Раздел «Фармацевтическая деятельность:

Раздел «Фармацевтическая деятельность:

Организация и регулирование»

Тема 1

1. К лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности не относится:

а) наличие помещения

б) соблюдение предельных надбавок на все ЛС
в) наличие работников с фарм.образованием

г) соблюдение правил отпуска ЛС

2. Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении фармацевтической деятельности устанавливается:

А) приказами Минздрава

Б) положением о лицензировании фармацевтической деятельности

В) положением о лицензировании производства ЛС

Г) письмами Росздравнадзора

3. Перечень лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, должен представить соискатель лицензии на:

а) фармацевтическую деятельность (оптовая торговля)

б) производство ЛС
в) оборот наркотических средств
г) фармацевтическая деятельность (розничная торговля)

4. Какая организация не имеет права создавать дочернее предприятие:

А) общества с ограниченной ответственностью

Б) унитарные предприятия

В) закрытые акционерные общества

Г) открытые акционерные общества

5. Акционер какой организации не имеет ограничения при продаже своих акций:

А) общества с ограниченной ответственностью

Б) унитарные предприятия

В) закрытые акционерные общества

Г) открытые акционерные общества

6. В какой организационно-правовой форме минимальный уставный фонд составляет 5000 МРОТ:

А) общества с ограниченной ответственностью

Б) государственные унитарные предприятия

В) закрытые акционерные общества

Г) открытые акционерные общества

Д) муниципальные унитарные предприятия

7. Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ не включает решение задачи:

А) Обеспечение рационального использования ЛП

Б) Обеспечение безопасности, эффективности и качества ЛПВ

В) Совершенствование государственного регулирования цен на ЛП

Г) Повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников

Д) совершенствование вузовской подготовки кадров

8. В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» в наименьшей степени отражен этап:

А) регистрации

Б) стандартизации

В) контроля качества

Г) рекламы

9. При лицензировании какого вида деятельности соискатель должен представить реестр зарегистрированных предельных отпускных цен на ЖНВЛП:

а) фармацевтическая деятельность

б) оборот наркотических средств

в) производство ЛС

г) оборот психотропных веществ

10. Лицензию на фармацевтическую деятельность ЛС для медицинского применения кроме оптовой торговли ЛС и для аптек федеральных органов власти, выдает:

А) исполнительный орган власти субъекта РФ

Б) территориальный орган Росздравнадзора

В) федеральный орган Росздравнадзора

Г) муниципальное образование

11. Основными признаками юридического лица являются все, кроме:

А) ответственность по обязательствам

Б) наличие в собственности или хозяйственном ведении обособленного имущества

В) отсутствие ответственности по обязательствам

12. К фармацевтической деятельности не относится:

А) изготовление ЛП

Б) розничная и оптовая торговля ЛС и ЛП

В) производство ЛС

Г) хранение ЛС и ЛП

Д) отпуск ЛП

13. Отличительные признаки унитарных предприятий:

А) являются собственниками имущества

Б) имущество принадлежит им на праве хозяйственного ведения или оперативного управления

В) имеют возможность распоряжаться имуществом

Г) отчисляют собственнику часть прибыли

Д) сами определяют предмет и цели деятельности

14. В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» в наибольшей степени отражен этап:

А) регистрации

Б) стандартизации

В) контроля качества

Г) рекламы

15. Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие:

А) медицинское образование

Б) фармацевтическое образование

В) экономическое образование

Г) любое образование

А) государственная регистрация

Б) государственная аккредитация

В) лицензирование

32. Правовые основы фармацевтической деятельности заложены в федеральном законе:

А) ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

Б) ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В) ФЗ О рекламе»

Г) ФЗ «О сертификации продукции и услуг»

33. Для получения лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью юридическое лицо должно иметь все, кроме:

а) оборудование и оснащение

б) договор на поставку лекарственных средств

в) свидетельство о государственной регистрации

г) персонал, имеющий фармацевтическое образование

д) помещения, соответствующие санитарным и противопожарным нормам

34. Формами реорганизации юридического лица являются все, кроме:

а) слияние

б) присоединение

в) выделение

г) ликвидация

А) коммерческие организации

Б) некоммерческие организации

В) только физические лица

Г) только юридические лица

 

Тема 2

1. Должность директора аптеки не может быть замещена лицом:

а) с высшим фармацевтическим образованием и со стажем работы 3 года

б) без фармацевтического образования

в) средним фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее 5 лет

2. При возникновении спора о причинах появления недостатков в качестве товара:

а) экспертиза проводится за счет покупателя

б) экспертиза проводится за счет продавца

в) экспертиза не проводится 

Г) сбытовая

Тема 3

1. Укажите основные задачи фармацевтической экспертизы рецепта:

А) установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта

Б) определение правомочности лица, выписавшего рецепт

В) установление срока действия рецепта

Г) определение стоимости лекарства

Д) оформление, регистрация рецепта

Е) определение соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП

2.  Рецепты не имеют право выписывать:

А) врачи б) провизоры   в) фельдшеры, ведущий прием больных

Г) акушерки, ведущая прием больных  

3. К основным (обязательным) реквизитам рецепта относятся:

а) штамп ЛПУ         б) дата выписки        в) ФИО больного, дата рождения

г) ФИО врача           д) серия, № рецепта е) адрес б-го или № амб. карты

ж) наименования ингредиентов, их кол-ва    з) способ применения

и) подпись, личная печать врача                     к) печать «для рецептов»

4. Форма № 148-1/у-88 предназначена для выписывания лекарств:

А) содержащих наркотические ЛС и психотропные вещества Списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистами опиоидных рецепторов

Б) содержащих психотропные вещества списка III

В) содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества

Г) обладающих анаболическим действием

Д) отпускаемых бесплатно или на льготных условиях

Е) иных ЛП, подлежащих ПКУ

5. Форма № 148-1/у-04(л) предназначена для выписывания лекарств:

А) Наркотических и психотропных ЛП Списка II

Б) содержащих психотропные вещества списка III

В) содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества

Г) обладающих анаболическим действием

Д) отпускаемых бесплатно или на льготных условиях

Е) содержащих остальные ЛС

6. Укажите ЛС, включенные в список IV Прекурсоров:

А) кодеин, морфин, омнопон, промедол

Б) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин

В) барбитал, диазепам, тазепам, фенобарбитал

Г) Аконит; гиосциамин, мышьяковистый ангидрид, стрихнина нитрат

Д) зопиклон, клозапин, клонидин, трамадол

Е) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин

7. Укажите ЛС, включенные в Список сильнодействующих веществ:

А) кодеин, морфин, омнопон, промедол

Б) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин

В) барбитал, диазепам, тазепам, фенобарбитал

Г) Аконит; гиосциамин, мышьяковистый ангидрид, стрихнина нитрат

Д) зопиклон, клозапин, клонидин, трамадол

Е) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин

8. Укажите вещества, включенные в Список ядовитых веществ:

А) кодеин, морфин, омнопон, промедол

Б) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин

В) барбитал, диазепам, тазепам, фенобарбитал

Г) гиосциамин, мышьяковистый ангидрид, стрихнина нитрат, спирт этиловый

Д) зопиклон, клозапин, клонидин, трамадол

Е) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин

9. Перечислите дополнительные реквизиты для рецептурного бланка № 148-1/у-88:

а) штамп ЛПУ         б) дата выписки        в) ФИО больного, дата рождения

г) ФИО врача           д) серия, № рецепта е) адрес б-го или № амб. карты

ж) наименования ингредиентов, их кол-ва    з) способ применения

и) подпись, личная печать врача                     к) печать «для рецептов»

10. Перечислите дополнительные реквизиты для рецептурного бланка № 148-1/у-04(л):

а) штамп ЛПУ         б) дата выписки          в) ФИО больного, дата рождения

г) № полиса ОМС          д) серия, № рецепта е) № амб. карты

ж) код нозологической формы                         з) способ применения

и) код категории граждан                                 к) СНИЛС

11. Форма специального рецептурного бланка предназначена для выписывания:

А) Наркотических и психотропных ЛП Списка II за исключением трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистами опиоидных рецепторов

Б) психотропных ЛП списка III

В) ЛП, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества

Г) ЛП, обладающих анаболическим действием

Д) ЛП, отпускаемых бесплатно или на льготных условиях

Е) остальных ЛП

12. Укажите ЛС, включенные в Список II наркотических средств и психотропных веществ:

А) кодеин, морфин, омнопон, промедол

Б) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин

В) барбитал, диазепам, тазепам, фенобарбитал

Г) Аконит; гиосциамин, змеиный яд; мышьяковистый ангидрид, стрихнина нитрат

Д) зопиклон, клозапин, клонидин, трамадол

Е) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин

13. Укажите ЛС, включенные в Список III психотропных веществ:

А) кодеин, морфин, омнопон, промедол

Б) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин

В) барбитал, диазепам, тазепам, фенобарбитал

Г) Аконит; гиосциамин, змеиный яд; мышьяковистый ангидрид, стрихнина нитрат

Д) зопиклон, клозапин, клонидин, трамадол

Е) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин

14. Перечислите дополнительные реквизиты для специального рецептурного бланка на наркотическое ЛС:

А) адрес больного

Б) № мед.карты

В) № полиса ОМС

Г) печать для рецептов

Д) подпись уполномоченного лица

15. Форма № 107-у предназначена для выписывания лекарств:

А) наркотических и психотропных ЛП Списка II

Б) ЛП, содержащих психотропные вещества списка III

В) ЛП, подлежащих предметно-количественному учету

Г) ЛП, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества (пункт 4 приказа МЗ РФ от 17 мая 2012 г. N 562н);

Д) иные лекарственные препараты, не перечисленные выше

16. К каким спискам относятся тетрациклин, левомицетин, эритромицин:

А) Список II наркотических средств

Б) Список сильнод.и ядов. веществ

В) не включены в Списки

Г) список III психотропных веществ  

17. К каким спискам относятся аминазин, амитриптилин, феназепам:                   

А) Список II наркотических средств

Б) Список сильнод.и ядов. веществ

В) не включены в Списки  

Г) список III психотропных веществ  

18. К каким спискам относятся диазепам, алпрозалам, фенобарбитал:                   

А) Список II наркотических средств

Б) Список сильнод.и ядов. веществ

В) не включены в Списки  

Г) список III психотропных веществ  

19. К каким спискам относятся прозерин, резерпин,фенол,целанид:                   

А) Список II наркотических средств

Б) Список сильнод.и ядов. веществ

В) не включены в Списки  

Г) список III психотропных веществ  

 

20. К каким спискам относятся кодеин, морфин, омнопон, промедол:                   

А) Список II наркотических средств

Б) Список сильнод.и ядов. веществ

В) не включены в Списки  

Г) список III психотропных веществ  

21. К каким спискам относятся терпингидрат, Na –гидрокарбонат:                   

А) Список II наркотических средств

Б) Список сильнод.и ядов. веществ

В) не включены в Списки  

Г) список III психотропных веществ  

22. К каким спискам относятся диазолин, супрастин, тавегил:                   

А) Список II наркотических средств

Б) Список сильнод.и ядов. веществ

В) не включены в Списки  

Г) список III психотропных веществ  

23. К каким спискам относятся зопиклон, клозапин, клонидин, трамадол:                   

А) Список II наркотических средств

Б) Список сильнод.и ядов. веществ

В) не включены в Списки  

Г) список III психотропных веществ  

                                                                   

24. Прописывая ЛС с превышением ВРД врач должен сделать надпись «по специальному назначению», заверив ее своей подписью и печатью:

А) Да                        б) Нет

25. Подберите соответствие:

ТЕМА 4

1. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:

1) Письменному (б)                                   а) выборочно

2) Органолептическому (б)                        б) обязательно

3) контролю при отпуске (б)                      в) по перечню

4) опросному (а)

5) физическому (а)

6) химическому (в)

2. Приемочный контроль заключается в проверке:

а) правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество товаров;

б) поступающих лекарственных средств на соответствие требований по показателям: «Описание; «Упаковка»; «Маркировка»;

в) количества мест и веса «нетто»;

г) соответствия упакованных мест сопроводительным документам

А) директор аптеки

Б) ответственное лицо

В) фармацевт

Г) провизор

24. «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» должен быть:

А) пронумерован

Б) сброшюрован

В) заверен подписью и печатью руководителя аптеки

Г) заверен подписью и печатью руководителя органа управления фарм. cлужбой

25. Предметно-количественный прекурсоров осуществляется:

А) в том же журнале, что и наркотические средства

Б) в отдельном журнале

26. В ««Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» все данные отражаются:

А) в денежных единицах

Б) в натуральных единицах

27. Нормы естественной убыли применяются:

А) при выявлении недостачи

Б) при проведении инвентаризации

В) начисляются и списываются согласно сличительной ведомости.

