При проверке по соответствующему показателю особое внимание обращается:

1. «Описание»(в)                А) целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС

2. «Маркировка»(б)            Б) соответствие оформления ЛС действующим требованиям

3. «Упаковка» (а)                В) включает проверку внешнего вида, запаха.

4. К предупредительным мероприятиям в аптеке не относятся:

А) таксировка рецептов

Б) экспертиза поступающих в аптеку рецептов

В) соблюдение санитарных норм и правил

Г) обеспечение исправности и точности приборов

Д) соблюдение технологии ЛС

Е) обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС

Ж) внутриаптечный контроль качества ЛС

5. При проведении письменного контроля:

1) до изготовления ЛС (б)                  А) на латыни пишется количество взятых ингредиентов

2) после изготовления ЛС (а)            Б) делаются необходимые расчеты

6. Если лекарства изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется:

А) до изготовления ЛС

Б) в процессе изготовления ЛС

В) после изготовления ЛС

7. Органолептический контроль заключается в проверке:

А) внешнего вида                  Б) прозрачности

В) запаха                                      Г) однородности

Д) отсутствия механических включений

8. Физический контроль заключается в проверке:

А) общей массы или объема лекарственной формы,

Б) количества и массы отдельных доз

В) качества укупорки

Г) количества ингредиентов

Д) отсутствия механических включений

9. Физическому контролю подвергаются обязательно:

А) ЛП, предназначенных для детей в возрасте до 1 года,

Б) ЛП, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества,

В) ЛП, требующие стерилизации

Г) концентрированные растворы

 

10. Химический контроль- это:

А) качественный анализ: подлинность лекарственных средств

Б) количественный анализ: количественное определение лекарственных средств

В) проверка количества и массы отдельных доз

Г) проверка отсутствия механических включений

11. Ежедневно на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида проверяется:

А) вода очищенная,

Б) вода для изготовления стерильных растворов

12. Качественному анализу подвергаются обязательно:

А) лекарственные формы для детей

Б) вода очищенная и вода для инъекций

В) концентрированные растворы в бюреточной установке

Г) ЛС при поступлении в случае сомнения

Д) ЛС содержащие наркотические и ядовитые вещества

13. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно:

А) Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации

Б) Стерильные растворы для наружного применения

В) Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества

Г) Все ЛФ

14. Контроль при отпуске заключается в проверке на соответствие:

А) упаковки ЛП физико-химическим свойствам, входящих в него ЛС;

Б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента;

В) реквизитов рецепта или требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного ЛП;

Г) маркировки ЛП установленным требованиям,

Д) оформления ЛС действующим требованиям

15. Неудовлетворительность изготовленных ЛС устанавливается по следующим показателям их качества:

А) несоответствие по описанию (внешний вид, цвет, запах);

Б) несоответствие по прозрачности или цветности;

В) несоответствие по распадаемости;

Г) неоднородность по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев,

Д) наличие видимых механических включений;

Е) все ответы правильные

15. Определите, каким видам контроля обязательно будет подвергаться следующее изготовленное в аптеке лекарство?

Rp. Sol. Atropini sulfatis 1% -10,0 ml

  Sterilisetur!

  D.S. По 2 капли в левый глаз

А) письменный

Б) органолептический

В) при отпуске

Г) физический

Д) химический

17. Определите, каким видам контроля обязательно будет подвергаться следующее изготовленное в аптеке лекарство?

Rp. Camphorae 0,05

  Analgini 0,15

  Paracetamoli 0,2

  M.f.p. D.t.d. № 12

        S. По 1 порошку 3 раза в день

А) письменный

Б) органолептический

В) при отпуске

Г) физический

Д) химический

18. Определите, каким видам контроля обязательно будет подвергаться следующее изготовленное в аптеке лекарство?

