Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ:  Археология Биология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия ЭкологияТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву 
Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Основы производства и использованияСтр 1 из 13Следующая ⇒
Основы производства и использования Лекарственных препаратов для профилактики и Лечения дисбиотических состояний
Чембарцева И.В., Семенова Е.В., Савостин В.С.
Учебное пособие к практическим занятиям по биотехнологии для студентов 5 курса фармацевтического факультета по специальности 060108 (040500) – «фармация»
Воронеж 2010 УДК 615.012/.014:616.34-08-039.71(072) ББК 54.133+52.82
Чембарцева И.В., Семенова Е.В., Савостин В.С. Основы производства и использования лекарственных препаратов для профилактики и лечения дисбиотических состояний / учебное пособие к практическим занятиям по биотехнологии для студентов 5 курса фармацевтического факультета по специальности 060108 (040500) – «фармация». – Воронеж: Изд-во ВГМА, 2009. – 60 с.
Учебное пособие составлено в соответствии с рабочей программой по биотехнологии для студентов 5 курса фармацевтического факультета по специальности 060108 – «Фармация». Учебное пособие содержит сведения о составе и функциях нормальной микрофлоры человека, причинах развития дисбактериоза, способах его профилактики и лечения. В пособии рассмотрены принципы подбора микроорганизмов для создания бактериальных препаратов, с целью коррекции микрофлоры, приведены общая и частная схема производства пробиотиков, дана подробная классификация препаратов нормофлоры. Указаны основные направления совершенствования лекарственных препаратов для лечения дисбиотических состояний и разнообразные стороны применения эубиотиков в клинической практике. Предназначено для студентов 5 курса фармацевтического факультета.
Печатается по решению цикловой методической комиссии по координации преподавания фармацевтических дисциплин ВГМА им. Н.Н. Бурденко
УДК 615.012/.014:616.34-08-039.71(072) ББК 54.133+52.82
Чембарцева И.В., Семенова Е.В., Савостин В.С. ВГМА, 2010. Содержание
ВВЕДЕНИЕ
В последние два десятилетия концепция активного участия симбиотической микрофлоры человека в поддержании его здоровья и возникновении многих заболеваний завоевывает все большую популярность. Микроэкологические аспекты этиопатогенеза современных заболеваний основываются на признании того, что симбиотическая микрофлора является интегральной частью организма, его своеобразным экстракорпоральным органом, включающим в себя миллиарды микроорганизмов (преимущественно анаэробных) и выполняющим как регуляторную функцию, так и вносящим заметный вклад в анатомию и физиологию человека. За последние годы опубликовано множество работ, посвященных изучению состава, сукцессии симбионтной микрофлоры человека и животных, биохимических реакций, физиологических функций и патологических состояний, связанных с нею, принципов и конкретных приемов коррекции экологической системы «хозяин и его микрофлора». Было выявлено, что в естественных условиях обитания нет ни одного биохимического процесса, ни одной функции живых организмов, которые бы осуществлялись без прямого или опосредованного участия в них симбиотических микроорганизмов. Следовательно, микроорганизмы – являются одним из главных биогенных факторов, определяющим здоровье или развитие заболеваний у человека и животных. В результате постоянного воздействия на живые организмы антимикробных, противоопухолевых и других препаратов, технологических пищевых добавок, промышленных ядов, пестицидов, радиации, стрессовых агентов иной природы наблюдается нарушение симбиотической микроэкологической системы, что сопровождается разнообразными экологическими и социальными неблагоприятными последствиями (распространение антибиотикорезистентных штаммов, селекция микроорганизмов с атипичными свойствами, формирование новых микробных сообществ, изменение фармакокинетики и биотрансформации лекарств и нутриентов, снижение эффективности химиотерапии и химиопрофилактики, расширение спектра заболеваний, связанных с микробным фактором, увеличение числа лиц со сниженной устойчивостью к инфекциям и т.д.).
