Технология водных извлечений из лекарственного растительного сырья

Задание; Опишите и теоретически обоснуйте технологию микстуры на основе водного извлечения из ЛРС.

ПРИМЕР ОТВЕТА Возьми: Infusi herbae Thermopsidis 100 ml

Natrii hydrocarbonatis Natrii benzoatis ana 3,0 Sirupi simplicis 6 ml M.D.

S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Свойства ингредиентов.

При описании свойств ишредиентов отметить внешний вид, растворимость в воде и спирте, условия хранения лекарственных средств. Изучить частную статью на траву термопсиса.

В рецепте выписана жидкая недозированная лекарственная форма - микстура на основе водного извлечения. Настои и отвары - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). Это свободные всесторонне дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и различным характером дисперсной фазы.

Теоретическое обоснование технологии

а) Технология настоя из сухого ЛРС,

Количество сырья в рецепте не указано, указан только объем извлечения. Готовят его в соотношении 1:400, так как сырье относится к сильно- действующим (ГФ XI), оно должно содержать не менее 1,5% алкалоидов, в случае завышенного содержания, навеска сырья уменьшается. Расчет ведут по формуле разбавления, указанной в ГФ.

Для лучшего извлечения алкалоидов необходимо создать кислую среду, добавив хлороводородную кислоту. В аптеках для этой цели используют раствор кислоты хлороводородной (1:10), которой берут в количестве, равном количеству алкалоидов в пересчете на фактическое содержание хлороводорода (0,83%).

Суммарное содержание порошкообразных веществ в рецепте более 3%, изменение объема при растворении лекарственных веществ не будет укладываться в норму допустимого отклонения, что нужно учесть при расчете объема воды очищенной (пр, № 308). Небольшая навеска (до 1,0 г) травы термопсиса удерживает незначительное количество воды, поэтому коэффициент водопоглогцения можно не использовать.

Расчеты:

Травы термопсиса со стандартным содержанием алкалоидов.

1,0 - 400

X 100 х = 0,25

В данной навеске алкалоидов содержится

1,5 - 100,0

X 0,25 х = 0,0037

Раствора кислоты хлороводородной (1:10).

0,83 100,0

0,0037- х х = 0,45 мл или 9 капель

 

Объем воды очищенной Ю0-(3,0 х 0,6 + 3,0 х 0,3) = 97 мл

Общий объем = 100 мл + б мл = 106 мл

В предварительно прогретую инфундирку помещают 0,25 травы термопсиса (степень измельчения 7 мм), отмеривают 97 мл воды очищенной комнатной температуры и 9 капель раствора кислоты хлороводородной и настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 минут, после чего инфундирку оставляют на 45 минут при комнатной температуре. В процессе настаивания содержимое инфундирки периодически перемешивают. Затем извлечение фильтруют через двойной слой марли в подставку, сырье отжимают. В настое растворяют с учетом растворимости 3,0 натрия бензоата и

3,0 натрия гидрокарбоната и фильтруют через тот же фильтр в мерный цилиндр, при необходимости доводят водой очищенной до 100 мл. Настой переносят на флакон для отпуска. Туда же добавляют 6 мл сахарного сиропа, перемешивают.

б) Технология настоя из стандартизованного экстракта и концентрированных растворов

Данную микстуру можно приготовить из сухого экстракта (концентрата) термопсиса 1:1 и концентрированных растворов натрия бензоата 1:10 и натрия гидрокарбоната 1:20.

Применение стандартизованных экстрактов и концентрированных растворов способствует ускорению изготовления и повышению качества препарата. Изменение объема при растворении сухого экстракта термопсиса можно не учитывать, так как оно незначительно и укладывается в норму допустимых отклонений.

Расчеты:

Экстракта (концентрата) термопсиса 1:1 берут равное количество сырью = 0,25,

Раствора натрия бензоата (1:10) = 3,0 х 10 = 30 мл,

Раствора натрия гидрокарбоната 3,0 х 20 = 60 мл..

Воды очищенной 100-(30+60)=10 мл

Общий объем = 100 + б - 106 мл,

В подставку отмеривают 10 мл воды очищенной и растворяют в ней

0. 25 сухого экстракта термопсиса, раствор фильтруют во флакон для отпуска, куда отмеривают 60 мл раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 30 мл раствора натрия бензоата 1:10. Последовательность добавления концентрированных растворов регламентирована приказом № 308. В данном случае в рецепте выписаны оба вещества общего списка, поэтому их растворы добавляются в порядке выписывания. В последнюю очередь добавляют сироп сахарный, перемешивают.

Флакон укупоривают и оформляют к отпуску. Основная этикетка “Внутреннее. Микстура”, дополнительные этикетки: “Хранить в прохладном месте” (микстура являете» благоприятной средой для развития микроорганизмов), “Перед употреблением взбалтывать” (водное извлечение является полидиспсрсной системой), Методические указания «Единые правила оформления лекарств...».

Срок годности 2 суток, приказ № 214.

Оценка качества.

Обязательные виды контроля:

- письменный

а) б)

ППК № Дата ППК № Дата

Aguae purificatae 100 ml Aguae purificatae 10 ml

Herbae Thermopsidis 0,25 Extracti Thermopsidis standartisati sicci

Sol. Acidi hydrochlorici (1:10) gtt IX (1:1) 0,25

Natrii benzoatis 3,0 Sol. Natrii hydroearbonatis (1:20) 60 ml

Natrii hydroearbonatis 3,0 Sol. Natrii benzoatis (1:10) 30 ml

Sirupi simplicis 6 ml Sirupi simplicis 6 ml

V06ui = 106 ml Vo6ul. = 106 ml

- органолептический (цвет, запах, отсутствие механических примесей, вкус выборочно у детских лекарственных форм).

- контроль при отпуске.

Выборочные виды контроля:

- Физический. Определяют объем микстуры (отклонение ±3%, приказ № 305).

- химический, опросный

Задание 4

Опишите и теоретически обоснуйте технологию микстуры на основе водного извлечения из ЛРС.