НО – нотифицированный орган (независимый). 


Мы поможем в написании ваших работ!



ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

НО – нотифицированный орган (независимый).



Рекомендации по выбору схем сертификации продукции

Критерии выбора схем:

1. Степень потенциальной опасности продукции;

2. Чувствительность заданных показателей к измерению производственных и эксплуатационных факторов

3. Статус заявителя(изготовитель, продавец)

4. Адекватность степени документов состояния и затрат на сертификацию реальным целям подтверждения соответствия


6 Выдача сертификата соответствия для таможенного оформления

На ввозимые партии продукции, подлежащей обязательной сертификации согласно Перечню, органами по сертификации могут выдаваться сертификаты соответствия для таможенного оформления с ограниченным сроком действия. Сертификат соответствия для таможенного оформления выдается без права реализации ввезенной партии продукции на основании заявления (декларации о соответствии), к которому прилагаются товаросопроводительные документы на ввозимую партию продукции. Сертификат соответствия для таможенного оформления выдается в течение 2 дн. без проведения идентификации, отбора образцов и испытаний партии продукции. Подлинник сертификата соответствия для таможенного оформления остается в органе по сертификации, а заявителю выдаются две его копии, необходимые для таможенного оформления. В сертификате соответствия для таможенного оформления в графе «Особые отметки» делается запись «Без права реализации».

Получение заявителем сертификата соответствия для таможенного оформления не отменяет необходимости проведения обязательной сертификации ввезенной партии продукции. Сертификация продукции проводится после таможенного оформления по стандартной процедуре до начала реализации ввезенной партии продукции.


 

Схемы декларирования

Элементы схем

Примечание

Док. подт.соотв.

Испытание продукции Оценка произ-ва Произв. конт-ль
Испытание образца пр-ции осуществ.изгот. - Осущ. сам изготовитель Для пр-ции выпущ. серийно(заявитель: изготовитель, гос-во тамож.союза, уполном. иностр. изготовитель лицо на тер-рии тамож.союза.) Декларация о соответствии на продукцию выпущенную серийно.
Испытание партии пр-ции либо единичного изделия осущ. заявителем - - Для партии продукции или единичного изделия(заявитель: продавец, изготовитель, поставщик, гос-во тамож.союза, уполном. ин. изготовителем лицо на терр. Там союза.) Декларация о соответствии на партию продукции или единицы изделия
Испытание образца продукции в аккред-ной исп. лаб-рии или центре - Как в 1д Как в 1д Как в 1д
Испытание партии пр-ции или ед. изделия в аккр. исп. лаб-рии - Как в 2д Как в 2д Как в 2д
Испытание или испытание типа - Как в 1д Как в 1д Как в 1д
Испытание образца пр-ции в аккр. испыт. лаб-рии или центре Сертиф-ция систем менеджмента и инспекц. контроль органом по сертификации СМ Как в 1д Как в 1д Как в 1д

 

7 Порядок осуществления декларирования

Порядок осуществления декларирования:

1) Подача заявки с прилаг док-тами

2) Анализ технологич док-ции

3) Идентификация прод-ции

4) Испытание продукции

5) Исслед типа прод-ции

6) Оценка пр-ва

7) Произв. Контроль

8) Принятие декларации о соотв

9) Регистрация ДС

10) Маркировка знаком соотв или единым знаком обращения прод-ции на рынке гос-в членов ТС

11) Инспекционный контроль

Заявитель вправе вместо принятия декларации о соответствии на продукцию, включенную в Перечень, провести обязательную сертификацию.

Критерии выбора схем декларирования:

> степень потенциальной опасности продукции;

> чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

> статус заявителя (изготовитель или продавец);

> адекватность степени доказательств соответствия и затрат на декларирование соответствия реальным целям подтверждения соответствия.

Основаниями для принятия декларации о соответствии на отечественную или импортируемую продукцию, если иное не установлено соответствующим техническим регламентом, являются:

> документы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям;

> документы, подтверждающие правомочность заявителя на принятие декларации о соответствии.