Rp. Codeini phosphatis 0,2

  Sol. Natrii bromidi ex 10,0 – 200 ml

        M.d.s. По 1 ст. л. 3 раза в день после еды

А) письменный

Б) органолептический

В) при отпуске

Г) физический

Д) химический

19. Определите, каким видам контроля обязательно будет подвергаться следующее изготовленное в аптеке лекарство?

Rp. Emulsii ex ol. Persicorum 120,0

  Mentholi 1,0

         M.D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день

А) письменный

Б) органолептический

В) при отпуске

Г) физический

Д) химический

20. Определите, каким видам контроля обязательно будет подвергаться следующее изготовленное в аптеке лекарство?

Rp. Sol. Acidi hidrochlorici ex 3,0 –150 ml

         D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день перед едой

А) письменный

Б) органолептический

В) при отпуске

Г) физический

Д) химический

21. Определите, каким видам контроля обязательно будет подвергаться следующее изготовленное в аптеке лекарство?

Rp. Sol. Novocani 5%-10 ml

  Sterilisetur!

         D.S. Для спинномозговой анестезии

А) письменный

Б) органолептический

В) при отпуске

Г) физический

Д) химический

22. Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках не подлежат:

А) наркотические средства, психотропные вещества списка II

Б) ЛС из списка сильнодействующих веществ

В) ЛС из списка ядовитых веществ

Г) психотропные вещества списка III и прекурсоры списка IV

Д) гормональные ЛП

23. Предметно-количественный учет (ПКУ) осуществляет:

А) директор аптеки

Б) ответственное лицо

В) фармацевт

Г) провизор

24. «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» должен быть:

А) пронумерован

Б) сброшюрован

В) заверен подписью и печатью руководителя аптеки

Г) заверен подписью и печатью руководителя органа управления фарм. cлужбой

25. Предметно-количественный прекурсоров осуществляется:

А) в том же журнале, что и наркотические средства

Б) в отдельном журнале

26. В ««Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» все данные отражаются:

А) в денежных единицах

Б) в натуральных единицах

27. Нормы естественной убыли применяются:

А) при выявлении недостачи

Б) при проведении инвентаризации

В) начисляются и списываются согласно сличительной ведомости.

28. Сверка фактического наличия ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, с книжным остатком производится:

А) ежедневно

Б) ежегодно
В) ежемесячно

Г) ежеквартально

29. Основные функции фармацевта в ассистентской комнате связаны:

А) с изготовлением лекарств;

Б) руководством работой фасовщиков;

В) учетом исполненных за смену рецептов;

Г) контролем качества изготовленных ЛС

30. Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться:

А) директором аптеки;

Б) ответственным лицом;

В) провизором-аналитиком;

Г) заведующим отделам запасов

31. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:

А) не ограничены

Б) должны быть в размерах суточной потребности

В) должны составлять не более 5 дней

Г) могут быть в размере 10 –дневной потребности

32. В аптеках в асептических условиях изготавливают:

А) растворы для инъекций и инфузий;

Б) глазные капли и мази;

В) лекарственные средства для новорожденных и детей до года;

Г) ЛС с наркотическими и психотропными веществами

Д) концентрированные растворы

33. Асептический блок состоит из:

А) шлюза;

Б) ассистентской;

В) стерилизационной;

Г) дистилляционной;

Д) моечной

34.  В «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» производится:

А) учет и контроль изготовления концентратов, полуфабрикатов;

Б) учет и контроль изготовления внутриаптечной заготовки;

В) учет ЛП, отпущенных при нарушении вторичной упаковки ЛП

35. Цена лекарства индивидуального изготовления состоит из стоимости:

А) лекарственных ингредиентов;

Б) аптечной посуды;

В) вспомогательных материалов;

Г) тарифа за изготовление лекарства +НДС;

Д) тарифа за контроль качества

36. Нормы естественной убыли утверждены приказом:

А) 647н

Б) 751н

В) 284

Г) 309

Тема 5

1. В аптеках ЛПУ предметно-количественному учету не подлежат:

А) изделия медицинского назначения;

Б) новые лекарственные препараты для клинических испытаний;

В) дефицитные и дорогостоящие ЛП;

Г) перевязочные средства;

Д) тара;

Е) наркотические и психотропные ЛС

Ж) ядовитые и сильнодействующие ЛС

2. Если ЛПУ получает товар из аптеки, обслуживающей население, то требование должно иметь:

А) личную печать врача;

Б) штамп;

В) круглую печать ЛПУ;

Г) подпись руководителя или зам. руководителя ЛПУ

3. Наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, другие лекарственные средства, подлежащие ПКУ выписываются:

А) на отдельном требовании

Б) вместе с другими ЛС

4. Расчетные нормативы на наркотические средства на одну койку в год для отделений ЛПУ утверждены:

А) приказом МЗ РФ № 328

Б) приказом МЗ РФ № 330

В) приказом МЗ РФ № 917н

Г) приказом МЗ РФ № 2

5. Лекарственные препараты отпускаются в отделения ЛПУ в размере следующей потребности:

1) наркотические ЛС (а)                                                 А) на 15 дн.

2) психотропные ЛС (б)                                                   Б) на 1мес.

                                                                                          В) на 10 дн.

6. Лекарственное обеспечение стационарных больных могут осуществлять:

А) аптеки мелкооптового отпуска

Б) межбольничные аптеки (МБА)

В) аптеки, обслуживающие население

Г) больничные аптеки

Д) фармацевтические фирмы

7. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала АЛПУ и МБА рассчитывается:

А) согласно штатным нормативам

Б) согласному типовым штатам

В) в зависимости от числа и профиля коек в ЛПУ

8. Запас наркотических лекарственных средств в больничной аптеке составляет:

А) не более 2-х недельной потребности

Б) не более 1 месяца

В) не более 2-х недельной потребности

Г) не более 3 месяцев

 

9. В аптеках ЛПУ и МБА предметно-количественный учет ведется:

А) в ведомости выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих ПКУ

Б) в Журналах учета ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

10. Хранение наркотических средств и психотропных веществ на посту медицинской сестры осуществляется в соответствии:

А) с первой категорией

Б) со второй категорией

В) с третьей категорией

Г) с четвертой категорией

Д) с местом временного хранения

11. Запасы наркотических лекарственных средств в местах временного хранения в МО:

А) не должны превышать суточной потребности

Б) не должны превышать 3-дневной потребности

В) не должны превышать 15-дневной потребности

12. Порядок оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций утвержден приказом:

А) № 110

Б) № 647н

В) № 4н

Г) № 747

13. В аптечных организациях требования-накладные ЛПУ на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся:

А) 5 лет

Б) 3 года

В) 10 лет

Г) 1 год

14. Уничтожение использованных ампул производится комиссией под председательством руководителя с оформлением акта по установленной форме:

А) не реже 1 раза в 10 дней

Б) не реже 2 раз в 10 дней

В) не реже 1 раза в 30 дней

Г) не реже 2 раз в 30 дней

15. Хранение наркотических и психотропных ЛС, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских организациях, относящихся к 4-й категории, осуществляется:

А) в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

Б) в специальной зоне для размещения холодильников

В) в металлических контейнерах, помещенных в термоконтейнеры

Г) в запирающихся холодильниках

 

 

Ситуационные задачи

1. При лицензировании аптеки в отдел лицензирования были представлены все необходимые документы, в том числе по штату сотрудников. Предполагалось, что возглавлять аптеку будет лицо со средним фармацевтическим образованием со стажем работы 3 года. Как Вы думаете, дадут ли аптеке лицензию?

А. Да, образования и стажа достаточно    

Б. Нет, стажа недостаточно

При проведении внутренней проверки аптечного склада уполномоченным по качеству было обнаружено, что в холодильной камере хранятся вакцины АДС, АКДС, иммуноглобулин, АТФ, органопрепараты, антибиотики. Результат проверки был оформлен протоколом, в котором содержались замечания по организации хранения в отделении. Какие из перечисленных ЛП должны храниться в условиях холодовой цепи?