C учетом того, что частота распространения микроэкологического дисбаланса в ходе эволюционного развития человека и общества в целом имеет тенденцию к постоянному увеличению, необходимым является приостановить дальнейшее разрушение микроэкологического статуса населения страны. В настоящее время практическую реализацию получили такие приемы коррекции микробной экологии человека и животных, как использование специально подобранных микроорганизмов (преимущественно представителей нормальной микрофлоры пищеварительного тракта), их структурных компонентов, метаболитов в различных сочетаниях и соединений, стимулирующих рост представителей нормальной микрофлоры в виде эубиотических лекарственных препаратов, биологически активных пищевых добавок или продуктов питания. В связи с этим, современному провизору необходимо: - четко представлять качественный, количественный состав микрофлоры человека и выполняемые ими функции; - иметь сведения о причинах возникновения дисбактериоза, возможных методах его профилактики и лечения на различных стадиях развития заболевания; - знать особенности производства, хранения и применения препаратов эубиотиков. Данный комплекс знаний позволит провизору квалифицированно информировать врачей лечебно-профилактических учреждений и граждан о наиболее перспективных и эффективных лечебных, профилактических эубиотических препаратах.
Облигатная микрофлора Бифидобактерии являются наиболее значимыми представителями облигатных бактерий в кишечнике детей и взрослых. Это анаэробы, они не образуют спор и морфологически представляют собой крупные грамположительные палочки ровной или слегка изогнутой формы. Концы палочек у большинства бифидобактерии раздвоены, но могут быть также утонченными или утолщенными в виде шаровидных вздутий. Большая часть популяции бифидобактерий располагается в толстой кишке, являясь ее основной пристеночной и просветной микрофлорой. Бифидобактерии присутствуют в кишечнике на протяжении всей жизни человека, у детей они составляют от 90 до 98% всех микроорганизмов кишечника в зависимости от возраста. Доминирующее положение в микробном пейзаже кишечника у здоровых новорожденных детей, находящихся на естественном вскармливании, бифидофлора начинает занимать к 5-20-му дню после рождения. Среди различных видов бифидобактерии у детей, находящихся на грудном вскармливании, преобладают Bifidobacterium bifidum. В норме количество бифидобактерии у грудных детей должно составлять 1010-1011 КОЕ/г фекалий, у детей старшего возраста и у взрослых - 109-1010 КОЕ/г.
Таблица 1 Виды микроорганизмов | Возраст, годы | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| < 1 | 1-60 | > 60 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Бифидобактерии | 1010 - 1011 | 109 - 1010 | 108 - 109 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Лактобактерии | 106 - 107 | 107 - 108 | 106 - 107 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Бактероиды | 107 - 108 | 109 - 1010 | 1010- 1011 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Энтерококки | 105 - 107 | 105 - 108 | 106 - 107 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Фузобактерии | <106 | 108 - 109 | 108 - 109 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Эубактерии | 106 - 107 | 109 - 1010 | 109 - 1010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Пептострептококки | <105 | 109 - 1010 | 1010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Клостридии | <=103 | <=105 | <=106 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| E. coli типичные | 107 - 108 | 107 - 108 | 107 - 108 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| E. coli лактозонегативные | <105 | <105 | <105 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| E. coli гемолитические | 0 | 0 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Другие условнопатогенные энтеробактерии < * > | <104 | <104 | <104 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Стафилококк золотистый | 0 | 0 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Стафилококки (сапрофитный эпидермальный) | <=104 | <=104 | <=104 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Дрожжеподобные грибы рода Candida | <=103 | <=104 | <=104 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Неферментирующие бактерии < ** > | <=103 | <=104 | <=104 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
<*> - представители родов Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Serratia, Proteus, Morganella, Providecia, Citrobacter и др.
< ** > - представители родов Pseudomonas, Acinetobacter и др.
Бифидобактерии являются также представителями вагинальной микрофлоры, где обнаруживаются в количестве 106 КОЕ/г вагинального содержимого.
Установлено, что бифидобактерии выполняют следующие функции:
- осуществляют путем ассоциации со слизистой оболочкой кишечника физиологическую защиту кишечного барьера от проникновения микробов и токсинов во внутреннюю среду организма;
- обладают высокой антагонистической активностью по отношению к патогенным и условно патогенным микроорганизмам за счет выработки органических жирных кислот;
- участвуют в утилизации пищевых субстратов и активизации пристеночного пищеварения;
- синтезируют аминокислоты и белки, витамин К, пантотеновую кислоту, витамины группы В: В1 - тиамин, В2 - рибофлавин, В3 - никотиновую кислоту, В6 - пиридоксин, фолиевую кислоту;
- способствуют усилению процессов всасывания через стенки кишечника ионов кальция, железа, витамина Д.