В состав документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, включаются следующие документы или их копии:

· протоколы испытаний, проведенных в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь;

·  свидетельство о государственной регистрации

· сертификаты соответствия на системы управления (менеджмента), выданные в рамках Системы;

· документы изготовителя о качестве и безопасности продукции;

В состав документов, подтверждающих правомочность заявителя принимать декларацию о соответствии, включаются:

· свидетельство о госрегистрации юридического лица или ИП в Республике Бела­русь;

· разрешение на открытие представительства иностранной организации, выданное МИД Республики Беларусь (при необходимости);

· специальное разрешение (лицензия) (при необходимости);

· договор (контракт) (при наличии), накладная и другие товаросопроводительные документы (для продавца);

· договор на представление интересов иностранного юридического лица (при необходимости).

При отрицательных результатах анализа заявителю сообщается об отказе в регистрации декларации о соответствии с указанием причин. Отказ в регистрации не препятствует повторному обращению после устранения несоответствий, явившихся причиной отказа.

Изменения в зарегистрированную декларацию о соответствии не вносятся. При необходимости внесения изменений заявитель оформляет новую декларацию о соответствии и проводит повторную процедуру ее регистрации в органе по сертификации. После проведения процедуры регистрации декларации о соответствии заявитель может нанести на продукцию знак соответствия, применяемый при обязательном подтверждении соответствия продукции.

Срок хранения декларации о соответствии устанавливается техническим регламентом, а если он в нем не установлен или технический регламент отсутствует, то требования следующие:

-зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у заявителя в течение срока ее действия и не менее 5 лет после окончания срока действия, а если срок действия не ограничен - в течение не менее пяти лет после реализации партии продукции (единичного изделия);

- заявление, копия зарегистрированной декларации о соответствии хранятся в органе по сертификации в течение срока действия декларации о соответствии и не менее пяти лет после окончания срока ее действия, а если срок действия не ограничен - в течение не менее пяти лет с даты регистрации.

Декларация о соответствии обязат должна включ в себя

1) полное наименование и юр адрес производителя

2) название НД, соотв-ие которому декларируется

3) номера протоколов,проведенных испыт и экспертиз

4) срок действия деклар соотв-ия

 


8 Модульный подход к подтверждению соответствия на основе Нового и Глобального подходов. Основные положения

Обязательное ПС возникло в рамках реализации Нового подхода к технической гармонизации и ст-ции, который был дополнен Глобальным подходом в области испытаний и сертификации.

Мод. подход предусматривает различные пр-ры в зависимости от факторов:

1) Стадия разработки и изготовления пр-ции (пр-е, опытный образец);

2) Вида контроля (проверка документации, испытание образцов, контроль готовой продукции);

3) Сторона, осуществляющая контроль.


9 Модульный подход к подтверждению соответствия продукции на основе директив ес нового и глобального подхода. Структура ПС

 

Разработка  Производство

1. Декларация о соответствии основополагающим требованиям деректив ЕС

2. Сертификат соот-я типа СЕ

3. Декларация о соот-ии утвержденному типу СЕ

4. Сертификат соотве-вия относящийся к проведенным испытаниям

5. Серт-т соот-вия на проект

И – изготовитель;

СЕ-маркировка наносится на:

- новую продукцию независимо от того, произведена ли она государствами- членами ЕС или третьими странами;

- существенно модифицированную продукцию, которая в соответствии с Директивами ЕС рассматривается как новая продукция;

 - бывшую в употреблении продукцию, импортированную из третьих стран. СЕ-маркировка наносится изготовителем или его уполномоченным представителем, расположенным в ЕС.

 Изготовитель, расположенный в ЕС или за его пределами, несет ответственность за соответствие продукции Директивам ЕС и за нанесение СЕ-маркировки. Изготовитель может назначить уполномоченного представителя, расположенного в ЕС, для осуществления действий от его имени. Лицо, ответственное за размещение продукции на рынке, в исключительных случаях может принимать на себя ответственность изготовителя.

