Отчет об исследовании свойств чаги при сахарном диабете II типа

 

Г. И. Кабацкая, д. м. н. проф. А. В. Сергеев, к. ф. н. М. Я. Шашкина, ГОУ ВПО «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова», Москва; ГУ «Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина.

Сахарный диабет (далее – СД) – одно из наиболее распространенных хронических заболеваний, представляющих серьезную социально-экономическую проблему во всех странах. Практически повсеместно отмечается рост заболеваемости СД. Высокая распространенность, ранняя инвалидизация и высокая смертность позволяют отнести СД к числу социально значимых заболеваний. Глобальной проблемой является значительный риск развития осложнений. Доля пациентов с СД II типа составляет около 85–90 % среди всех больных СД. Избыточная масса тела или ожирение сопутствуют более чем 80 % таких больных.

К настоящему времени создан целый арсенал лекарственных препаратов для компенсации гипергликемии при СД II типа. К сожалению, применение лекарственных препаратов различных групп сопровождается высоким риском развития побочных эффектов, развитием толерантности и риском перехода на инсулинотерапию.

В связи с этим определенный интерес представляют собой средства, способствующие улучшению показателей здоровья у больных СД II типа, не обладающие токсичностью, практически не имеющие побочных эффектов.

Актуальным в настоящее время представляется изыскание средств, применяемых наряду с традиционной лекарственной терапией и имеющих доступную форму.

В медицинской литературе имеются данные, касающиеся гипогликемического действия водного извлечения чаги, но данных о клинических исследованиях недостаточно.

Поэтому было проведено фармакологическое исследование новой лекарственной формы чаги – капсул БАД «Чаговит».

Исследование проведено в 2004–2006 годах в г. Москве на пациентах с СД II типа.

Больные были рандомизированы в пять групп для проведения трех независимых этапов исследования.

Первый этап проводился в двух группах – экспериментальной и группе сравнения.

В первой группе лечение СД осуществлялось гипогликемическими препаратами: бигуанидами (метформин – диабетон, глюкофаж, метфогамма), производными сульфонилмочевины (манинил, диабетон, амарил); наряду с гипогликемической терапией назначалось средство «Чаговит» в дозе две капсулы два раза в сутки. В группе сравнения пациенты принимали гипогликемические препараты вышеуказанных групп.

Через месяц после начала терапии в группе сравнения не наблюдалось снижения уровня гликемии натощак. В группе, где пациенты принимали средство «Чаговит» и сахароснижающие препараты, наблюдалось достоверное снижение уровня гликемии натощак.

Данные результаты показали целесообразность проведения второго независимого этапа клинического испытания. Он также проводился в двух группах.

Как и в группах первого этапа исследования, у пациентов определялось пониженное общее восприятие своего здоровья, физического функционирования.

В первой группе лечение СД проводилось бигуанидами (метформин – диабетон, глюкофаж, метфогамма), производными сульфонилмочевины (манинил, диабетон, амарил в сниженной наполовину дозе). Наряду с гипогликемической терапией назначалось средство «Чаговит» в дозе две капсулы два раза в сутки. В группе сравнения пациенты принимали гипогликемические препараты вышеуказанных групп.

Через месяц после начала комбинированной терапии в группе сравнения не наблюдалось снижения уровня гликемии натощак.

В группе, пациенты которой принимали «Чаговит» и гипогликемические препараты в уменьшенной наполовину дозе, наблюдалось достоверное снижение уровня гликемии натощак.

Третий этап исследования проводился в двух группах испытуемых (каждая группа состояла из двух подгрупп) с впервые выявленным сахарным диабетом II типа. В связи с ранней стадией заболевания в этих группах не было выявлено ни одного пациента с осложнениями сахарного диабета.

Первой группе назначались диета № 9 и средство «Чаговит» в дозе две капсулы два раза в сутки, в группе сравнения коррекция СД осуществлялась с помощью диеты № 9. Через месяц после начала исследования в группе сравнения не наблюдалось снижения уровня гликемии натощак, в группе, где пациенты принимали «Чаговит», наблюдалось выраженное снижение уровня гликемии натощак.

Исследования показали эффективность применения средства «Чаговит» для улучшения показателей здоровья у больных сахарным диабетом II типа.

У больных с длительным течением заболевания применение средства «Чаговит» наряду с комбинированной гипогликемической терапией без снижения дозы основного гипогликемического препарата показало достоверное снижение гликемии натощак.

В группе больных, принимавших сахароснижающие препараты со уменьшением дозы до 1/2 и средство «Чаговит», уровень гликемии натощак также снизился.

Отмечено существенное клиническое и статистически значимое улучшение показателя углеводного обмена на фоне приема средства «Чаговит» – гликемии натощак – у больных с впервые выявленным диабетом. Все пациенты отметили хорошую переносимость средства «Чаговит». Качество жизни (оцениваемое по показателям повышения настроения, физической активности) на фоне 30-дневной терапии существенно улучшилось.