Другим представителем облигатной микрофлоры гастроинтестинального тракта являются лактобактерии, представляющие собой грамположительные палочки с выраженным полиморфизмом, располагающиеся цепочками или поодиночке, неспорообразующие.
Лактофлора заселяет организм новорожденного ребенка в раннем постнатальном периоде. Средой обитания лактобацилл являются различные отделы желудочно-кишечного тракта, начиная с полости рта и кончая толстой кишкой, где они поддерживают рН на уровне 5,5-5,6. Лактофлору удается обнаружить в молоке человека и животных. В желудке лактобациллы содержатся в количестве 102 - 103 КОЕ/мл желудочного сока, в тонкой кишке - до 103 - 104 КОЕ/мл кишечного сока, в толстой - 106 -108 КОЕ/г фекалий (в зависимости от возраста).
|
|
Лактобактерии в процессе жизнедеятельности вступают в сложное взаимодействие с другими микроорганизмами, в результате чего подавляются гнилостные и гноеродные условно патогенные микроорганизмы, в первую очередь протеи, а также возбудители острых кишечных инфекций. В процессе нормального метаболизма они способны образовывать молочную кислоту, перекись водорода, продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: реутерин, плантарицин, лактоцидин, лактолин. В желудке и тонкой кишке лактобациллы в кооперации с организмом хозяина являются основным микробиологическим звеном формирования колонизационной резистентности.
Наряду с бифидо- и лактобактериями группу нормальных кислотообразователей, т.е. бактерий, вырабатывающих органические кислоты, составляют анаэробные пропионобактерии. Снижая рН окружающей среды, пропионобактерии проявляют антагонистические свойства в отношении патогенных и условно патогенных бактерий.
К представителям облигатной микрофлоры кишечника также относятся эшерихии (кишечные палочки). В кишечнике человека эшерихии появляются в первые дни после рождения в количестве 107 -108 КОЕ/г фекалий и сохраняются на протяжении жизни на этом уровне. Экологическая ниша данных микроорганизмовв здоровом организме - толстая кишка и дистальные отделы тонкой кишки. Выявлено, что эшерихии способствуют гидролизу лактозы, участвуют в продукции витаминов (К, группы В), вырабатывают колицины - антибиотикоподобные вещества, тормозящие рост энтеропатогенных кишечных палочек, стимулируют антителообразование.
Бактероиды являются анаэробными неспорообразующими микроорганизмами. Их уровень в толстом кишечнике колеблется в диапазоне 107 - 1011 КОЕ/г фекалий. Заселение кишечника бактероидами происходит постепенно. Они обычно не регистрируются в бактерийных картах фекалий у детей первого полугодия жизни, у детей в возрасте от 7 мес. до 1-2 лет содержание бактероидов не превышает 108 КОЕ/г. Бактероиды принимают участие в пищеварении, расщепляют желчные кислоты, участвуют в процессах липидного обмена.
Пептострептококки представляют собой неферментирующие грамположительные анаэробные стрептококки. В процессе жизнедеятельности они образуют водород, который в кишечнике превращается в перекись водорода, что способствует поддержанию рН 5,5 и ниже, а также участвуют в протеолизе молочных белков, ферментации углеводов. Не обладают гемолитическими свойствами. Экониша - толстый кишечник.
Энтерококки присутствуют в кишечнике в количествах 105 - 108 КОЕ/г фекалий и в норме не должны превышать общее количество кишечных палочек. Энтерококки осуществляют метаболизм бродильного типа, сбраживают разнообразные углеводы (лактозу) с образованием в основном молочной кислоты, но не газа. В некоторых случаях восстанавливают нитрат.