Сертификация СК

Выборочная проверка

Рез-ов услуг

ИК сертифицир. продукции

Схема 1: для сертификации работ и услуг, безопасности и качество которых обусловлены мастерством и/или квалификацией персонала, выполняющего/оказывающего услуги

+ -

-

+

Выборочная проверка и/или контроль исполнителя услуг

Схема 2: для сертификации работ и услуг, безопасности и качество которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ/оказания услуг

- +

-

+

Выборочная проверка и/или контроль процесса предоставления услуг

Схема 3: для сертификации работ и услуг, безопасности и качество которых обусловлены мастерством и/или квалификацией персонала и стабильностью процесса выполнения работ/оказания услуг

+ + -

+

Контроль исполнения услуг или процесса предоставления услуг; выборочная проверка результат предоставления услуг

Схема 4: для сертификации работ, услуг при наличии сертифицированной в нац. системе подтв. соотв-я РБ системы управления качеством исполнения работ/услуг

+ -

+

+

Контроль исполнителя услуг и выборочная проверка результатов услуг

                     

18 Сертификация профессиональной компетентности персонала.

Сертификация профессиональной компетентности персонала – подтверждение соот-ия, осуществляемое аккредитованным органом по сертификации профессиональной компетентности персонала в определенной области деятельности установленным требованиям с последующей выдачей сертификата компетентности.

Компетентность – доказанная способность применять знания и (или) навыки и при необходимости продемонстрировать личные качества.

В Системе проводится обязательная и добровольная сертификация персонала.

В Республике Беларусь сертифицируют персонал в следующих областях деятельности:

-в области строительства (ТКП 5.1.19);

-в области поверки средств измерений (СТБ 5.1.14);

-в области неразрушающего контроля (СТБ ЕN 473);

- в области сварочного производства (СТБ 1063);

- эксперты-аудиторы (ТКП 5.1.09);

-эксперты градостроительной, проектной док-ции в строительстве (ТКП 5.1.20, СТБ 2245);

-эксперты-аудиторы по лесной сертификации (ТКП 5.4.05);

- эксперты-энергоаудиторы (СТБ 5.1.15).

Компетентность кандидатов и ее уровень устанавливаются посредством квалиф-го экзамена.

Квалификационный экзамен проводится органом по сертификации или в экзаменационном центре. Экзаменационный центр должен удовлетворять следующим требованиям:

- располагать помещениями, необходимыми оборудованием и средствами;

- иметь квалифицированный персонал;

- использовать при проведении экзаменов критерии, установленные в ТНПА, законодательстве РБ;

- использовать для практических экзаменов образцы контролируемых изделий или задания по изготовлению контрольных образцов, утвержденные органом по сертификации;

- взаимодействовать с органом по сертификации;

- регистрировать и хранить документацию, касающуюся квалификационных экзаменов.

Оформление, регистрация и выдача сертификата компетентности

Результаты квалификационного экзамена рассматривает комиссия органа по сертификации, которая принимает решение о возможности выдачи сертификата компетентности каждому конкретному кандидату, объявляет о результатах сертификации заявителю, заключившему договор на проведение сертификации персонала.

Сертификат компетентности – документ, удостоверяющий профессиональную компетентность персонала в выполнении определенных работ (оказании определенных услуг).

К сертификату компетентности может быть оформлено удостоверение, подтверждающее профессиональную компетентность и уровень компетентности персонала


20 Требования к профессиональной компетентности эксперта-аудитора

Эксперт-аудитор – персонал, осуществляющий деятельность в области подтверждения соот-ия объектов оценки соот-ия, профессиональная компетентность которого в проведении подтверждения соот-ия соот-щих объектов оценки соот-ия подтверждена сертификатом компетентности.

Эксперты-аудиторы осуществляют деятельность по подтверждению соответствия следующих объектов оценки соответствия:

• продукции, процессов разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

• выполнения работ;

• оказания услуг;

• систем управления;

• систем лесоуправления и лесопользования;

• профессиональной компетентности персонала и др.

В Системе сертифицируют следующих экспертов-аудиторов:

-эксперт-аудитор в области подтверждения соответствия продукции;

-эксперт-аудитор в области сертиф. выполняемых работ и оказываемых услуг;

-эксперт-аудитор в области сертификации персонала;

- эксперт-аудитор в области сертификации систем управления.

