работ

 

В графе 4 показываются все полученные ингредиенты, входящие в состав внутриаптечной заготовки. В графе 7 показывается розничная цена товара (сырья) и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 - фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции, исходя из розничной стоимости медикаментов (сырья) и упаковки. В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница - результат округления показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки.

В журнале учитывают стоимость и количество отпущенного населению рецептам спирта в чистом виде.

Рецепты на льготный отпуск таксируются по полной стоимости, несмотря на то, что больной не производит оплату или оплачивает только лишь 50% его стоимости.

После таксировки рецепт оплачивается больным и регистрируется в учетных документах.

    Способы регистрации рецептов

Рецепт, выписанный с нарушением правил или содержащий несовместимые лекарственные вещества и другие ошибки, погашается штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов, форма которого утверждена Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12. 2005 г. № 785.

Информация о таком рецепте передается руководителю медицинской организации для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

После установления правильности выписывания рецепта и его таксировки, рецепт на лекарственный препарат, который будет изготовлен в аптечной организации, оплачивается больным и регистрируется провизором/фармацевтом в учетных документах.

В аптеках используются различные методы регистрации рецептов на изготовляемые ими лекарственные препараты:

1. Журнальный.

2. Квитанционный.

3. Бесквитанционный (жетонный или чековый).

Журнальный метод

Регистрация ведется в рецептурном журнале (форма № А-2.1) по мере их поступления (рисунок 2). Форма рецептурного журнала утверждена Методическими рекомендациями Минздрава РФ от 14.05.1998 № 98/124. В нём записывается дата, номер, который присваивается рецепту в момент поступления, фамилия больного, вид лекарственной формы (порошок, мазь и т.п.), стоимость лекарственного средства. В конце смены подсчитывается число рецептов и общая сумма стоимости лекарственных средств по экстемпоральным препаратам.

 

Рисунок 3 – Форма рецептурного журнала.

При ведении рецептурного журнала после регистрации рецепта провизор – технолог выписывает квитанцию в виде талончика, по которой больной или его родственник может получить изготовленный препарат.

На квитанции указывается время изготовления и номер, под которым зарегистрирован рецепт в рецептурном журнале. Такой же номер должен стоять на рецепте и этикетке при оформлении изготовленного лекарственного препарата.

Квитанционный метод

   Регистрация поступающих рецептов ведется в квитанционной книжке (форма № А-2.2), отпечатанной типографским способом (рисунок 4.

Каждая страница книжки разделена на три последовательные части: корешок, квитанция и будущий паспорт письменного контроля:

 

Рисунок 4 –Квитанция квитанционной книжки

 

1. Корешок квитанции – остается в аптеке и выполняет роль рецептурного журнала. На нем провизор/фармацевт указывает фамилию больного, стоимость и вид лекарственной формы. По корешкам в конце смены подсчитывается количество принятых рецептов и общая стоимость лекарственных препаратов.

2. Квитанция – выдается получателю лекарственного препарата. В ней указывается фамилия больного, номер препарата, его стоимость, вид лекарственной формы и время приготовления.

Будущий паспорт письменного контроля – с указанием номера препарата и времени изготовления подклеивается к рецепту. В дальнейшем на этой части будет указано кто приготовил, проверил и отпустил лекарственный препарат.

    Бесквитанционный метод

    Используется как вспомогательный, дополняющий журнальный метод регистрации. К бесквитанционному относятся жетонный и чековый методы.

1. Жетонный метод – заключается в том, что провизор/фармацевт после таксировки рецепта и его оплаты, выдает больному жетон, номер которого соответствует номеру рецепта и заказанного препарата. Время получения сообщается устно. Фамилия больного на жетоне не указывается, т.к. номера жетонов не повторяются. Форма жетона соответствует определенной лекарственной форме, а цвет – сигнальным цветам, принятым в «Единых правилах оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности», утвержденных МЗ РФ 4.07.1997. Можно использовать жетоны только одного цвета, различающиеся только по форме, или одной формы, но различного цвета.