|
|
Требования к микроорганизмам, используемым для создания препаратов пробиотиков
Для микроорганизмов, используемых при производстве пробиотиков, установлены определенные правила:
- они должны быть фено- и генотипически классифицируемыми;
- они не должны обладать патогенностъю;
- они должны быть изолированы из организма тех видов животных и человека, для которых они и будут предназначены;
- они должны обладать полезным воздействием на организм хозяина, подтвержденным лабораторными исследованиями и клиническими наблюдениями;
- при длительном использовании они не должны вызывать побочные эффекты;
- они должны обладать колонизационным потенциалом, то есть сохраняться в пищеварительном тракте до достижения максимального положительного действия (быть устойчивыми к низким значениям рН, желчным кислотам, антимикробным субстанциям, продуцируемым индигенной микрофлорой, хорошо адгезироваться к эпителию соответствующих слизистых оболочек);
- они должны обладать стабильными характеристиками как в клиническом, так и в технологическом плане;
- они должны обладать высокой скоростью роста и размножения в условиях, близким таковым в кишечном тракте, а при их культивировании in vitro для накопления биомассы следует создавать условия, максимально приближающие таковым микроокружения просвета кишечника.
Только доказавшие свою клиническую эффективность в плацебо-контролируемых исследованиях штаммы могут быть использованы для производства пробиотиков (табл. 3).
Принципы рационального конструирования микробных биопрепаратов, были сформулированы российскими исследователями еще в 1986-1990 годах. По мнению отечественных авторов при создании пробиотиков для лечебно-профилактического применения следует использовать единые приемы селекции производственных штаммов по критерию антагонистической активности в условиях культивирования смешанных популяций, близких к естественным экологическим. При отборе производственных штаммов преимущество следует отдавать умеренным кислотообразователям в расчете на продукцию отобранными штаммами истинных антибиотикосхожих субстанций. При этом необходимо обязательно учитывать генетические особенности этих штаммов, включая наличие у них внехромосомных факторов наследственности, а также их адгезивную способность на субстрате естественных биотопов.
Конструирование поликомпонентных пробиотиков следует проводить с учетом природного синергизма видов, путем оценки накопления биомассы отдельными культурами при совместном их выращивании. При разработке фармакопейных лекарственных форм микробных препаратов требуется учитывать принципы биофармации и потенцирующего, протективного или ингибирующего действия вспомогательных веществ. Для улучшения технологических и функциональных характеристик отобранных для производства пробиотиков и продуктов функционального питания стартерных культур молочнокислых бактерий, а также для конструирования новых штаммов с заданными свойствами используются различные приемы селекции, генетики и генетической инженерии этих микроорганизмов.
Таблица 3
Виды и штаммы микроорганизмов, входящих в состав пробиотиков
| Род | Вид | Штамм |
Lactobacillus
Bifidobacterium
Необходимым условием массового производства препаратов эубиотиков является сохранение их стабильности в течение длительного времени. Бактерийные препараты, содержащие живые микроорганизмы, относятся к наименее стойким, их активность снижается за счет гибели клеток. Микроорганизмы, имея низкий уровень биологической организации, сохраняют жизнеспособность практически при полной потере воды, при этом в них обратимозамедляются или прекращаются обменные процессы. Для увеличения сроков жизнеспособности бактерий показана сублимационная сушка, проходящая в условиях низкой температуры и глубокого вакуума (незначительной концентрации кислорода).
По причине гигроскопичности укупорку сухих биопрепаратов проводят под вакуумом или в токе инертного газа.
К факторам, оказывающим влияние на выживаемость микроорганизмов в препаратах сухих эубиотиков при хранении, следует отнести:
• регламентированное содержание остаточной влаги;
• наличие защитных сред;
• хранение сухих препаратов в атмосфере, не содержащей кислород.
В целях защиты эубиотиков от кислой среды желудка на таблетиро-ванные и капсулированные формы наносят ацидорезистентные покрытия или проводят иммобилизацию бактерий на сорбенте.
Производство должно быть организовано в соотвествии с ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
Бифи досодержащие препараты
Действующим началом бифидосодержащих препаратов являются живые бифидобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий, за счет продукции кислот, ферментов, микроцинов. Эти препараты нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма. Основное назначение бифидосодержащих препаратов – обеспечение быстрой нормализации микрофлоры кишечного и урогенитального трактов.
Бифидумбактерин. Препарат выпускают в сухом виде в нескольких лекарственных формах: во флаконах, в ампулах, в таблетках, в порошке, капсулах, в свечах. Для изготовления лекарственных форм используют микробную массу живых бифидобактерий, лиофильно высушенную в защитной среде.