К экспертам-аудиторам предъявляют требования связанные с образованием, профессиональной подготовкой, стажем и личными качествами по ТКП 5.1.09 + должен «+» сдать квалификационный экзамен, постоянно поддерживать свою компетентность путем обучения на курсах повышения квалификации, самостоятельного повышения уровня знаний, регулярного участия в работах по подтверждению соответствия, участие в семинарах, конференциях и т.д. Эксперт-аудитор д.б. независимым административно, финанасово от заявителя.

Эксперт-аудитор должен обладать знаниями по вопросам:

• законодательных, правовых и экономических основ подтверждения соответствия объектов оценки соответствия;

• технического регулирования в Республике Беларусь и ЕЭП;

• правил Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь и Национальной системы аккредитации Республики Беларусь;

• международной, региональной практики подтверждения соответствия;

• требований ТНПА к объектам оценки соответствия и процедурам их подтверждения соответствия;

• требований, предъявляемых к профессиональной компетентности экспертов- аудиторов;

• планирования, организации и правил проведения проверки (аудита);

• документированного оформления результатов проверки.

В области подтверждения соответствия продукции эксперт-аудитор должен знать: 1) требования ТНПА; 2) характеристики продукции, ее конструкции, технологию производства, состав веществ и материалов; 3) порядок разработки и постановки продукции на производство; 4) требования к маркировке продукции; 5) виды испытаний продукции; 6) методы (методики) испытаний и измерений, которые установлены в ТНПА; 7) организацию входного контроля сырья, материалов, комплектующих изделий, контроля продукции; 8) оборудование для испытаний и измерений, требования к его метрологическому обеспечению, эксплуатации; 9) методы обработки и анализа результатов испытаний и измерений; 10) статистические методы оценки качества и надежности продукции; 11) процедуры подтверждения соот-ия конкретных видов продукции; 12) требования к органам по сертификации продукции.

Эксперт-аудитор обязан:

1)соблюдать действующее законодательство Республики Беларусь при использовании предоставленных ему прав и возложенных на него функций;

2)проводить работы по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями Системы;

3)участвовать в проверках, действуя в соответствии с программами проверки;

4)разрабатывать рабочие документы для проведения проверки;

5)сообщать председателю комиссии или в орган по сертификации обо всех существенных препятствиях, возникающих при выполнении проверок;

6)обеспечивать максимальную объективность и достоверность результатов проверки;

7)не допускать необъективных и необоснованных оценок; o документировать результаты проверок;

8)быть беспристрастным и свободным от влияний, которые могли бы сказаться на его объективности;

9)не оставлять без внимания любую информацию, которая может повлиять на результаты проверки или требует более тщательной проверки;

11)составлять отчеты и давать заключения по результатам проверки;

12)обеспечивать конфиденциальность полученной в результате проверки информации;

15)соблюдать этические нормы;

16)быть сдержанным, уравновешенным, доброжелательным.

Образование

Международный уровень

Региональный уровень

Соглашение в рамках СНГ.

Европейские организации ЕК ООН занимаются вопросами сертификации.

Европейские организации по испытаниям и сертификации (ЕОТС), в настоящее время переименовано в Европейскую организацию по оценке соответствия. Основная задача гармонизация в Европе в области испытаний и сертификации.

Европейская сеть по оценке сертификации и системе качества (Е QNet). Целью сотрудничества с ЕQNet является предоставление компаниям профессиональных услуг, обеспечивающих широкое признание выдаваемых им сертификатов на си-мы менеджмента.

Европейское сотрудничество по аккредитации (EA). РБ является ассоциированным членом с 2012г. Цели:Разработка критериев по аккредитации, гармонизация деятельности национальных органов по аккредитации, международное сотрудничество через участие в работе ILAC,IAF.

Национальный уровень

Германия

DQS – немецкое общество сертификации систем качества.

DINZERT -совет по сертификации при президиуме DIN. Его обязанности оказание консультативной помощи административным и раб органам DIN в области сертиф-ии, координация интересов различных сторон при сертиф-ции и испытаниях прод-ии.