28. Сверка фактического наличия ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, с книжным остатком производится:

А) ежедневно

Б) ежегодно
В) ежемесячно

Г) ежеквартально

29. Основные функции фармацевта в ассистентской комнате связаны:

А) с изготовлением лекарств;

Б) руководством работой фасовщиков;

В) учетом исполненных за смену рецептов;

Г) контролем качества изготовленных ЛС

30. Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться:

А) директором аптеки;

Б) ответственным лицом;

В) провизором-аналитиком;

Г) заведующим отделам запасов

31. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:

А) не ограничены

Б) должны быть в размерах суточной потребности

В) должны составлять не более 5 дней

Г) могут быть в размере 10 –дневной потребности

32. В аптеках в асептических условиях изготавливают:

А) растворы для инъекций и инфузий;

Б) глазные капли и мази;

В) лекарственные средства для новорожденных и детей до года;

Г) ЛС с наркотическими и психотропными веществами

Д) концентрированные растворы

33. Асептический блок состоит из:

А) шлюза;

Б) ассистентской;

В) стерилизационной;

Г) дистилляционной;

Д) моечной

34.  В «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» производится:

А) учет и контроль изготовления концентратов, полуфабрикатов;

Б) учет и контроль изготовления внутриаптечной заготовки;

В) учет ЛП, отпущенных при нарушении вторичной упаковки ЛП

35. Цена лекарства индивидуального изготовления состоит из стоимости:

А) лекарственных ингредиентов;

Б) аптечной посуды;

В) вспомогательных материалов;

Г) тарифа за изготовление лекарства +НДС;

Д) тарифа за контроль качества

36. Нормы естественной убыли утверждены приказом:

А) 647н

Б) 751н

В) 284

Г) 309

Тема 5

1. В аптеках ЛПУ предметно-количественному учету не подлежат:

А) изделия медицинского назначения;

Б) новые лекарственные препараты для клинических испытаний;

В) дефицитные и дорогостоящие ЛП;

Г) перевязочные средства;

Д) тара;

Е) наркотические и психотропные ЛС

Ж) ядовитые и сильнодействующие ЛС

2. Если ЛПУ получает товар из аптеки, обслуживающей население, то требование должно иметь:

А) личную печать врача;

Б) штамп;

В) круглую печать ЛПУ;

Г) подпись руководителя или зам. руководителя ЛПУ

3. Наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, другие лекарственные средства, подлежащие ПКУ выписываются:

А) на отдельном требовании

Б) вместе с другими ЛС

4. Расчетные нормативы на наркотические средства на одну койку в год для отделений ЛПУ утверждены:

А) приказом МЗ РФ № 328

Б) приказом МЗ РФ № 330

В) приказом МЗ РФ № 917н

Г) приказом МЗ РФ № 2

5. Лекарственные препараты отпускаются в отделения ЛПУ в размере следующей потребности:

1) наркотические ЛС (а)                                                 А) на 15 дн.

2) психотропные ЛС (б)                                                   Б) на 1мес.

                                                                                          В) на 10 дн.

6. Лекарственное обеспечение стационарных больных могут осуществлять:

А) аптеки мелкооптового отпуска

Б) межбольничные аптеки (МБА)

В) аптеки, обслуживающие население

Г) больничные аптеки

Д) фармацевтические фирмы

7. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала АЛПУ и МБА рассчитывается:

А) согласно штатным нормативам

Б) согласному типовым штатам

В) в зависимости от числа и профиля коек в ЛПУ

8. Запас наркотических лекарственных средств в больничной аптеке составляет:

А) не более 2-х недельной потребности

Б) не более 1 месяца

В) не более 2-х недельной потребности

Г) не более 3 месяцев

 

9. В аптеках ЛПУ и МБА предметно-количественный учет ведется:

А) в ведомости выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих ПКУ

Б) в Журналах учета ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

10. Хранение наркотических средств и психотропных веществ на посту медицинской сестры осуществляется в соответствии:

А) с первой категорией

Б) со второй категорией

В) с третьей категорией

Г) с четвертой категорией

Д) с местом временного хранения

11. Запасы наркотических лекарственных средств в местах временного хранения в МО:

А) не должны превышать суточной потребности

Б) не должны превышать 3-дневной потребности

В) не должны превышать 15-дневной потребности

12. Порядок оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций утвержден приказом:

А) № 110

Б) № 647н

В) № 4н

Г) № 747

13. В аптечных организациях требования-накладные ЛПУ на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся:

А) 5 лет

Б) 3 года

В) 10 лет

Г) 1 год

14. Уничтожение использованных ампул производится комиссией под председательством руководителя с оформлением акта по установленной форме:

А) не реже 1 раза в 10 дней

Б) не реже 2 раз в 10 дней

В) не реже 1 раза в 30 дней

Г) не реже 2 раз в 30 дней

15. Хранение наркотических и психотропных ЛС, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских организациях, относящихся к 4-й категории, осуществляется:

А) в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

Б) в специальной зоне для размещения холодильников

В) в металлических контейнерах, помещенных в термоконтейнеры

Г) в запирающихся холодильниках

 

 

Ситуационные задачи

1. При лицензировании аптеки в отдел лицензирования были представлены все необходимые документы, в том числе по штату сотрудников. Предполагалось, что возглавлять аптеку будет лицо со средним фармацевтическим образованием со стажем работы 3 года. Как Вы думаете, дадут ли аптеке лицензию?

А. Да, образования и стажа достаточно    

Б. Нет, стажа недостаточно

При проведении внутренней проверки аптечного склада уполномоченным по качеству было обнаружено, что в холодильной камере хранятся вакцины АДС, АКДС, иммуноглобулин, АТФ, органопрепараты, антибиотики. Результат проверки был оформлен протоколом, в котором содержались замечания по организации хранения в отделении. Какие из перечисленных ЛП должны храниться в условиях холодовой цепи?

А) Вакцины и иммуноглобулин                      

Б) Все ЛП

В) вакцины, иммуноглобулин, АТФ

Г) вакцины, иммуноглобулин, АТФ, органопрепараты     

В аптеку обратилась женщина с просьбой продать лекарственный препарат для животных Катозал (раствор для инъекций). Провизор объяснил покупателю, что ЛП для животных продаются только в ветеринарных аптеках. Прав ли провизор?

А. ЛП для животных продаются в любой аптеке

Б. ЛП для животных продаются в ветеринарных аптеках и ветеринарных организациях

4.  Посетитель аптеки на следующий день после покупки тонометра потребовал его обмена на тонометр другой марки, ссылаясь на ФЗ «О защите прав потребителей». Провизор попросил посетителя предъявить кассовый чек, проверил комплектность и исправность тонометра и обменял его. Были ли нарушения были в действиях провизора?

А. Нарушения были, т.к. тонометры надлежащего качества не подлежат обмену

Б. Нарушений не было

5.  На аптечном складе, использующем стеллажный способ хранения и цифровое кодирование мест хранения, размещаются грузовые единицы следующих ЛС и ИМН по адресам: «азитромицин» - 03.05.04, «корни валерианы» - 03.01.09; «метамизол натрия» - 03.04.07.; «грелки резиновые» - 03.05.10. Соответствуют ли условия хранения указанных ЛС и ИМН необходимым требованиям.

А. Да, т.к. на одном стеллаже могут храниться все перечисленные товары

Б. Нет, т.к. на одном стеллаже не могут храниться ЛП, лекарственные растения и МИ

В) нет, потому что грелки надо хранить отдельно

6. При проверке соблюдения лицензионных требований в аптеке было установлено отсутствие ацетилсалициловой кислоты, было сделано замечание, что аптека грубо нарушает лицензионные требования. Прав ли контролер?

А. Да, т.к. ацетилсалициловая кислота входит в минимальный ассортимент

Б. Да, т.к. требование наличия минимального ассортимента является лицензионным требованием

В. Нет, т.к. ацетилсалициловая кислота не входит в минимальный ассортимент

При контроле за деятельностью муниципальной аптеки, ей были сделаны замечания об отсутствии лицензии на право реализации наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ, при этом в ассортиментном перечне были препараты: атропина сульфат, трамадол, клонидин и циклопентолат. Правильно ли были сделаны замечания?

А) Неправильно т.к. эти ЛП не относятся к списку II наркотических средств или к списку III психотропных веществ и реализуются при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.

Б) Правильно т.к. эти ЛП относятся к списку II наркотических средств и реализуются при наличии лицензии на оборот наркотических средств.