Бифидумбактерин в порошке – лиофильно высушенная биомасса живых бактерий, очищенная от среды выращивания. Одна доза препарата во флаконах, ампулах, содержит 107, в порошке, капсуле - 108 живых микробных клеток (м.к.). В каждой из указанных фасовок содержится по 5 доз, в таблетке и свече – по 1 дозе.
Препарат целесообразно применять при острых и хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание, в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования рас стройств функции кишечника и предотвращения язвенно-некротического энтероколита, лечения и профилактики дисбактериозов, а также местно с целью профилактики мастита. Препарат также назначают для лечения и профилактики заболеваний женской половой сферы, сопровождающихся дисбактериозом.
Таблица 4
Препараты-пробиотики
| Группы препаратов | Моно-компонентные | Поли-компонентные | Комбинированные и сорбированные |
| Бифидо-содержащие | Бифидумбактерин в порошке (B. bifidum). Бифидумбактерин сухой (B. bifidum). | Бификол сухой (B. bifidum и E. coli M-17). Линекс (B. infantis, L. acidophilus, E. faecium). Бифиформ (В. longum и E. faecium). | Бифилиз сухой (B. bifidum и лизоцим). Бифидумбактерин форте (B. bifidum, адсорбированные на активированном угле, доза 5х107). Пробифор (B. bifidum, адсорбированные на активированном угле, доза 5x108). |
| Лакто-содержащие | Лактобактерин сухой (L. plantarum 8RA-3) Биобактон сухой (L. acidophilus 12б). Гастрофарм (L. bulgaricus LB-51). | Ацилакт сухой (L. acidophilus - 3 разных штамма). | Аципол (L. acidophilus и полисахарид кефирных грибков) |
| Коли-содержащие | Колибактерин сухой (E. coli М-17), | Бификол сухой (B. bifidum и E. coli M-17) | Биофлор (E. coli М-17, выращенная на среде с экстрактами из сои, овощей и прополиса) |
| Из других видов бактерий или микробных метаболитов | Споробактерин (Bacillus subtilis). Бактиспорин (B. subtilis). Бактисубтил (B. sereus) А-бактерин (Aerococcus viridans) Энтерол (S. boulardii). | Биоспорин (B. subtilis и B. licheniformis) | Хилак-форте содержит продукты метаболизма L. acidophilus и L. helveticus, E. coli, Enterococcus faecalis, молочную, фосфорную кислоты и др. |
Бифидумбактерин форте (БФ). Представляет собой высушенную микробную массу живых бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте (косточковый активированный уголь). Одна доза содержит не менее 5х107 КОЕ бифидобактерий. Механизм терапевтического действия БФ отличается от других бифидосодержащих препаратов. Искусственно созданные на частичках активированного косточкового угля микроколонии бифидобактерий находятся в ином физико-химическом состоянии, что обеспечивает более интенсивное их взаимодействие с пристеночным слоем слизистой кишечника и заселение кишечника бифидобактериями, что существенно повышает их антагонистическую активность.
Объединение бифидобактерий в микроколонии обеспечивает также их высокую выживаемость при прохождении через кислую среду желудка, позволяет добиться высоких локальных концентраций на поверхности слизистой кишечника. Быстрое заселение кишечника бифидобактериями способствует нормализации количественного и качественного состава микрофлоры. Препарат выпускают в порошке по 5 доз. Высокие лечебные свойства БФ обусловлены заселением кишечника бифидобактериями, которые в иммобилизованном состоянии обеспечивают плотную локальную колонизацию слизистых оболочек и, тем самым, быстрее восстанавливают нормофлору и стимулируют репаративный процесс в слизистой оболочке кишечника.
БФ применяется с целью нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, повышения неспецифической резистентности организма, стимуляции функциональной деятельности пищеварительной системы, для профилактики госпитальных инфекций в родильных домах и больницах. Препарат назначается детям и взрослым при лечении острых кишечных инфекций (ОКИ): шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция, а также ОКИ не установленной этиологии и пищевых токсикоинфекций. БФ широко используется при лечении заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся развитием дисбактериоза (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, панкреатит, холецистит, хронические заболевания печени и желчевыводящих путей), при аллергических заболеваниях, пневмониях, острых и хронических бронхитах, сопровождающихся дисбактериозами. Препарат назначают при воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, больным хирургического профиля с заболеваниями кишечника, печени, поджелудочной железы в период предоперационной подготовки и после операций с целью коррекции микробиоценоза кишечника.