2. Чековы й метод. После оплаты препарата кассовый чек служит одновременно и квитанцией на его получение. Номер рецепту и лекарственному препарату присваивается по номеру чека, а лекарственная форма регистрируется на оборотной стороне чека. Там же указывается время ее изготовления.

    После регистрации рецепты на индивидуальные лекарственные препараты передаются в ассистентскую комнату для изготовления.

    Операции с лекарственными средствами, относящимися к перечню наркотических средств и психотропных веществ регистрируются в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (рисунок 5).

 

 

Рисунок 5 – Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

 

Операции с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ регистрируются в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (рисунок 6).

 

Рисунок 6 -  Форма Журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

 

Иные лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учету регистрируются в Книге лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету   по форме А-2.3 (рисунок 7).

 

 

 

Рисунок 7 - Форма книги учёта лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

 

Поскольку приход и расход в журналах указывается одной цифрой за день в целом, в аптеках формируют выборочный лист (рисунок 8).

Рисунок 8 – Выборочный лист

В нем фиксируют все операции с наркотическими средствами, психотропными веществами, прекурсорами и другим средствам, подлежащими ПКУ, а после подведения итогов за день вносят одним числом в соответствующий журнал или книгу.

Все лекарственные препараты, как изготовленные в аптечных организациях, так и готовые лекарственные препараты регистрируются в Журнале учета рецептуры по форме А-2.6 (рисунок 9).

 

 

Рисунок 9 – Форма журнала учёта рецептуры.

Журнал учета рецептуры составляется на основании подсчета корешков квитанций на заказные препараты, итогов рецептурного журнала и кассовых чеков (талонов) на готовые лекарственные препараты в конце рабочего дня (смены) одной строкой.

В журнале ежемесячно подсчитываются итоги и скрепляются подписями руководителя и главного бухгалтера аптечной  организации. Данный журнал является источником информации для экономического анализа деятельности аптечных организаций.

ЗАДАНИЯ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ № 2

 

Вариант 1

1. Используя материал учебного пособия и нормативную документацию, заполните таблицу:

Реквизиты бланков	Форма бланка
	107/у-НП	148-1/у-88	107/1-у
Выписываемые препараты (3-5 примеров с указанием МНН/торговое наименование, форма выпуска)
Основные (обязательные) реквизиты
Дополнительные реквизиты
Срок действия
Срок хранения

 

2. Осуществите фармацевтическую экспертизу рецепта предложенных прописей, дайте пояснения к порядку отпуска препарата  из аптеки:

Рецепт 1	Rp: Phenobarbitali 0,1 D.t.d. № 12 in tabulettis S. По 1 таблетке на ночь
Рецепт 2	Rp:Digoxini 0,00025 D.t.d. № 50 S. По 1 таблетке 1 раз в день.
Рецепт 3	Rp: Sol. Promedoli 10мг/мл – 2 ml D.t.d. № 10  (десять) in ampullis S. По 1 мл п/к при болях

 

3. Пользуясь данными Приложения 4, осуществите таксирование следующей прописи и предложите для неё форму бланка:

Rp.: Natrii bromidi

       Kalii bromidi ana 4,0

       Aquae purificatae 200 ml

       M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день за 30 минут до еды.

Вариант 2

1. Используя материал учебного пособия и нормативную документацию, заполните таблицу:

Реквизиты бланков	Форма бланка
	107/у-НП	148-1/у-88	107/1-у
Выписываемые препараты (3-5 примеров с указанием МНН/торговое наименование, форма выпуска)
Основные (обязательные) реквизиты
Дополнительные реквизиты
Срок действия
Срок хранения

 

2. Осуществите фармацевтическую экспертизу рецепта предложенных прописей, дайте пояснения к порядку отпуска препарата  из аптеки:

Рецепт 1	Rp: Medazepami 10 mg D.t.d. № 20 in tabulettis S. По 1 таблетке на ночь
Рецепт 2	Rp: Tetracyclini 100 mg D.t.d. № 20 in tabulettis S. По 1 таблетке 4 раза в день.
Рецепт 3	Rp.: Sol.Trimeperidini 2% – 1 ml D.t.d. № 10 (десять) in ampullis S. По 1 мл п/к при болях.

