Возьми: Атропина сульфата 0,00025 Фенобарбитала 0,01 Димедрола 0,02

Технология порошков

Задание.Опишите с. полным теоретическим обоснованием технологию изготовления порошков по одному из следующих рецептов:

ПРИМЕР ОТВЕТА

Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02

Димедрола 0,03 Камфоры 0,2

Смешай, пусть будет порошок. Дай таких доз числом 5. Обозначь. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.

Rp: Papaverini hydrochloridi 0,02

Dimedroli 0,03 Camphorae 0,2 Misce, fiat pulvis.

Da tales doses N 5.

Signa. Принимать по 1 порошку 3 раза вдень.

Свойства ингредиентов Papaverini hydrochloridum

Белый кристаллический порошок, без запаха. Хранят в хорошо закупоренных банках, защищенном от света месте. Сп.Б. ВРД 015. ВСД 0,5. Dimedrohim

Белый мелкокристаллический порошок, без запаха. Гигроскопичен. Хранят в хорошо закупоренных банках, защищенном от света месте. Сп.Б. ВРД 0,1. ВСД 0,25.

Camphora

Белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом и пряным вкусом. Хранят в хорошо закупоренных банках в прохладном месте.

В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения. В состав прописи входят трудноизмельчаемое вещество (камфора) и вещества сп.Б, Компоненты прописи совместимы. Рецепт выписан распределительным способом.

проверка доз и нормы отпуска:

Папаверина гидрохлорида (сп. Б) Димедрола (сп. Б)

ВРД 015 РД 0,02 ВРД 0,1 РДОДЗ

ВСД 0,5 СД0,0б ВСД 0,25 СД0,06

Дозы в данном рецеггге не завышены.

Технология с теоретическим обоснованием Характеристика лекарственной формы:

Порошки - твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ XI).

Дисперсодогическая характеристика: порошки - свободная всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкодисперсными частицами разного размера и формы.

Особенности технологии: для измельчения грудноизмельчаемого вещества используют летучую вспомогательную жидкость (спирг этиловый) из расчета 10 кап. на 1,0 трудноизмельчаемого вещества.

Расчеты:

Папаверина гидрохлорида 0,02 х 5 доз = 0,1 Димедрола 0,03 х 5 доз = 0,15

Камфоры 0,2 х 5 доз =1,0

Спипта этилового 95% - 10 кап.

Общая масса порошков 1,25

Масса 1 порошка 0,25

Выбор ступки: ступка № 2 (max =4,0 opt =1,5).

Результаты расчетов записывают на обратной стороне ППК.

Технология:

На ручных весах (ВР-1 или ВСМ-1) отвешивают в ступку 1,0 г камфоры, добавляют 10 капель 95% этилового спирта. Измельчают до полного испарения спирта. Этиловый спирт проникает сквозь трещины частичек порошка и оказывает расклинивающее действие. При этом пленка жидкости на поверхности частиц препятствует их агрегации и стабилизирует порошкообразную массу (эффект Ребиндера).

Поры ступки затираются трудноизмеяьчаемым веществом - камфорой, а также при самой большой прописанной массе ее относительные потери будут значительно меньше, чем у других ингредиентов.

В ступку, к измельченной камфоре, добавляют от меньшего к большему 0,1 г папаверина гидрохлорида и 0,15 г димедрола. Соотношение масс ингредиентов при смешении составляет 1:10, что не превышает соотношение 1:20. Время измельчения и смешивания ингредиентов - 90 сек.

Полученный однородный порошок дозируют по 0,25 г на ВР-1 на 5

Доз.

Упаковка в пергаментные капсулы (при использовании парафинированной бумаги возможно взаимодействие камфоры с парафином, в последнем случае возможно образование эвтектической смеси с температурой плавления близкой комнатной (пр. № 377).

Порошки помещают в бумажный пакет.

Оформление к отпуску'. На пакет наклеивают этикетку' “Порошки”. Дополнительная этикетка «Хранить в сухом месте» (Методические указания «Единые правила оформления лекарств...». Срок годности: 10 суток (пр. № 214).

Контроль качества. Обязательные виды контроля:

- После изготовления общей массы оформляют по памяти лицевую сторону.

Дата ППК № _

С amphorae 1,0

Spiritus aethylici 95% gtt X 

Papaverini hydrochloridi 0,02

Dimedroli 0,03

m0 = 1,25

m, =0,25 №5

Подписи:

- органолептический (цвет, запах, вкус - выборочно у детских лекарствен-ных форм).

- контроль при отпуске.

Выборочные виды контроля:

- физический. Допустимые нормы отклонения ±10% (пр. № 305).

100% - 0,25

10% -х V х = ±0,025

0,25 + 0,025 = 0,275 0,25 - 0,025 = 0,225

[0,225 - 0,275]

- химический.

- опросный.

 

 

Рецепты для выполнения задания по теме “Порошки”

Задание1

Опишите с. полным теоретическим обоснованием технологию изготовления порошков по одному из следующих рецептов

Сахара 0,2

Дай таких доз числом 10.

Задание 2

опишите и теоретически обоснуйте технологию микстуры из порошкообразных веществ и с использованием концентрированных растворов по одному из приведенных рецептов

Возьми: Натрия салицилата

Задание 3

Для приготовления 500 мл 10% раствора кофеина натрия бензоата взято 50 г препарата и 467 мл воды очищенной. Подтвердите эти количества соответствующими расчетами.

Задание 4

Опишите и теоретически обоснуйте технологию микстуры на основе водного извлечения из ЛРС.

Технология суспензий

Задание:. Опишите технологию суспензии с полным теоретическим обоснованием по выше приведенной схеме.