Учитывая нарушения микрофлоры кишечника, БФ широко назначается при применении антибактериальных препаратов, в том числе антибиотиков, гормонов, нестероидных противовоспалительных препаратов.
Пробифор. В состав порошка в пакете входят: лиофильно высушенная микробная масса живых бактерий антагонистически активного штамма B. bifidum 1, иммобилизованных на частицах косточкового активированного измельченного угля – (не менее 5х108 КОЕ) и лактоза (не более 0,89 г/пакет). Высокие концентрации бифидобактерий в желудочно-кишечном тракте не оказывают местно раздражающего, токсического и аллергического воздействия. Пробифор назначается детям с одного года и взрослым при лечении острых кишечных инфекций установленной и неустановленной этиологии, протекающих по типу энтерита, гастроэнтерита, колита, энтероколита, гастроэнтероколита; хронических гастродуоденита, панкреатита; проктосигмоидита и язвенного колита; постгастрорезекционных расстройств; состояний после холецистэктомий; цирроза печени; дивертикулеза кишечника различной локализации; синдрома раздраженного кишечника и др.
Бифилиз. Препарат содержит лиофилизированную микробную массу B. bifidum (108 КОЕ) и 10 мг лизоцима. Во флаконе – 5 доз. Лечебное действие препарата обусловлено наличием в его основе живых бифидобактерий и лизоцима в качестве естественного фактора защиты желудочно-кишечного тракта. Оптимальное сочетание бифидобактерий и лизоцима усиливает лечебное действие каждого компонента в препарате и позволяет ограничить применение антибиотиков для лечения кишечных инфекций и селективной элиминации патогенов.
Бифилиз назначают детям с первых дней жизни и взрослым при дисбактериозах, ОКИ и хронических заболеваниях различной этиологии. Особенно препарат показан ослабленным, недоношенным детям с отягощенным преморбидным фоном, при наличии смешанной патологии (инфекционно-воспалительные заболевания, угроза сепсиса, гипотрофия, анемия), при вторичных иммунодефицитных состояниях, в том числе после терапии цитостатиками, при гнойно-септических заболеваниях на фоне применения антибиотиков широкого спектра. Бифилиз назначают новорожденным для профилактики инфекционных и деструктивных осложнений, в том числе язвенно-некротического колита, а также при раннем искусственном или смешанном вскармливании.
Бифиформ. Препарат представляет собой высушенную микробную массу живых Bifidobacterium longum и Enterococcus faecium, расфасованную в капсулы. В капсуле содержится не менее 107 КОЕ каждого штамма. Препарат предназначен для нормализации микрофлоры кишечника, а также для предупреждения и лечения желудочно-кишечных расстройств у детей старше 2 лет и взрослых.
Лактосодержащие препараты
Действующим началом лактосодержащих препаратов являются живые лактобациллы, обладающие антагонистическим действием против широкого спектра патогенных и условнопатогенных бактерий за счет продукции кислот, перекиси водорода, лизоцима и антибиотических веществ. Лактосодержащие биопрепараты целесообразно назначать детям и взрослым при лечении ОКИ, хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта с выраженными дисбиотическими явлениями, особенно в случае дефицита лактофлоры или при необходимости использования этих препаратов в комбинированной терапии с антибиотиками.
Лактобактерин. Препарат выпускают в сухом виде во флаконах, ампулах, в таблетках, свечах. Для изготовления всех форм используют микробную массу живых лактобацилл L actobacillus plantarum, лиофильно высушенную в защитной среде. Одна доза препарата содержит не менее 109 КОЕ лактобацилл, препарат во флаконах содержит 5 доз, в ампулах - 3-5 доз, в таблетках и свечах - 1 дозу. Лактобактерин сухой и в таблетках предназначен для лечения детей (таблетки назначают детям с 3 летнего возраста) и взрослых, страдающих хроническими колитами различной этиологии.