 

3. Пользуясь данными Приложения 4, осуществите таксирование следующей прописи и предложите для неё форму бланка:

Rp.: Сoffeini 0,4

Natrii bromidi 2,0

Aquae purificatae 200 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

Вариант 3

1. Используя материал учебного пособия и нормативную документацию, заполните таблицу:

Реквизиты бланков	Форма бланка
	107/у-НП	148-1/у-88	107/1-у
Выписываемые препараты (3-5 примеров с указанием МНН/торговое наименование, форма выпуска)
Основные (обязательные) реквизиты
Дополнительные реквизиты
Срок действия
Срок хранения

 

2. Осуществите фармацевтическую экспертизу рецепта предложенных прописей, дайте пояснения к порядку отпуска препарата  из аптеки:

Рецепт 1	Rp.: Phenobarbitali 50 mg D.t.d. № 30 in tabulettis S. По 1 таблетке на ночь
Рецепт 2	Rp.: Sol. Buprenorphini 0,03 – 1 ml D.t.d. № 10 (десять) in amp. S. По 1 мл под кожу при болях.
Рецепт 3	Rp.: Sol. Natrii chloridi 0,9% – 2 ml D.t.d. № 10 in ampullis S. Для разведения а/б

 

3. Пользуясь данными Приложения 4, осуществите таксирование следующей прописи и предложите для неё форму бланка:

Rp: Diphenhydramini 0,02

Acidi borici 0,2

Aquae purificatae 10 ml

M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

 

Вариант 4

1. Используя материал учебного пособия и нормативную документацию, заполните таблицу:

Реквизиты бланков	Форма бланка
	107/у-НП	148-1/у-88	107/1-у
Выписываемые препараты (3-5 примеров с указанием МНН/торговое наименование, форма выпуска)
Основные (обязательные) реквизиты
Дополнительные реквизиты
Срок действия
Срок хранения

 

2. Осуществите фармацевтическую экспертизу рецепта предложенных прописей, дайте пояснения к порядку отпуска препарата  из аптеки:

Рецепт 1	Rp.: Prosidoli 10 mg 1 ml D.t.d. №. 10 (десять) in amp. S. По 1 мл при болях.
Рецепт 2	Rp.: Tramadoli  100 mg D.t.d. № 10 in tabulettis S. По 1 таб. при  болях.
Рецепт 3	Rp.: Sol.Thiamini chloridi 5% – 1 ml D.t.d. № 10 in ampullis S. По 1 мл. 1 раз в день.

 

3. Пользуясь данными Приложения 4, осуществите таксирование следующей прописи и предложите для неё форму бланка:

Rp: Phenobarbitali 0,05

Glucosae 0,2

M.f.pulv.

D.t.d. № 30 

S. По 1 порошку на ночь.

 

Вариант 5

1. Используя материал учебного пособия и нормативную документацию, заполните таблицу:

Реквизиты бланков	Форма бланка
	107/у-НП	148-1/у-88	107/1-у
Выписываемые препараты (3-5 примеров с указанием МНН/торговое наименование, форма выпуска)
Основные (обязательные) реквизиты
Дополнительные реквизиты
Срок действия
Срок хранения

 

2. Осуществите фармацевтическую экспертизу рецепта предложенных прописей, дайте пояснения к порядку отпуска препарата  из аптеки:

Рецепт 1	Rp.: Benzobarbitali 50 mg D.t.d. № 30 in tabulettis S. По 1 таб. 3 раза в день.
Рецепт 2	Rp.: Relanii 5 mg 1 ml D.t.d. № 5 in ampullis S. По 1 мл. 1 раз в день.
Рецепт 3	Rp.: Мetformini 850 mg D.t.d. № 60 in tabulettis Signa: Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день.