В московскую аптеку обратился посетитель (инвалид ВОВ) с рецептом формы № 148-1/у-88, на котором выписаны порошки кодеин с сахаром, требующие индивидуального изготовления. Рецепт оформлен правильно, на штампе указано поликлиника № 12 г. Рязани. Провизор отказал в изготовлении лекарства. Почему?

А) Кодеин с сахаром должен быть выписан на спец.бланке 107-1/у-НП и если бы покупатель не был инвалидом ВОВ, то по рязанскому рецепту возможен отпуск из московской аптеки.

Б) Здесь не хватает льготного бланка, т.к. инвалиды ВОВ получают ЛП бесплатно, но по льготному бланку возможен отпуск только по месту прописывания.

В) Провизор отказал неправильно, нужно было отпустить ЛП инвалиду из московской аптеки.

В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, выписал 20 ампул морфина (по 10 мг в 1 мл). Рецепт оформлен правильно. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

А) Провизор не прав, т.к. индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, можно оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.

Б) Провизор прав, т.к. индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, нельзя оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.

 

В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором на рецептурном бланке формы 148-1/у-88 врач выписал микстуру от кашля, в состав которой наряду с травой термопсиса, нашатырно-анисовыми каплями входит кодеин. Провизор потребовал специальный рецептурный бланк на наркотическое средство. Прав ли провизор?

А) Нет, не прав. ЛП индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества

выписываются на бланке формы 148-1/у-88

Б) Провизор прав, нужен спецбланк

12. В аптеку обратился посетитель с рецептурным бланком формы 148-1/у-88, на котором врач выписал таблетки следующего состава Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал. Провизор отпустил таблетки Седал М и вернул больному рецепт. Однако директор аптеки объяснил провизору, что он допустил грубые ошибки при отпуске ЛП. Почему?

А) врач выписал Пентанов-Н, рецепт остается в аптеке и хранится 3 года.

Б) Провизор должен был отпустить каффетин, рецепт хранится 5 лет

В) провизор должен был отпустить нурофен плюс, рецепт не хранится

13.   В аптеку обратился посетитель с сильным кашлем с просьбой продать ему без рецепта сироп Бронхолитин. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

А) провизор прав, бронхолитин содержит эфедрин и выписывается на рецепте формы 107-1/у.

Б) провизор отказал неправильно, бронхолитин – безрецептурный препарат

В) провизор прав, потому что бронхолитин – сильнодействующее вещество и отпускается по рецепту формы 148-1/у-88

В московскую аптеку 19 февраля 2020 года обратился посетитель со специальным рецептурным бланком, на котором 2 февраля 2020г. врач поликлиники № 21 г.Подольска выписал морфина гидрохлорид 10 мг в 1 мл в количестве 30 ампул. Однако провизор в отпуске лекарства отказал. Объясните действия провизора.

А) Провизор отказал, потому что по рецепту из Подольска нельзя отпустить морфин в Москве

Б) Провизор отказал, потому что истек срок действия рецепта (15 дней)

В)  Провизор отказал, потому что превышена норма назначения на 1 рецепт.

В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в г. Пушкино Московской области, на бесплатный отпуск порошков с димедролом– инвалиду войны Семенову А.А Рецепт оформлен на бланке 148-1/у-88. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня, осуществляя учет бесплатных и льготных рецептов, директор аптеки сделала провизору замечание и объяснила, что провизор допустил ошибки. Какие?

А) Дополнительно нужно было потребовать льготный рецепт и отпустить ЛП

Б) инвалиду войны, который имеет право на бесплатные ЛП, рецепт должен быть выписан на форме бланка 148-1/у-04(л)

В) отпускать льготные ЛП можно только по месту жительства.

16. Посетитель обратился с просьбой отпустить ему 20 таблеток Сенаде. Провизор отказался, сказав, что не имеет права нарушить вторичную упаковку ЛП и предложил купить целую упаковку 500 табл. Покупатель написал жалобу. Кто прав?

 А) Прав покупатель. Согласно пр.№ 403н нарушение вторичной упаковки ЛП разрешено.

 Б) Прав провизор. Нарушать вторичную упаковку ЛП нельзя.