Великобритания

В рамках BSI ( Британская орг-ция по станд-ции ) действует совет по обеспечению качества сертификации и маркировки продукции. Изделия прошедшие сертификационные испытания присваивается знак соответствия Kitemark.

Регистр Ллойда (Lloyd ' s Register) основан в 1760 для оценки качества морских перевозок. Направления деятельности: в области оценки качества машиностроения, энергетики, экологии, электротехники, автоматики, айти технологий, новейших технологий науки и техники.

Норвегия  

Det Norske Veritas (DNV) независимое классификационное и сертификационное общество созданное в 1864 г для проверки и оценки технического состояния торговых судов.

Сотрудничество РБ на международном, региональном и национальном уровнях в области оценки соответствия.

РБ является полноправным членом ИСО и МЭК с 1993 года.

С 1994 г (БелГИСС) аккредитован как орган по серт-ции однородной прод-ции. БелГИСС заключены Соглашения в области подтверждения соот-вия с НО ЕС, согласно которым проводятся работы по ПС продукции, производимой в РБ, требованиям Директив ЕС Нового и Глобального подхода с целью нанесения СЕ-маркировки.

Международный уровень

1) Международная организация по аккредитации лаборатории (ILAC). РБ с 2011 г является ассоциированным членом. 2) Международное техническое общество бюро веритас (VERITAS). В 2005 г открыт офис в Минске.

Национальный уровень

1) Регистр Ллойда. Корпорация имеет около 240 представителей по всему миру в том числе Беларуси.

Международные договоры.

РБ подписаны различные соглашения о сотрудничестве и проведении согласованной политики в области Т Регул, в т.ч.ОС, со следующими государствами: Азербайджан, Аргентина, Армения, Вьетнам, Израиль, Иран, Казахстан, Китай, Куба, Кыргызстан, Латвия, Ливийская Арабская Джамахирия, Литва, Молдова, Польша, Республика Корея, Россия, Сербия и Черногория, Сирия, Украина, Чешская Республика, а так же с интеграционными государственными образованиями – СНГ, ЕврАзЭс, Таможенный союз.

Рекомендации по выбору схем сертификации продукции

Критерии выбора схем:

1. Степень потенциальной опасности продукции;

2. Чувствительность заданных показателей к измерению производственных и эксплуатационных факторов

3. Статус заявителя(изготовитель, продавец)

4. Адекватность степени документов состояния и затрат на сертификацию реальным целям подтверждения соответствия


6 Выдача сертификата соответствия для таможенного оформления

На ввозимые партии продукции, подлежащей обязательной сертификации согласно Перечню, органами по сертификации могут выдаваться сертификаты соответствия для таможенного оформления с ограниченным сроком действия. Сертификат соответствия для таможенного оформления выдается без права реализации ввезенной партии продукции на основании заявления (декларации о соответствии), к которому прилагаются товаросопроводительные документы на ввозимую партию продукции. Сертификат соответствия для таможенного оформления выдается в течение 2 дн. без проведения идентификации, отбора образцов и испытаний партии продукции. Подлинник сертификата соответствия для таможенного оформления остается в органе по сертификации, а заявителю выдаются две его копии, необходимые для таможенного оформления. В сертификате соответствия для таможенного оформления в графе «Особые отметки» делается запись «Без права реализации».

Получение заявителем сертификата соответствия для таможенного оформления не отменяет необходимости проведения обязательной сертификации ввезенной партии продукции. Сертификация продукции проводится после таможенного оформления по стандартной процедуре до начала реализации ввезенной партии продукции.


 

Схемы декларирования

Элементы схем

Примечание

Док. подт.соотв.