Препарат применяют в комплексном лечении больных неспецифическим язвенным колитом, соматическими заболеваниями, осложненными дисбактериозами. Для больных, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенной (условнопатогенной) микрофлоры, лактобактерин назначается для быстрого восстановления рН в кишечнике. Лактобактерин в свечах можно назначать женщинам с явлениями вагиноза в случае отсутствия грибков рода Candida.
Ацилакт. Препарат представляет собой микробную массу живых L actobacillus acidophilus (штаммы 100АШ, NK1, К3III24), лиофильно высушенных в защитной среде. Одна доза содержит не менее 107 КОЕ лактобацилл. Ацилакт во флаконах содержит 5 доз, в таблетке и в свече - по 1 дозе. Лечебное действие препарата определяется присутствием живых ацидофильных лактобацилл, обладающих антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условнопатогенных бактерий за счет продукции кислот и антибиотических веществ.
Препарат оказывает корригирующее действие при нарушениях нормальной микрофлоры ротовой полости, кишечного и урогенитального трактов. Во флаконах препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым, в таблетках – детям с 3 летнего возраста. Ацилакт сухой и в таблетках рекомендуют детям и взрослым при ОКИ установленной и неустановленной этиологии, показан при ротавирусной инфекции. В тяжелых случаях возможно его совмещение с химио- и антибиотикотерапией из-за высокой резистентности к ним используемых штаммов. Ацилакт назначают при затяжных и хронических колитах и энтероколитах инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающихся дисбактериозом, при среднетяжелой и легкой формах неспецифического колита у взрослых.
Аципол. Препарат представляет собой биомассу, состоящую из смеси живых антагонистически активных штаммов L actobacillus acidophilus и полисахарида кефирных грибков. Препарат выпускают во флаконах или в таблетках, он имеет специфический кисломолочный запах и вкус. В одной таблетке содержится не менее 107 живых ацидофильных бактерий и 0,8 мг полисахарида кефирных грибков.
По механизму действия аципол является многофакторным лечебным средством: обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов за счет синтеза органических кислот и антибиотических веществ, принимает участие в пищеварении и обмене веществ, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, обладает иммуномодулирующим действием за счет полисахарида кефирных грибков.
Аципол сухой применяют для профилактики и лечения детей с первых дней жизни и взрослых, в таблетках – с 3-летнего возраста. Препарат назначают для коррекции дисбиотических изменений в кишечнике, при ОКИ установленной и неустановленной этиологии (шигеллез, сальмонеллез, ротавирусная инфекция и др.). Аципол эффективен в комплексной терапии при заболеваниях, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, а также при длительных кишечных расстройствах различной этиологии, в том числе после проводимой антибактериальной терапии.
Биобактон. Препарат представляет собой сухую, однородную аморфную микробную массу живых бактерий L. acidophilus штамм 12б, лиофилизированных в защитной среде. В одной дозе биобактона содержится не менее 2,5х108 живых бактерий. Биобактон предназначен для применения у взрослых и детей, начиная с первых дней жизни. Препарат назначается при дисбактериозах кишечника различного генеза, ОКИ вирусно-бактериальной природы, а также при хронических заболеваниях ЖКТ, протекающих с явлениями дисбактериоза кишечника. При необходимости может применяться на фоне антибиотикотерапи, так как обладает устойчивостью к ряду антибиотиков.
Линекс – изготовлен на основе Bifidobacterium infantis var. liberorum, Lactobacillus acidophilus и Enterococcus faecium, лиофильно высушенных и расфасованных в капсулы. В одной капсуле содержится не менее 1,2х107 живых микробных клеток каждого штамма. Молочнокислые бактерии продуцируют молочную кислоту, в меньшей степени уксусную и пропионовую кислоты. Создаваемая кислая среда является неблагоприятной для развития патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Линекс применяется при острых кишечных инфекциях вирусной и бактериальной природы, хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, протекающих с явлениями дисбактериоза кишечника.
Гастрофарм. Активным компонентом препарата являются высушенные жизнеспособные лактобактерии (штамм L. bulgaricus LB-51) и биологически активные субстанции. Препарат предназначен для лечения острых и хронических гастритов, при повышенной кислотности желудочного сока, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки у детей с 3 летнего возраста и взрослых. Выпускается в таблетках.
Колисодержащие препараты
К данной группе препаратов относится колибактерин, бификол и биофлор.