При описании технологии отметить метод приготовления суспензий, к какой группе относятся нерастворимые вещества по способности смачи­ваться водой. Обоснуйте необходимость и целесообразность использования стабилизаторов в технологии суспензий.

С табил из аторы суспензий гидрофобных веществ

Стабилизатор	Количество стабилизатора (г) на 1,0 лекарственного вещества
с резко выраженными гидрофоб­ными свойствами	с нерезко выраженными гидрофобными свойствами
1. Желатоза	1,0	0,5
2. Твин-80	0,2	0,1

 

Задание 5

Опишите технологию суспензии с полным теоретическим обоснованием по выше приведенной схеме.

Технология порошков

Задание.Опишите с. полным теоретическим обоснованием технологию изготовления порошков по одному из следующих рецептов:

ПРИМЕР ОТВЕТА

Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02

Димедрола 0,03 Камфоры 0,2

Смешай, пусть будет порошок. Дай таких доз числом 5. Обозначь. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.

Rp: Papaverini hydrochloridi 0,02

Dimedroli 0,03 Camphorae 0,2 Misce, fiat pulvis.

Da tales doses N 5.

Signa. Принимать по 1 порошку 3 раза вдень.

Свойства ингредиентов Papaverini hydrochloridum

Белый кристаллический порошок, без запаха. Хранят в хорошо закупоренных банках, защищенном от света месте. Сп.Б. ВРД 015. ВСД 0,5. Dimedrohim

Белый мелкокристаллический порошок, без запаха. Гигроскопичен. Хранят в хорошо закупоренных банках, защищенном от света месте. Сп.Б. ВРД 0,1. ВСД 0,25.

Camphora

Белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом и пряным вкусом. Хранят в хорошо закупоренных банках в прохладном месте.

В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения. В состав прописи входят трудноизмельчаемое вещество (камфора) и вещества сп.Б, Компоненты прописи совместимы. Рецепт выписан распределительным способом.

проверка доз и нормы отпуска:

Папаверина гидрохлорида (сп. Б) Димедрола (сп. Б)

ВРД 015 РД 0,02 ВРД 0,1 РДОДЗ

ВСД 0,5 СД0,0б ВСД 0,25 СД0,06

Дозы в данном рецеггге не завышены.

Технология с теоретическим обоснованием Характеристика лекарственной формы:

Порошки - твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ XI).

Дисперсодогическая характеристика: порошки - свободная всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкодисперсными частицами разного размера и формы.

Особенности технологии: для измельчения грудноизмельчаемого вещества используют летучую вспомогательную жидкость (спирг этиловый) из расчета 10 кап. на 1,0 трудноизмельчаемого вещества.

Расчеты:

Папаверина гидрохлорида 0,02 х 5 доз = 0,1 Димедрола 0,03 х 5 доз = 0,15

Камфоры 0,2 х 5 доз =1,0

Спипта этилового 95% - 10 кап.

Общая масса порошков 1,25

Масса 1 порошка 0,25

Выбор ступки: ступка № 2 (max =4,0 opt =1,5).

Результаты расчетов записывают на обратной стороне ППК.

Технология:

На ручных весах (ВР-1 или ВСМ-1) отвешивают в ступку 1,0 г камфоры, добавляют 10 капель 95% этилового спирта. Измельчают до полного испарения спирта. Этиловый спирт проникает сквозь трещины частичек порошка и оказывает расклинивающее действие. При этом пленка жидкости на поверхности частиц препятствует их агрегации и стабилизирует порошкообразную массу (эффект Ребиндера).

Поры ступки затираются трудноизмеяьчаемым веществом - камфорой, а также при самой большой прописанной массе ее относительные потери будут значительно меньше, чем у других ингредиентов.

В ступку, к измельченной камфоре, добавляют от меньшего к большему 0,1 г папаверина гидрохлорида и 0,15 г димедрола. Соотношение масс ингредиентов при смешении составляет 1:10, что не превышает соотношение 1:20. Время измельчения и смешивания ингредиентов - 90 сек.

Полученный однородный порошок дозируют по 0,25 г на ВР-1 на 5

Доз.

Упаковка в пергаментные капсулы (при использовании парафинированной бумаги возможно взаимодействие камфоры с парафином, в последнем случае возможно образование эвтектической смеси с температурой плавления близкой комнатной (пр. № 377).

Порошки помещают в бумажный пакет.

Оформление к отпуску'. На пакет наклеивают этикетку' “Порошки”. Дополнительная этикетка «Хранить в сухом месте» (Методические указания «Единые правила оформления лекарств...». Срок годности: 10 суток (пр. № 214).

Контроль качества. Обязательные виды контроля:

- После изготовления общей массы оформляют по памяти лицевую сторону.

Дата ППК № _

С amphorae 1,0

Spiritus aethylici 95% gtt X 

Papaverini hydrochloridi 0,02

Dimedroli 0,03

m0 = 1,25

m, =0,25 №5

Подписи:

- органолептический (цвет, запах, вкус - выборочно у детских лекарствен-ных форм).

- контроль при отпуске.

Выборочные виды контроля:

- физический. Допустимые нормы отклонения ±10% (пр. № 305).

100% - 0,25

10% -х V х = ±0,025

0,25 + 0,025 = 0,275 0,25 - 0,025 = 0,225

[0,225 - 0,275]

- химический.

- опросный.

 

 

Рецепты для выполнения задания по теме “Порошки”

Задание1

Опишите с. полным теоретическим обоснованием технологию изготовления порошков по одному из следующих рецептов

Возьми: Атропина сульфата 0,00025 Фенобарбитала 0,01 Димедрола 0,02

Сахара 0,2