Испытание продукции Оценка произ-ва Произв. конт-ль 1д Испытание образца пр-ции осуществ.изгот. - Осущ. сам изготовитель Для пр-ции выпущ. серийно(заявитель: изготовитель, гос-во тамож.союза, уполном. иностр. изготовитель лицо на тер-рии тамож.союза.) Декларация о соответствии на продукцию выпущенную серийно. 2д Испытание партии пр-ции либо единичного изделия осущ. заявителем - - Для партии продукции или единичного изделия(заявитель: продавец, изготовитель, поставщик, гос-во тамож.союза, уполном. ин. изготовителем лицо на терр. Там союза.) Декларация о соответствии на партию продукции или единицы изделия 3д Испытание образца продукции в аккред-ной исп. лаб-рии или центре - Как в 1д Как в 1д Как в 1д 4д Испытание партии пр-ции или ед. изделия в аккр. исп. лаб-рии - Как в 2д Как в 2д Как в 2д 5д Испытание или испытание типа - Как в 1д Как в 1д Как в 1д 6д Испытание образца пр-ции в аккр. испыт. лаб-рии или центре Сертиф-ция систем менеджмента и инспекц. контроль органом по сертификации СМ Как в 1д Как в 1д Как в 1д

 

7 Порядок осуществления декларирования

Порядок осуществления декларирования:

1) Подача заявки с прилаг док-тами

2) Анализ технологич док-ции

3) Идентификация прод-ции

4) Испытание продукции

5) Исслед типа прод-ции

6) Оценка пр-ва

7) Произв. Контроль

8) Принятие декларации о соотв

9) Регистрация ДС

10) Маркировка знаком соотв или единым знаком обращения прод-ции на рынке гос-в членов ТС

11) Инспекционный контроль

Заявитель вправе вместо принятия декларации о соответствии на продукцию, включенную в Перечень, провести обязательную сертификацию.

Критерии выбора схем декларирования:

> степень потенциальной опасности продукции;

> чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

> статус заявителя (изготовитель или продавец);

> адекватность степени доказательств соответствия и затрат на декларирование соответствия реальным целям подтверждения соответствия.

Основаниями для принятия декларации о соответствии на отечественную или импортируемую продукцию, если иное не установлено соответствующим техническим регламентом, являются:

> документы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям;

> документы, подтверждающие правомочность заявителя на принятие декларации о соответствии.

В состав документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, включаются следующие документы или их копии:

· протоколы испытаний, проведенных в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь;

·  свидетельство о государственной регистрации

· сертификаты соответствия на системы управления (менеджмента), выданные в рамках Системы;

· документы изготовителя о качестве и безопасности продукции;

В состав документов, подтверждающих правомочность заявителя принимать декларацию о соответствии, включаются:

· свидетельство о госрегистрации юридического лица или ИП в Республике Бела­русь;

· разрешение на открытие представительства иностранной организации, выданное МИД Республики Беларусь (при необходимости);

· специальное разрешение (лицензия) (при необходимости);

· договор (контракт) (при наличии), накладная и другие товаросопроводительные документы (для продавца);

· договор на представление интересов иностранного юридического лица (при необходимости).

При отрицательных результатах анализа заявителю сообщается об отказе в регистрации декларации о соответствии с указанием причин. Отказ в регистрации не препятствует повторному обращению после устранения несоответствий, явившихся причиной отказа.

Изменения в зарегистрированную декларацию о соответствии не вносятся. При необходимости внесения изменений заявитель оформляет новую декларацию о соответствии и проводит повторную процедуру ее регистрации в органе по сертификации. После проведения процедуры регистрации декларации о соответствии заявитель может нанести на продукцию знак соответствия, применяемый при обязательном подтверждении соответствия продукции.

Срок хранения декларации о соответствии устанавливается техническим регламентом, а если он в нем не установлен или технический регламент отсутствует, то требования следующие:

-зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у заявителя в течение срока ее действия и не менее 5 лет после окончания срока действия, а если срок действия не ограничен - в течение не менее пяти лет после реализации партии продукции (единичного изделия);

- заявление, копия зарегистрированной декларации о соответствии хранятся в органе по сертификации в течение срока действия декларации о соответствии и не менее пяти лет после окончания срока ее действия, а если срок действия не ограничен - в течение не менее пяти лет с даты регистрации.