 

3. Пользуясь данными Приложения 4, осуществите таксирование следующей прописи и предложите для неё форму бланка:

Rp: Sol. Atropini sulfatis 1% – 10 ml

D.S. По 2 капли в конъюктивальный мешок обоих глаз ежедневно в течение 7 дней.

 

Вариант 6

1. Используя материал учебного пособия и нормативную документацию, заполните таблицу:

Реквизиты бланков	Форма бланка
	107/у-НП	148-1/у-88	107/1-у
Выписываемые препараты (3-5 примеров с указанием МНН/торговое наименование, форма выпуска)
Основные (обязательные) реквизиты
Дополнительные реквизиты
Срок действия
Срок хранения

 

2. Осуществите фармацевтическую экспертизу рецепта предложенных прописей, дайте пояснения к порядку отпуска препарата  из аптеки:

Рецепт 1	Rp: Trimeperidini 0,025 D.t.d. № 20 (двадцать) in tabulettis S. По 1 таблетке 3 раза в день.
Рецепт 2	Rp.: Sol. Buprenorphini 0,3 mg – 1 ml D.t.d. № 10 (десять) in ampullis S. По 1 мл подкожно при болях.
Рецепт 3	Rp:Digoxini 0,00025 D.t.d. № 50 S. По 1 таблетке 1 раз в день.

 

3. Пользуясь данными Приложения 4, осуществите таксирование следующей прописи и предложите для неё форму бланка:

Rp.: Natrii bromidi 2,0

Aquae purificatae 200 ml

M.D.S. для физиолечения.

 

Приложение 1

Перечень основных нормативных документов, регламентирующих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения

Документ	Основное содержание
Общая информация о лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
Федеральный закон РФ от 01.11.2011 № 323-фз «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Федеральный закон РФ от 12.04. 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»	Основные определения в сфере обращения ЛС, требования к маркировке ЛС, порядок обращения
Федеральный закон РФ от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»	Определения НС, ПВ, прекурсоров, порядок их обращения
Федеральный закон РФ от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»	Категории населения, которым предоставляется социальная помощь
Федеральный закон РФ от 22.05.2003 № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт»	Правила денежных расчётов с населением
Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».	Перечни наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (НС и ПВ)
Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса российской федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 уголовного кодекса Российской Федерации»	Списки сильнодей-ствующих и ядовитых веществ
Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 № 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»	Перечень ЖНВЛП, обязательный минималь-ный ассортимент ЛП
Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»	Правила продажи товаров, их возврата и обмена.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы».	Требования к обращению БАД.
Приказ МЗиСР РФ от 27.07. 2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»	Виды аптечных организаций
Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».	Перечень групп населения и заболеваний, дающих право на государственную поддержку
Постановление Правительства РФ № 710 от 17.07.95 «О порядке и нормах льготного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения инвалидов войны и других групп населения в соответствии с Федеральным законом «О ветеранах».
Санитарный режим
Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»	Требования к содержанию помещений, оборудова-нию, инвентарю, персоналу аптек.
Внутриаптечный контроль
Приказ МЗ РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»	Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
Выписывание и получение из аптеки
Приказ МЗиСР РФ от 12.02. 2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»	Порядок оформления требований в аптеку
Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»	Формы рецептурных бланков, порядок их оформления.
Приказ МЗ РФ от 01.08 2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»	Формы рецептурных бланков для НС и ПВ, порядок их оформления.
Приказ МЗиСР РФ от 14.12. 2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»	Требования к отпуску препаратов из аптечных организаций.
Хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
Приказ МЗиСР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»	Общие правила хранения любых лекарственных средств
Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»	Правила хранения медицинских изделий
Постановление Правительства РФ от 31.12. 2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»	О категориях помещений для хранения НС и ПВ и требованиях к ним
Приказ МЗиСР от 16.05. 2011 № 397н. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»	Специальные требования к хранению НС и ПВ
Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»	Требования к перевозке НС, ПВ и их прекурсоров
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 № 15 Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения СП 3.3.2.1120-02	Требования к транспортировке и отпуску населению МИБП.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 № 22 Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП3.3.2.1248-03»	Создание «холодовой цепи» при транспортировке и хранении МИБП.
Учёт и отчётность при работе с лекарственными препаратами
Приказ МЗ РФ от 22.04. 2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»	Списки препаратов предметно-количествен-ного учёта (ПКУ)
Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»	Расчётные нормативы НС для медицинских организаций
Постановление Правительства РФ от 04.11. 2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».	Порядок ведения журналов регистрации операций с НС и ПВ в каждом месте хранения.
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»	Порядок предоставления сведений и журнал учёта прекурсоров НС и ПВ
Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»	Правила учёта препаратов ПКУ, журналы
Изъятие и уничтожение ЛС
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»	Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных ЛС
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
Обращение медицинских изделий
Постановление Правительства РФ от 27.12. 2012 г. № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
Постановление Правительства РФ № 970 от 25.09.2012 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
Приказ МЗ РФ от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий»