В период обострения эпидемической обстановки по гриппу в аптеку обратился посетитель с просьбой продать ему вакцину гриппозную Гриппол и сказал, что в поликлинике ему обещали сделать вакцинацию. Провизор отпустил препарат. Были ли нарушения в действиях провизора?

А) Провизор прав. Гриппол – безрецептурный ЛП.

Б) Провизор не прав. Вакцины относятся к иммунобиологическим ЛП, поэтому при их отпуске нужно соблюдать «холодовую цепь», т.е. отпускать ИЛП в специальном термоконтейнере или термосе.

В) провизор не прав, потому что вакцины отпускают по рецепту

В аптеку обратился посетитель с рецептом на таблетки L -Тироксин 75мг № 25. Данной дозировки в аптеке не оказалось, и провизор предложил приобрести таблетки L -Тироксин 100 мг № 25. Какие нарушения были допущены?

А) В случае, если дозировка ЛП превышает дозировку ЛП, указанную в рецепте, решение об отпуске ЛП с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.

Б) Нарушений не было.

 

19. Определить организационно-правовую форму деятельности аптечной организации, если членам трудового коллектива (акционерам) на праве собственности принадлежит 50% акций от величины уставного капитала, размер уставного капитала составляет 685 тыс. рублей, акции могут продавать на аукционе.

А) публичное акционерное общество

Б) непубличное акционерное общество

В) общество с ограниченной ответственностью

Г) непубличное акционерное общество, государственная собственность

 

20. В орган исполнительной власти Тверской области обратилась организация оптовой торговли ООО «Не хворай» с просьбой выдать лицензию на осуществление оптовой торговли в сфере обращения ЛП для ветеринарного применения и на осуществление оптовой торговли в сфере обращения ЛП для медицинского применения. В лицензии было отказано. Правильно ли был сделан отказ? А) Да, потому что лицензию на осуществление деятельности в сфере обращения ЛП для ветеринарного применения выдает департамент ветеринарного и фитосанитарного надзораБ) Да, потому что лицензию на осуществление оптовой торговли в сфере обращения ЛП для медицинского применения выдает РосздравнадзорВ) нет, не правильно, нужно было выдать 2 лицензии

Определить организационно-правовую форму деятельности аптечной организации, если 52 учредителя не отвечают по ее обязательствам, несут риск убытков в пределах стоимости своих акций, величина уставного капитала 850 тыс. рублей.

А) публичное акционерное общество

Б) непубличное акционерное общество

В) общество с ограниченной ответственностью

Г) непубличное акционерное общество, государственная собственность

 

22. При контроле выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптеки уполномоченным лицом лицензирующего органа был оформлен протокол об административном правонарушении с формулировкой «грубое нарушение» за реализацию ЛП с истекшим сроком годности. Прав ли контролер? А) прав, потому что аптеке запрещено продавать недоброкачественные ЛП Б) прав, потому что любое нарушение лицензионных требований трактуется как грубоеВ) не прав, это не грубое нарушениеГ) не прав, это не лицензионное требование

23. Определите форму собственности и организационно-правовую форму деятельности фармацевтической организации, если трудовому коллективу на праве собственности принадлежит 100% акций от величины уставного капитала, размер уставного капитала составляет 585 тыс. рублей, акции не продаются в свободной продаже.

А) непубличное акционерное общество, частная собственность

Б) публичное акционерное общество

В) общество с ограниченной ответственностью

Г) непубличное акционерное общество, государственная собственность

24. Муниципальная унитарная аптека приняла решение о создании дочернего предприятия путем передачи ему в установленном порядке части своего имущества в хозяйственное ведение, утвердила устав и назначила руководителя этого предприятия. При регистрации дочернего предприятия уставные документы были признаны недействительными и имущество возвращено в исходное положение. Правильно ли было принято решение?

А) Правильно, потому что МУП не имеет права собственности на имущество и не могут учредить дочернее предприятие

Б) не правильно, МУП как юридическое лицо может самостоятельно распоряжаться имуществом

 

25. ООпределить форму собственности и организационно-правовую форму деятельности аптечной организации г. Москвы, если членам трудового коллектива на праве собственности принадлежит 100% акций от величины уставного капитала, размер уставного капитала составляет 185 тыс. рублей, акции не подлежат свободной продаже.

А) не публичное акционерное общество

Б) публичное акционерное общество

В) общество с ограниченной ответственностью

  Г) непубличное акционерное общество, государственная собственность