Декларация о соответствии обязат должна включ в себя

1) полное наименование и юр адрес производителя

2) название НД, соотв-ие которому декларируется

3) номера протоколов,проведенных испыт и экспертиз

4) срок действия деклар соотв-ия

 


8 Модульный подход к подтверждению соответствия на основе Нового и Глобального подходов. Основные положения

Обязательное ПС возникло в рамках реализации Нового подхода к технической гармонизации и ст-ции, который был дополнен Глобальным подходом в области испытаний и сертификации.

Мод. подход предусматривает различные пр-ры в зависимости от факторов:

1) Стадия разработки и изготовления пр-ции (пр-е, опытный образец);

2) Вида контроля (проверка документации, испытание образцов, контроль готовой продукции);

3) Сторона, осуществляющая контроль.


9 Модульный подход к подтверждению соответствия продукции на основе директив ес нового и глобального подхода. Структура ПС

 

Разработка  Производство

1. Декларация о соответствии основополагающим требованиям деректив ЕС

2. Сертификат соот-я типа СЕ

3. Декларация о соот-ии утвержденному типу СЕ

4. Сертификат соотве-вия относящийся к проведенным испытаниям

5. Серт-т соот-вия на проект

И – изготовитель;

НО – нотифицированный орган (независимый).

Модуль А Внутренний контроль производства

Модуль А1 Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции

Модуль А2 Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени

Модуль В Исследование «СЕ» типового образца

Модуль С Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства

Модуль С1 Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции

Модуль С2 Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени

Модуль D Соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса (СМК - на стадиях производства и испытаний)

Модуль D 1 Обеспечение качества производственного процесса (СМК - на стадиях производства и испытаний)

Модуль Е Соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции (СМК - на стадиях окончательного контроля и испытаний)

Модуль Е1 Обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний (СМК - на стадиях окончательного контроля и испытаний)

Модуль F Соответствие типовому образцу на основе верификации продукции (каждого изделия или с применением статистических методов)

Модуль F 1 Соответствие на основе верификации продукции

Модуль G Соответствие на основе верификации единицы продукции

Модуль H Соответствие на основе полного обеспечения качества (СМК - на стадиях проектирования/разработки, производства, окончательного контроля и испытаний)

Модуль H 1 Соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования (СМК - на стадиях проектирования/разработки, производства, окончательного контроля и испытаний)


10 Модульный подход к ПС. Нанесение СЕ-маркировки

Продукция, размещаемая на рынке и/или вводимая в эксплуатацию на терри­тории государств-членов ЕС, на которую распространяются Директивы ЕС Нового и Глобального подхода (Директивы ЕС), должна иметь СЕ-маркировку.

СЕ-маркировка, нанесённая на продукцию, свидетельствует о том, что:

• продукция соответствует основополагающим требованиям Директив ЕС;

• в отношении этой продукции выполнены необходимые процедуры

подтверждения соответствия.

СЕ-маркировка не предназначена для использования в коммерческих целях. Она не является маркировкой происхождения продукции, поскольку не указывает на то, что продукция была изготовлена в ЕС.

В случае распространения на продукцию нескольких Директив ЕС СЕ-маркировка свидетельствует о соответствии продукции положениям всех этих Директив ЕС.

СЕ-маркировка наносится на:

- новую продукцию независимо от того, произведена ли она государствами- членами ЕС или третьими странами;

- существенно модифицированную продукцию, которая в соответствии с Директивами ЕС рассматривается как новая продукция;

 - бывшую в употреблении продукцию, импортированную из третьих стран. СЕ-маркировка наносится изготовителем или его уполномоченным представителем, расположенным в ЕС.

 Изготовитель, расположенный в ЕС или за его пределами, несет ответственность за соответствие продукции Директивам ЕС и за нанесение СЕ-маркировки. Изготовитель может назначить уполномоченного представителя, расположенного в ЕС, для осуществления действий от его имени. Лицо, ответственное за размещение продукции на рынке, в исключительных случаях может принимать на себя ответственность изготовителя.



Поделиться:


Читайте также:




Последнее изменение этой страницы: 2020-12-09; просмотров: 60; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 18.221.165.246 (0.171 с.)