 

 

Приложение 1

 

Образец оформления титульного листа

 

 

Государственное образовательное учреждение

среднего профессионального образования

«Читинский медицинский колледж»

 

ПМ01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Контрольная работа №1

 

Автор работы: Специальность: «Фармация» Группа:

 

Чита – 2015

Приложение 3

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

 

1. О лекарственных средствах: федер. закон Рос. Федерации от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ: принят Гос. Думой Федер. Собр. Рос. Федерации 5 июня 1998 г.: одобр. Советом Федерации Федер. Собр. Рос. Федерации 10 июня 1998 г. // Рос. газ.- 1998.- 22 июн.

2. О техническом регулировании: федер. закон Рос. Федерации от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ: принят Гос. Думой Федер. Собр. Рос. Федерации 15 декабря 2002 г. // Рос. газ. - 2002. - 31 дек.

3. Об обращении лекарственных средств: федер. закон Рос. Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ: принят Гос. Думой Федер. Собр. Рос. Федерации 24 марта 2010 г.: одобр. Советом Федерации Федер. Собр. Рос. Федерации 31 марта 2010 г. // Рос.газ. – 2010. – 14 апр.

 

 

Приложение 4

Стоимость лекарственных средств, посуды  и тарифы за изготовление препаратов

 

Стоимость лекарственных веществ

Атропина сульфат (торговое название атропина): 1 г – 8 руб. 00 коп.

Вода очищенная: 1 л – 7 руб. 00 коп.

Глюкоза: 1 г – 0 руб. 03 коп.

Димедрол (тоговое название дифенгидрамина): 1 г – 2 руб. 10 коп.

Калия бромид: 1 г – 0 руб. 90 коп.

Кофеин-бензоат натрия (торговое название кофеина): 1 г – 6 руб. 00 коп.

Кислота борная: 1 г – 0 руб. 40 коп.

Натрия бромид: 1 г – 1 руб. 00 коп.

Фенобарбитал: 1 г – 5 руб. 20 коп.

Стоимость посуды

Флакон емкостью до 50 мл включительно – 3 руб. 00 коп.

Флакон емкостью свыше 50 мл – 5 руб. 00 коп.

Тарифы за работу

· Глазные капли (мази, масла стерильные), лекарства для новорожденных (2-х компонентные) – 34 руб. 00 коп.

· Растворы для внутреннего и наружного применения (2-х компонентные) – 20 руб. 00 коп.

· Порошки дозированные № 10 (2-х компонентные) – 25 руб. 00 коп.

· Дозирование каждого последующего порошка – 2 руб. 00 коп.

· Добавление каждого последующего компонента в любую форму – 1 руб. 00 коп.

· Ответственность за работу с лекарственными веществами, подлежащими ПКУ – 5 руб. 00 коп.