А) Вакцины и иммуноглобулин                      

Б) Все ЛП

В) вакцины, иммуноглобулин, АТФ

Г) вакцины, иммуноглобулин, АТФ, органопрепараты     

В аптеку обратилась женщина с просьбой продать лекарственный препарат для животных Катозал (раствор для инъекций). Провизор объяснил покупателю, что ЛП для животных продаются только в ветеринарных аптеках. Прав ли провизор?

А. ЛП для животных продаются в любой аптеке

Б. ЛП для животных продаются в ветеринарных аптеках и ветеринарных организациях

4.  Посетитель аптеки на следующий день после покупки тонометра потребовал его обмена на тонометр другой марки, ссылаясь на ФЗ «О защите прав потребителей». Провизор попросил посетителя предъявить кассовый чек, проверил комплектность и исправность тонометра и обменял его. Были ли нарушения были в действиях провизора?

А. Нарушения были, т.к. тонометры надлежащего качества не подлежат обмену

Б. Нарушений не было

5.  На аптечном складе, использующем стеллажный способ хранения и цифровое кодирование мест хранения, размещаются грузовые единицы следующих ЛС и ИМН по адресам: «азитромицин» - 03.05.04, «корни валерианы» - 03.01.09; «метамизол натрия» - 03.04.07.; «грелки резиновые» - 03.05.10. Соответствуют ли условия хранения указанных ЛС и ИМН необходимым требованиям.

А. Да, т.к. на одном стеллаже могут храниться все перечисленные товары

Б. Нет, т.к. на одном стеллаже не могут храниться ЛП, лекарственные растения и МИ

В) нет, потому что грелки надо хранить отдельно

6. При проверке соблюдения лицензионных требований в аптеке было установлено отсутствие ацетилсалициловой кислоты, было сделано замечание, что аптека грубо нарушает лицензионные требования. Прав ли контролер?

А. Да, т.к. ацетилсалициловая кислота входит в минимальный ассортимент

Б. Да, т.к. требование наличия минимального ассортимента является лицензионным требованием

В. Нет, т.к. ацетилсалициловая кислота не входит в минимальный ассортимент

При контроле за деятельностью муниципальной аптеки, ей были сделаны замечания об отсутствии лицензии на право реализации наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ, при этом в ассортиментном перечне были препараты: атропина сульфат, трамадол, клонидин и циклопентолат. Правильно ли были сделаны замечания?

А) Неправильно т.к. эти ЛП не относятся к списку II наркотических средств или к списку III психотропных веществ и реализуются при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.

Б) Правильно т.к. эти ЛП относятся к списку II наркотических средств и реализуются при наличии лицензии на оборот наркотических средств.

В московскую аптеку обратился посетитель (инвалид ВОВ) с рецептом формы № 148-1/у-88, на котором выписаны порошки кодеин с сахаром, требующие индивидуального изготовления. Рецепт оформлен правильно, на штампе указано поликлиника № 12 г. Рязани. Провизор отказал в изготовлении лекарства. Почему?

А) Кодеин с сахаром должен быть выписан на спец.бланке 107-1/у-НП и если бы покупатель не был инвалидом ВОВ, то по рязанскому рецепту возможен отпуск из московской аптеки.

Б) Здесь не хватает льготного бланка, т.к. инвалиды ВОВ получают ЛП бесплатно, но по льготному бланку возможен отпуск только по месту прописывания.

В) Провизор отказал неправильно, нужно было отпустить ЛП инвалиду из московской аптеки.

В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, выписал 20 ампул морфина (по 10 мг в 1 мл). Рецепт оформлен правильно. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

А) Провизор не прав, т.к. индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, можно оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.

Б) Провизор прав, т.к. индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, нельзя оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.